- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04639167
Polkuja jokapäiväiseen elämään – yhteisöpohjainen vertaistuki (PEER)
Varhainen yhteisöpohjainen vertaistuen interventio "polut jokapäiväiseen elämään" (PEER), joka on lisätty tavanomaiseen palveluun aikuisille, joilla on henkistä haavoittuvuutta ja mielenterveysongelmia - tutkimuspöytäkirja satunnaistettuun kontrolloituun kokeeseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
"Paths to daily life" (PEER) -interventio on hiljattain kehitetty yhteisöpohjainen vertaistukiinterventio, joka on suunnattu henkisesti haavoittuville ja mielenterveysongelmista kärsiville. PEER-interventiota kehitetään yhteistyössä Peer Partnership Associationin ja Copenhagen Research Center for Mental Healthin (CORE), Recovery & Inclusion, Mental Health Center Copenhagenin kanssa.
PEER-interventio on saanut vaikutteita: Vertaistukiryhmistä MIND Leeds -organisaatiossa; Vertaistukipalveluita ja vertaiskoulutusta koskevat käsikirjat, jotka ovat osoittaneet myönteistä vaikutusta henkilökohtaisen toipumisen mittauksiin RCT:issä; Tanskan mielenterveyshoidon kuluttajien kehittämät käytännön oppaat arkeen; ja koetut kokemuksia mielenterveysongelmista ja toipumisesta projektiryhmässä. Kymmenen ryhmäistunnon sisältö on kehitetty CHIME (Connectedness; Hope; Identity; Meaning; Empowerment) -kehyksessä yksilöidyistä henkilökohtaista toipumisprosessia edistävistä teemoista sekä alan systemaattisista katsauksista ja meta-analyyseista saaduista tiedoista. vertaistuen vaikutus. Koko PEER-interventio on kuvattu kattavassa käsikirjassa, ja vapaaehtoisille ikätovereille on laadittu yksityiskohtaiset ohjeet, jotta se olisi saatavilla ja samankaltaisuus ryhmien välillä varmistetaan. PEER-intervention käsikirjaa on kehitetty edelleen pilottitutkimuksessa 10 viikon ryhmäistunnoista kvalitatiivisessa arvioinnissa (N=25) helmi-syyskuussa. 2020 yhteistyökunnissa Kööpenhamina, Elsinore ja Fredericia.
PEER-interventio koostuu 10 viikon ryhmäkurssista ja mahdollisuudesta yksilölliseen seuraan mm. paikallinen toiminta kansalaisyhteiskunnassa, kunnalliset sosiaalipalvelut, koulutus, terveys ja työllisyys. Osallistujien on osallistuttava johdantokokoukseen, jonka tarkoituksena on tiedottaa ryhmäprosessista, yksilöllisestä kumppanuudesta ja RCT:stä, jolloin interventioon osallistumisesta tulee osallistujien oma tietoinen valinta. Ryhmätunteja pitää kaksi vapaaehtoista ikätoveriaan, joilla on omat kokemuksensa henkisestä haavoittuvuudesta ja henkilökohtaisesta toipumisesta. Vapaaehtoisten vertaisten on suoritettava peruskoulutus ryhmäkurssin helpottamiseksi ja henkilökohtaiseen kumppanuuteen pääsemiseksi. Fidelity-asteikko kehitetään ja sitä käytetään kahdesti vuodessa suoritettaviin tarkkoihin, jotta varmistetaan interventio-ohjelman noudattaminen ja jatkuva keskittyminen ohjelman toteuttamiseen ja parantamiseen.
PEER-intervention yleisenä tarkoituksena on löytää tapa elää elämää mielekkäällä, energisoivalla tavalla - vaikka jotkut asiat ovat edelleen haastavia. Tavoitteena on muodostaa ryhmäistunnoilla rakentava yhteisö, jossa voi syntyä elettyjen kokemusten vaihtoa, keskinäisyyttä ja mahdollisuuksia sosiaalisen verkoston kehittämiseen. Tutkijat olettavat, että vapaaehtoiset vertaiset jakamalla omia kokemuksiaan henkisestä haavoittuvuudesta ja henkilökohtaisesta toipumisesta voivat luoda luottamusta ja innostaa osallistujia jakamaan omia kokemuksiaan turvallisesti. Lisäksi, että vapaaehtoiset vertaisryhmät esittelemällä ryhmäteemoja ja osallistumalla tasavertaisesti ryhmäharjoituksiin osallistujien kanssa voivat osaltaan edistää osallistujien kokemusta yhteydestä muihin sekä edistää osallistujien itsetuntoa ja uskoa mahdollisuuksiin, unelmia ja pyrkimyksiä saada takaisin merkitys elämän olosuhteissa, hallinta ja vastuu omasta elämästä.
PEER-interventio arvioidaan kahdessa aseellisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. Kokeilun ensisijainen hypoteesi on, että tavanomaiseen palveluun (SAU) lisättyyn PEER-interventioon allokoidut osallistujat saavat merkittävästi enemmän kokemusta itse ilmoittamasta henkilökohtaisesta toipumisesta intervention lopussa kuin osallistujat, jotka on allokoitu yksin SAU:han.
PEER-interventiolla ei odoteta olevan vakavia sivuvaikutuksia. Kuitenkin, kun koerekrytointi ja interventiovaihe on päättynyt, turvatoimenpiteet eli somaattisten ja psykiatristen sairaalahoitopäivien määrä, kuolema, itsemurha ja todennäköinen itsensä vahingoittaminen saadaan Tanskan keskusrekistereistä, jotta voidaan tutkia mahdolliset vakavat haittavaikutukset interventiojakson aikana.
Otoskoon ja tehon laskelmat suoritettiin PS Power and Sample Size Calculations -ohjelmistolla. Kun allokaatiosuhde on 1:1 ja kliinisesti merkitsevä vähimmäisero 5, teho 80 % ja merkitsevyystaso 0,05 %, tarvitsemme 284 osallistujaa, eli 142 interventioryhmässä ja 142 kontrolliryhmässä, jotta hylkää nollahypoteesi, jonka mukaan itsearvioitunut henkilökohtainen toipuminen on yhtä suuri kontrolliryhmässä ja PEER-ryhmässä. Tietojen analyysit perustuvat hoitotarkoituksen periaatteeseen eli siihen, että kaikkien osallistujien tiedot otetaan mukaan sen ryhmän mukaan, johon osallistujat on allokoitu. Jos tietoja puuttuu, käytetään useita monimuuttujia imputaatioita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hellerup
-
Copenhagen, Hellerup, Tanska, 3900
- Mental Health Centre Copenhagen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sosiaalilain 82 §:n kohderyhmää vastaavat kunnan sosiaalipalvelua osallistuvien kunnissa psyykkisen haavoittuvuuden ja mielenterveyden vaikeuksien vuoksi tukemiseen ja apuun käyttävät kansalaiset eli kansalaiset, joilla on todettu mielisairaus ja/tai Henkisen tyytymättömyyden vaikutuksiin siinä määrin, että se rajoittaa elämän kehittymistä. Lisäksi kansalaiset, jotka itse viittaavat oikeudenkäyntiin samanlaisten mielenterveyshaasteiden kanssa.
- Ovatko lähtökohtaisesti yhteistyökuntien asukkaita.
- Pystyy ymmärtämään, puhumaan ja lukemaan tanskaa.
- Ovat 18-vuotiaita tai vanhempia.
- ovat antaneet suullisen ja kirjallisen suostumuksen osallistua oikeudenkäyntiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Alkoholin ja/tai muiden päihteiden päihtyneet kansalaiset - jos he paikallisen koordinaattorin harkinnan mukaan eivät voi osallistua vertaisryhmään, heitä kehotetaan ottamaan yhteyttä ammattiapuun.
- Kansalaiset, joilla on erityisiä itsemurhasuunnitelmia - jos he paikallisen koordinaattorin harkinnan mukaan eivät voi osallistua vertaisryhmään, heitä kehotetaan ottamaan yhteyttä ammattiapuun.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Polut arkeen (PEER)
Tavalliseen palveluun (SAU) lisätty Polut arkeen (PEER) -interventio koostuu 10 viikon ryhmäkurssista ja mahdollisuudesta henkisesti haavoittuville ja mielenterveysongelmista kärsiville henkilöille.
10 viikon ryhmätunteja ohjaa kaksi vapaaehtoista ikätoveriaan, joilla on omat kokemuksensa henkisestä haavoittuvuudesta.
|
Interventio koostuu 10 viikon ryhmäkurssista ja mahdollisuudesta yksilölliseen seuraan mm.
paikallinen toiminta kansalaisyhteiskunnassa, kunnalliset sosiaalipalvelut, koulutus, terveys ja työllisyys.
10 viikon ryhmätunteja pitää kaksi vapaaehtoista ikätoveriaan, joilla on omat kokemukselliset tiedot henkisestä haavoittuvuudesta ja mielenterveysongelmista.
Tavoitteena on muodostaa ryhmäistunnoilla rakentava yhteisö, jossa voi kehittyä elättyjen kokemusten vaihto, keskinäisyys ja mahdollisuudet sosiaalisen verkoston kehittämiseen.
|
|
Ei väliintuloa: Palvelu normaalisti (SAU)
Kokeen kontrolliryhmään nimetyt osallistujat saavat sosiaaliturvaviranomaiselta palvelua tavalliseen tapaan (SAU) tai ei erityistä palvelua, jos osallistuja on ohjattu kokeeseen omatoimisesti.
Osallistujat, jotka ohjataan kokeeseen kunnassa §82:n kautta, voivat saada muita §82-tarjouksia kunnasta riippuen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toipumisprosessia koskeva kyselylomake (QPR-15)
Aikaikkuna: Intervention lopussa (3 kuukautta)
|
Henkilökohtaista toipumista mitataan toipumisprosessia koskevalla kyselylomakkeella (QPR-15), joka koostuu 15 kohdasta, jotka mittaavat henkilökohtaisen toipumisen näkökohtia eli kokemuksia yhteyksistä, toivosta, identiteetistä, merkityksestä ja voimaantumisesta – perustuen mielenterveyskuluttajien toipumiskokemuksiin.
Psykometrisissa arvioinneissa QPR-15 osoitti hyvää sisäistä yhtenäisyyttä ja testi-uudelleentestausluotettavuutta sekä riittävää konvergenttia validiteettia ja kohtalaista muutosherkkyyttä.
Jokainen kohta pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla välillä 0 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä) ja antaa kokonaispistemäärän välillä 0-60.
|
Intervention lopussa (3 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtuutuksen asteikko, Rogers (ESR)
Aikaikkuna: Intervention lopussa (3 kuukautta)
|
Voimistumista mitataan The Empowerment scale Rogers (ESR) -asteikolla, joka koostuu 28 henkilön resursseja, mahdollisuuksia ja oman elämän hallinnan tunnetta mittaavasta osasta – perustuen mielenterveyskuluttajien voimaannuttamista koskeviin kokemuksiin.
Voimistumisasteikko on laajalti käytetty ja validoitu, ja se pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä).
|
Intervention lopussa (3 kuukautta)
|
|
Manchesterin lyhyt elämänlaadun arviointi (MANSA)
Aikaikkuna: Intervention lopussa (3 kuukautta)
|
Elämänlaatua mitataan Manchesterin lyhyellä elämänlaadun arvioinnilla (MANSA), joka koostuu 16 kohdasta, kun taas 4 kohdetta mittaa objektiivista elämänlaatua (lähisuhteet, kontaktit ystäviin, rikollisuus ja pahoinpitely) ja 12 kohdetta mittaa subjektiivista elämänlaatua. elämä (tyytyväisyys elämään kokonaisuutena, työ, taloudellinen tilanne, ystävyyssuhteet, vapaa-ajan toiminta, asuminen, henkilökohtainen turvallisuus, avoliitto, seksielämä, perhesuhteet ja terveys).
Kyselylomake on validoitu ja se pisteytetään 7 pisteen asteikolla 1 (ei voisi olla huonompi) 7 (ei voisi olla parempi).
|
Intervention lopussa (3 kuukautta)
|
|
Work and Social Adjustment Scale (WSAS),
Aikaikkuna: Intervention lopussa (3 kuukautta)
|
Toimivuutta mitataan WSAS (Work and Social Adjustment Scale) -asteikolla, joka on 5-osainen itseraportoitu kyselylomake, joka kattaa henkilön kokeman toimivuuden osa-alueilla 1) Työkyky; 2) Kotitehtävien suorittaminen (siivous, ostokset, laskujen maksaminen jne.); 3) Sosiaalinen vapaa-ajan toiminta (juhlat, treffit, matkat, vierailut, elokuva jne.); 4) yksityinen vapaa-ajan toiminta (lukeminen, puutarhanhoito, ompelu, yksin kävely jne.) ja; 5) Kyky luoda ja ylläpitää läheisiä ihmissuhteita.
Kyselylomake on laajalti käytetty ja validoitu, ja se pisteytetään 8 pisteen asteikolla välillä 0 (ei ollenkaan) 8 (erittäin vakavasti).
|
Intervention lopussa (3 kuukautta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen itsetehokkuus (GSE)
Aikaikkuna: Intervention lopussa (3 kuukautta)
|
Itsetehokkuutta mitataan yleisellä itsetehokkuusasteikolla (GSE), joka koostuu 10 kohdasta, jotka on suunniteltu arvioimaan optimistisia itseluottamuksia selviytyä erilaisista elämän vaikeista vaatimuksista.
GSE-asteikko on laajalti käytetty ja validoitu, ja se pisteytetään 4-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan totta) 4:ään (täsmälleen totta).
|
Intervention lopussa (3 kuukautta)
|
|
Self-advocacy asteikko (SAS)
Aikaikkuna: Intervention lopussa (3 kuukautta)
|
Self-advocacy -asteikolla (SAS) mitataan itsepuolustusasteikolla (SAS), joka koostuu kahdeksasta kohdasta, joihin kuuluu itsestään huolehtiminen, järjestäytyminen ja valmistautuminen, tarvitsemiesi resurssien löytäminen sekä kommunikointi ja neuvotteleminen tarpeidesi tyydyttämiseksi.
SAS-asteikkoa käytetään ja validoidaan vain hankittua aivovammaa koskevassa tutkimuksessa, ja se pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla välillä 0 (ei itsevarma) 4:ään (erittäin itsevarma).
|
Intervention lopussa (3 kuukautta)
|
|
State Hope Scale (SHS)
Aikaikkuna: Intervention lopussa (3 kuukautta)
|
Toivoa mitataan State Hope Scale (SHS) -asteikolla, joka koostuu 6-osasta, jotka mittaavat toivoa eli uskoa omaan kykyyn käynnistää ja ylläpitää toimia ja tapoja saavuttaa tavoitteita.
Tilatoivo-asteikko on laajalti käytetty ja validoitu, ja se pisteytetään 8 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ehdottomasti epätosi) 8:aan (ehkä totta).
|
Intervention lopussa (3 kuukautta)
|
|
Copenhagen Social Relations Questionnaire (CSRQ)
Aikaikkuna: Intervention lopussa (3 kuukautta)
|
Sosiaalista verkostoa mitataan Copenhagen Social Relations Questionnairen (CSRQ) modifioidulla versiolla, joka koostuu 19 kohdasta, jotka kattavat sosiaalisten kontaktien tiheyden, sosiaalisen tuen jokapäiväisessä elämässä, sosiaalisten suhteiden laadun ja paikalliseen sosiaaliseen toimintaan osallistumisen tiheyden.
Kyselyllä on tyydyttävä validiteetti ja luotettavuus, ja sitä käytetään laajasti Tanskan väestötutkimuksissa.
|
Intervention lopussa (3 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lene F Eplov, MD PhD, Mental Health Center Copenhagen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rogers ES, Chamberlin J, Ellison ML, Crean T. A consumer-constructed scale to measure empowerment among users of mental health services. Psychiatr Serv. 1997 Aug;48(8):1042-7. doi: 10.1176/ps.48.8.1042.
- Priebe S, Huxley P, Knight S, Evans S. Application and results of the Manchester Short Assessment of Quality of Life (MANSA). Int J Soc Psychiatry. 1999 Spring;45(1):7-12. doi: 10.1177/002076409904500102.
- Law H, Neil ST, Dunn G, Morrison AP. Psychometric properties of the questionnaire about the process of recovery (QPR). Schizophr Res. 2014 Jul;156(2-3):184-9. doi: 10.1016/j.schres.2014.04.011. Epub 2014 May 9.
- Lloyd-Evans B, Mayo-Wilson E, Harrison B, Istead H, Brown E, Pilling S, Johnson S, Kendall T. A systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials of peer support for people with severe mental illness. BMC Psychiatry. 2014 Feb 14;14:39. doi: 10.1186/1471-244X-14-39.
- Rogers ES, Ralph RO, Salzer MS. Validating the empowerment scale with a multisite sample of consumers of mental health services. Psychiatr Serv. 2010 Sep;61(9):933-6. doi: 10.1176/ps.2010.61.9.933.
- Leamy M, Bird V, Le Boutillier C, Williams J, Slade M. Conceptual framework for personal recovery in mental health: systematic review and narrative synthesis. Br J Psychiatry. 2011 Dec;199(6):445-52. doi: 10.1192/bjp.bp.110.083733.
- Pitt V, Lowe D, Hill S, Prictor M, Hetrick SE, Ryan R, Berends L. Consumer-providers of care for adult clients of statutory mental health services. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Mar 28;2013(3):CD004807. doi: 10.1002/14651858.CD004807.pub2.
- Fuhr DC, Salisbury TT, De Silva MJ, Atif N, van Ginneken N, Rahman A, Patel V. Effectiveness of peer-delivered interventions for severe mental illness and depression on clinical and psychosocial outcomes: a systematic review and meta-analysis. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2014 Nov;49(11):1691-702. doi: 10.1007/s00127-014-0857-5. Epub 2014 Mar 17.
- Gillard S, Gibson SL, Holley J, Lucock M. Developing a change model for peer worker interventions in mental health services: a qualitative research study. Epidemiol Psychiatr Sci. 2015 Oct;24(5):435-45. doi: 10.1017/S2045796014000407. Epub 2014 Jul 3.
- Repper J, Carter T. A review of the literature on peer support in mental health services. J Ment Health. 2011 Aug;20(4):392-411. doi: 10.3109/09638237.2011.583947.
- Walker G, Bryant W. Peer support in adult mental health services: a metasynthesis of qualitative findings. Psychiatr Rehabil J. 2013 Mar;36(1):28-34. doi: 10.1037/h0094744.
- Williams J, Leamy M, Pesola F, Bird V, Le Boutillier C, Slade M. Psychometric evaluation of the Questionnaire about the Process of Recovery (QPR). Br J Psychiatry. 2015 Dec;207(6):551-5. doi: 10.1192/bjp.bp.114.161695. Epub 2015 Oct 8.
- Chien WT, Clifton AV, Zhao S, Lui S. Peer support for people with schizophrenia or other serious mental illness. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Apr 4;4(4):CD010880. doi: 10.1002/14651858.CD010880.pub2.
- Bjorkman T, Svensson B. Quality of life in people with severe mental illness. Reliability and validity of the Manchester Short Assessment of Quality of Life (MANSA). Nord J Psychiatry. 2005;59(4):302-6. doi: 10.1080/08039480500213733.
- Thandi G, Fear NT, Chalder T. A comparison of the Work and Social Adjustment Scale (WSAS) across different patient populations using Rasch analysis and exploratory factor analysis. J Psychosom Res. 2017 Jan;92:45-48. doi: 10.1016/j.jpsychores.2016.11.009. Epub 2016 Nov 30.
- Luszczynska A, Scholz U, Schwarzer R. The general self-efficacy scale: multicultural validation studies. J Psychol. 2005 Sep;139(5):439-57. doi: 10.3200/JRLP.139.5.439-457.
- Snyder CR, Sympson SC, Ybasco FC, Borders TF, Babyak MA, Higgins RL. Development and validation of the State Hope Scale. J Pers Soc Psychol. 1996 Feb;70(2):321-35. doi: 10.1037//0022-3514.70.2.321.
- Hawley L, Gerber D, Pretz C, Morey C, Whiteneck G. Initial validation of personal self-advocacy measures for individuals with acquired brain injury. Rehabil Psychol. 2016 Aug;61(3):308-316. doi: 10.1037/rep0000093. Epub 2016 May 12.
- Lund R, Nielsen LS, Henriksen PW, Schmidt L, Avlund K, Christensen U. Content validity and reliability of the Copenhagen social relations questionnaire. J Aging Health. 2014 Feb;26(1):128-50. doi: 10.1177/0898264313510033.
- Deegan PE. The lived experience of using psychiatric medication in the recovery process and a shared decision-making program to support it. Psychiatr Rehabil J. 2007 Summer;31(1):62-9. doi: 10.2975/31.1.2007.62.69.
- Anthony WA. Recovery from mental illness: The guiding vision of the mental health service system in the 1990s. Psychosoc Rehabil J. 1993;16(4):11-23.
- Poulsen CH, Egmose CH, Ebersbach BK, Hjorthoj C, Eplov LF. A community-based peer-support group intervention "Paths to EvERyday life" (PEER) added to service as usual for adults with vulnerability to mental health difficulties - a study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2022 Sep 2;23(1):727. doi: 10.1186/s13063-022-06670-6.
- Poulsen CH, Egmose CH, Ebersbach B, Hjorthoj C, Eplov LF. The "Paths to everyday life" peer support intervention for adults with mental health difficulties versus service as usual in a Danish community setting - results from a randomized two-armed, multi-site, superiority trial. BMC Psychiatry. 2025 Jul 11;25(1):695. doi: 10.1186/s12888-025-07011-y.
- Poulsen CH, Egmose CH, Bjorkedal SB, Eplov LF. Intervention delivery in the 'Paths to everyday life' (PEER) trial: a qualitative study of the perspectives of the peer volunteers with lived experiences of being in personal recovery of mental health difficulties. BMC Psychiatry. 2025 Jul 2;25(1):671. doi: 10.1186/s12888-025-06982-2.
- Egmose CH, Poulsen CH, Bjorkedal SB, Eplov LF. The 'Paths to everyday life' (PEER) trial - a qualitative study of mechanisms of change from the perspectives of individuals with mental health difficulties participating in peer support groups led by volunteer peers. BMC Psychiatry. 2024 Aug 13;24(1):555. doi: 10.1186/s12888-024-05992-w.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEER
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .