- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04634968
Peer-geleverde follow-up tekstcommunicatie na een korte motiverende gespreksvoering (MI) voor adolescente drugsgebruikers
De effectiviteit van een korte motiverende gespreksvoering (MI) -communicatie via directe massages over de vermindering van drugsmisbruik onder adolescenten in Hong Kong: een gerandomiseerde, gecontroleerde proef
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Jongeren die aanhoudend middelenmisbruik maken, ervaren vaak een scala aan problemen, waaronder academische problemen, gezondheidsproblemen (inclusief geestelijke gezondheid), slechte relaties met leeftijdsgenoten en betrokkenheid bij het jeugdrechtsysteem. Bovendien zijn er gevolgen voor familieleden, de gemeenschap en de hele samenleving. Hoewel veel jongeren zich bezighouden met risicovol, experimenteel drugsgebruik zonder later in het leven verslaafd te raken, wordt de vroege leeftijd van het eerste drugsgebruik sterk geassocieerd met het risico op het ontwikkelen van een stoornis in het gebruik van middelen later in het leven.
Volgens het Central Registry of Drug Abuse Sixty-seventh Report in 2018 is het totale aantal gerapporteerde drugsmisbruikers in Hong Kong de afgelopen tien jaar afgenomen, maar ongeveer 40% van hen was 25 jaar of jonger. Gerapporteerd door 2017/18 Enquête naar drugsgebruik onder studenten, is het aantal studenten dat beweert drugs te hebben gebruikt met 23 procent gestegen in vergelijking met de laatste enquête. In combinatie met de twee rapporten waren er 17800 studenten die ooit drugs gebruikten, terwijl slechts 471 drugsgebruikers onder de 21 jaar werden gerapporteerd. Bovendien bleek uit de cijfers van 2017 dat 58% van de misbruikers alleen thuis/bij een vriend drugs gebruikte, wat aanzienlijk was gestegen ten opzichte van 43% in 2008. Bovenstaande statistieken alarmeren dat het drugsmisbruik en de verborgen aard van drugsgebruik onder jongeren van 25 jaar of jonger niet over het hoofd kunnen worden gezien of ondergewaardeerd.
De psychologische en sociale factoren die verband houden met het starten en voortzetten van drugsmisbruik zijn verschillend voor jongeren en volwassenen. Eerder onderzoek heeft bevestigd dat het herstel van drugsmisbruik wordt beïnvloed door de intentie van de gebruikers om te veranderen, wat direct wordt bepaald door hun perceptie van antidrugsgebruik en hun waargenomen zelfeffectiviteit om te veranderen. Terwijl de houding van drugsgebruikers, sociale invloeden en demografische kenmerken meer indirecte effecten hebben op het herstel van drugsmisbruik.
De meeste jeugdige drugsgebruikers meldden dat de belangrijkste redenen om voor het eerst drugs te gebruiken "nieuwsgierigheid" en "op zoek naar opwinding" zijn, wat erop wees dat de risicopopulatie onvoldoende op de hoogte was van drugsgebruik. Afgezien van de conformiteit die wordt veroorzaakt door drugsmisbruik, werden sociale en psychologische factoren, zoals identificatie met leeftijdsgenoten, depressie, angst en stress, gerapporteerd als de belangrijkste redenen voor jongeren om drugs te blijven gebruiken. Het zet ons aan tot geïndividualiseerde interventies die duidelijk gecommuniceerde informatie over de risico's van drugsmisbruik moeten ontwerpen voor de jeugd.
De regering heeft verschillende behandelings- en rehabilitatieprogramma's voor drugsmisbruik georganiseerd. Zoals uit het rapport blijkt, had echter ongeveer 88% van de jeugdige drugsgebruikers nooit de hulp van anderen gezocht. Afgezien van het gevoel dat het geven van drugs, het ontbreken van problemen ertoe leidde dat ze zichzelf meestal niet als verslaafd beschouwden, wat de belangrijkste reden was waarom de jongeren er niet van op de hoogte waren om hulp van anderen te zoeken. Daarnaast waren aandacht voor het stigma, angst om niet te weten wat te verwachten van de behandeling en de hele verandering van levensstijl, en zorgen over ontwenningsverschijnselen de belangrijkste barrières die de jongeren ervan weerhielden zich te laten behandelen voor drugsmisbruik. Om het gebruik van het behandelings- en rehabilitatieprogramma voor drugsmisbruik volledig tot hun recht te laten komen, moeten deze barrières voor drugsgebruikende jongeren worden weggenomen.
Rekening houdend met de bovenstaande redenen, moet specifiek het bevorderen en ondersteunen van dienstverlening worden ontwikkeld om het anti-drugsbewustzijn van de jeugd te vergroten, het bewustzijn van hulpzoekenden te vergroten en de behandeling en rehabilitatie van jeugdige drugsgebruikers of mensen die aan drugsmisbruik worden blootgesteld, te bevorderen.
Telefonische counseling is effectief bij het bevorderen van verslavingsgedrag, zowel in Hong Kong als in het buitenland. Zoals gemeld in een eerdere studie, geven de cliënten de voorkeur aan online counseling omdat het minder confronterend was dan traditionele vormen van counseling omdat het een privé en emotioneel veilige omgeving bood. Daarom moedigt het telefonische formaat degenen die aarzelen om persoonlijke hulp te krijgen, aan om direct antidrugsadvies in te winnen. Bovendien is bewezen dat de telefonische methode effectiever is dan andere interventies voor gezondheidsbevordering, zoals de massamedia, omdat de counselor rechtstreeks met de beller kan communiceren en zo het probleem op het juiste moment kan aanpakken. In vergelijking met face-to-face counseling hebben analyses consistent aangetoond dat telefonische counseling het mogelijk maakt een groot deel van de drugsgebruikers te bereiken tegen minimale kosten. Daarom kan het gebruik van telefonische counseling bij het helpen van drugsgebruikende jongeren niet worden genegeerd.
In vergelijking met algemene counselors zijn er verschillende voordelen om collega's als counselors te gebruiken. Er zijn aanwijzingen dat het gebruik van peer counselors de aantrekkelijkheid van verslavingszorg voor jeugdige gebruikers kan vergroten. Aangezien de meeste jongeren niet in aanmerking komen voor het bekleden van machtsposities in hun samenleving, zijn ze onderworpen aan autoriteit. Een dergelijk machtsverschil bemoeilijkt de communicatie tussen volwassene en jeugd. Wanneer men jongeren probeert te betrekken bij initiatieven ter voorkoming van drugsmisbruik, manifesteert dit machtsverschil zich ook als een kennislacune. De heerschappij van volwassenen over jargon en de 'wetenschap' van drugsverslaving werkt vaak als een afschrikmiddel voor de jeugd die anders graag het debat aangaat. In vergelijking met volwassenen maakt de gelijkheid in machtsstatus tussen de jongeren op leeftijdgenoten gebaseerde risicocommunicatie succesvol. Met dezelfde leeftijd kunnen leeftijdsgenoten problemen bespreken die relevant zijn voor hun ervaring, waardoor de risicojongeren zich bewust worden van het probleem van drugsmisbruik. Uitleg en aandacht van leeftijdsgenoten zouden effectiever kunnen zijn bij het helpen van drugsgebruikende jongeren om de angst voor het onbekende te verwachten van de behandeling en de hele verandering van levensstijl, en zorgen over ontwenningsverschijnselen weg te nemen of te verminderen. Daarom zouden ze meer bereid kunnen zijn om te proberen verdere hulp en behandeling te zoeken.
Bovendien is een grondig begrip van drugsgebruikende jongeren, met name de psychologische en sociale factoren die ervoor zorgen dat zij drugsgebruik beginnen en voortzetten, noodzakelijk om geïndividualiseerde interventies voor deze drugsgebruikers te ontwerpen. De getrainde peer counselors gaven geïndividualiseerd advies aan de drugsgebruikende jeugd om hun zelfredzaamheid te verbeteren om weerstand te bieden aan de drang om drugs te gebruiken en controle over hun eigen gedrag te krijgen. Peers kunnen beter de problemen begrijpen waarmee mensen van hun leeftijd te maken hebben, zoals groepsdruk, conflicten met ouders en leraren en relaties tussen meisjes en jongens. De empathie voor het sociale en psychologische probleem tussen de jongeren zou een goede aanpak kunnen zijn voor drugsgebruikende jongeren om hun druk uit te storten, wat geassocieerd wordt met het voorkomen van terugval. Zoals hierboven vermeld, zou intercollegiale counseling een mogelijke methode kunnen zijn om het bewustzijn van drugsmisbruik te vergroten, het zoeken naar hulp te bevorderen en terugval van drugsmisbruik onder drugsgebruikende jongeren te voorkomen.
Aan de andere kant heeft de medewerker van dit project, de Society for the Aid and Rehabilitation of Drug Abusers (SARDA), opgericht in 1961, een rijke ervaring in verslavingszorg en drugsbehandeling en -rehabilitatie. SARDA heeft zeven aangesloten behandelings- en revalidatiecentra en één kliniek, die de doorverwezen gevallen kan accepteren die verdere behandeling en revalidatie nodig hebben. De artsen in de kliniek hebben gedegen kennis van de gebruikte drugs, hebben adviesvaardigheden en kunnen omgaan met patiënten met een overdosis of drugsmisbruik. Daarnaast zullen artsen, ervaren decanen in SARDA worden uitgenodigd om lezingen te geven in een trainingsprogramma voor de studentendecanen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd van 25 jaar of jonger,
- melden dat u in de afgelopen 30 dagen drugs heeft gebruikt,
- Kantonees spreken, Traditioneel Chinees lezen,
- accepteren om counseling te ontvangen en berichten-apps te gebruiken (zoals WhatsApp, WeChat en sms-berichten),
- mondeling hebben ingestemd met deelname aan de vervolginterventie.
Uitsluitingscriteria:
- acute psychose of andere psychische problemen heeft,
- een andere herstelbehandeling voor drugsmisbruik ondergaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: interventie groep
De interactieve Brief MI-gebaseerde sms-communicatie via instant messaging-apps (bijv. WhatsApp, WeChat) zal worden toegepast in de interventiegroep.
Als interventieplatform wordt de chatfunctie van WhatsApp en WeChat ingezet.
De interventie start op de eerste dag nadat de deelnemers zich bij de follow-up groep hebben gevoegd.
De hele interactieve tekstcommunicatie-interventie duurt 1 maand.
De frequentie van berichtcommunicatie zal minimaal twee keer per week zijn.
Na voltooiing van de interventie worden deelnemers uitgenodigd voor een geïndividualiseerd telefonisch interview om verdere informatie over de inhoud van de interventie te verzamelen.
|
Telefonische intercollegiale counseling+ Korte motiverende gespreksinteractie en telefonisch interview na ontvangst van alle informatie.
|
Placebo-vergelijker: controlegroep
De deelnemers aan de controlegroep ontvangen tweemaal per week algemene gezondheidscommunicatie via sms.
De communicatie duurt 1 maand.
Na voltooiing van de interventie worden deelnemers uitgenodigd voor een geïndividualiseerd telefonisch interview om verdere informatie over de inhoud van de interventie te verzamelen.
|
Telefonische collegiale advisering+ Algemene gezondheidscommunicatie, en telefonisch interview, en telefonisch interview na ontvangst van alle informatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in het gebruik van drugsmisbruik
Tijdsspanne: 1 maand
|
De veranderingen van de deelnemers in het gebruik van drugsmisbruik tussen baseline en 1 maand follow-up.
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in het niveau van bereidheid om te stoppen
Tijdsspanne: 1 maand
|
De veranderingen van de bereidheid van de deelnemers om te stoppen tussen baseline en 1 maand follow-up, gemeten gemeten met behulp van het Transtheoretical Model van gedragsverandering, inclusief pre-contemplatiefase, contemplatiefase, beslissingsfase, actiefase en onderhoudsfase, inclusief precontemplatiefase, contemplatiefase, beslissingsfase, actiefase en onderhoudsfase.
|
1 maand
|
De mate van veranderingen in het niveau van gereedheid om te stoppen na 3 maanden in vergelijking met die bij aanvang
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De veranderingen van de bereidheid van de deelnemers om te stoppen tussen baseline en follow-up na 3 maanden, gemeten met behulp van het Transtheoretical Model of Behavior Change. De tool bestaat uit 5 items, waaronder pre-contemplatiefase, contemplatiefase, beslissingsfase, actiefase , en onderhoudsfase.
|
3 maanden
|
De mate van veranderingen in het niveau van gereedheid om te stoppen na 6 maanden in vergelijking met die bij baseline
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De veranderingen van de bereidheid van de deelnemers om te stoppen tussen baseline en 6 maanden follow-up, gemeten met behulp van het Transtheoretical Model of Behavior Change. De tool bestaat uit 5 items, waaronder pre-contemplatiefase, contemplatiefase, beslissingsfase, actiefase , en onderhoudsfase.
|
6 maanden
|
Veranderingen van waargenomen behandelingsbehoeften
Tijdsspanne: 1 maand
|
Veranderingen van deelnemers in de waargenomen behandelingsbehoeften tussen baseline en 1 maand follow-up gemeten met behulp van de Chinese versie van Treatment Needs/Motivation Scales (TCU MOTForm).
De De schaal bestaat uit 36 items met 5 subschalen, namelijk Probleemherkenning (PR), Verlangen naar hulp (DH), Behandelgereedheid (TR), Druk om te behandelen (PT) en Behandelbehoeften (TN), die een 5 -likert-score.
De score van de schaal loopt van 36 tot 180, waarbij een hogere score wijst op een hogere waargenomen behandelingsbehoefte.
|
1 maand
|
Veranderingen van waargenomen behandelingsbehoeften
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Veranderingen van deelnemers in de waargenomen behandelingsbehoeften tussen baseline en follow-up na 3 maanden, gemeten met behulp van de Chinese versie van Treatment Needs/Motivation Scales (TCU MOTForm).
De De schaal bestaat uit 36 items met 5 subschalen, namelijk Probleemherkenning (PR), Verlangen naar hulp (DH), Behandelgereedheid (TR), Druk om te behandelen (PT) en Behandelbehoeften (TN), die een 5 -likert-score.
De score van de schaal loopt van 36 tot 180, waarbij een hogere score wijst op een hogere waargenomen behandelingsbehoefte.
|
3 maanden
|
Veranderingen van waargenomen behandelingsbehoeften
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Veranderingen van deelnemers in de waargenomen behandelingsbehoeften tussen baseline en 6 maanden follow-up gemeten met behulp van de Chinese versie van Treatment Needs/Motivation Scales (TCU MOTForm).
De De schaal bestaat uit 36 items met 5 subschalen, namelijk Probleemherkenning (PR), Verlangen naar hulp (DH), Behandelgereedheid (TR), Druk om te behandelen (PT) en Behandelbehoeften (TN), die een 5 -likert-score.
De score van de schaal loopt van 36 tot 180, waarbij een hogere score wijst op een hogere waargenomen behandelingsbehoefte.
|
6 maanden
|
De verandering van motivatie om het probleem op te lossen
Tijdsspanne: 1 maand
|
Veranderingen in motivatie van deelnemers om het probleem op te lossen tussen baseline en 1 maand follow-up, gemeten met behulp van de Chinese versie van Treatment Needs/Motivation Scales (TCU MOTForm).
De De schaal bestaat uit 36 items met 5 subschalen, namelijk Probleemherkenning (PR), Verlangen naar hulp (DH), Behandelgereedheid (TR), Druk om te behandelen (PT) en Behandelbehoeften (TN), die een 5 -likert-score.
De score van de schaal loopt van 36 tot 180, waarbij een hogere score wijst op een hogere motivatie om het probleem op te lossen.
|
1 maand
|
De verandering van motivatie om het probleem op te lossen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Veranderingen in motivatie van deelnemers om het probleem op te lossen tussen baseline en follow-up na 3 maanden, gemeten met behulp van de Chinese versie van Treatment Needs/Motivation Scales (TCU MOTForm).
De De schaal bestaat uit 36 items met 5 subschalen, namelijk Probleemherkenning (PR), Verlangen naar hulp (DH), Behandelgereedheid (TR), Druk om te behandelen (PT) en Behandelbehoeften (TN), die een 5 -likert-score.
De score van de schaal loopt van 36 tot 180, waarbij een hogere score wijst op een hogere motivatie om het probleem op te lossen.
|
3 maanden
|
De verandering van motivatie om het probleem op te lossen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Veranderingen in motivatie van deelnemers om het probleem op te lossen tussen baseline en follow-up na 6 maanden, gemeten met behulp van de Chinese versie van Treatment Needs/Motivation Scales (TCU MOTForm).
De De schaal bestaat uit 36 items met 5 subschalen, namelijk Probleemherkenning (PR), Verlangen naar hulp (DH), Behandelgereedheid (TR), Druk om te behandelen (PT) en Behandelbehoeften (TN), die een 5 -likert-score.
De score van de schaal loopt van 36 tot 180, waarbij een hogere score wijst op een hogere motivatie om het probleem op te lossen.
|
6 maanden
|
Veranderingen in drugsgebruik na 3 maanden in vergelijking met dat bij baseline
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De veranderingen van de deelnemers in drugsgebruik tussen baseline en 3 maanden follow-up met behulp van een gestructureerde vragenlijst die de frequentie en categorieën van drugsgebruik in de afgelopen 30 dagen verzamelt.
Hoe meer frequenties en hoe meer soorten drugs worden gebruikt, wat wijst op een hogere consumptie van drugsmisbruik.
|
3 maanden
|
Veranderingen in drugsgebruik na 6 maanden in vergelijking met dat bij baseline
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De veranderingen in drugsgebruik van de deelnemers tussen baseline en 6 maanden follow-up met behulp van een gestructureerde vragenlijst die de frequentie en categorieën van drugsgebruik in de afgelopen 30 dagen verzamelt.
Hoe meer frequenties en hoe meer soorten drugs worden gebruikt, wat wijst op een hogere consumptie van drugsmisbruik.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Denise Shuk Ting Cheung, Phd, HKU
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Saunders B, Wilkinson C, Phillips M. The impact of a brief motivational intervention with opiate users attending a methadone programme. Addiction. 1995 Mar;90(3):415-24. doi: 10.1046/j.1360-0443.1995.90341510.x.
- Padwa H, Guerrero EG, Serret V, Rico M, Gelberg L. Adapting substance use brief interventions for adolescents: perspectives of adolescents living with adults in substance use disorder treatment. Subst Abuse Rehabil. 2018 Dec 5;9:137-142. doi: 10.2147/SAR.S177865. eCollection 2018.
- de Gee EA, Verdurmen JE, Bransen E, de Jonge JM, Schippers GM. A randomized controlled trial of a brief motivational enhancement for non-treatment-seeking adolescent cannabis users. J Subst Abuse Treat. 2014 Sep;47(3):181-8. doi: 10.1016/j.jsat.2014.05.001. Epub 2014 May 17.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MedPAC-Pilot
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Drugsmisbruik
-
Umeå UniversityWerving
-
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne...Sainte-Anne Military Teaching HospitalVoltooidDrug gebruikFrankrijk, Monaco, Mayotte, Guadeloupe
-
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne...Sainte-Anne Military Teaching HospitalVoltooidDrug gebruikFrankrijk, Monaco, Mayotte
-
PT. Kimia Farma (Persero) TbkPT Pharma Metric LabsVoltooidDrug gebruikIndonesië
-
Shahid Gangalal National Heart CentreVoltooid
-
PT. Pyridam Farma TbkPT Pharma Metric LabsVoltooid
-
University of British ColumbiaBC Centre on Substance UseBeëindigd
-
University of California, Los AngelesVoltooidDrug gebruik | Harmful UseVerenigde Staten
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchAgenzia Italiana del FarmacoVoltooid
-
Hamad Medical CorporationPrimary Health Care Corporation, QatarWerving
Klinische onderzoeken op Korte motiverende gespreksinteractie
-
University of SurreyThe Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; University Hospital Birmingham NHS Foundation... en andere medewerkersWervingJongeren met alle langdurige gezondheidsproblemenVerenigd Koninkrijk