Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polkuja jokapäiväiseen elämään – yhteisöpohjainen vertaistuki (PEER)

maanantai 2. helmikuuta 2026 päivittänyt: Lene Falgaard Eplov, Amager Hospital

Varhainen yhteisöpohjainen vertaistuen interventio "polut jokapäiväiseen elämään" (PEER), joka on lisätty tavanomaiseen palveluun aikuisille, joilla on henkistä haavoittuvuutta ja mielenterveysongelmia - tutkimuspöytäkirja satunnaistettuun kontrolloituun kokeeseen

Tämän satunnaistetun, kaksihaaraisen, tutkijan aloittaman, usean kunnallisen, rinnakkaisryhmien paremmuustutkimuksen tavoitteena on verrata seuraavien interventioiden vaikutusta omaan raportoimaansa henkilökohtaiseen toipumiseen: (1) 10 viikon ryhmäpohjainen vertaistukiinterventio " Polut arkeen" (PEER) lisätty palveluun tavalliseen tapaan (SAU); ja (2) yksin SAU. Ensisijainen tulos on itse ilmoittama henkilökohtainen toipuminen toimenpiteen lopussa. Toissijaisia ​​ja tutkivia toimenpiteitä ovat voimaantuminen, elämänlaatu, toiminta, toivo, itsetehokkuus, itsensä puolustaminen ja sosiaalinen verkosto. Tutkijat olettavat, että PEER-intervention paremmuus on sovellettavissa toissijaisiin tuloksiin ja tutkiviin toimenpiteisiin intervention lopussa niin, että voimaantumisen, toivon, itsetehokkuuden, itsensä puolustamisen, sosiaalisen verkoston, elämänlaadun ja toiminnan paraneminen PEER-interventioon osoitettujen osallistujien keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

"Paths to daily life" (PEER) -interventio on hiljattain kehitetty yhteisöpohjainen vertaistukiinterventio, joka on suunnattu henkisesti haavoittuville ja mielenterveysongelmista kärsiville. PEER-interventiota kehitetään yhteistyössä Peer Partnership Associationin ja Copenhagen Research Center for Mental Healthin (CORE), Recovery & Inclusion, Mental Health Center Copenhagenin kanssa.

PEER-interventio on saanut vaikutteita: Vertaistukiryhmistä MIND Leeds -organisaatiossa; Vertaistukipalveluita ja vertaiskoulutusta koskevat käsikirjat, jotka ovat osoittaneet myönteistä vaikutusta henkilökohtaisen toipumisen mittauksiin RCT:issä; Tanskan mielenterveyshoidon kuluttajien kehittämät käytännön oppaat arkeen; ja koetut kokemuksia mielenterveysongelmista ja toipumisesta projektiryhmässä. Kymmenen ryhmäistunnon sisältö on kehitetty CHIME (Connectedness; Hope; Identity; Meaning; Empowerment) -kehyksessä yksilöidyistä henkilökohtaista toipumisprosessia edistävistä teemoista sekä alan systemaattisista katsauksista ja meta-analyyseista saaduista tiedoista. vertaistuen vaikutus. Koko PEER-interventio on kuvattu kattavassa käsikirjassa, ja vapaaehtoisille ikätovereille on laadittu yksityiskohtaiset ohjeet, jotta se olisi saatavilla ja samankaltaisuus ryhmien välillä varmistetaan. PEER-intervention käsikirjaa on kehitetty edelleen pilottitutkimuksessa 10 viikon ryhmäistunnoista kvalitatiivisessa arvioinnissa (N=25) helmi-syyskuussa. 2020 yhteistyökunnissa Kööpenhamina, Elsinore ja Fredericia.

PEER-interventio koostuu 10 viikon ryhmäkurssista ja mahdollisuudesta yksilölliseen seuraan mm. paikallinen toiminta kansalaisyhteiskunnassa, kunnalliset sosiaalipalvelut, koulutus, terveys ja työllisyys. Osallistujien on osallistuttava johdantokokoukseen, jonka tarkoituksena on tiedottaa ryhmäprosessista, yksilöllisestä kumppanuudesta ja RCT:stä, jolloin interventioon osallistumisesta tulee osallistujien oma tietoinen valinta. Ryhmätunteja pitää kaksi vapaaehtoista ikätoveriaan, joilla on omat kokemuksensa henkisestä haavoittuvuudesta ja henkilökohtaisesta toipumisesta. Vapaaehtoisten vertaisten on suoritettava peruskoulutus ryhmäkurssin helpottamiseksi ja henkilökohtaiseen kumppanuuteen pääsemiseksi. Fidelity-asteikko kehitetään ja sitä käytetään kahdesti vuodessa suoritettaviin tarkkoihin, jotta varmistetaan interventio-ohjelman noudattaminen ja jatkuva keskittyminen ohjelman toteuttamiseen ja parantamiseen.

PEER-intervention yleisenä tarkoituksena on löytää tapa elää elämää mielekkäällä, energisoivalla tavalla - vaikka jotkut asiat ovat edelleen haastavia. Tavoitteena on muodostaa ryhmäistunnoilla rakentava yhteisö, jossa voi syntyä elettyjen kokemusten vaihtoa, keskinäisyyttä ja mahdollisuuksia sosiaalisen verkoston kehittämiseen. Tutkijat olettavat, että vapaaehtoiset vertaiset jakamalla omia kokemuksiaan henkisestä haavoittuvuudesta ja henkilökohtaisesta toipumisesta voivat luoda luottamusta ja innostaa osallistujia jakamaan omia kokemuksiaan turvallisesti. Lisäksi, että vapaaehtoiset vertaisryhmät esittelemällä ryhmäteemoja ja osallistumalla tasavertaisesti ryhmäharjoituksiin osallistujien kanssa voivat osaltaan edistää osallistujien kokemusta yhteydestä muihin sekä edistää osallistujien itsetuntoa ja uskoa mahdollisuuksiin, unelmia ja pyrkimyksiä saada takaisin merkitys elämän olosuhteissa, hallinta ja vastuu omasta elämästä.

PEER-interventio arvioidaan kahdessa aseellisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. Kokeilun ensisijainen hypoteesi on, että tavanomaiseen palveluun (SAU) lisättyyn PEER-interventioon allokoidut osallistujat saavat merkittävästi enemmän kokemusta itse ilmoittamasta henkilökohtaisesta toipumisesta intervention lopussa kuin osallistujat, jotka on allokoitu yksin SAU:han.

PEER-interventiolla ei odoteta olevan vakavia sivuvaikutuksia. Kuitenkin, kun koerekrytointi ja interventiovaihe on päättynyt, turvatoimenpiteet eli somaattisten ja psykiatristen sairaalahoitopäivien määrä, kuolema, itsemurha ja todennäköinen itsensä vahingoittaminen saadaan Tanskan keskusrekistereistä, jotta voidaan tutkia mahdolliset vakavat haittavaikutukset interventiojakson aikana.

Otoskoon ja tehon laskelmat suoritettiin PS Power and Sample Size Calculations -ohjelmistolla. Kun allokaatiosuhde on 1:1 ja kliinisesti merkitsevä vähimmäisero 5, teho 80 % ja merkitsevyystaso 0,05 %, tarvitsemme 284 osallistujaa, eli 142 interventioryhmässä ja 142 kontrolliryhmässä, jotta hylkää nollahypoteesi, jonka mukaan itsearvioitunut henkilökohtainen toipuminen on yhtä suuri kontrolliryhmässä ja PEER-ryhmässä. Tietojen analyysit perustuvat hoitotarkoituksen periaatteeseen eli siihen, että kaikkien osallistujien tiedot otetaan mukaan sen ryhmän mukaan, johon osallistujat on allokoitu. Jos tietoja puuttuu, käytetään useita monimuuttujia imputaatioita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

299

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hellerup
      • Copenhagen, Hellerup, Tanska, 3900
        • Mental Health Centre Copenhagen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sosiaalilain 82 §:n kohderyhmää vastaavat kunnan sosiaalipalvelua osallistuvien kunnissa psyykkisen haavoittuvuuden ja mielenterveyden vaikeuksien vuoksi tukemiseen ja apuun käyttävät kansalaiset eli kansalaiset, joilla on todettu mielisairaus ja/tai Henkisen tyytymättömyyden vaikutuksiin siinä määrin, että se rajoittaa elämän kehittymistä. Lisäksi kansalaiset, jotka itse viittaavat oikeudenkäyntiin samanlaisten mielenterveyshaasteiden kanssa.
  • Ovatko lähtökohtaisesti yhteistyökuntien asukkaita.
  • Pystyy ymmärtämään, puhumaan ja lukemaan tanskaa.
  • Ovat 18-vuotiaita tai vanhempia.
  • ovat antaneet suullisen ja kirjallisen suostumuksen osallistua oikeudenkäyntiin.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alkoholin ja/tai muiden päihteiden päihtyneet kansalaiset - jos he paikallisen koordinaattorin harkinnan mukaan eivät voi osallistua vertaisryhmään, heitä kehotetaan ottamaan yhteyttä ammattiapuun.
  2. Kansalaiset, joilla on erityisiä itsemurhasuunnitelmia - jos he paikallisen koordinaattorin harkinnan mukaan eivät voi osallistua vertaisryhmään, heitä kehotetaan ottamaan yhteyttä ammattiapuun.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Polut arkeen (PEER)
Tavalliseen palveluun (SAU) lisätty Polut arkeen (PEER) -interventio koostuu 10 viikon ryhmäkurssista ja mahdollisuudesta henkisesti haavoittuville ja mielenterveysongelmista kärsiville henkilöille. 10 viikon ryhmätunteja ohjaa kaksi vapaaehtoista ikätoveriaan, joilla on omat kokemuksensa henkisestä haavoittuvuudesta.
Interventio koostuu 10 viikon ryhmäkurssista ja mahdollisuudesta yksilölliseen seuraan mm. paikallinen toiminta kansalaisyhteiskunnassa, kunnalliset sosiaalipalvelut, koulutus, terveys ja työllisyys. 10 viikon ryhmätunteja pitää kaksi vapaaehtoista ikätoveriaan, joilla on omat kokemukselliset tiedot henkisestä haavoittuvuudesta ja mielenterveysongelmista. Tavoitteena on muodostaa ryhmäistunnoilla rakentava yhteisö, jossa voi kehittyä elättyjen kokemusten vaihto, keskinäisyys ja mahdollisuudet sosiaalisen verkoston kehittämiseen.
Ei väliintuloa: Palvelu normaalisti (SAU)
Kokeen kontrolliryhmään nimetyt osallistujat saavat sosiaaliturvaviranomaiselta palvelua tavalliseen tapaan (SAU) tai ei erityistä palvelua, jos osallistuja on ohjattu kokeeseen omatoimisesti. Osallistujat, jotka ohjataan kokeeseen kunnassa §82:n kautta, voivat saada muita §82-tarjouksia kunnasta riippuen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toipumisprosessia koskeva kyselylomake (QPR-15)
Aikaikkuna: Intervention lopussa (3 kuukautta)
Henkilökohtaista toipumista mitataan toipumisprosessia koskevalla kyselylomakkeella (QPR-15), joka koostuu 15 kohdasta, jotka mittaavat henkilökohtaisen toipumisen näkökohtia eli kokemuksia yhteyksistä, toivosta, identiteetistä, merkityksestä ja voimaantumisesta – perustuen mielenterveyskuluttajien toipumiskokemuksiin. Psykometrisissa arvioinneissa QPR-15 osoitti hyvää sisäistä yhtenäisyyttä ja testi-uudelleentestausluotettavuutta sekä riittävää konvergenttia validiteettia ja kohtalaista muutosherkkyyttä. Jokainen kohta pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla välillä 0 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä) ja antaa kokonaispistemäärän välillä 0-60.
Intervention lopussa (3 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valtuutuksen asteikko, Rogers (ESR)
Aikaikkuna: Intervention lopussa (3 kuukautta)
Voimistumista mitataan The Empowerment scale Rogers (ESR) -asteikolla, joka koostuu 28 henkilön resursseja, mahdollisuuksia ja oman elämän hallinnan tunnetta mittaavasta osasta – perustuen mielenterveyskuluttajien voimaannuttamista koskeviin kokemuksiin. Voimistumisasteikko on laajalti käytetty ja validoitu, ja se pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä).
Intervention lopussa (3 kuukautta)
Manchesterin lyhyt elämänlaadun arviointi (MANSA)
Aikaikkuna: Intervention lopussa (3 kuukautta)
Elämänlaatua mitataan Manchesterin lyhyellä elämänlaadun arvioinnilla (MANSA), joka koostuu 16 kohdasta, kun taas 4 kohdetta mittaa objektiivista elämänlaatua (lähisuhteet, kontaktit ystäviin, rikollisuus ja pahoinpitely) ja 12 kohdetta mittaa subjektiivista elämänlaatua. elämä (tyytyväisyys elämään kokonaisuutena, työ, taloudellinen tilanne, ystävyyssuhteet, vapaa-ajan toiminta, asuminen, henkilökohtainen turvallisuus, avoliitto, seksielämä, perhesuhteet ja terveys). Kyselylomake on validoitu ja se pisteytetään 7 pisteen asteikolla 1 (ei voisi olla huonompi) 7 (ei voisi olla parempi).
Intervention lopussa (3 kuukautta)
Work and Social Adjustment Scale (WSAS),
Aikaikkuna: Intervention lopussa (3 kuukautta)
Toimivuutta mitataan WSAS (Work and Social Adjustment Scale) -asteikolla, joka on 5-osainen itseraportoitu kyselylomake, joka kattaa henkilön kokeman toimivuuden osa-alueilla 1) Työkyky; 2) Kotitehtävien suorittaminen (siivous, ostokset, laskujen maksaminen jne.); 3) Sosiaalinen vapaa-ajan toiminta (juhlat, treffit, matkat, vierailut, elokuva jne.); 4) yksityinen vapaa-ajan toiminta (lukeminen, puutarhanhoito, ompelu, yksin kävely jne.) ja; 5) Kyky luoda ja ylläpitää läheisiä ihmissuhteita. Kyselylomake on laajalti käytetty ja validoitu, ja se pisteytetään 8 pisteen asteikolla välillä 0 (ei ollenkaan) 8 (erittäin vakavasti).
Intervention lopussa (3 kuukautta)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen itsetehokkuus (GSE)
Aikaikkuna: Intervention lopussa (3 kuukautta)
Itsetehokkuutta mitataan yleisellä itsetehokkuusasteikolla (GSE), joka koostuu 10 kohdasta, jotka on suunniteltu arvioimaan optimistisia itseluottamuksia selviytyä erilaisista elämän vaikeista vaatimuksista. GSE-asteikko on laajalti käytetty ja validoitu, ja se pisteytetään 4-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan totta) 4:ään (täsmälleen totta).
Intervention lopussa (3 kuukautta)
Self-advocacy asteikko (SAS)
Aikaikkuna: Intervention lopussa (3 kuukautta)
Self-advocacy -asteikolla (SAS) mitataan itsepuolustusasteikolla (SAS), joka koostuu kahdeksasta kohdasta, joihin kuuluu itsestään huolehtiminen, järjestäytyminen ja valmistautuminen, tarvitsemiesi resurssien löytäminen sekä kommunikointi ja neuvotteleminen tarpeidesi tyydyttämiseksi. SAS-asteikkoa käytetään ja validoidaan vain hankittua aivovammaa koskevassa tutkimuksessa, ja se pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla välillä 0 (ei itsevarma) 4:ään (erittäin itsevarma).
Intervention lopussa (3 kuukautta)
State Hope Scale (SHS)
Aikaikkuna: Intervention lopussa (3 kuukautta)
Toivoa mitataan State Hope Scale (SHS) -asteikolla, joka koostuu 6-osasta, jotka mittaavat toivoa eli uskoa omaan kykyyn käynnistää ja ylläpitää toimia ja tapoja saavuttaa tavoitteita. Tilatoivo-asteikko on laajalti käytetty ja validoitu, ja se pisteytetään 8 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ehdottomasti epätosi) 8:aan (ehkä totta).
Intervention lopussa (3 kuukautta)
Copenhagen Social Relations Questionnaire (CSRQ)
Aikaikkuna: Intervention lopussa (3 kuukautta)
Sosiaalista verkostoa mitataan Copenhagen Social Relations Questionnairen (CSRQ) modifioidulla versiolla, joka koostuu 19 kohdasta, jotka kattavat sosiaalisten kontaktien tiheyden, sosiaalisen tuen jokapäiväisessä elämässä, sosiaalisten suhteiden laadun ja paikalliseen sosiaaliseen toimintaan osallistumisen tiheyden. Kyselyllä on tyydyttävä validiteetti ja luotettavuus, ja sitä käytetään laajasti Tanskan väestötutkimuksissa.
Intervention lopussa (3 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Lene F Eplov, MD PhD, Mental Health Center Copenhagen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tiedot, jotka tukevat tämän artikkelin havaintoja, ovat saatavilla identifioinnin poistamisen jälkeen tilastollisen analyysisuunnitelman kanssa metodologisesti järkevän ehdotuksen antavien tutkijoiden kohtuullisesta pyynnöstä. Pääsyn pyytämistä varten ehdotukset tulee osoittaa vastaavalle tekijälle. Tietojen pyytäjien tulee allekirjoittaa tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin. Rekisteripohjaisia ​​tietoja ei voida toimittaa pyynnöstä, koska niitä ylläpitää Tanskan tilastokeskus. Aineisto oli vain hankkeeseen liittyvien tutkijoiden saatavilla, eikä lopullista koeaineistoa ollut mahdollista ladata.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 5 vuoden kuluttua tulosten julkaisemisesta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsyn pyytämistä varten ehdotukset tulee osoittaa vastaavalle tekijälle. Tietojen pyytäjien tulee allekirjoittaa tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa