- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04634968
Následná textová komunikace dodaná vrstevníky po krátkém motivačním rozhovoru (MI) pro dospívající uživatele drog
Efektivita krátkého motivačního rozhovoru (MI) komunikace prostřednictvím okamžité masáže o snížení zneužívání drog mezi dospívajícími v Hongkongu: pilotní randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Mládež, která trvale zneužívá látky, má často řadu problémů, včetně akademických potíží, zdravotních problémů (včetně duševního zdraví), špatných vztahů s vrstevníky a zapojení do systému soudnictví pro mladistvé. Navíc to má důsledky pro členy rodiny, komunitu a celou společnost. I když se mnoho mladých zapojuje do rizikového, experimentálního užívání drog, aniž by se u nich v pozdějším životě vyvinula závislost, raný věk prvního užití drogy je silně spojen s rizikem rozvoje poruchy užívání návykových látek později v životě.
Podle 67. zprávy Centrálního registru zneužívání drog v roce 2018 celkový počet hlášených uživatelů drog v Hongkongu v posledním desetiletí klesá, avšak přibližně 40 % z nich bylo ve věku 25 let nebo méně. Podle průzkumu 2017/18 o užívání drog mezi studenty se počet studentů, kteří tvrdí, že užili drogy, zvýšil o 23 procent ve srovnání s posledním průzkumem. V kombinaci s těmito dvěma zprávami bylo zaznamenáno celoživotní užívání drog 17 800 studentů, zatímco bylo hlášeno pouze 471 uživatelů drog ve věku do 21 let. Údaje za rok 2017 navíc odhalily, že 58 % zneužívajících užívalo drogy pouze doma/doma přátel, což se podstatně zvýšilo ze 43 % v roce 2008. Výše uvedené statistiky upozorňují, že zneužívání drog a skrytá povaha užívání drog mezi mládeží ve věku 25 a méně let nelze přehlížet ani podceňovat.
Psychologické a sociální faktory spojené se zahájením a pokračováním zneužívání drog se u mládeže a dospělých liší. Předchozí výzkumy potvrdily, že zotavení ze zneužívání drog je ovlivněno úmyslem uživatelů změnit se, což je přímo určováno jejich vnímáním antidrog a jejich vnímanou vlastní účinností ke změně. Zatímco postoj uživatelů drog, sociální vlivy a demografické charakteristiky mají na zotavení ze zneužívání drog více nepřímé účinky.
Většina mladých drogově závislých uvedla, že hlavními důvody, proč poprvé vzít drogy, jsou „zvědavost“ a „hledání vzrušení“, což ukazuje na nedostatečnou protidrogovou informovanost mezi vysoce rizikovou populací. Zatímco kromě konformity způsobené zneužíváním drog byly sociální a psychologické faktory, jako je identifikace vrstevníků, deprese, úzkost, uváděny jako hlavní důvody, proč mladí lidé pokračují v užívání drog. Vybízí nás k individualizovaným intervencím, že jasně sdělované informace o rizicích zneužívání drog by měly být navrženy pro mládež.
Vláda zorganizovala několik programů léčby a rehabilitace drogové závislosti. Jak však ukazuje zpráva, asi 88 % mladých drogově závislých nikdy nevyhledalo pomoc druhých. Kromě pocitu, že dávání drog, absence problému vedla k tomu, že se většinou nepovažovali za závislé, což byl hlavní důvod, proč mladí neměli povědomí hledat pomoc druhých. Navíc úvahy o stigmatizaci, strach z toho, že nebudou vědět, co od léčby a celé změny životního stylu očekávat, a obavy z abstinenčních příznaků byly hlavními překážkami, které bránily mládeži v léčbě drogové závislosti. Aby bylo možné naplno využít program léčby a rehabilitace drogové závislosti, měly by být tyto překážky u mládeže zneužívající drogy vyřešeny.
S ohledem na výše uvedené důvody by měla být vyvinuta specifická propagace a podpůrná služba, aby se zvýšila protidrogová informovanost mládeže, posílilo povědomí o vyhledání pomoci a podpořila se léčba a rehabilitace mladých uživatelů drog nebo osob vystavených zneužívání drog.
Telefonické poradenství je účinné při podpoře návykového chování, a to jak v Hongkongu, tak v zámoří. Jak bylo uvedeno v předchozí studii, klienti preferují používání online poradenství, protože bylo méně konfrontační než tradiční formy poradenství, protože poskytovalo soukromé a emocionálně bezpečné prostředí. Proto formát telefonu vybízí ty, kteří se zdráhají získat osobní pomoc, aby vyhledali přímou protidrogovou radu. Navíc se ukázalo, že telefonická metoda je účinnější než jiné intervence na podporu zdraví, jako jsou masmédia, protože umožňuje poradci přímo komunikovat s volajícím, a tak řešit problém ve správný okamžik. Ve srovnání s osobním poradenstvím analýzy soustavně uvádějí, že telefonické poradenství umožňuje oslovit velký segment uživatelů drog s minimálními náklady. Nelze tedy ignorovat využití telefonického poradenství při pomoci mládeži zneužívající drogy.
Ve srovnání s obecnými poradci má používání vrstevníků jako poradců několik výhod. Existují důkazy, které podporují, že využívání peer poradců může zvýšit atraktivitu služeb pro léčbu závislostí pro mladé uživatele. Vzhledem k tomu, že většina mladých lidí není způsobilá zastávat mocenské pozice ve své společnosti, zjišťují, že jsou podřízeni autoritě. Takový rozdíl sil ztěžuje komunikaci mezi dospělými a mládeží. Když se člověk pokouší zapojit mládež do iniciativ prevence zneužívání drog, tento rozdíl v moci se projevuje také jako mezera ve znalostech. Ovládání žargonu dospělých a „věda“ o drogové závislosti často působí jako odstrašující prostředek pro mládež, která by se jinak mohla dobrovolně zapojit do debaty. Ve srovnání s dospělými je rovnost mocenského postavení mezi mladými lidmi úspěšná v komunikaci o riziku. V podobném věku mohou vrstevníci řešit obavy související s jejich zkušenostmi, což pomáhá vysoce rizikové mládeži uvědomit si problém zneužívání drog. Vysvětlení a zvážení ze strany vrstevníků by mohlo být účinnější při pomoci mládeži zneužívající drogy odstranit nebo snížit strach z neznámého, který lze od léčby a celé změny životního stylu očekávat, a obavy z abstinenčních příznaků. Proto by mohli být ochotnější pokusit se vyhledat další pomoc a léčbu.
Kromě toho je pro navržení individualizovaných intervencí pro tyto uživatele drog nezbytné důkladné porozumění mládeži zneužívající drogy, zejména psychologickým a sociálním faktorům, které u nich způsobují zahájení a pokračování zneužívání drog. Vyškolení peer poradci poskytovali individualizované rady mládeži zneužívající drogy, aby zlepšili jejich vlastní účinnost, aby odolali nutkání užívat drogy a kontrolovali své vlastní chování. Vrstevníci mohou lépe porozumět problémům, kterým lidé v jejich věku čelili, jako je tlak vrstevníků, konflikty s rodiči a učiteli a vztahy mezi dívkami a chlapci. Vcítění se do sociálního a psychologického problému mezi mládeží by mohlo být dobrým přístupem k tomu, aby mládež zneužívající drogy vylévala ze svého tlaku, což je spojeno s prevencí recidivy. Jak bylo uvedeno výše, peer poradenství by mohlo být potenciální metodou ke zvýšení povědomí o zneužívání drog, podpoře vyhledávání pomoci a prevenci recidivy zneužívání drog u mládeže zneužívající drogy.
Na druhou stranu spolupracovník tohoto projektu, Společnost pro pomoc a rehabilitaci drogově závislých (SARDA), založená v roce 1961, má bohaté zkušenosti s poradenstvím v oblasti závislostí a drogovou léčbou a rehabilitací. SARDA má sedm přidružených léčebných a rehabilitačních center a jednu kliniku, která může přijímat doporučené případy, které potřebují další léčebnou a rehabilitační službu. Lékaři na klinice mají dobré znalosti o zneužívaných drogách, mají poradenské dovednosti a dokážou zacházet s pacienty s předávkováním drogami nebo drogami zneužívanými. Kromě toho budou lékaři a zkušení poradci v SARDA pozváni, aby přednášeli v rámci školícího programu pořádaného pro poradce studentů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 25 let nebo méně,
- hlásit užívání drog v posledních 30 dnech,
- umět mluvit kantonsky, číst tradiční čínštinu,
- přijmout přijaté poradenství pomocí aplikací pro zasílání zpráv (jako je WhatsApp, WeChat a SMS text messenger),
- ústně souhlasili s připojením k následné intervenci.
Kritéria vyloučení:
- máte akutní psychózu nebo jiné duševní problémy,
- absolvovat jinou léčbu na zotavení ze zneužívání drog.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: intervenční skupina
V intervenční skupině bude aplikována interaktivní komunikace textových zpráv založená na Brief MI prostřednictvím aplikací pro rychlé zasílání zpráv (např. WhatsApp, WeChat).
Jako intervenční platforma bude použita chatovací funkce WhatsApp a WeChat.
Intervence začne první den poté, co se účastníci připojí k následné skupině.
Celá interaktivní textově-komunikační intervence trvá 1 měsíc.
Frekvence komunikace bude minimálně dvakrát týdně.
Po dokončení intervence budou účastníci vyzváni, aby absolvovali individuální telefonický rozhovor za účelem shromáždění dalších informací o obsahu intervence.
|
Telefonické peer poradenství+ Krátký motivační rozhovor interakce a telefonický rozhovor po obdržení všech informací.
|
Komparátor placeba: kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny obdrží všeobecnou zdravotní komunikaci dvakrát týdně prostřednictvím SMS.
Komunikace trvá 1 měsíc.
Po dokončení intervence budou účastníci vyzváni, aby absolvovali individuální telefonický rozhovor za účelem shromáždění dalších informací o obsahu intervence.
|
Telefonické peer poradenství+ Obecná zdravotní komunikace a telefonický rozhovor a telefonický rozhovor po obdržení všech informací.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny ve spotřebě drog
Časové okno: 1 měsíc
|
Změny spotřeby drog mezi účastníky a 1měsíčním sledováním.
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny úrovně připravenosti přestat
Časové okno: 1 měsíc
|
Změny úrovně připravenosti účastníků přestat mezi výchozím stavem a 1měsíčním sledováním, měřené pomocí transteoretického modelu změny chování, včetně fáze před kontemplace, fáze kontemplace, fáze rozhodování, fáze akce a fáze udržování, včetně fáze před kontemplace, fáze kontemplace, fáze rozhodování, fáze akce a fáze udržování.
|
1 měsíc
|
Míra změn úrovně připravenosti přestat po 3 měsících ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: 3 měsíce
|
Změny úrovně připravenosti účastníků přestat mezi výchozím stavem a 3měsíčním sledováním, měřené pomocí Transteoretického modelu změny chování, nástroj se skládá z 5 položek, které zahrnují fázi před kontemplace, fázi kontemplace, fázi rozhodování, fázi akce a fázi údržby.
|
3 měsíce
|
Míra změn úrovně připravenosti přestat po 6 měsících ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: 6 měsíců
|
Změny úrovně připravenosti účastníků přestat mezi výchozím stavem a 6měsíčním sledováním, měřené pomocí Transteoretického modelu změny chování, nástroj se skládá z 5 položek, které zahrnují fázi před kontemplace, fázi kontemplace, fázi rozhodování, fázi akce a fázi údržby.
|
6 měsíců
|
Změny vnímaných potřeb léčby
Časové okno: 1 měsíc
|
Změny vnímaných léčebných potřeb účastníků mezi výchozím stavem a 1měsíčním sledováním měřené pomocí čínské verze škály léčebných potřeb/motivace (TCU MOTForm).
Škála se skládá z 36 položek s 5 subškálami, a to Rozpoznání problému (PR), Touha po pomoci (DH), Připravenost na léčbu (TR), Tlaky na léčbu (PT) a Potřeby léčby (TN), které využívají 5 -likert skóre.
Skóre škály se pohybuje od 36 do 180, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší vnímanou potřebu léčby.
|
1 měsíc
|
Změny vnímaných potřeb léčby
Časové okno: 3 měsíce
|
Změny vnímaných léčebných potřeb účastníků mezi výchozím stavem a 3měsíčním sledováním měřené pomocí čínské verze škály léčebných potřeb/motivace (TCU MOTForm).
Škála se skládá z 36 položek s 5 subškálami, a to Rozpoznání problému (PR), Touha po pomoci (DH), Připravenost na léčbu (TR), Tlaky na léčbu (PT) a Potřeby léčby (TN), které využívají 5 -likert skóre.
Skóre škály se pohybuje od 36 do 180, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší vnímanou potřebu léčby.
|
3 měsíce
|
Změny vnímaných potřeb léčby
Časové okno: 6 měsíců
|
Změny vnímaných léčebných potřeb účastníků mezi výchozím stavem a 6měsíčním sledováním měřené pomocí čínské verze škály léčebných potřeb/motivace (TCU MOTForm).
Škála se skládá z 36 položek s 5 subškálami, a to Rozpoznání problému (PR), Touha po pomoci (DH), Připravenost na léčbu (TR), Tlaky na léčbu (PT) a Potřeby léčby (TN), které využívají 5 -likert skóre.
Skóre škály se pohybuje od 36 do 180, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší vnímanou potřebu léčby.
|
6 měsíců
|
Změny motivace k řešení problému
Časové okno: 1 měsíc
|
Změny motivace účastníků k řešení problému mezi výchozím stavem a 1měsíčním sledováním měřené pomocí čínské verze škály léčebných potřeb/motivace (TCU MOTForm).
Škála se skládá z 36 položek s 5 subškálami, a to Rozpoznání problému (PR), Touha po pomoci (DH), Připravenost na léčbu (TR), Tlaky na léčbu (PT) a Potřeby léčby (TN), které využívají 5 -likert skóre.
Skóre škály se pohybuje od 36 do 180, přičemž vyšší skóre znamená vyšší motivaci k řešení problému.
|
1 měsíc
|
Změny motivace k řešení problému
Časové okno: 3 měsíce
|
Změny motivace účastníků k řešení problému mezi výchozím stavem a 3měsíčním sledováním měřené pomocí čínské verze škály léčebných potřeb/motivace (TCU MOTForm).
Škála se skládá z 36 položek s 5 subškálami, a to Rozpoznání problému (PR), Touha po pomoci (DH), Připravenost na léčbu (TR), Tlaky na léčbu (PT) a Potřeby léčby (TN), které využívají 5 -likert skóre.
Skóre škály se pohybuje od 36 do 180, přičemž vyšší skóre znamená vyšší motivaci k řešení problému.
|
3 měsíce
|
Změny motivace k řešení problému
Časové okno: 6 měsíců
|
Změny motivace účastníků k řešení problému mezi výchozím stavem a 6měsíčním sledováním měřené pomocí čínské verze škály léčebných potřeb/motivace (TCU MOTForm).
Škála se skládá z 36 položek s 5 subškálami, a to Rozpoznání problému (PR), Touha po pomoci (DH), Připravenost na léčbu (TR), Tlaky na léčbu (PT) a Potřeby léčby (TN), které využívají 5 -likert skóre.
Skóre škály se pohybuje od 36 do 180, přičemž vyšší skóre znamená vyšší motivaci k řešení problému.
|
6 měsíců
|
Změny ve spotřebě drog po 3 měsících ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: 3 měsíce
|
Změny ve spotřebě drog účastníků mezi výchozím stavem a 3měsíčním sledováním pomocí strukturovaného dotazníku shromažďujícího frekvenci a kategorie spotřeby drog za posledních 30 dní.
Čím více frekvencí a čím více druhů užívaných drog, tím vyšší je spotřeba drog.
|
3 měsíce
|
Změny ve spotřebě drog po 6 měsících ve srovnání s výchozí hodnotou
Časové okno: 6 měsíců
|
Změny ve spotřebě drog účastníků mezi výchozím stavem a 6měsíčním sledováním pomocí strukturovaného dotazníku shromažďujícího frekvenci a kategorie spotřeby drog za posledních 30 dní.
Čím více frekvencí a čím více druhů užívaných drog, tím vyšší je spotřeba drog.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Denise Shuk Ting Cheung, Phd, HKU
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Saunders B, Wilkinson C, Phillips M. The impact of a brief motivational intervention with opiate users attending a methadone programme. Addiction. 1995 Mar;90(3):415-24. doi: 10.1046/j.1360-0443.1995.90341510.x.
- Padwa H, Guerrero EG, Serret V, Rico M, Gelberg L. Adapting substance use brief interventions for adolescents: perspectives of adolescents living with adults in substance use disorder treatment. Subst Abuse Rehabil. 2018 Dec 5;9:137-142. doi: 10.2147/SAR.S177865. eCollection 2018.
- de Gee EA, Verdurmen JE, Bransen E, de Jonge JM, Schippers GM. A randomized controlled trial of a brief motivational enhancement for non-treatment-seeking adolescent cannabis users. J Subst Abuse Treat. 2014 Sep;47(3):181-8. doi: 10.1016/j.jsat.2014.05.001. Epub 2014 May 17.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MedPAC-Pilot
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zneužívání drog
-
Natalia Valadares de MoraesHospital das Clínicas de Ribeirão PretoNeznámý
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of...Aktivní, ne náborInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Ventrus Biosciences, IncTKL Research, Inc.DokončenoCLARITHROMYCIN/DILTIAZEM [VA Drug Interaction]Spojené státy
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterDokončenoFarmakokinetika | Placebo efekt | Drug Half LifeSaudská arábie
-
Beijing Anzhen HospitalNeznámýLOVASTATIN/TICAGRELOR [VA Drug Interaction]Čína
-
University Medicine GreifswaldDokončenoMRI | Farmakokinetika | Játra | Drug Transporter | Gd-EOB-DTPANěmecko
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteNeznámýOnemocnění jater | Novotvary podle histologického typu | Novotvary podle místa | Adenokarcinom | Karcinom | Novotvary, žlázové a epiteliální | Novotvary trávicího systému | Karcinom, Hepatocelulární | Novotvary jater | HBV | FENYTOIN/SORAFENIB [VA Drug Interaction] | DOXORUBICIN/TRASTUZUMAB [VA Drug Interaction]Čína
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulNeznámýStárnutí | Interakce Drug Food | Primární hypotyreózaBrazílie
Klinické studie na Krátký motivační rozhovor interakce
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoPití alkoholu | Alkoholismus | Poruchy související s alkoholem | Poruchy užívání alkoholu | Zneužití alkoholuSpojené státy