- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04634968
Comunicazione di testo di follow-up consegnata da pari dopo un breve colloquio motivazionale (MI) per tossicodipendenti adolescenti
L'efficacia di una breve comunicazione di colloquio motivazionale (MI) tramite massaggio istantaneo sulla riduzione dell'abuso di droghe tra gli adolescenti a Hong Kong: uno studio pilota controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I giovani che abusano in modo persistente di sostanze spesso incontrano una serie di problemi, tra cui difficoltà scolastiche, problemi di salute (compresa la salute mentale), scarse relazioni con i coetanei e coinvolgimento con il sistema di giustizia minorile. Inoltre, ci sono conseguenze per i membri della famiglia, la comunità e l'intera società. Sebbene molti giovani facciano uso rischioso e sperimentale di droghe senza sviluppare dipendenza in età avanzata, la prima età del primo consumo di droga è fortemente associata al rischio di sviluppare un disturbo da uso di sostanze più avanti nella vita.
Secondo il sessantasettesimo rapporto del registro centrale sull'abuso di droghe nel 2018, il numero totale di tossicodipendenti segnalati a Hong Kong è diminuito nell'ultimo decennio, tuttavia, circa il 40% di loro aveva un'età pari o inferiore a 25 anni. Secondo l'indagine 2017/18 sull'uso di droghe tra gli studenti, il numero di studenti che affermano di aver fatto uso di droghe è aumentato del 23% rispetto all'ultima indagine. Combinando con i due rapporti, ci sono stati 17800 studenti che assumevano droghe a vita, mentre sono stati segnalati solo 471 tossicodipendenti di età inferiore ai 21 anni. Inoltre, i dati del 2017 hanno rivelato che il 58% dei tossicodipendenti assumeva droghe solo a casa/a casa di amici, percentuale che era aumentata notevolmente rispetto al 43% del 2008. Le statistiche di cui sopra allarmano che l'abuso di droghe e la natura nascosta dell'assunzione di droghe tra i giovani di età pari o inferiore a 25 anni non possono essere trascurati o sottovalutati.
I fattori psicologici e sociali associati all'inizio e alla continuazione dell'abuso di droga sono diversi per i giovani e per gli adulti. Precedenti ricerche hanno confermato che il recupero dall'abuso di droghe è influenzato dall'intenzione di cambiare degli utenti, che è determinata direttamente dalle loro percezioni di antidroga e dalla loro percepita autoefficacia al cambiamento. Mentre, l'atteggiamento, le influenze sociali e le caratteristiche demografiche dei tossicodipendenti hanno effetti più indiretti sul recupero dall'abuso di droghe.
La maggior parte dei giovani tossicodipendenti ha riferito che i motivi principali per assumere droghe per la prima volta sono la "curiosità" e la "ricerca di eccitazione", il che indica un'insufficiente consapevolezza antidroga tra la popolazione ad alto rischio. Mentre, ad eccezione del cambiamento portato dall'abuso di droghe, i fattori sociali e psicologici, come l'identificazione tra pari, la depressione, l'ansia e lo stress, sono stati segnalati come le ragioni principali per cui i giovani continuano a fare uso di droghe. Ci suggerisce interventi individualizzati che comunicano chiaramente informazioni sui rischi dell'abuso di droghe dovrebbero essere progettati per i giovani.
Il governo ha organizzato diversi programmi di trattamento e riabilitazione per l'abuso di droghe. Tuttavia, come mostra il rapporto, circa l'88% dei giovani tossicodipendenti non ha mai cercato l'aiuto di altri. Fatta eccezione per la sensazione che il consumo di droga, l'assenza di problemi portasse a non considerarsi tossicodipendenti, che era la ragione principale per cui i giovani non avevano la consapevolezza di cercare l'aiuto degli altri. Inoltre, la considerazione dello stigma, la paura di non sapere cosa aspettarsi dal trattamento e l'intero cambiamento dello stile di vita e le preoccupazioni per i sintomi di astinenza sono stati i principali ostacoli per impedire ai giovani di cercare un trattamento per l'abuso di droghe. Per portare a pieno regime l'uso del trattamento dell'abuso di droghe e del programma di riabilitazione, queste barriere dovrebbero essere eliminate per i giovani che abusano di droghe.
Considerando le ragioni di cui sopra, dovrebbe essere sviluppato un servizio di promozione e supporto specifico per aumentare la consapevolezza antidroga dei giovani, aumentare la consapevolezza della ricerca di aiuto e promuovere il trattamento e la riabilitazione per i giovani tossicodipendenti o esposti all'abuso di droghe.
La consulenza telefonica è efficace nel promuovere comportamenti di dipendenza, sia a Hong Kong che all'estero. Come riportato in uno studio precedente, i clienti preferiscono utilizzare la consulenza online in quanto meno impegnativa rispetto alle forme tradizionali di consulenza, fornendo un ambiente privato ed emotivamente sicuro. Pertanto, il formato telefonico incoraggia coloro che sono riluttanti a ricevere aiuto faccia a faccia a cercare consigli antidroga diretti. Inoltre, la modalità telefonica si è dimostrata più efficace di altri interventi di promozione della salute come i mass media in quanto consente al consulente di interagire direttamente con il chiamante, affrontando così il problema al momento giusto. Rispetto alla consulenza faccia a faccia, le analisi hanno costantemente riportato che la consulenza telefonica consente di raggiungere un ampio segmento di tossicodipendenti a un costo minimo. Pertanto, l'uso della consulenza telefonica per aiutare i giovani tossicodipendenti non può essere ignorato.
Rispetto ai consulenti generali, ci sono diversi vantaggi nell'usare i pari come consulenti. Ci sono prove a sostegno del fatto che l'uso di consulenti alla pari può aumentare l'attrattiva dei servizi per le dipendenze per i giovani utenti. Poiché la maggior parte dei giovani non è idonea a ricoprire posizioni di potere nella loro società, si ritrovano soggetti all'autorità. Una tale differenza di potere rende difficile la comunicazione tra adulto e giovane. Quando si cerca di coinvolgere i giovani in iniziative di prevenzione dell'abuso di droghe, questo differenziale di potere si manifesta anche come gap di conoscenza. Il dominio degli adulti sul gergo e la "scienza" della tossicodipendenza spesso funge da deterrente per i giovani che potrebbero altrimenti impegnarsi volentieri in un dibattito. Rispetto agli adulti, l'uguaglianza nello status di potere tra i giovani rende la comunicazione del rischio basata sui pari di successo. Con un'età simile, i coetanei possono affrontare questioni rilevanti per la loro esperienza, che aiutano i giovani ad alto rischio a prendere coscienza del problema dell'abuso di droghe. La spiegazione e la considerazione da parte dei coetanei potrebbero essere più efficaci nell'aiutare i giovani che abusano di droghe a eliminare o ridurre la paura dell'ignoto che si aspetta dal trattamento e l'intero cambiamento dello stile di vita e le preoccupazioni per i sintomi di astinenza. Quindi, potrebbero essere più disposti a tentare di cercare ulteriore aiuto e trattamento.
Inoltre, è necessaria una conoscenza approfondita dei giovani che abusano di droghe, in particolare dei fattori psicologici e sociali che li portano all'inizio e alla continuazione dell'abuso di droghe, per progettare interventi individualizzati per questi tossicodipendenti. I consulenti tra pari formati hanno fornito consigli personalizzati ai giovani che abusavano di droghe per migliorare la loro autoefficacia nel resistere alla tentazione di drogarsi e controllare il proprio comportamento. I coetanei possono comprendere meglio i problemi che le persone della loro età hanno dovuto affrontare, come la pressione dei coetanei, i conflitti con genitori e insegnanti e le relazioni tra ragazze e ragazzi. L'empatia sul problema sociale e psicologico tra i giovani potrebbe essere un buon approccio per i giovani che abusano di droghe per sfogare le loro pressioni, che è associato alla prevenzione delle ricadute. Come affermato in precedenza, la consulenza tra pari potrebbe essere un metodo potenziale per aumentare la consapevolezza dell'abuso di droghe, promuovere la ricerca di aiuto e prevenire la ricaduta dell'abuso di droghe tra i giovani che abusano di droghe.
D'altra parte, il collaboratore di questo progetto, la Società per il Soccorso e la Riabilitazione dei Tossicodipendenti (SARDA) fondata nel 1961, ha una ricca esperienza nella consulenza per le dipendenze e nel trattamento e riabilitazione dalla tossicodipendenza. SARDA ha sette centri di cura e riabilitazione affiliati e una clinica, che possono accogliere i casi di rinvio che necessitano di ulteriori cure e servizi riabilitativi. I medici della clinica hanno una buona conoscenza della droga abusata, capacità di consulenza e possono gestire pazienti con overdose o abuso di droghe. Inoltre, medici, consulenti esperti in SARDA saranno invitati a tenere lezioni in un programma di formazione tenuto per gli studenti consulenti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 25 anni o inferiore,
- segnalare l'assunzione di droghe negli ultimi 30 giorni,
- essere in grado di parlare cantonese, leggere il cinese tradizionale,
- accettare di ricevere consulenza utilizzando app di messaggistica (come WhatsApp, WeChat e SMS messenger),
- hanno acconsentito verbalmente a partecipare all'intervento di follow-up.
Criteri di esclusione:
- soffre di psicosi acuta o altri problemi mentali,
- essere sottoposto ad altri trattamenti di recupero dall'abuso di droghe.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di intervento
La comunicazione di messaggi di testo interattiva basata su Brief MI tramite app di messaggistica istantanea (ad es. WhatsApp, WeChat) verrà applicata nel gruppo di intervento.
La funzione chat di WhatsApp e WeChat sarà utilizzata come piattaforma di intervento.
L'intervento inizierà il primo giorno dopo che i partecipanti si uniranno al gruppo di follow-up.
L'intero intervento interattivo di comunicazione testuale dura 1 mese.
La frequenza della comunicazione dei messaggi sarà di almeno due volte a settimana.
Dopo aver completato l'intervento, i partecipanti saranno invitati a completare un colloquio telefonico individualizzato per raccogliere ulteriori informazioni sul contenuto dell'intervento.
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Consulenza telefonica tra pari + Intervista breve colloquio motivazionale e colloquio telefonico dopo aver ricevuto tutte le informazioni.
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Comparatore placebo: gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno comunicazioni sanitarie generali due volte alla settimana tramite SMS.
La comunicazione dura 1 mese.
Dopo aver completato l'intervento, i partecipanti saranno invitati a completare un colloquio telefonico individualizzato per raccogliere ulteriori informazioni sul contenuto dell'intervento.
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Consulenza telefonica tra pari + Comunicazione sanitaria generale, colloquio telefonico e colloquio telefonico dopo aver ricevuto tutte le informazioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti del consumo di abuso di droghe
Lasso di tempo: 1 mese
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Le variazioni del consumo di abuso di droghe da parte dei partecipanti tra il basale e il follow-up di 1 mese.
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti del livello di prontezza a smettere
Lasso di tempo: 1 mese
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Le variazioni del livello di prontezza a smettere dei partecipanti tra il basale e il follow-up di 1 mese, misurate utilizzando il Modello transteoretico del cambiamento comportamentale, tra cui la fase di pre-contemplazione, la fase di contemplazione, la fase decisionale, la fase di azione e la fase di mantenimento, tra cui fase di pre-contemplazione, fase di contemplazione, fase di decisione, fase di azione e fase di mantenimento.
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1 mese
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Il tasso di variazione del livello di prontezza a smettere a 3 mesi rispetto a quello al basale
Lasso di tempo: 3 mesi
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I cambiamenti del livello di prontezza a smettere dei partecipanti tra il basale e il follow-up di 3 mesi, misurati utilizzando il modello transteoretico del cambiamento comportamentale, lo strumento è composto da 5 elementi che includono fase di pre-contemplazione, fase di contemplazione, fase di decisione, fase di azione e fase di mantenimento.
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3 mesi
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Il tasso di variazione del livello di prontezza a smettere a 6 mesi rispetto a quello al basale
Lasso di tempo: 6 mesi
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I cambiamenti del livello di prontezza a smettere dei partecipanti tra il basale e il follow-up a 6 mesi, misurati utilizzando il modello transteoretico del cambiamento comportamentale, lo strumento è composto da 5 elementi che includono fase di pre-contemplazione, fase di contemplazione, fase di decisione, fase di azione e fase di mantenimento.
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6 mesi
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Cambiamenti dei bisogni terapeutici percepiti
Lasso di tempo: 1 mese
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I cambiamenti dei partecipanti delle esigenze di trattamento percepite tra il basale e il follow-up di 1 mese misurati utilizzando la versione cinese delle scale di necessità di trattamento/motivazione (TCU MOTForm).
La scala è composta da 36 item con 5 sottoscale, vale a dire Riconoscimento del problema (PR), Desiderio di aiuto (DH), Prontezza al trattamento (TR), Pressioni per il trattamento (PT) e Necessità di trattamento (TN), che utilizzano un 5 -punteggio simile.
Il punteggio della scala varia da 36 a 180, con un punteggio più alto che indica una maggiore necessità di trattamento percepita.
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1 mese
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Cambiamenti dei bisogni terapeutici percepiti
Lasso di tempo: 3 mesi
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I cambiamenti dei partecipanti delle esigenze di trattamento percepite tra il basale e il follow-up a 3 mesi misurati utilizzando la versione cinese delle scale di necessità di trattamento/motivazione (TCU MOTForm).
La scala è composta da 36 item con 5 sottoscale, vale a dire Riconoscimento del problema (PR), Desiderio di aiuto (DH), Prontezza al trattamento (TR), Pressioni per il trattamento (PT) e Necessità di trattamento (TN), che utilizzano un 5 -punteggio simile.
Il punteggio della scala varia da 36 a 180, con un punteggio più alto che indica una maggiore necessità di trattamento percepita.
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3 mesi
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Cambiamenti dei bisogni terapeutici percepiti
Lasso di tempo: 6 mesi
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I cambiamenti dei partecipanti delle esigenze di trattamento percepite tra il basale e il follow-up a 6 mesi misurati utilizzando la versione cinese delle scale di necessità di trattamento/motivazione (TCU MOTForm).
La scala è composta da 36 item con 5 sottoscale, vale a dire Riconoscimento del problema (PR), Desiderio di aiuto (DH), Prontezza al trattamento (TR), Pressioni per il trattamento (PT) e Necessità di trattamento (TN), che utilizzano un 5 -punteggio simile.
Il punteggio della scala varia da 36 a 180, con un punteggio più alto che indica una maggiore necessità di trattamento percepita.
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6 mesi
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I cambiamenti di motivazione verso la soluzione del problema
Lasso di tempo: 1 mese
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Cambiamenti di motivazione dei partecipanti verso la risoluzione del problema tra il basale e il follow-up di 1 mese misurati utilizzando la versione cinese delle scale di motivazione/necessità di trattamento (TCU MOTForm).
La scala è composta da 36 item con 5 sottoscale, vale a dire Riconoscimento del problema (PR), Desiderio di aiuto (DH), Prontezza al trattamento (TR), Pressioni per il trattamento (PT) e Necessità di trattamento (TN), che utilizzano un 5 -punteggio simile.
Il punteggio della scala va da 36 a 180, con un punteggio più alto che indica una maggiore motivazione verso la risoluzione del problema.
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1 mese
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I cambiamenti di motivazione verso la soluzione del problema
Lasso di tempo: 3 mesi
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Cambiamenti di motivazione dei partecipanti verso la risoluzione del problema tra il basale e il follow-up a 3 mesi misurati utilizzando la versione cinese delle scale di motivazione/necessità di trattamento (TCU MOTForm).
La scala è composta da 36 item con 5 sottoscale, vale a dire Riconoscimento del problema (PR), Desiderio di aiuto (DH), Prontezza al trattamento (TR), Pressioni per il trattamento (PT) e Necessità di trattamento (TN), che utilizzano un 5 -punteggio simile.
Il punteggio della scala va da 36 a 180, con un punteggio più alto che indica una maggiore motivazione verso la risoluzione del problema.
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3 mesi
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I cambiamenti di motivazione verso la soluzione del problema
Lasso di tempo: 6 mesi
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Cambiamenti di motivazione dei partecipanti verso la risoluzione del problema tra il basale e il follow-up a 6 mesi misurati utilizzando la versione cinese delle scale di motivazione/necessità di trattamento (TCU MOTForm).
La scala è composta da 36 item con 5 sottoscale, vale a dire Riconoscimento del problema (PR), Desiderio di aiuto (DH), Prontezza al trattamento (TR), Pressioni per il trattamento (PT) e Necessità di trattamento (TN), che utilizzano un 5 -punteggio simile.
Il punteggio della scala va da 36 a 180, con un punteggio più alto che indica una maggiore motivazione verso la risoluzione del problema.
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6 mesi
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Cambiamenti nel consumo di droga a 3 mesi rispetto a quello al basale
Lasso di tempo: 3 mesi
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I cambiamenti dei partecipanti nel consumo di droga tra il basale e il follow-up di 3 mesi utilizzando un questionario strutturato che raccoglie la frequenza e le categorie del consumo di droga negli ultimi 30 giorni.
Maggiore è la frequenza e maggiore è il numero di tipi di droghe utilizzate che indicano il maggiore consumo di abuso di droghe.
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3 mesi
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Variazioni nel consumo di droga a 6 mesi rispetto a quello al basale
Lasso di tempo: 6 mesi
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I cambiamenti dei partecipanti nel consumo di droga tra il basale e il follow-up di 6 mesi utilizzando un questionario strutturato che raccoglie la frequenza e le categorie del consumo di droga negli ultimi 30 giorni.
Maggiore è la frequenza e maggiore è il numero di tipi di droghe utilizzate che indicano il maggiore consumo di abuso di droghe.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Denise Shuk Ting Cheung, Phd, HKU
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Saunders B, Wilkinson C, Phillips M. The impact of a brief motivational intervention with opiate users attending a methadone programme. Addiction. 1995 Mar;90(3):415-24. doi: 10.1046/j.1360-0443.1995.90341510.x.
- Padwa H, Guerrero EG, Serret V, Rico M, Gelberg L. Adapting substance use brief interventions for adolescents: perspectives of adolescents living with adults in substance use disorder treatment. Subst Abuse Rehabil. 2018 Dec 5;9:137-142. doi: 10.2147/SAR.S177865. eCollection 2018.
- de Gee EA, Verdurmen JE, Bransen E, de Jonge JM, Schippers GM. A randomized controlled trial of a brief motivational enhancement for non-treatment-seeking adolescent cannabis users. J Subst Abuse Treat. 2014 Sep;47(3):181-8. doi: 10.1016/j.jsat.2014.05.001. Epub 2014 May 17.
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Completamento dello studio (Effettivo)
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