- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04639167
Ścieżki do codziennego życia - interwencja wsparcia rówieśniczego oparta na społeczności (PEER)
Wczesna wspólnotowa interwencja wsparcia rówieśniczego „Ścieżki do codziennego życia” (PEER) dodana do zwykłej obsługi dorosłych osób z wrażliwością psychiczną i problemami ze zdrowiem psychicznym - protokół badania dla randomizowanej kontrolowanej próby
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Interwencja „Drogi do życia codziennego” (PEER) to nowo opracowana interwencja wsparcia rówieśniczego na poziomie społeczności, skierowana do osób z wrażliwością psychiczną i problemami ze zdrowiem psychicznym. Rozwój interwencji PEER jest prowadzony we współpracy pomiędzy stowarzyszeniem Partnerstwa Peer i Kopenhaskim Centrum Badań nad Zdrowiem Psychicznym (CORE), Odzyskiwaniem i Włączeniem, Centrum Zdrowia Psychicznego w Kopenhadze.
Interwencja PEER jest inspirowana przez: grupy wsparcia rówieśników w organizacji MIND Leeds; Podręczniki dotyczące usług wzajemnego wsparcia i szkoleń rówieśniczych, które wykazały pozytywny wpływ na pomiary osobistego powrotu do zdrowia w RCT; Praktyczne przewodniki po codziennym życiu opracowane przez konsumentów leczenia zdrowia psychicznego w Danii; oraz przeżywane doświadczenia związane z chorobą psychiczną i rekonwalescencją w ramach grupy projektowej. Treść dziesięciu sesji grupowych została opracowana na podstawie tematów zidentyfikowanych w ramach CHIME (Połączenie; Nadzieja; Tożsamość; Znaczenie; Wzmocnienie) jako promujących proces zdrowienia osobistego, a także wiedzy z systematycznych przeglądów i metaanaliz w dziedzinie skupiającej się na efekt wzajemnego wsparcia. Cała interwencja PEER jest opisana w obszernym podręczniku i przygotowano szczegółowe instrukcje dla rówieśników-wolontariuszy, aby była ona dostępna i zapewniała podobieństwo między grupami. Podręcznik interwencji PEER został rozwinięty w badaniu pilotażowym 10-tygodniowych sesji grupowych w ocenie jakościowej (N=25) w okresie luty-wrzesień. 2020 we współpracujących gminach Kopenhaga, Elsinore i Fredericia.
Interwencja PEER składa się z 10-tygodniowego kursu grupowego oraz możliwości indywidualnego towarzystwa m.in. lokalne działania w społeczeństwie obywatelskim, gminne usługi socjalne, edukacja, zdrowie i zatrudnienie. Obowiązkowe jest uczestnictwo uczestników w spotkaniu wprowadzającym w celu poinformowania o procesie grupowym, indywidualnym towarzystwie i RCT, tak aby udział w interwencji stał się świadomym wyborem uczestników. Sesje grupowe są prowadzone przez dwóch rówieśników-wolontariuszy, którzy posiadają własną wiedzę na temat wrażliwości psychicznej i osobistego powrotu do zdrowia. Rówieśnicy-wolontariusze muszą ukończyć podstawową edukację rówieśniczą, aby ułatwić kurs grupowy i wejść w indywidualne towarzystwo. Skala wierności jest opracowywana i wykorzystywana do przeprowadzanych co dwa lata przeglądów wierności, aby zapewnić przestrzeganie programu interwencji i ciągłą koncentrację na wdrażaniu i doskonaleniu programu.
Ogólnym celem interwencji PEER jest znalezienie sposobu na życie w sensowny, energetyzujący sposób – pomimo tego, że niektóre rzeczy wciąż stanowią wyzwanie. Celem jest stworzenie konstruktywnej społeczności poprzez sesje grupowe, podczas których może dojść do wymiany doświadczeń, wzajemności i możliwości rozwoju sieci społecznościowych. Badacze stawiają hipotezę, że rówieśnicy-wolontariusze, dzieląc się własnymi doświadczeniami z wrażliwością psychiczną i osobistym powrotem do zdrowia, mogą stworzyć zaufanie i zainspirować uczestników do bezpiecznego dzielenia się własnymi doświadczeniami. Dodatkowo, rówieśnicy-wolontariusze, prezentując tematy grupowe i uczestnicząc na równych prawach z uczestnikami w ćwiczeniach grupowych, mogą przyczynić się do doświadczenia więzi z innymi uczestnikami, a także do podniesienia poczucia własnej wartości i wiary w możliwości uczestników, marzenia i dążenia do odzyskania sensu życia, kontroli i odpowiedzialności za własne życie.
Interwencja PEER zostanie oceniona w dwuramiennym badaniu z randomizacją i grupą kontrolną. Podstawową hipotezą badania jest to, że uczestnicy przydzieleni do interwencji PEER dodanej do zwykłej usługi (SAU) uzyskują znacznie zwiększone doświadczenie samodzielnego zgłaszania osobistego powrotu do zdrowia na koniec interwencji niż uczestnicy, którzy są przydzieleni wyłącznie do SAU.
Nie oczekuje się, aby interwencja PEER miała jakiekolwiek poważne skutki uboczne. Jednak po zakończeniu rekrutacji do badania i fazie interwencji środki bezpieczeństwa, tj. liczba dni hospitalizacji somatycznej i psychiatrycznej, liczba zgonów, samobójstw i prawdopodobnych samookaleczeń, są uzyskiwane z duńskich rejestrów centralnych w celu zbadania wszelkich poważnych działań niepożądanych w okresie interwencji.
Wielkość próbki i obliczenia mocy przeprowadzono za pomocą oprogramowania PS Power i Sample Size Calculations. Przy stosunku alokacji 1:1 i minimalnej istotnej klinicznie różnicy 5, mocy 80% i poziomie istotności 0,05% potrzebujemy 284 uczestników, tj. 142 w grupie interwencyjnej i 142 w grupie kontrolnej, aby odrzucić hipotezę zerową, że samoocena powrotu do zdrowia jest taka sama w grupie kontrolnej i grupie PEER. Analizy danych będą oparte na zasadzie zamiaru leczenia, tj. że uwzględnione zostaną dane od wszystkich uczestników odpowiadające grupie, do której uczestnicy zostali przydzieleni. W przypadku brakujących danych zostaną zastosowane wielokrotne imputacje wielowymiarowe.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hellerup
-
Copenhagen, Hellerup, Dania, 3900
- Mental Health Centre Copenhagen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obywatele korzystający z miejskich usług socjalnych w uczestniczących gminach w celu uzyskania wsparcia i pomocy ze względu na słabość psychiczną i problemy ze zdrowiem psychicznym, odpowiadający grupie docelowej dla §82 ustawy o usługach społecznych – tj. obywatele, u których zdiagnozowano chorobę psychiczną i/lub którzy są dotknięte niezadowoleniem psychicznym w stopniu ograniczającym rozwój życia. Ponadto obywatele, którzy sami zgłaszają się na badanie z podobnymi wyzwaniami w zakresie zdrowia psychicznego.
- Są mieszkańcami współpracujących gmin na początku badania.
- Rozumie, mówi i czyta po duńsku.
- Mają ukończone 18 lat.
- Wyraziłem ustną i pisemną zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Obywatele nietrzeźwi alkoholem i/lub innymi substancjami – jeżeli w ocenie lokalnego koordynatora nie mogą uczestniczyć w grupie rówieśniczej, zaleca się kontakt z profesjonalną pomocą.
- Obywatele z określonymi planami samobójczymi – jeśli w ocenie lokalnego koordynatora nie mogą uczestniczyć w grupie rówieśniczej, zaleca się kontakt z profesjonalną pomocą.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ścieżki życia codziennego (PEER)
Interwencja Ścieżki do codziennego życia (PEER) dodana do zwykłej usługi (SAU) składa się z 10-tygodniowego kursu grupowego i możliwości indywidualnego towarzystwa dla osób z wrażliwością psychiczną i problemami ze zdrowiem psychicznym.
10-tygodniowe sesje grupowe są prowadzone przez dwóch rówieśników-wolontariuszy, którzy mają własne doświadczenia związane z wrażliwością psychiczną.
|
Interwencja składa się z 10-tygodniowego kursu grupowego i możliwości indywidualnego towarzystwa m.in.
lokalne działania w społeczeństwie obywatelskim, gminne usługi socjalne, edukacja, zdrowie i zatrudnienie.
10-tygodniowe sesje grupowe są prowadzone przez dwóch rówieśników-wolontariuszy posiadających własną wiedzę na temat wrażliwości psychicznej i problemów ze zdrowiem psychicznym.
Celem jest stworzenie konstruktywnej społeczności poprzez sesje grupowe, podczas których może rozwinąć się wymiana doświadczeń, wzajemność i możliwości rozwoju sieci społecznościowych.
|
|
Brak interwencji: Obsługa jak zwykle (SAU)
Uczestnicy, którzy zostaną przydzieleni do grupy kontrolnej badania, otrzymają usługę jak zwykle (SAU) przez swojego urzędnika ds. ubezpieczeń społecznych lub usługę specjalną, jeśli uczestnik został skierowany na badanie samodzielnie.
Uczestnicy, którzy zostali skierowani na rozprawę przez §82 w gminie, mogą otrzymać inne oferty §82 w zależności od danej gminy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz dotyczący procesu zdrowienia (QPR-15)
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji (3 miesiące)
|
Powrót do zdrowia jest mierzony za pomocą Kwestionariusza dotyczącego procesu zdrowienia (QPR-15), który składa się z 15 pozycji mierzących aspekty osobistego powrotu do zdrowia, tj. doświadczenia więzi, nadziei, tożsamości, znaczenia i wzmocnienia – w oparciu o doświadczenia zdrowienia psychicznego konsumentów.
W ocenach psychometrycznych QPR-15 wykazał dobrą spójność wewnętrzną i rzetelność testu-retestu, a także wystarczającą trafność zbieżną i umiarkowaną wrażliwość na zmiany.
Każda pozycja jest oceniana na 5-punktowej skali Likerta od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam) i daje łączny wynik od 0 do 60.
|
Pod koniec interwencji (3 miesiące)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala wzmocnienia, Rogers (ESR)
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji (3 miesiące)
|
Upełnomocnienie jest mierzone za pomocą skali Umocnienia Rogersa (ESR), która składa się z 28 pozycji mierzących zasoby, możliwości i poczucie kontroli nad własnym życiem danej osoby - w oparciu o doświadczenia konsumentów w zakresie upełnomocnienia w zakresie zdrowia psychicznego.
Skala wzmocnienia jest szeroko stosowana i potwierdzona i jest oceniana na 4-punktowej skali Likerta od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam)
|
Pod koniec interwencji (3 miesiące)
|
|
Krótka ocena jakości życia w Manchesterze (MANSA)
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji (3 miesiące)
|
Jakość życia mierzona jest za pomocą The Manchester Short Assessment of Quality of Life (MANSA), która składa się z 16 itemów, przy czym 4 itemy mierzą obiektywną jakość życia (bliskie związki, kontakty z przyjaciółmi, przestępczość i napaść), a 12 itemów mierzy subiektywną jakość życia. życia (zadowolenie z życia jako całości, pracy, sytuacji finansowej, przyjaźni, spędzania czasu wolnego, mieszkania, bezpieczeństwa osobistego, współżycia, życia seksualnego, relacji rodzinnych i zdrowia).
Kwestionariusz został zwalidowany i jest oceniany w 7-stopniowej skali od 1 (nie mogło być gorzej) do 7 (nie mogło być lepiej).
|
Pod koniec interwencji (3 miesiące)
|
|
Skala Przystosowania Zawodowego i Społecznego (WSAS),
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji (3 miesiące)
|
Funkcjonowanie jest mierzone za pomocą Skali Przystosowania Zawodowego i Społecznego (WSAS), która jest 5-elementowym kwestionariuszem zgłaszanym przez samych siebie, obejmującym postrzeganie funkcjonowania danej osoby w kategoriach domen 1) Pracowitość; 2) Wykonywanie zadań w domu (sprzątanie, zakupy, płacenie rachunków itp.); 3) Towarzyskie zajęcia rekreacyjne (imprezy, randki, wycieczki, wizyty, kino itp.); 4) prywatne zajęcia rekreacyjne (czytanie, prace w ogrodzie, szycie, samotne spacery itp.) oraz; 5) Umiejętność nawiązywania i utrzymywania bliskich relacji.
Kwestionariusz jest szeroko stosowany i walidowany oraz oceniany na 8-punktowej skali od 0 (wcale) do 8 (bardzo poważnie).
|
Pod koniec interwencji (3 miesiące)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne poczucie własnej skuteczności (GSE)
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji (3 miesiące)
|
Poczucie własnej skuteczności jest mierzone za pomocą ogólnej skali poczucia własnej skuteczności (GSE), która składa się z 10 pozycji zaprojektowanych do oceny optymistycznych przekonań o sobie, aby sprostać różnorodnym trudnym wymaganiom w życiu.
Skala GSE jest szeroko stosowana i potwierdzona i jest oceniana na 4-punktowej skali Likerta od 0 (całkowicie nieprawdziwa) do 4 (całkowicie prawdziwa).
|
Pod koniec interwencji (3 miesiące)
|
|
Skala Self-adwokacji (SAS)
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji (3 miesiące)
|
Samorzecznictwo jest mierzone za pomocą skali samorzecznictwa (SAS), która składa się z 8 elementów obejmujących dbanie o siebie, bycie zorganizowanym i przygotowanym, znajdowanie potrzebnych zasobów oraz komunikację i negocjacje w celu zaspokojenia swoich potrzeb.
Skala SAS jest używana i zatwierdzana wyłącznie w badaniach nad nabytymi uszkodzeniami mózgu i oceniana na 4-punktowej skali Likerta w zakresie od 0 (brak pewności) do 4 (bardzo pewność).
|
Pod koniec interwencji (3 miesiące)
|
|
Skala Nadziei Stanu (SHS)
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji (3 miesiące)
|
Nadzieję mierzy się Skalą Nadziei Stanu (SHS), która składa się z 6 pozycji mierzących nadzieję, czyli wiarę we własne możliwości inicjowania i podtrzymywania działań oraz sposoby osiągania celów.
Skala nadziei stanu jest szeroko stosowana i sprawdzana oraz oceniana na 8-punktowej skali od 1 (zdecydowanie fałsz) do 8 (zdecydowanie prawda).
|
Pod koniec interwencji (3 miesiące)
|
|
Kopenhaski kwestionariusz relacji społecznych (CSRQ)
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji (3 miesiące)
|
Sieć społeczna mierzona jest zmodyfikowaną wersją Kopenhaskiego Kwestionariusza Relacji Społecznych (CSRQ), który składa się z 19 pozycji obejmujących częstotliwość kontaktów społecznych, wsparcie społeczne w życiu codziennym, jakość relacji społecznych oraz częstotliwość uczestnictwa w lokalnych działaniach społecznych.
Kwestionariusz ma zadowalającą trafność i rzetelność i jest szeroko stosowany w duńskich badaniach populacji.
|
Pod koniec interwencji (3 miesiące)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lene F Eplov, MD PhD, Mental Health Center Copenhagen
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rogers ES, Chamberlin J, Ellison ML, Crean T. A consumer-constructed scale to measure empowerment among users of mental health services. Psychiatr Serv. 1997 Aug;48(8):1042-7. doi: 10.1176/ps.48.8.1042.
- Priebe S, Huxley P, Knight S, Evans S. Application and results of the Manchester Short Assessment of Quality of Life (MANSA). Int J Soc Psychiatry. 1999 Spring;45(1):7-12. doi: 10.1177/002076409904500102.
- Law H, Neil ST, Dunn G, Morrison AP. Psychometric properties of the questionnaire about the process of recovery (QPR). Schizophr Res. 2014 Jul;156(2-3):184-9. doi: 10.1016/j.schres.2014.04.011. Epub 2014 May 9.
- Lloyd-Evans B, Mayo-Wilson E, Harrison B, Istead H, Brown E, Pilling S, Johnson S, Kendall T. A systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials of peer support for people with severe mental illness. BMC Psychiatry. 2014 Feb 14;14:39. doi: 10.1186/1471-244X-14-39.
- Rogers ES, Ralph RO, Salzer MS. Validating the empowerment scale with a multisite sample of consumers of mental health services. Psychiatr Serv. 2010 Sep;61(9):933-6. doi: 10.1176/ps.2010.61.9.933.
- Leamy M, Bird V, Le Boutillier C, Williams J, Slade M. Conceptual framework for personal recovery in mental health: systematic review and narrative synthesis. Br J Psychiatry. 2011 Dec;199(6):445-52. doi: 10.1192/bjp.bp.110.083733.
- Pitt V, Lowe D, Hill S, Prictor M, Hetrick SE, Ryan R, Berends L. Consumer-providers of care for adult clients of statutory mental health services. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Mar 28;2013(3):CD004807. doi: 10.1002/14651858.CD004807.pub2.
- Fuhr DC, Salisbury TT, De Silva MJ, Atif N, van Ginneken N, Rahman A, Patel V. Effectiveness of peer-delivered interventions for severe mental illness and depression on clinical and psychosocial outcomes: a systematic review and meta-analysis. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2014 Nov;49(11):1691-702. doi: 10.1007/s00127-014-0857-5. Epub 2014 Mar 17.
- Gillard S, Gibson SL, Holley J, Lucock M. Developing a change model for peer worker interventions in mental health services: a qualitative research study. Epidemiol Psychiatr Sci. 2015 Oct;24(5):435-45. doi: 10.1017/S2045796014000407. Epub 2014 Jul 3.
- Repper J, Carter T. A review of the literature on peer support in mental health services. J Ment Health. 2011 Aug;20(4):392-411. doi: 10.3109/09638237.2011.583947.
- Walker G, Bryant W. Peer support in adult mental health services: a metasynthesis of qualitative findings. Psychiatr Rehabil J. 2013 Mar;36(1):28-34. doi: 10.1037/h0094744.
- Williams J, Leamy M, Pesola F, Bird V, Le Boutillier C, Slade M. Psychometric evaluation of the Questionnaire about the Process of Recovery (QPR). Br J Psychiatry. 2015 Dec;207(6):551-5. doi: 10.1192/bjp.bp.114.161695. Epub 2015 Oct 8.
- Chien WT, Clifton AV, Zhao S, Lui S. Peer support for people with schizophrenia or other serious mental illness. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Apr 4;4(4):CD010880. doi: 10.1002/14651858.CD010880.pub2.
- Bjorkman T, Svensson B. Quality of life in people with severe mental illness. Reliability and validity of the Manchester Short Assessment of Quality of Life (MANSA). Nord J Psychiatry. 2005;59(4):302-6. doi: 10.1080/08039480500213733.
- Thandi G, Fear NT, Chalder T. A comparison of the Work and Social Adjustment Scale (WSAS) across different patient populations using Rasch analysis and exploratory factor analysis. J Psychosom Res. 2017 Jan;92:45-48. doi: 10.1016/j.jpsychores.2016.11.009. Epub 2016 Nov 30.
- Luszczynska A, Scholz U, Schwarzer R. The general self-efficacy scale: multicultural validation studies. J Psychol. 2005 Sep;139(5):439-57. doi: 10.3200/JRLP.139.5.439-457.
- Snyder CR, Sympson SC, Ybasco FC, Borders TF, Babyak MA, Higgins RL. Development and validation of the State Hope Scale. J Pers Soc Psychol. 1996 Feb;70(2):321-35. doi: 10.1037//0022-3514.70.2.321.
- Hawley L, Gerber D, Pretz C, Morey C, Whiteneck G. Initial validation of personal self-advocacy measures for individuals with acquired brain injury. Rehabil Psychol. 2016 Aug;61(3):308-316. doi: 10.1037/rep0000093. Epub 2016 May 12.
- Lund R, Nielsen LS, Henriksen PW, Schmidt L, Avlund K, Christensen U. Content validity and reliability of the Copenhagen social relations questionnaire. J Aging Health. 2014 Feb;26(1):128-50. doi: 10.1177/0898264313510033.
- Deegan PE. The lived experience of using psychiatric medication in the recovery process and a shared decision-making program to support it. Psychiatr Rehabil J. 2007 Summer;31(1):62-9. doi: 10.2975/31.1.2007.62.69.
- Anthony WA. Recovery from mental illness: The guiding vision of the mental health service system in the 1990s. Psychosoc Rehabil J. 1993;16(4):11-23.
- Poulsen CH, Egmose CH, Ebersbach BK, Hjorthoj C, Eplov LF. A community-based peer-support group intervention "Paths to EvERyday life" (PEER) added to service as usual for adults with vulnerability to mental health difficulties - a study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2022 Sep 2;23(1):727. doi: 10.1186/s13063-022-06670-6.
- Poulsen CH, Egmose CH, Ebersbach B, Hjorthoj C, Eplov LF. The "Paths to everyday life" peer support intervention for adults with mental health difficulties versus service as usual in a Danish community setting - results from a randomized two-armed, multi-site, superiority trial. BMC Psychiatry. 2025 Jul 11;25(1):695. doi: 10.1186/s12888-025-07011-y.
- Poulsen CH, Egmose CH, Bjorkedal SB, Eplov LF. Intervention delivery in the 'Paths to everyday life' (PEER) trial: a qualitative study of the perspectives of the peer volunteers with lived experiences of being in personal recovery of mental health difficulties. BMC Psychiatry. 2025 Jul 2;25(1):671. doi: 10.1186/s12888-025-06982-2.
- Egmose CH, Poulsen CH, Bjorkedal SB, Eplov LF. The 'Paths to everyday life' (PEER) trial - a qualitative study of mechanisms of change from the perspectives of individuals with mental health difficulties participating in peer support groups led by volunteer peers. BMC Psychiatry. 2024 Aug 13;24(1):555. doi: 10.1186/s12888-024-05992-w.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PEER
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .