- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04634968
Uzupełniająca komunikacja tekstowa przekazywana przez rówieśników po krótkim wywiadzie motywującym (MI) dla nastoletnich narkomanów
Skuteczność krótkiego wywiadu motywacyjnego (MI) za pośrednictwem natychmiastowego masażu w celu zmniejszenia nadużywania narkotyków wśród nastolatków w Hongkongu: pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Młodzież, która uporczywie nadużywa substancji, często doświadcza szeregu problemów, w tym trudności w nauce, problemów zdrowotnych (w tym ze zdrowiem psychicznym), słabych relacji z rówieśnikami i zaangażowania w wymiar sprawiedliwości dla nieletnich. Dodatkowo są konsekwencje dla członków rodziny, społeczności i całego społeczeństwa. Chociaż wielu młodych ludzi angażuje się w ryzykowne, eksperymentalne zażywanie narkotyków bez rozwijania uzależnienia w późniejszym życiu, wczesny wiek pierwszego użycia narkotyków jest silnie związany z ryzykiem rozwoju zaburzeń związanych z używaniem substancji w późniejszym życiu.
Według Centralnego Rejestru Narkomanii sześćdziesiąty siódmy raport z 2018 roku, całkowita liczba zgłoszonych narkomanów w Hongkongu spadała w ostatniej dekadzie, jednak około 40% z nich było w wieku 25 lat lub mniej. Z raportu 2017/18 Survey of Drug Use Among Students wynika, że liczba uczniów deklarujących zażywanie narkotyków wzrosła o 23 procent w porównaniu z poprzednim badaniem. W połączeniu z tymi dwoma raportami, było 17800 studentów biorących narkotyki przez całe życie, podczas gdy zgłoszono tylko 471 użytkowników narkotyków w wieku poniżej 21 lat. Ponadto dane z 2017 r. ujawniły, że 58% sprawców zażywało narkotyki tylko w domu/domu przyjaciela, co znacznie wzrosło z 43% w 2008 r. Powyższe statystyki alarmują, że nadużywanie narkotyków i ukryty charakter zażywania narkotyków wśród młodzieży w wieku do 25 lat nie mogą być przeoczone ani niedoceniane.
Czynniki psychologiczne i społeczne związane z inicjacją i kontynuacją narkomanii są różne dla młodzieży i dorosłych. Poprzednie badania potwierdziły, że na powrót do zdrowia po narkomanii ma wpływ zamiar zmiany użytkowników, który jest bezpośrednio determinowany przez ich postrzeganie antynarkotyków i ich postrzeganą własną skuteczność w zmianie. Podczas gdy postawa osób nadużywających narkotyków, wpływy społeczne i cechy demograficzne mają bardziej pośredni wpływ na powrót do zdrowia po narkomanii.
Większość młodych narkomanów stwierdziła, że głównymi powodami pierwszego kontaktu z narkotykami są „ciekawość” i „szukanie podniecenia”, co wskazuje na niewystarczającą świadomość antynarkotykową wśród populacji wysokiego ryzyka. Chociaż poza konformizmem wynikającym z nadużywania narkotyków, czynniki społeczne i psychologiczne, takie jak identyfikacja z rówieśnikami, depresja, lęk, stres były zgłaszane jako główne powody dalszego używania narkotyków przez młodzież. Skłania nas to do zindywidualizowanych interwencji, które w jasny sposób komunikują informacje o zagrożeniach związanych z nadużywaniem narkotyków, które powinny być zaprojektowane dla młodzieży.
Rząd zorganizował kilka programów leczenia i rehabilitacji uzależnień. Jednak, jak pokazano w raporcie, około 88% młodych narkomanów nigdy nie szukało pomocy u innych. Poza poczuciem, że zażywanie narkotyków, brak problemu powoduje, że w większości nie uważają się za uzależnionych, co było głównym powodem braku świadomości szukania pomocy u innych. Ponadto obawa przed piętnem, obawa przed niewiedzą, czego się spodziewać po leczeniu i cała zmiana stylu życia oraz obawy przed objawami odstawiennymi były głównymi barierami powstrzymującymi młodzież przed podjęciem leczenia odwykowego. Aby w pełni wykorzystać programy leczenia i rehabilitacji uzależnień, należy usunąć te bariery dla młodzieży uzależnionej.
Biorąc pod uwagę powyższe przyczyny, należy w szczególności rozwijać usługi promujące i wspierające w celu zwiększenia świadomości antynarkotykowej młodzieży, zwiększenia świadomości szukania pomocy oraz promowania leczenia i rehabilitacji młodzieży uzależnionej lub narażonej na nadużywanie narkotyków.
Poradnictwo telefoniczne jest skuteczne w promowaniu zachowań związanych z uzależnieniami, zarówno w Hongkongu, jak i za granicą. Jak stwierdzono w poprzednim badaniu, klienci wolą korzystać z doradztwa online, ponieważ było ono mniej konfrontacyjne niż tradycyjne formy poradnictwa, ponieważ zapewniało prywatne i bezpieczne emocjonalnie środowisko. Dlatego format telefoniczny zachęca tych, którzy nie chcą uzyskać pomocy osobiście, do zasięgnięcia bezpośredniej porady antynarkotykowej. Ponadto udowodniono, że metoda telefoniczna jest skuteczniejsza niż inne interwencje w zakresie promocji zdrowia, takie jak środki masowego przekazu, ponieważ umożliwia doradcy bezpośrednią interakcję z dzwoniącym, a tym samym podjęcie problemu we właściwym momencie. Analizy konsekwentnie wskazują, że poradnictwo telefoniczne umożliwia dotarcie do dużej grupy narkomanów przy minimalnych kosztach, w porównaniu z doradztwem „twarzą w twarz”. Dlatego nie można ignorować korzystania z poradnictwa telefonicznego w pomaganiu młodzieży nadużywającej narkotyków.
W porównaniu z doradcami ogólnymi korzystanie z doradców równorzędnych ma kilka zalet. Istnieją dowody potwierdzające, że korzystanie z doradców rówieśniczych może zwiększyć atrakcyjność usług związanych z uzależnieniami dla młodych użytkowników. Ponieważ większość młodych ludzi nie kwalifikuje się do sprawowania władzy w swoim społeczeństwie, znajdują się oni pod wpływem władzy. Taka różnica sił utrudnia komunikację między dorosłym a młodzieżą. Kiedy próbuje się zaangażować młodzież w inicjatywy przeciwdziałania narkomanii, ta różnica sił objawia się również jako luka w wiedzy. Władza dorosłych nad żargonem i „nauką” narkomanii często działa odstraszająco na młodzież, która w przeciwnym razie mogłaby chętnie zaangażować się w debatę. W porównaniu z dorosłymi, równość władzy między młodzieżą sprawia, że komunikacja ryzyka oparta na rówieśnikach jest skuteczna. W podobnym wieku rówieśnicy mogą odnieść się do problemów związanych z ich doświadczeniem, co pomaga młodzieży z grupy wysokiego ryzyka uświadomić sobie problem narkomanii. Wyjaśnienie i rozważenie ze strony rówieśników może być skuteczniejsze w pomaganiu młodzieży nadużywającej narkotyków w wyeliminowaniu lub zmniejszeniu lęku przed nieznanym, czego można się spodziewać po leczeniu i całej zmianie stylu życia oraz obaw związanych z objawami odstawienia. W związku z tym mogą być bardziej skłonni do szukania dalszej pomocy i leczenia.
Ponadto do zaprojektowania zindywidualizowanych interwencji wobec tych narkomanów niezbędne jest dogłębne zrozumienie młodzieży nadużywającej narkotyków, zwłaszcza psychologicznych i społecznych czynników, które powodują, że rozpoczynają i kontynuują nadużywanie narkotyków. Przeszkoleni doradcy rówieśnicy udzielali zindywidualizowanych porad młodzieży nadużywającej narkotyków, aby poprawić ich poczucie własnej skuteczności, aby oprzeć się pokusie zażywania narkotyków i kontroli nad własnym zachowaniem. Rówieśnicy mogą lepiej zrozumieć problemy, z jakimi borykają się osoby w ich wieku, takie jak presja rówieśników, konflikty z rodzicami i nauczycielami oraz relacje między dziewczynami a chłopcami. Empatia dotycząca problemów społecznych i psychologicznych między młodzieżą może być dobrym podejściem dla młodzieży nadużywającej narkotyków do wyładowania swoich presji, co wiąże się z zapobieganiem nawrotom. Jak wspomniano powyżej, poradnictwo rówieśnicze może być potencjalną metodą zwiększania świadomości na temat nadużywania narkotyków, promowania poszukiwania pomocy i zapobiegania nawrotom uzależnienia wśród młodzieży nadużywającej narkotyków.
Z kolei współpracownik tego projektu, założone w 1961 roku Towarzystwo Pomocy i Rehabilitacji Narkomanów (SARDA), ma bogate doświadczenie w poradnictwie uzależnień oraz leczeniu i rehabilitacji odwykowej. SARDA posiada siedem zrzeszonych ośrodków leczniczo-rehabilitacyjnych oraz jedną przychodnię, która może przyjąć skierowania pacjentów wymagających dalszego leczenia i świadczenia rehabilitacyjnego. Lekarze w klinice mają solidną wiedzę na temat nadużywanych narkotyków, umiejętności doradcze i mogą zajmować się pacjentami z przedawkowaniem lub nadużywaniem narkotyków. Ponadto lekarze, doświadczeni doradcy w SARDA zostaną zaproszeni do wygłoszenia wykładów w ramach programu szkoleniowego dla studentów-doradców.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 25 lat lub mniej,
- zgłaszać przyjmowanie narkotyków w ciągu ostatnich 30 dni,
- umieć mówić po kantońsku, czytać tradycyjny chiński,
- zaakceptować otrzymywane porady, korzystać z aplikacji do przesyłania wiadomości (takich jak WhatsApp, WeChat i komunikator SMS),
- wyrazili ustną zgodę na przystąpienie do interwencji uzupełniającej.
Kryteria wyłączenia:
- mają ostrą psychozę lub inne problemy psychiczne,
- przejść inne leczenie odwykowe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
W grupie interwencyjnej zostanie zastosowana interaktywna komunikacja tekstowa oparta na Brief MI za pośrednictwem komunikatorów internetowych (np. WhatsApp, WeChat).
Jako platforma interwencyjna zostanie wykorzystana funkcja czatu WhatsApp i WeChat.
Interwencja rozpocznie się pierwszego dnia po dołączeniu uczestników do grupy kontrolnej.
Cała interaktywna interwencja tekstowo-komunikacyjna trwa 1 miesiąc.
Częstotliwość komunikacji wiadomości będzie wynosić co najmniej dwa razy w tygodniu.
Po zakończeniu interwencji uczestnicy zostaną zaproszeni do odbycia zindywidualizowanego wywiadu telefonicznego w celu zebrania dalszych informacji na temat treści interwencji.
|
Telefoniczne doradztwo rówieśnicze + Krótka rozmowa motywacyjna i rozmowa telefoniczna po otrzymaniu wszystkich informacji.
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej dwa razy w tygodniu będą otrzymywać SMS-y dotyczące ogólnego stanu zdrowia.
Komunikacja trwa 1 miesiąc.
Po zakończeniu interwencji uczestnicy zostaną zaproszeni do odbycia zindywidualizowanego wywiadu telefonicznego w celu zebrania dalszych informacji na temat treści interwencji.
|
Telefoniczne poradnictwo rówieśnicze + Ogólna komunikacja zdrowotna i wywiad telefoniczny oraz wywiad telefoniczny po otrzymaniu wszystkich informacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany konsumpcji narkotyków
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Zmiany uczestników dotyczące nadużywania narkotyków między punktem wyjściowym a 1-miesięczną obserwacją.
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany poziomu gotowości do rzucenia palenia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Zmiany poziomu gotowości uczestników do rzucenia palenia między punktem wyjściowym a 1-miesięczną obserwacją, mierzone za pomocą Transteoretycznego Modelu zmiany zachowania, w tym faza przedkontemplacyjna, faza kontemplacji, faza decyzji, faza działania i faza utrzymania, w tym faza przedkontemplacji, faza kontemplacji, faza decyzji, faza działania i faza utrzymania.
|
1 miesiąc
|
Tempo zmian poziomu gotowości do rzucenia palenia po 3 miesiącach w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiany poziomu gotowości uczestników do rzucenia palenia między punktem wyjściowym a 3-miesięczną obserwacją, mierzone za pomocą Transteoretycznego Modelu Zmiany Zachowania, narzędzie składa się z 5 pozycji, które obejmują fazę przedkontemplacji, fazę kontemplacji, fazę decyzji, fazę działania i etap konserwacji.
|
3 miesiące
|
Tempo zmian poziomu gotowości do rzucenia palenia po 6 miesiącach w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Zmiany poziomu gotowości uczestników do rzucenia palenia między punktem wyjściowym a 6-miesięczną obserwacją, mierzone za pomocą Transteoretycznego Modelu Zmiany Zachowania, narzędzie składa się z 5 pozycji, które obejmują etap przed-kontemplacji, etap kontemplacji, etap decyzji, etap działania i etap konserwacji.
|
6 miesiąc
|
Zmiany postrzeganych potrzeb terapeutycznych
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Zmiany postrzeganych przez uczestników potrzeb leczenia między punktem wyjściowym a 1-miesięcznym okresem obserwacji mierzono za pomocą chińskiej wersji skali potrzeb terapeutycznych/motywacji (TCU MOTForm).
Skala składa się z 36 pozycji z 5 podskalami, a mianowicie Rozpoznanie problemu (PR), Pragnienie pomocy (DH), Gotowość do leczenia (TR), Presja na leczenie (PT) i Potrzeby leczenia (TN), które wykorzystują 5 -wskaźnik Likerta.
Wynik na skali waha się od 36 do 180, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższą postrzeganą potrzebę leczenia.
|
1 miesiąc
|
Zmiany postrzeganych potrzeb terapeutycznych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiany postrzeganych przez uczestników potrzeb leczenia między punktem wyjściowym a 3-miesięcznym okresem obserwacji mierzono za pomocą chińskiej wersji skali potrzeb terapeutycznych/motywacji (TCU MOTForm).
Skala składa się z 36 pozycji z 5 podskalami, a mianowicie Rozpoznanie problemu (PR), Pragnienie pomocy (DH), Gotowość do leczenia (TR), Presja na leczenie (PT) i Potrzeby leczenia (TN), które wykorzystują 5 -wskaźnik Likerta.
Wynik na skali waha się od 36 do 180, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższą postrzeganą potrzebę leczenia.
|
3 miesiące
|
Zmiany postrzeganych potrzeb terapeutycznych
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Zmiany postrzeganych przez uczestników potrzeb leczenia między punktem wyjściowym a 6-miesięcznym okresem obserwacji mierzono za pomocą chińskiej wersji skali potrzeb terapeutycznych/motywacji (TCU MOTForm).
Skala składa się z 36 pozycji z 5 podskalami, a mianowicie Rozpoznanie problemu (PR), Pragnienie pomocy (DH), Gotowość do leczenia (TR), Presja na leczenie (PT) i Potrzeby leczenia (TN), które wykorzystują 5 -wskaźnik Likerta.
Wynik na skali waha się od 36 do 180, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższą postrzeganą potrzebę leczenia.
|
6 miesiąc
|
Zmiany motywacji w kierunku rozwiązania problemu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Zmiany motywacji uczestników do rozwiązania problemu między punktem wyjściowym a 1-miesięczną obserwacją mierzono za pomocą chińskiej wersji skali potrzeb/motywacji do leczenia (TCU MOTForm).
Skala składa się z 36 pozycji z 5 podskalami, a mianowicie Rozpoznanie problemu (PR), Pragnienie pomocy (DH), Gotowość do leczenia (TR), Presja na leczenie (PT) i Potrzeby leczenia (TN), które wykorzystują 5 -wskaźnik Likerta.
Wynik na skali mieści się w przedziale od 36 do 180, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższą motywację do rozwiązania problemu.
|
1 miesiąc
|
Zmiany motywacji w kierunku rozwiązania problemu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiany motywacji uczestników w kierunku rozwiązania problemu między punktem wyjściowym a 3-miesięczną kontynuacją mierzono za pomocą chińskiej wersji skali potrzeb/motywacji leczenia (TCU MOTForm).
Skala składa się z 36 pozycji z 5 podskalami, a mianowicie Rozpoznanie problemu (PR), Pragnienie pomocy (DH), Gotowość do leczenia (TR), Presja na leczenie (PT) i Potrzeby leczenia (TN), które wykorzystują 5 -wskaźnik Likerta.
Wynik na skali mieści się w przedziale od 36 do 180, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższą motywację do rozwiązania problemu.
|
3 miesiące
|
Zmiany motywacji w kierunku rozwiązania problemu
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Zmiany motywacji uczestników w kierunku rozwiązania problemu między punktem wyjściowym a 6-miesięcznym okresem obserwacji mierzono za pomocą chińskiej wersji skali potrzeb/motywacji do leczenia (TCU MOTForm).
Skala składa się z 36 pozycji z 5 podskalami, a mianowicie Rozpoznanie problemu (PR), Pragnienie pomocy (DH), Gotowość do leczenia (TR), Presja na leczenie (PT) i Potrzeby leczenia (TN), które wykorzystują 5 -wskaźnik Likerta.
Wynik na skali mieści się w przedziale od 36 do 180, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższą motywację do rozwiązania problemu.
|
6 miesiąc
|
Zmiany w spożyciu narkotyków po 3 miesiącach w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiany w spożyciu narkotyków przez uczestników między punktem wyjściowym a 3-miesięczną kontynuacją przy użyciu ustrukturyzowanego kwestionariusza zbierającego częstotliwość i kategorie zażywania narkotyków w ciągu ostatnich 30 dni.
Im więcej częstotliwości i rodzajów używanych narkotyków wskazuje na wyższe spożycie narkotyków.
|
3 miesiące
|
Zmiany w spożyciu narkotyków po 6 miesiącach w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Zmiany uczestników w spożyciu narkotyków między punktem wyjściowym a 6-miesięczną kontynuacją przy użyciu ustrukturyzowanego kwestionariusza zbierającego częstotliwość i kategorie zażywania narkotyków w ciągu ostatnich 30 dni.
Im więcej częstotliwości i rodzajów używanych narkotyków wskazuje na wyższe spożycie narkotyków.
|
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Denise Shuk Ting Cheung, Phd, HKU
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Saunders B, Wilkinson C, Phillips M. The impact of a brief motivational intervention with opiate users attending a methadone programme. Addiction. 1995 Mar;90(3):415-24. doi: 10.1046/j.1360-0443.1995.90341510.x.
- Padwa H, Guerrero EG, Serret V, Rico M, Gelberg L. Adapting substance use brief interventions for adolescents: perspectives of adolescents living with adults in substance use disorder treatment. Subst Abuse Rehabil. 2018 Dec 5;9:137-142. doi: 10.2147/SAR.S177865. eCollection 2018.
- de Gee EA, Verdurmen JE, Bransen E, de Jonge JM, Schippers GM. A randomized controlled trial of a brief motivational enhancement for non-treatment-seeking adolescent cannabis users. J Subst Abuse Treat. 2014 Sep;47(3):181-8. doi: 10.1016/j.jsat.2014.05.001. Epub 2014 May 17.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MedPAC-Pilot
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Narkomania
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterWashington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicyRekrutacyjnyEliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznejPapua Nowa Gwinea