- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04634968
Peer-levert oppfølgingstekstkommunikasjon etter en kort motiverende intervju (MI) for unge rusmisbrukere
Effektiviteten av en kort kommunikasjon med motiverende intervjuer (MI) via øyeblikkelig massasje om reduksjon av narkotikamisbruk blant ungdom i Hong Kong: en randomisert kontrollert pilotforsøk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ungdom som vedvarende misbruker rusmidler opplever ofte en rekke problemer, inkludert akademiske vanskeligheter, helserelaterte problemer (inkludert psykisk helse), dårlige jevnaldrende forhold og involvering i ungdomsrettssystemet. I tillegg er det konsekvenser for familiemedlemmer, samfunnet og hele samfunnet. Selv om mange ungdommer engasjerer seg i risikabel, eksperimentell narkotikabruk uten å utvikle avhengighet senere i livet, er den tidlige alderen for første rusbruk sterkt assosiert med risiko for å utvikle en ruslidelse senere i livet.
I følge Central Registry of Drug Abuse Sixty-seventh Report i 2018 har det totale antallet rapporterte narkotikamisbrukere i Hong Kong synket det siste tiåret, men omtrent 40 % av dem var 25 år eller yngre. Rapportert av 2017/18-undersøkelsen om narkotikabruk blant studenter, har antallet studenter som hevder å ha brukt narkotika gått opp med 23 prosent sammenlignet med forrige undersøkelse. Kombinert med de to rapportene var det 17 800 studenter som tok narkotika hele livet, mens bare 471 narkotikabrukere under 21 år ble rapportert. I tillegg avslørte 2017-tallene at 58 % av overgriperne tok narkotika kun hjemme/hjemme hos venner, noe som hadde økt betydelig fra 43 % i 2008. Statistikken ovenfor alarmerer at narkotikamisbruket og den skjulte karakteren av narkotikabruk blant ungdom på 25 år eller under som ikke kan overses eller undervurderes.
De psykologiske og sosiale faktorene knyttet til igangsetting og fortsettelse av rusmisbruk er forskjellige for ungdom og voksne. Tidligere forskning har bekreftet at tilfriskning etter rusmisbruk er påvirket av brukernes intensjon om å endre seg, noe som bestemmes direkte av deres oppfatning av anti-narkotika og deres opplevde selveffektivitet til endring. Mens narkotikamisbrukernes holdning, sosiale påvirkninger og demografiske egenskaper har mer indirekte effekter på utvinningen fra rusmisbruk.
De fleste av de unge rusmisbrukerne rapporterte at de viktigste årsakene til å ta narkotika for første gang er "nysgjerrighet" og "søke spenning", noe som tydet på en utilstrekkelig anti-narkobevissthet blant høyrisikobefolkningen. Mens bortsett fra konformiteten forårsaket av rusmisbruk, ble sosiale og psykologiske faktorer, som jevnaldrende identifikasjon, depresjon, angst, rapportert som hovedårsaker til at ungdom fortsetter å bruke narkotika. Det ber oss individualiserte intervensjoner som tydelig kommunisert informasjon om risikoen for rusmisbruk bør utformes for ungdom.
Regjeringen har organisert flere behandlings- og rehabiliteringsprogrammer for narkotikamisbruk. Imidlertid, som vist i rapporten, hadde omtrent 88 % av unge rusmisbrukere aldri søkt andres hjelp. Bortsett fra følelsen av at rustilførsel, fravær av problemer førte til at de stort sett ikke anså seg selv som avhengige, noe som var hovedårsaken til at ungdommene ikke var bevisst på å søke andres hjelp. I tillegg var hensynet til stigmaet, frykten for ikke å vite hva de kan forvente av behandlingen og hele livsstilsendringen, og bekymringer for abstinenssymptomer, de viktigste barrierene for å hindre ungdommen i å søke rusbehandling. For å bringe bruk av narkotikamisbruksbehandling og rehabiliteringsprogram i full spill, bør disse barrierene løses for narkotikamisbrukende ungdom.
Tatt i betraktning årsakene ovenfor, bør spesielt fremme og støttende tjenester utvikles for å øke bevisstheten om narkotikabekjempelse av ungdom, styrke bevisstheten om hjelpesøkende, og fremme behandling og rehabilitering for unge rusmisbrukere eller de som er utsatt for narkotikamisbruk.
Telefonrådgivning er effektivt for å fremme avhengighetsatferd, både i Hong Kong og utenlands. Som rapportert i en tidligere studie, foretrekker klientene å bruke nettbasert rådgivning da det var mindre konfronterende enn tradisjonelle former for rådgivning ved å tilby et privat og følelsesmessig trygt miljø. Derfor oppfordrer telefonformatet de som kvier seg for å få hjelp ansikt til ansikt til å søke direkte råd mot narkotika. I tillegg har telefonmetoden vist seg å være mer effektiv enn annen helsefremmende intervensjon som massemedier, da den lar rådgiveren kommunisere direkte med den som ringer, og dermed løse problemet i rett øyeblikk. Sammenlignet med ansikt-til-ansikt rådgivning, har analyser konsekvent rapportert at telefonrådgivning gjør det mulig å nå et stort segment av rusmisbrukere til en minimal kostnad. Derfor kan man ikke ignorere bruken av telefonrådgivning for å hjelpe unge med narkotikamisbruk.
Sammenlignet med generelle rådgivere, er det flere fordeler ved å bruke peer som rådgivere. Det er bevis som støtter at bruk av jevnaldrende rådgivere kan øke appellen til avhengighetstjenester til ungdomsbrukere. Siden de fleste ungdommer ikke er kvalifisert til å inneha maktposisjoner i samfunnet deres, finner de seg selv underlagt autoritet. En slik maktforskjell gjør kommunikasjon mellom voksen og ungdom vanskelig. Når man prøver å engasjere ungdommene i rusforebyggende tiltak, viser denne maktforskjellen seg også som et kunnskapsgap. De voksnes kommando over sjargong og «vitenskapen» om rusavhengighet virker ofte avskrekkende for ungdommene som ellers villig kan engasjere seg i debatt. Sammenlignet med voksne gjør likestilling i maktstatus mellom ungdommene jevnaldrende risikokommunikasjon vellykket. Med lignende alder kan jevnaldrende ta opp bekymringer som er relevante for deres erfaring, noe som hjelper høyrisikoungdom til å bli klar over problemet med narkotikamisbruk. Forklaring og vurdering fra jevnaldrende kan være mer effektiv for å hjelpe unge med rusmisbruk til å eliminere eller redusere frykten for ukjent å forvente av behandlingen og hele livsstilsendringen, og bekymringer for abstinenssymptomer. Derfor kan de være mer villige til å forsøke å søke ytterligere hjelp og behandling.
Dessuten er en grundig forståelse av rusmisbrukende ungdom, spesielt de psykologiske og sosiale faktorene som får dem til å starte og fortsette med rusmisbruk, nødvendig for å utforme individualiserte intervensjoner til disse rusmisbrukerne. De trente jevnaldrende rådgiverne ga individuelle råd til de rusmisbrukende ungdommene for å forbedre deres egeneffektivitet for å motstå trangen til rus og kontroll over egen atferd. Likealdrende kan bedre forstå problemene som folk på deres alder møtte, som gruppepress, konflikt med foreldre og lærere og jente-gutt-forhold. Empatien i det sosiale og psykologiske problemet mellom ungdommene kan være en god tilnærming for rusmisbrukende ungdommer til å tømme presset, som er forbundet med forebygging av tilbakefall. Som nevnt ovenfor kan kollegarådgivning være en potensiell metode for å øke bevisstheten om rusmisbruk, fremme hjelpsøking og forhindre tilbakefall av rusmisbruk blant rusmisbrukende ungdom.
På den annen side har samarbeidspartneren til dette prosjektet, Society for the Aid and Rehabilitation of Drug Abusers (SARDA) funnet i 1961, rik erfaring innen avhengighetsrådgivning og rusbehandling og rehabilitering. SARDA har syv tilknyttede behandlings- og rehabiliteringssentre og en klinikk, som kan ta imot henvisningssakene som trenger videre behandling og rehabiliteringstjeneste. Legene i klinikken har god kunnskap om rusmiddelmisbruket, rådgivningskompetanse og kan håndtere pasienter med overdose eller rusmisbruk. I tillegg vil leger, erfarne rådgivere i SARDA bli invitert til å holde forelesninger i et opplæringsprogram som holdes for studieveilederne.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 25 år eller yngre,
- rapportere å ha tatt rusmidler i løpet av de siste 30 dagene,
- kunne snakke kantonesisk, lese tradisjonell kinesisk,
- godta mottatt rådgivning ved bruk av meldingsapper (som WhatsApp, WeChat og SMS-tekstmeldinger),
- har muntlig samtykket til å delta i oppfølgingsintervensjonen.
Ekskluderingskriterier:
- har akutt psykose eller andre psykiske problemer,
- gjennomgår annen behandling for gjenoppretting av narkotikamisbruk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
Den interaktive Brief MI-baserte tekstmeldingskommunikasjonen via direktemeldingsapper (f.eks. WhatsApp, WeChat) vil bli brukt i intervensjonsgruppen.
Chattefunksjonen til WhatsApp og WeChat vil bli brukt som intervensjonsplattform.
Intervensjonen starter første dag etter at deltakerne er med i oppfølgingsgruppen.
Hele den interaktive tekstkommunikasjonsintervensjonen varer i 1 måned.
Hyppigheten av meldingskommunikasjon vil være minst to ganger i uken.
Etter å ha fullført intervensjonen vil deltakerne bli invitert til å gjennomføre et individualisert telefonbasert intervju for å samle inn ytterligere informasjon om intervensjonsinnholdet.
|
Telefonisk kollegarådgivning+ Kort motiverende intervjuinteraksjon, og telefonbasert intervju etter å ha mottatt all informasjon.
|
|
Placebo komparator: kontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen vil motta generell helsekommunikasjon to ganger hver uke på SMS.
Kommunikasjonen varer i 1 måned.
Etter å ha fullført intervensjonen vil deltakerne bli invitert til å gjennomføre et individualisert telefonbasert intervju for å samle inn ytterligere informasjon om intervensjonsinnholdet.
|
Telefonisk kollegarådgivning+ Generell helsekommunikasjon, og telefonbasert intervju, og telefonbasert intervju etter å ha mottatt all informasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i narkotikamisbruk
Tidsramme: 1 måned
|
Deltakernes endringer av rusforbruk mellom baseline og 1-måneders oppfølging.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i nivå av beredskap til å slutte
Tidsramme: 1 måned
|
Deltakernes endringer i beredskapsnivå for å slutte mellom baseline og 1-måneders oppfølging, målt ved hjelp av den transteoretiske modellen for atferdsendring, inkludert pre-kontemplasjonsfase, kontemplasjonsfase, beslutningsfase, handlingsfase og vedlikeholdsfase, inkludert pre-kontemplasjonsstadiet, kontemplasjonsstadiet, beslutningsstadiet, handlingsstadiet og vedlikeholdsstadiet.
|
1 måned
|
|
Frekvensen av endringer i nivået av beredskap til å slutte etter 3 måneder sammenlignet med den ved baseline
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltakernes endringer i beredskapsnivå for å slutte mellom baseline og 3-måneders oppfølging, målt ved hjelp av Transtheoretical Model of Behavior Change, verktøyet består av 5 elementer som inkluderer pre-kontemplasjonsstadium, kontemplasjonsstadium, beslutningsstadium, handlingsstadium , og vedlikeholdsstadiet.
|
3 måneder
|
|
Frekvensen av endringer i nivået av beredskap til å slutte etter 6 måneder sammenlignet med ved baseline
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltakernes endringer i nivå av beredskap til å slutte mellom baseline og 6-måneders oppfølging, målt ved hjelp av Transtheoretical Model of Behavior Change, verktøyet består av 5 elementer som inkluderer pre-kontemplasjonsstadium, kontemplasjonsstadium, beslutningsstadium, handlingsstadium , og vedlikeholdsstadiet.
|
6 måneder
|
|
Endringer i opplevd behandlingsbehov
Tidsramme: 1 måned
|
Deltakernes endringer av opplevd behandlingsbehov mellom baseline og 1-måneders oppfølging målt ved hjelp av den kinesiske versjonen av Treatment Needs/Motivation Scales (TCU MOTForm).
Skalaen består av 36 elementer med 5 underskalaer, nemlig Problemgjenkjenning (PR), Desire for Help (DH), Treatment Readiness (TR), Pressures for Treatment (PT) og Treatment Needs (TN), som bruker en 5 -likert score.
Poengsummen på skalaen varierer fra 36 til 180, med høyere poengsum indikerer et høyere opplevd behandlingsbehov.
|
1 måned
|
|
Endringer i opplevd behandlingsbehov
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltakernes endringer av opplevd behandlingsbehov mellom baseline og 3-måneders oppfølging målt ved hjelp av den kinesiske versjonen av Treatment Needs/Motivation Scales (TCU MOTForm).
Skalaen består av 36 elementer med 5 underskalaer, nemlig Problemgjenkjenning (PR), Desire for Help (DH), Treatment Readiness (TR), Pressures for Treatment (PT) og Treatment Needs (TN), som bruker en 5 -likert score.
Poengsummen på skalaen varierer fra 36 til 180, med høyere poengsum indikerer et høyere opplevd behandlingsbehov.
|
3 måneder
|
|
Endringer i opplevd behandlingsbehov
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltakernes endringer av opplevd behandlingsbehov mellom baseline og 6-måneders oppfølging målt ved hjelp av den kinesiske versjonen av Treatment Needs/Motivation Scales (TCU MOTForm).
Skalaen består av 36 elementer med 5 underskalaer, nemlig Problemgjenkjenning (PR), Desire for Help (DH), Treatment Readiness (TR), Pressures for Treatment (PT) og Treatment Needs (TN), som bruker en 5 -likert score.
Poengsummen på skalaen varierer fra 36 til 180, med høyere poengsum indikerer et høyere opplevd behandlingsbehov.
|
6 måneder
|
|
Endringene i motivasjon mot å løse problemet
Tidsramme: 1 måned
|
Deltakernes endringer i motivasjon mot å løse problemet mellom baseline og 1-måneders oppfølging målt ved hjelp av den kinesiske versjonen av Treatment Needs/Motivation Scales (TCU MOTForm).
Skalaen består av 36 elementer med 5 underskalaer, nemlig Problemgjenkjenning (PR), Desire for Help (DH), Treatment Readiness (TR), Pressures for Treatment (PT) og Treatment Needs (TN), som bruker en 5 -likert score.
Poengsummen på skalaen varierer fra 36 til 180, med høyere poengsum indikerer en høyere motivasjon for å løse problemet.
|
1 måned
|
|
Endringene i motivasjon mot å løse problemet
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltakernes endringer i motivasjon mot å løse problemet mellom baseline og 3-måneders oppfølging målt ved hjelp av den kinesiske versjonen av Treatment Needs/Motivation Scales (TCU MOTForm).
Skalaen består av 36 elementer med 5 underskalaer, nemlig Problemgjenkjenning (PR), Desire for Help (DH), Treatment Readiness (TR), Pressures for Treatment (PT) og Treatment Needs (TN), som bruker en 5 -likert score.
Poengsummen på skalaen varierer fra 36 til 180, med høyere poengsum indikerer en høyere motivasjon for å løse problemet.
|
3 måneder
|
|
Endringene i motivasjon mot å løse problemet
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltakernes endringer i motivasjon mot å løse problemet mellom baseline og 6-måneders oppfølging målt ved hjelp av den kinesiske versjonen av Treatment Needs/Motivation Scales (TCU MOTForm).
Skalaen består av 36 elementer med 5 underskalaer, nemlig Problemgjenkjenning (PR), Desire for Help (DH), Treatment Readiness (TR), Pressures for Treatment (PT) og Treatment Needs (TN), som bruker en 5 -likert score.
Poengsummen på skalaen varierer fra 36 til 180, med høyere poengsum indikerer en høyere motivasjon for å løse problemet.
|
6 måneder
|
|
Endringer i legemiddelforbruket etter 3 måneder sammenlignet med det ved baseline
Tidsramme: 3 måneder
|
Deltakernes endringer i legemiddelforbruk mellom baseline og 3 måneders oppfølging ved bruk av et strukturert spørreskjema som samler hyppigheten og kategoriene av legemiddelforbruket de siste 30 dagene.
Jo flere frekvenser og jo flere typer stoff som brukes, indikerer det høyere forbruket av narkotikamisbruk.
|
3 måneder
|
|
Endringer i legemiddelforbruket etter 6 måneder sammenlignet med det ved baseline
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltakernes endringer i legemiddelforbruk mellom baseline og 6 måneders oppfølging ved bruk av et strukturert spørreskjema som samler hyppigheten og kategoriene av legemiddelforbruket de siste 30 dagene.
Jo flere frekvenser og jo flere typer stoff som brukes, indikerer det høyere forbruket av narkotikamisbruk.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Denise Shuk Ting Cheung, Phd, HKU
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Saunders B, Wilkinson C, Phillips M. The impact of a brief motivational intervention with opiate users attending a methadone programme. Addiction. 1995 Mar;90(3):415-24. doi: 10.1046/j.1360-0443.1995.90341510.x.
- Padwa H, Guerrero EG, Serret V, Rico M, Gelberg L. Adapting substance use brief interventions for adolescents: perspectives of adolescents living with adults in substance use disorder treatment. Subst Abuse Rehabil. 2018 Dec 5;9:137-142. doi: 10.2147/SAR.S177865. eCollection 2018.
- de Gee EA, Verdurmen JE, Bransen E, de Jonge JM, Schippers GM. A randomized controlled trial of a brief motivational enhancement for non-treatment-seeking adolescent cannabis users. J Subst Abuse Treat. 2014 Sep;47(3):181-8. doi: 10.1016/j.jsat.2014.05.001. Epub 2014 May 17.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MedPAC-Pilot
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .