- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04634968
Peer-leveret opfølgende tekstkommunikation efter en kort motiverende samtale (MI) for unge stofmisbrugere
Effektiviteten af en kort motiverende samtale (MI) kommunikation via øjeblikkelig massage om reduktion af stofmisbrug blandt unge i Hong Kong: en pilot randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Unge, der vedvarende misbruger stoffer, oplever ofte en række problemer, herunder akademiske vanskeligheder, sundhedsrelaterede problemer (herunder mental sundhed), dårlige jævnaldrende forhold og involvering i ungdomsretssystemet. Derudover er der konsekvenser for familiemedlemmer, samfundet og hele samfundet. Selvom mange unge engagerer sig i risikabelt, eksperimentelt stofbrug uden at udvikle afhængighed senere i livet, er den tidlige alder af første stofbrug stærkt forbundet med risikoen for at udvikle en stofbrugsforstyrrelse senere i livet.
Ifølge Central Registry of Drug Abuse Sixty-seventh Report i 2018 har det samlede antal rapporterede stofmisbrugere i Hong Kong været faldende i det sidste årti, dog var omkring 40 % af dem i alderen 25 eller derunder. Rapporteret af 2017/18-undersøgelsen af stofbrug blandt studerende, er antallet af studerende, der hævder at have brugt stoffer, steget med 23 procent sammenlignet med den sidste undersøgelse. Kombineret med de to indberetninger var der 17800 studerende, der tog stoffer hele livet, mens kun 471 stofbrugere under 21 år blev rapporteret. Derudover afslørede tallene for 2017, at 58 % af misbrugerne kun tog stoffer i hjemmet/venners hjem, hvilket var steget markant fra 43 % i 2008. Statistikken ovenfor alarmerer, at stofmisbruget og den skjulte karakter af stofindtagelse blandt unge på 25 år eller derunder, som ikke kan overses eller undervurderes.
De psykologiske og sociale faktorer forbundet med påbegyndelse og fortsættelse af stofmisbrug er forskellige for unge og voksne. Tidligere forskning har bekræftet, at bedring fra stofmisbrug er påvirket af brugernes intention om at ændre sig, hvilket er direkte bestemt af deres opfattelse af anti-stof og deres opfattede selveffektivitet til forandring. Mens stofmisbrugeres holdning, sociale påvirkninger og demografiske karakteristika har mere indirekte effekter på helbredelse fra stofmisbrug.
De fleste af de unge stofmisbrugere rapporterede, at hovedårsagerne til at tage stoffer for første gang er "nysgerrighed" og "at søge spænding", hvilket tydede på en utilstrækkelig anti-stofbevidsthed blandt højrisikobefolkningen. Mens bortset fra den overensstemmelse, som stofmisbruget medfører, blev sociale og psykologiske faktorer, såsom peer-identifikation, depression, angst, rapporteret som væsentlige årsager til, at unge fortsætter med at bruge stoffer. Det tilskynder os til individualiserede interventioner, der tydeligt kommunikeret information om risiciene ved stofmisbrug bør udformes til de unge.
Regeringen har organiseret flere behandlings- og rehabiliteringsprogrammer for stofmisbrug. Men som det fremgår af rapporten, havde omkring 88 % af unge stofmisbrugere aldrig søgt andres hjælp. Bortset fra følelsen af, at stofgivning, fravær af problemer førte til, at de for det meste ikke betragtede sig selv som afhængige, hvilket var hovedårsagen til, at de unge ikke var bevidste om at søge andres hjælp. Derudover var hensynet til stigmatiseringen, frygten for ikke at vide, hvad de kunne forvente af behandlingen og hele livsstilsændringen og bekymringer om abstinenssymptomer, som var de vigtigste barrierer for at forhindre de unge i at søge stofmisbrugsbehandling. For at bringe brugen af stofmisbrugsbehandling og rehabiliteringsprogram i fuld spil, bør disse barrierer løses for stofmisbrugende unge.
I betragtning af ovenstående årsager bør der udvikles specifikt promoverende og støttende tjenester for at øge de unges anti-stofbevidsthed, øge bevidstheden om hjælp, der søger, og fremme behandling og rehabilitering for unge stofmisbrugere eller dem, der er udsat for stofmisbrug.
Telefonrådgivning er effektiv til at fremme afhængighedsadfærd, både i Hong Kong og i udlandet. Som rapporteret i en tidligere undersøgelse foretrækker klienterne at bruge online rådgivning, da det var mindre konfronterende end traditionelle former for rådgivning ved at give et privat og følelsesmæssigt sikkert miljø. Derfor opfordrer telefonformatet dem, der er tilbageholdende med at få hjælp ansigt til ansigt, til at søge direkte antistofrådgivning. Derudover har telefonmetoden vist sig at være mere effektiv end andre sundhedsfremmende interventioner såsom massemedier, da den giver rådgiveren mulighed for at interagere direkte med den, der ringer, og dermed løse problemet på det rigtige tidspunkt. Sammenlignet med ansigt-til-ansigt rådgivning har analyser konsekvent rapporteret, at telefonrådgivning gør det muligt at nå et stort segment af stofmisbrugere til en minimal pris. Derfor kan brugen af telefonrådgivning til at hjælpe stofmisbrugende unge ikke ignoreres.
Sammenlignet med generelle rådgivere er der flere fordele ved at bruge peer som rådgivere. Der er beviser, der understøtter, at brugen af peer-rådgivere kan øge tiltrækningen af misbrugstjenester til unge brugere. Da de fleste unge ikke er berettigede til at besidde magtpositioner i deres samfund, finder de sig selv underlagt autoritet. En sådan magtforskel gør kommunikationen mellem voksen og ung vanskelig. Når man forsøger at engagere de unge i stofmisbrugsforebyggende initiativer, viser denne magtforskel sig også som et vidensgab. De voksnes kommando over jargon og "videnskaben" om stofmisbrug virker ofte afskrækkende for de unge, som ellers villigt kan deltage i debat. Sammenlignet med voksne gør ligestilling i magtstatus mellem de unge peer-baseret risikokommunikation vellykket. Med samme alder kan jævnaldrende adressere bekymringer, der er relevante for deres oplevelse, hvilket hjælper højrisikounge til at blive opmærksomme på problemet med stofmisbrug. Forklaring og overvejelse fra jævnaldrende kunne være mere effektiv til at hjælpe stofmisbrugende unge med at eliminere eller reducere frygten for ukendt at forvente af behandlingen og hele livsstilsændringen og bekymringer om abstinenssymptomer. Derfor kunne de være mere villige til at forsøge at søge yderligere hjælp og behandling.
Desuden er en grundig forståelse af stofmisbrugende unge, især de psykologiske og sociale faktorer, der får dem til at starte og fortsætte med stofmisbrug, nødvendig for at designe individualiserede interventioner til disse stofmisbrugere. De uddannede peer-vejledere gav individuel rådgivning til de stofmisbrugende unge for at forbedre deres selveffektivitet for at modstå trangen til stof og kontrol over deres egen adfærd. Peers kan bedre forstå de problemer, som folk på deres alder stod over for, såsom gruppepres, konflikter med forældre og lærere og pige-dreng-forhold. Indlevelsen i det sociale og psykiske problem mellem de unge kunne være en god tilgang for stofmisbrugende unge til at udøse deres pres, som er forbundet med forebyggelse af tilbagefald. Som nævnt ovenfor kunne peer-rådgivning være en potentiel metode til at øge bevidstheden om stofmisbrug, fremme hjælpssøgning og forebygge tilbagefald af stofmisbrug blandt stofmisbrugende unge.
På den anden side har samarbejdspartneren til dette projekt, Society for the Aid and Rehabilitation of Drug Abuses (SARDA) fundet i 1961, rig erfaring med misbrugsrådgivning og stofbehandling og rehabilitering. SARDA har syv tilknyttede behandlings- og genoptræningscentre og én klinik, som kan tage imod de henvisningssager, der har behov for yderligere behandling og genoptræningsservice. Lægerne i klinikken har et solidt kendskab til stofmisbruget, rådgivningskompetencer og kan håndtere patienter med overdosis eller stofmisbrug. Derudover vil læger, erfarne vejledere i SARDA blive inviteret til at holde foredrag i et uddannelsesprogram afholdt for studievejlederne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 25 år eller derunder,
- rapportere at have taget medicin inden for de seneste 30 dage,
- kunne tale kantonesisk, læse traditionel kinesisk,
- acceptere modtaget rådgivning ved brug af beskedapps (såsom WhatsApp, WeChat og SMS-tekstbeskeder),
- har mundtligt givet samtykke til at deltage i den opfølgende intervention.
Ekskluderingskriterier:
- har akut psykose eller andre psykiske problemer,
- være under anden behandling for genopretning af stofmisbrug.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe
Den interaktive Brief MI-baserede SMS-kommunikation via instant messaging-apps (f.eks. WhatsApp, WeChat) vil blive anvendt i interventionsgruppen.
Chatfunktionen i WhatsApp og WeChat vil blive brugt som interventionsplatform.
Interventionen starter den første dag efter, at deltagerne er med i følgegruppen.
Hele den interaktive tekstkommunikationsintervention varer 1 måned.
Hyppigheden af beskedkommunikation vil være mindst to gange om ugen.
Efter at have gennemført interventionen vil deltagerne blive inviteret til at gennemføre et individuelt telefonbaseret interview for at indsamle yderligere information om interventionens indhold.
|
Telefonisk peerrådgivning+ Kort motiverende samtaleinteraktion og telefonbaseret interview efter at have modtaget al information.
|
|
Placebo komparator: kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage generel sundhedskommunikation to gange om ugen via SMS.
Kommunikationen varer i 1 måned.
Efter at have gennemført interventionen vil deltagerne blive inviteret til at gennemføre et individuelt telefonbaseret interview for at indsamle yderligere information om interventionens indhold.
|
Telefonisk peerrådgivning+ Generel sundhedskommunikation, og telefonbaseret samtale og telefonbaseret samtale efter at have modtaget alle oplysninger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i stofmisbrug
Tidsramme: 1 måned
|
Deltagernes ændringer af stofmisbrug mellem baseline og 1-måneders opfølgning.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i niveauet af parathed til at stoppe
Tidsramme: 1 måned
|
Deltagernes ændringer i niveau af parathed til at stoppe mellem baseline og 1-måneders opfølgning, målt målt ved hjælp af den transteoretiske model for adfærdsændring, herunder præ-kontemplationsstadie, kontemplationsfase, beslutningsfase, handlingsfase og vedligeholdelsesfase, inkl. præ-kontemplationsfase, overvejelsesfase, beslutningsfase, handlingsfase og vedligeholdelsesfase.
|
1 måned
|
|
Hyppigheden af ændringer i niveauet af parathed til at stoppe efter 3 måneder sammenlignet med den ved baseline
Tidsramme: 3-måneder
|
Deltagernes ændringer i niveau af parathed til at stoppe mellem baseline og 3-måneders opfølgning, målt ved hjælp af den transteoretiske model for adfærdsændring, værktøjet består af 5 punkter, som inkluderer præ-kontemplationsfase, kontemplationsfase, beslutningsfase, handlingsfase , og vedligeholdelsesfasen.
|
3-måneder
|
|
Hyppigheden af ændringer i niveauet af parathed til at stoppe efter 6 måneder sammenlignet med den ved baseline
Tidsramme: 6-måneder
|
Deltagernes ændringer i niveau af parathed til at stoppe mellem baseline og 6-måneders opfølgning, målt ved hjælp af den transteoretiske model for adfærdsændring, værktøjet består af 5 punkter, som inkluderer præ-kontemplationsfase, kontemplationsfase, beslutningsfase, handlingsfase , og vedligeholdelsesfasen.
|
6-måneder
|
|
Ændringer i oplevet behandlingsbehov
Tidsramme: 1 måned
|
Deltagernes ændringer af det opfattede behandlingsbehov mellem baseline og 1-måneders opfølgning målt ved hjælp af den kinesiske version af Treatment Needs/Motivation Scales (TCU MOTForm).
Skalaen består af 36 emner med 5 underskalaer, nemlig problemgenkendelse (PR), Desire for Help (DH), Treatment Readiness (TR), Pressures for Treatment (PT) og Treatment Needs (TN), som bruger en 5. -likert score.
Skalaens score går fra 36 til 180, hvor højere score indikerer et højere oplevet behandlingsbehov.
|
1 måned
|
|
Ændringer i oplevet behandlingsbehov
Tidsramme: 3-måneder
|
Deltagernes ændringer af det opfattede behandlingsbehov mellem baseline og 3-måneders opfølgning målt ved hjælp af den kinesiske version af Treatment Needs/Motivation Scales (TCU MOTForm).
Skalaen består af 36 emner med 5 underskalaer, nemlig problemgenkendelse (PR), Desire for Help (DH), Treatment Readiness (TR), Pressures for Treatment (PT) og Treatment Needs (TN), som bruger en 5. -likert score.
Skalaens score går fra 36 til 180, hvor højere score indikerer et højere oplevet behandlingsbehov.
|
3-måneder
|
|
Ændringer i oplevet behandlingsbehov
Tidsramme: 6-måneder
|
Deltagernes ændringer af det opfattede behandlingsbehov mellem baseline og 6-måneders opfølgning målt ved hjælp af den kinesiske version af Treatment Needs/Motivation Scales (TCU MOTForm).
Skalaen består af 36 emner med 5 underskalaer, nemlig problemgenkendelse (PR), Desire for Help (DH), Treatment Readiness (TR), Pressures for Treatment (PT) og Treatment Needs (TN), som bruger en 5. -likert score.
Skalaens score går fra 36 til 180, hvor højere score indikerer et højere oplevet behandlingsbehov.
|
6-måneder
|
|
Ændringerne af motivation for at løse problemet
Tidsramme: 1 måned
|
Deltagernes ændringer i motivation mod at løse problemet mellem baseline og 1-måneders opfølgning målt ved hjælp af den kinesiske version af Treatment Needs/Motivation Scales (TCU MOTForm).
Skalaen består af 36 emner med 5 underskalaer, nemlig problemgenkendelse (PR), Desire for Help (DH), Treatment Readiness (TR), Pressures for Treatment (PT) og Treatment Needs (TN), som bruger en 5. -likert score.
Skalaens score går fra 36 til 180, hvor højere score indikerer en højere motivation for at løse problemet.
|
1 måned
|
|
Ændringerne af motivation for at løse problemet
Tidsramme: 3-måneder
|
Deltagernes motivationsændringer mod at løse problemet mellem baseline og 3-måneders opfølgning målt ved hjælp af den kinesiske version af Treatment Needs/Motivation Scales (TCU MOTForm).
Skalaen består af 36 emner med 5 underskalaer, nemlig problemgenkendelse (PR), Desire for Help (DH), Treatment Readiness (TR), Pressures for Treatment (PT) og Treatment Needs (TN), som bruger en 5. -likert score.
Skalaens score går fra 36 til 180, hvor højere score indikerer en højere motivation for at løse problemet.
|
3-måneder
|
|
Ændringerne af motivation for at løse problemet
Tidsramme: 6-måneder
|
Deltagernes ændringer i motivation mod at løse problemet mellem baseline og 6-måneders opfølgning målt ved hjælp af den kinesiske version af Treatment Needs/Motivation Scales (TCU MOTForm).
Skalaen består af 36 emner med 5 underskalaer, nemlig problemgenkendelse (PR), Desire for Help (DH), Treatment Readiness (TR), Pressures for Treatment (PT) og Treatment Needs (TN), som bruger en 5. -likert score.
Skalaens score går fra 36 til 180, hvor højere score indikerer en højere motivation for at løse problemet.
|
6-måneder
|
|
Ændringer i medicinforbruget efter 3 måneder sammenlignet med det ved baseline
Tidsramme: 3-måneder
|
Deltagernes ændringer i medicinforbrug mellem baseline og 3 måneders opfølgning ved hjælp af et struktureret spørgeskema, der indsamler hyppigheden og kategorierne af stofforbruget i de seneste 30 dage.
Jo flere frekvenser og jo flere typer stoffer, der bruges, indikerer det højere forbrug af stofmisbrug.
|
3-måneder
|
|
Ændringer i medicinforbruget efter 6 måneder sammenlignet med det ved baseline
Tidsramme: 6-måneder
|
Deltagernes ændringer i lægemiddelforbrug mellem baseline og 6 måneders opfølgning ved hjælp af et struktureret spørgeskema, der indsamler hyppigheden og kategorierne af lægemiddelforbrug i de seneste 30 dage.
Jo flere frekvenser og jo flere typer stoffer, der bruges, indikerer det højere forbrug af stofmisbrug.
|
6-måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Denise Shuk Ting Cheung, Phd, HKU
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Saunders B, Wilkinson C, Phillips M. The impact of a brief motivational intervention with opiate users attending a methadone programme. Addiction. 1995 Mar;90(3):415-24. doi: 10.1046/j.1360-0443.1995.90341510.x.
- Padwa H, Guerrero EG, Serret V, Rico M, Gelberg L. Adapting substance use brief interventions for adolescents: perspectives of adolescents living with adults in substance use disorder treatment. Subst Abuse Rehabil. 2018 Dec 5;9:137-142. doi: 10.2147/SAR.S177865. eCollection 2018.
- de Gee EA, Verdurmen JE, Bransen E, de Jonge JM, Schippers GM. A randomized controlled trial of a brief motivational enhancement for non-treatment-seeking adolescent cannabis users. J Subst Abuse Treat. 2014 Sep;47(3):181-8. doi: 10.1016/j.jsat.2014.05.001. Epub 2014 May 17.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MedPAC-Pilot
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .