Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Veje til hverdagen - en fællesskabsbaseret Peer Support-intervention (PEER)

2. februar 2026 opdateret af: Lene Falgaard Eplov, Amager Hospital

En tidlig fællesskabsbaseret peer-støtteintervention "stier til hverdagsliv" (PEER) tilføjet til service som sædvanligt til voksne mennesker med psykisk sårbarhed og mentale helbredsproblemer - en undersøgelsesprotokol for et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med dette randomiserede, to-armede, investigator-initierede, multikommunale, parallel-gruppe overlegenhedsforsøg er at sammenligne effekten på selvrapporteret personlig bedring af følgende interventioner: (1) 10-ugers gruppebaseret peer support intervention " Veje til hverdagen" (PEER) tilføjet til service as usual (SAU); og (2) SAU alene. Det primære resultat er selvrapporteret personlig bedring ved afslutningen af ​​interventionen. Sekundære og udforskende foranstaltninger omfatter empowerment, livskvalitet, funktion, håb, self-efficacy, self-advocacy og socialt netværk. Efterforskerne antager, at overlegenheden af ​​PEER-interventionen vil være anvendelig for sekundære resultater og undersøgende foranstaltninger ved afslutningen af ​​interventionen, således at forbedring i empowerment, håb, self-efficacy, self-advocacy, socialt netværk, livskvalitet og funktion vil være forbedret blandt deltagere allokeret til PEER-interventionen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

"Paths to everyday life" (PEER)-interventionen er en nyudviklet fællesskabsbaseret peer-støtteintervention, der er rettet mod personer med psykisk sårbarhed og psykiske problemer. Udviklingen af ​​PEER-interventionen foregår i et samarbejde mellem Peer-partnerskabsforeningen og Københavns Forskningscenter for Mental Sundhed (CORE), Recovery & Inclusion, Mental Health Center Copenhagen.

PEER-interventionen er inspireret af: Peer-støttegrupper i MIND Leeds-organisationen; Manualer til peer-støttetjenester og peer-træning, som har vist positiv effekt på mål for personlig bedring i RCT'er; Praktiske vejledninger til hverdagslivet udviklet af forbrugere af psykisk behandling i Danmark; og levede oplevelser af psykisk sygdom og bedring inden for projektgruppen. Indholdet af de ti gruppesessioner er udviklet ud fra temaer, der er identificeret i CHIME (Connectedness; Hope; Identity; Meaning; Empowerment)-ramme som fremmer den personlige recovery-proces, samt viden fra systematiske reviews og metaanalyser på området med fokus på effekten af ​​peer-støtte. Hele PEER-interventionen er beskrevet i en omfattende manual, og der er udarbejdet detaljerede instruktioner til de frivillige peers for at gøre den tilgængelig og sikre lighed på tværs af grupperne. Manualen til PEER-interventionen er videreudviklet i et pilotstudie af de 10 ugers gruppeforløb i en kvalitativ evaluering (N=25) i perioden feb.-sept. 2020 i samarbejdskommunerne København, Helsingør og Fredericia.

PEER-interventionen består af et 10-ugers gruppeforløb og mulighed for individuelt samvær til f.eks. lokale aktiviteter i civilsamfundet, kommunale socialtjenester, uddannelse, sundhed og beskæftigelse. Det er obligatorisk for deltagerne at deltage i et introduktionsmøde med det formål at informere om gruppeforløbet, det individuelle samvær og RCT'en, således at deltagelse i interventionen bliver deltagernes eget informerede valg. Gruppesessionerne leveres af to frivillige jævnaldrende med deres egen erfaringsmæssige viden om psykisk sårbarhed og personlig bedring. De frivillige kammerater skal gennemføre en grundlæggende kammeratuddannelse for at facilitere gruppeforløbet og indgå i individuelt kammeratskab. En troskabsskala udvikles og bruges til halvårlige troskabsgennemgange for at sikre overholdelse af interventionsprogram og kontinuerligt fokus på programimplementering og forbedring.

Det overordnede formål med PEER-interventionen er at finde en måde at leve livet på på en meningsfuld, energigivende måde - på trods af at nogle ting stadig er udfordrende. Målet er at danne et konstruktivt fællesskab gennem gruppeforløb, hvor udveksling af levede erfaringer, gensidighed og muligheder for udvikling af sociale netværk kan dannes. Efterforskerne antager, at de frivillige jævnaldrende ved at dele deres egne erfaringer med psykisk sårbarhed og personlig bedring kan skabe tillid og inspirere deltagerne til sikkert at dele deres egne erfaringer. Derudover at de frivillige peers ved at præsentere gruppetemaer og ved at deltage på lige fod med deltagerne i gruppeøvelserne kan bidrage til deltagernes oplevelse af samhørighed med andre, samt fremme deltagernes selvværd og tro på muligheder. drømme og forhåbninger om at genvinde mening i livets omstændigheder, kontrol og ansvar for eget liv.

PEER-interventionen vil blive evalueret i et to-armet randomiseret kontrolleret forsøg. Den primære hypotese for forsøget er, at deltagere, der er allokeret til PEER-interventionen tilføjet til service as usual (SAU), opnår en markant øget oplevelse af selvrapporteret personlig bedring ved afslutningen af ​​interventionen end deltagere, der er allokeret til SAU alene.

PEER-interventionen forventes ikke at have nogen alvorlige bivirkninger. Men når forsøgsrekruttering og interventionsfasen er afsluttet, indhentes sikkerhedsforanstaltninger i form af antal somatiske og psykiatriske indlæggelsesdage, dødsfald, selvmord og sandsynlig selvskade fra de danske centrale registre for at undersøge eventuelle alvorlige bivirkninger i interventionsperioden.

Prøvestørrelse og effektberegninger blev udført ved hjælp af softwaren PS Power og Sample Size Calculations. Med et allokeringsforhold på 1:1 og en minimum klinisk relevant forskel på 5, en power på 80% og et signifikansniveau på 0,05%, har vi brug for 284 deltagere, dvs. 142 i interventionsgruppen og 142 i kontrolgruppen for at afvise nulhypotesen om, at selvvurderet personlig bedring er ens i kontrolgruppen og PEER-gruppen. Dataanalyser vil være baseret på intention-to-treat princippet, det vil sige, at data fra alle deltagere vil indgå svarende til den gruppe, som deltagerne er blevet allokeret til. I tilfælde af manglende data, vil flere multivariate imputationer blive brugt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

299

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hellerup
      • Copenhagen, Hellerup, Danmark, 3900
        • Mental Health Centre Copenhagen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Borgere, der benytter den kommunale socialtjeneste i de deltagende kommuner til støtte og hjælp på grund af psykisk sårbarhed og psykiske vanskeligheder, svarende til målgruppen for §82 i lov om social service - dvs. borgere med diagnosen psykisk sygdom og/eller som er påvirket af psykisk utilfredshed i en grad, der begrænser livets udfoldelse. Derudover borgere, der selv henviser til forsøget med lignende psykiske udfordringer.
  • Er indbyggere i samarbejdskommuner i udgangspunktet.
  • Kan forstå, tale og læse dansk.
  • Er 18 år eller ældre.
  • Har givet mundtligt og skriftligt samtykke til at deltage i retssagen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Borgere berusede af alkohol og/eller andre stoffer - hvis de efter den lokale koordinators vurdering ikke kan deltage i kammeratgruppen, opfordres de til at kontakte professionel hjælp.
  2. Borgere med konkrete selvmordsplaner - hvis de efter den lokale koordinators vurdering ikke kan deltage i peer-gruppen, rådes de til at kontakte professionel hjælp.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Veje til hverdagen (PEER)
Interventionen Paths to Everyday Life (PEER) tilføjet til Service as usual (SAU) består af et 10-ugers gruppeforløb og mulighed for individuelt samvær med personer med psykisk sårbarhed og psykiske vanskeligheder. De 10 ugers gruppeforløb faciliteres af to frivillige kammerater med deres egne levede erfaringer med psykisk sårbarhed.
Interventionen består af et 10-ugers gruppeforløb og mulighed for individuelt samvær til f.eks. lokale aktiviteter i civilsamfundet, kommunale socialtjenester, uddannelse, sundhed og beskæftigelse. De 10 uger lange gruppesessioner leveres af to frivillige jævnaldrende med deres egen erfaringsmæssige viden om psykisk sårbarhed og psykiske problemer. Målet er at danne et konstruktivt fællesskab gennem gruppeforløb, hvor udveksling af levede erfaringer, gensidighed og muligheder for udvikling af sociale netværk kan udvikle sig.
Ingen indgriben: Service som sædvanlig (SAU)
Deltagere, som vil blive tildelt forsøgets kontrolgruppe, vil modtage service as usual (SAU) af deres socialrådgiver eller ingen specifik service, hvis deltageren er blevet henvist til forsøget ved egenhenvisning. Deltagere, der henvises til forsøget via §82 i kommunen, kan modtage andre §82-tilbud afhængig af den enkelte kommune.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om gendannelsesprocessen (QPR-15)
Tidsramme: Ved afslutning af intervention (3 måneder)
Personlig recovery måles med Questionnaire about Process of Recovery (QPR-15), som består af 15 punkter, der måler aspekter af personlig recovery, dvs. oplevelser af forbundethed, håb, identitet, mening og empowerment - baseret på mental sundhed forbrugernes oplevelser af recovery. I psykometriske evalueringer viste QPR-15 god intern konsistens og test-gentest reliabilitet samt tilstrækkelig konvergent validitet og moderat følsomhed over for forandring. Hvert punkt scores på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (meget uenig) til 5 (meget enig) og giver en samlet score mellem 0-60.
Ved afslutning af intervention (3 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Empowerment Scale, Rogers (ESR)
Tidsramme: Ved afslutning af intervention (3 måneder)
Empowerment måles med The Empowerment scale Rogers (ESR), som består af 28 punkter, der måler en persons ressourcer, muligheder og følelse af kontrol over deres eget liv - baseret på mental sundhed forbrugeroplevelser af empowerment. Empowerment-skalaen er meget brugt og valideret og scores på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (helt uenig) til 4 (meget enig)
Ved afslutning af intervention (3 måneder)
Manchester Short Assessment of Quality of Life (MANSA)
Tidsramme: Ved afslutning af intervention (3 måneder)
Livskvalitet måles med The Manchester Short Assessment of Quality of life (MANSA), som består af 16 punkter, hvorimod 4 punkter måler objektiv livskvalitet (nære relationer, kontakt med venner, kriminalitet og overgreb) og 12 punkter måler subjektiv kvalitet af liv (tilfredshed med livet som helhed, arbejde, økonomisk situation, venskaber, fritidsaktiviteter, bolig, personlig tryghed, samliv, sexliv, familieforhold og sundhed). Spørgeskemaet er blevet valideret og scores på en 7-trins skala fra 1 (kunne ikke være værre) til 7 (kunne ikke være bedre).
Ved afslutning af intervention (3 måneder)
Work and Social Adjustment Scale (WSAS),
Tidsramme: Ved afslutning af intervention (3 måneder)
Funktionsevne måles med Work and Social Adjustment Scale (WSAS), som er et 5-punkts selvrapporteret spørgeskema, der dækker en persons opfattede funktion i forhold til domænerne 1) Workability; 2) Udførelse af opgaver i hjemmet (rengøring, indkøb, betaling af regninger osv.); 3) Sociale fritidsaktiviteter (fester, dating, ture, besøg, biograf osv.); 4) private fritidsaktiviteter (læsning, havearbejde, syning, gå alene osv.) og; 5) Evne til at danne og vedligeholde tætte relationer. Spørgeskemaet er meget brugt og valideret og scoret på en 8-trins skala fra 0 (slet ikke) til 8 (meget seriøst).
Ved afslutning af intervention (3 måneder)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
General Self-efficacy (GSE)
Tidsramme: Ved afslutning af intervention (3 måneder)
Self-efficacy måles med den generelle self-efficacy-skala (GSE), som består af 10 punkter designet til at vurdere optimistiske selvtillid til at klare en række vanskelige krav i livet. GSE-skalaen er meget udbredt og valideret og scores på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (slet ikke sandt) til 4 (præcis sandt).
Ved afslutning af intervention (3 måneder)
Self-advocacy scale (SAS)
Tidsramme: Ved afslutning af intervention (3 måneder)
Self-advocacy måles med self-advocacy-skalaen (SAS), som består af 8-punkter, der involverer at tage vare på dig selv, være organiseret og forberedt, finde de ressourcer, du har brug for, og at kommunikere og forhandle for at få dine behov opfyldt. SAS-skalaen er kun brugt og valideret i forskning om erhvervet hjerneskade og scoret på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (ikke sikker) til 4 (meget sikker).
Ved afslutning af intervention (3 måneder)
State Hope Scale (SHS)
Tidsramme: Ved afslutning af intervention (3 måneder)
Håb måles med State Hope Scale (SHS), som består af 6-punkter, der måler håb, dvs. troen på ens egen evne til at igangsætte og vedligeholde handlinger og måder at nå mål på. Statens håb-skala er meget udbredt og valideret og scoret på en 8-trins skala fra 1 (afgjort falsk) til 8 (bestemt sandt).
Ved afslutning af intervention (3 måneder)
Copenhagen Social Relations Questionnaire (CSRQ)
Tidsramme: Ved afslutning af intervention (3 måneder)
Socialt netværk måles med en modificeret version af Copenhagen Social Relations Questionnaire (CSRQ), som består af 19 punkter, der dækker hyppighed af social kontakt, social støtte i hverdagen, kvalitet af sociale relationer og hyppighed af deltagelse i lokale sociale aktiviteter. Spørgeskemaet har tilfredsstillende validitet og reliabilitet og er meget brugt i danske befolkningsundersøgelser.
Ved afslutning af intervention (3 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lene F Eplov, MD PhD, Mental Health Center Copenhagen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

26. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2020

Først opslået (Faktiske)

20. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De individuelle deltagerdata, der understøtter resultaterne i denne artikel, vil blive gjort tilgængelige efter afidentifikation sammen med den statistiske analyseplan efter rimelig anmodning fra forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag. For at anmode om adgang skal forslag rettes til den tilsvarende forfatter. Dataanmodere skal underskrive en dataadgangsaftale for at få adgang til dataene. De registerbaserede data kan ikke udleveres på forespørgsel, fordi de er hostet af Danmarks Statistik. Dataene var kun tilgængelige for forskere med tilknytning til projektet, og det var ikke muligt at downloade det endelige forsøgsdatasæt.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgængelige om 5 år efter offentliggørelsen af ​​resultaterne.

IPD-delingsadgangskriterier

For at anmode om adgang skal forslag rettes til den tilsvarende forfatter. Dataanmodere skal underskrive en dataadgangsaftale for at få adgang til dataene.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner