Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пути к повседневной жизни - интервенция поддержки сверстников на основе сообщества (PEER)

2 февраля 2026 г. обновлено: Lene Falgaard Eplov, Amager Hospital

Раннее вмешательство по поддержке сверстников на базе сообщества «Пути к повседневной жизни» (PEER), добавленное к услугам, как обычно, для взрослых людей с психической уязвимостью и проблемами психического здоровья - протокол исследования для рандомизированного контролируемого исследования.

Целью этого рандомизированного двухгруппового, инициированного исследователями, многомуниципального исследования превосходства в параллельных группах, является сравнение влияния на личное выздоровление, о котором сообщают сами пациенты, следующих вмешательств: (1) 10-недельная групповая интервенция поддержки равных Пути в повседневность» (PEER) добавлена ​​в сервис в обычном режиме (SAU); и (2) только САУ. Первичным результатом является самоотчет личного выздоровления в конце вмешательства. Вторичные и исследовательские меры включают расширение прав и возможностей, качество жизни, функционирование, надежду, самоэффективность, самозащиту и социальную сеть. Исследователи предполагают, что превосходство вмешательства PEER будет применимо к вторичным результатам и исследовательским мерам в конце вмешательства, так что улучшение возможностей, надежды, самоэффективности, самоадвокации, социальных связей, качества жизни и функционирования будет улучшилось среди участников, приписанных к вмешательству PEER.

Обзор исследования

Подробное описание

Вмешательство «Пути в повседневную жизнь» (PEER) — это недавно разработанное вмешательство по поддержке сверстников на уровне сообщества, предназначенное для лиц с психической уязвимостью и проблемами психического здоровья. Разработка вмешательства PEER осуществляется в сотрудничестве между ассоциацией партнерства сверстников и Копенгагенским исследовательским центром психического здоровья (CORE), восстановлением и включением, Копенгагенским центром психического здоровья.

Вдохновением для вмешательства PEER послужили: группы поддержки сверстников в организации MIND Leeds; Руководства для служб поддержки и обучения по принципу «равный равному», которые показали положительное влияние на показатели личного выздоровления в РКИ; Практические руководства по повседневной жизни, разработанные потребителями психиатрических услуг в Дании; и пережили психические заболевания и выздоровление в проектной группе. Содержание десяти групповых сессий разработано на основе тем, определенных в схеме CHIME (Связь; Надежда; Идентичность; Значение; Расширение прав и возможностей) как способствующих процессу личного выздоровления, а также знаний из систематических обзоров и метаанализов в области, посвященных эффект взаимной поддержки. Все вмешательство PEER описано в подробном руководстве, и для коллег-добровольцев были подготовлены подробные инструкции, чтобы сделать его доступным и обеспечить сходство между группами. Руководство по вмешательству PEER получило дальнейшее развитие в пилотном исследовании 10-недельных групповых занятий по качественной оценке (N = 25) в период с февраля по сентябрь. 2020 в совместных муниципалитетах Копенгаген, Эльсинор и Фредерисия.

Вмешательство PEER состоит из 10-недельного группового курса и возможности индивидуального общения, например. местная деятельность в гражданском обществе, муниципальные социальные службы, образование, здравоохранение и занятость. Для участников обязательно участие во вводной встрече с целью информирования о групповом процессе, индивидуальном общении и RCT, чтобы участие во вмешательстве стало осознанным выбором участников. Групповые занятия проводятся двумя коллегами-добровольцами, обладающими собственным эмпирическим знанием психической уязвимости и личного выздоровления. Сверстники-добровольцы должны пройти базовое обучение сверстников, чтобы облегчить групповой курс и начать индивидуальное общение. Шкала достоверности разработана и используется для двухгодичных обзоров достоверности, чтобы обеспечить соблюдение программы вмешательства и постоянное внимание к реализации и совершенствованию программы.

Общая цель вмешательства PEER состоит в том, чтобы найти способ жить осмысленной и энергичной жизнью, несмотря на то, что некоторые вещи по-прежнему вызывают трудности. Цель состоит в том, чтобы сформировать конструктивное сообщество посредством групповых сессий, где может сформироваться обмен жизненным опытом, взаимность и возможности для развития социальных сетей. Исследователи предполагают, что сверстники-добровольцы, делясь своим опытом психической уязвимости и личного выздоровления, могут создать доверие и вдохновить участников на безопасный обмен собственным опытом. Кроме того, волонтеры-сверстники, представляя групповые темы и участвуя на равных с участниками в групповых упражнениях, могут способствовать развитию у участников опыта связи с другими, а также способствовать повышению самооценки участников и их вере в возможности, мечты и стремления обрести смысл жизненных обстоятельств, контроль и ответственность за свою жизнь.

Вмешательство PEER будет оцениваться в двухгрупповом рандомизированном контролируемом исследовании. Основная гипотеза исследования заключается в том, что участники, назначенные для вмешательства PEER, добавленного к обычному обслуживанию (SAU), получают значительно больший опыт личного выздоровления, по самооценке, в конце вмешательства, чем участники, которые были распределены только для SAU.

Ожидается, что вмешательство PEER не будет иметь серьезных побочных эффектов. Тем не менее, когда набор в исследование и фаза вмешательства завершены, данные о мерах безопасности, т. е. количестве дней соматической и психиатрической госпитализации, смерти, самоубийстве и вероятном членовредительстве, получают из центральных регистров Дании для изучения любых серьезных побочных эффектов в период вмешательства.

Расчеты размера выборки и мощности проводились с использованием программного обеспечения PS Power and Sample Size Calculations. При соотношении распределения 1:1 и минимальной клинически значимой разнице 5, мощности 80% и уровне значимости 0,05% нам нужно 284 участника, т.е. 142 в группе вмешательства и 142 в контрольной группе, чтобы отклонить нулевую гипотезу о том, что самооценка личного выздоровления одинакова в контрольной группе и группе СРАВН. Анализ данных будет основываться на принципе намерения лечить, т. е. данные от всех участников будут включены в соответствии с группой, к которой участники были отнесены. В случае отсутствия данных будет использоваться несколько многомерных импутаций.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

299

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Hellerup
      • Copenhagen, Hellerup, Дания, 3900
        • Mental Health Centre Copenhagen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Граждане, пользующиеся муниципальной социальной службой в участвующих муниципалитетах для поддержки и помощи из-за психической уязвимости и проблем с психическим здоровьем, соответствующие целевой группе для § 82 Закона о социальных услугах, т. е. граждане с диагнозом психического заболевания и / или которые страдает от душевной неудовлетворенности до такой степени, что ограничивает развитие жизни. Кроме того, граждане, которые сами обращаются в суд со схожими проблемами психического здоровья.
  • Являются жителями сотрудничающих муниципалитетов на исходном уровне.
  • Может понимать, говорить и читать по-датски.
  • Возраст 18 лет и старше.
  • Дали устное и письменное согласие на участие в судебном разбирательстве.

Критерий исключения:

  1. Граждане в состоянии алкогольного и/или иного опьянения - если они по мнению местного координатора не могут участвовать в группе сверстников, им рекомендуется обратиться за помощью к специалистам.
  2. Граждане со специфическими суицидальными планами - если они, по мнению местного координатора, не могут участвовать в группе сверстников, им рекомендуется обратиться за профессиональной помощью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пути в повседневную жизнь (PEER)
Вмешательство «Пути к повседневной жизни» (PEER), добавленное к обычным услугам (SAU), состоит из 10-недельного группового курса и возможности индивидуального общения с людьми с психической уязвимостью и проблемами психического здоровья. 10-недельные групповые занятия проводятся двумя сверстниками-добровольцами, у которых есть собственный жизненный опыт психической уязвимости.
Вмешательство состоит из 10-недельного группового курса и возможности индивидуального общения, например. местная деятельность в гражданском обществе, муниципальные социальные службы, образование, здравоохранение и занятость. 10-недельные групповые занятия проводятся двумя сверстниками-добровольцами, обладающими собственным эмпирическим знанием психической уязвимости и проблем с психическим здоровьем. Цель состоит в том, чтобы сформировать конструктивное сообщество посредством групповых занятий, на которых может развиваться обмен жизненным опытом, взаимность и возможности для развития социальных сетей.
Без вмешательства: Обслуживание в обычном режиме (SAU)
Участники, которые будут отнесены к контрольной группе испытания, будут получать услуги в обычном режиме (SAU) их сотрудником службы социального обеспечения или не получат никаких конкретных услуг, если участник был направлен на исследование по собственному направлению. Участники, направленные на испытание через §82 в муниципалитете, могут получить другие предложения §82 в зависимости от конкретного муниципалитета.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета о процессе выздоровления (QPR-15)
Временное ограничение: В конце вмешательства (3 месяца)
Личное выздоровление измеряется с помощью Опросника о процессе выздоровления (QPR-15), который состоит из 15 пунктов, измеряющих аспекты личного выздоровления, т. е. опыт связи, надежды, идентичности, смысла и расширения возможностей, на основе опыта выздоровления потребителей психического здоровья. В психометрических оценках QPR-15 продемонстрировал хорошую внутреннюю согласованность и надежность повторного тестирования, а также достаточную конвергентную валидность и умеренную чувствительность к изменениям. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен) и дает общий балл от 0 до 60.
В конце вмешательства (3 месяца)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала расширения возможностей, Роджерс (ESR)
Временное ограничение: В конце вмешательства (3 месяца)
Расширение прав и возможностей измеряется с помощью шкалы расширения прав и возможностей Роджерса (ESR), которая состоит из 28 пунктов, измеряющих ресурсы, возможности и чувство контроля человека над своей собственной жизнью на основе опыта потребителей в области психического здоровья, связанных с расширением прав и возможностей. Шкала расширения прав и возможностей широко используется и подтверждена и оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 0 (полностью не согласен) до 4 (полностью согласен).
В конце вмешательства (3 месяца)
Манчестерская краткая оценка качества жизни (MANSA)
Временное ограничение: В конце вмешательства (3 месяца)
Качество жизни измеряется с помощью Манчестерской краткой оценки качества жизни (MANSA), которая состоит из 16 пунктов, тогда как 4 пункта измеряют объективное качество жизни (близкие отношения, контакты с друзьями, преступления и нападения), а 12 пунктов измеряют субъективное качество жизни. жизнью (удовлетворенность жизнью в целом, работой, материальным положением, дружескими отношениями, досугом, жильем, личной безопасностью, совместным проживанием, половой жизнью, семейными отношениями и здоровьем). Анкета прошла валидацию и оценивается по 7-балльной шкале от 1 (не может быть хуже) до 7 (не может быть лучше).
В конце вмешательства (3 месяца)
Шкала работы и социальной адаптации (WSAS),
Временное ограничение: В конце вмешательства (3 месяца)
Функционирование измеряется с помощью Шкалы работы и социальной адаптации (WSAS), которая представляет собой анкету с самостоятельным заполнением из 5 пунктов, охватывающую предполагаемое функционирование человека с точки зрения доменов 1) работоспособность; 2) Выполнение домашних дел (уборка, покупки, оплата счетов и т. д.); 3) Общественный досуг (вечеринки, знакомства, экскурсии, свидания, кино и т.д.); 4) личный досуг (чтение, садоводство, шитье, прогулки в одиночестве и т. д.) и; 5) Способность устанавливать и поддерживать близкие отношения. Анкета широко используется, апробирована и оценивается по 8-балльной шкале от 0 (вовсе нет) до 8 (очень серьезно).
В конце вмешательства (3 месяца)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая самоэффективность (GSE)
Временное ограничение: В конце вмешательства (3 месяца)
Самоэффективность измеряется с помощью общей шкалы самоэффективности (GSE), которая состоит из 10 пунктов, предназначенных для оценки оптимистичной веры в себя, чтобы справиться с множеством сложных жизненных задач. Шкала GSE широко используется и подтверждена и оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 0 (совсем неверно) до 4 (совершенно верно).
В конце вмешательства (3 месяца)
Шкала самоадвокации (SAS)
Временное ограничение: В конце вмешательства (3 месяца)
Самоадвокация измеряется с помощью шкалы самоадвокации (SAS), которая состоит из 8 пунктов, включающих заботу о себе, организованность и подготовку, поиск необходимых ресурсов, а также общение и переговоры для удовлетворения ваших потребностей. Шкала SAS используется и подтверждается только в исследованиях приобретенной черепно-мозговой травмы и оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 0 (не уверен) до 4 (очень уверен).
В конце вмешательства (3 месяца)
Шкала государственной надежды (SHS)
Временное ограничение: В конце вмешательства (3 месяца)
Надежда измеряется с помощью Шкалы государственной надежды (SHS), которая состоит из 6 пунктов, измеряющих надежду, т.е. веру в собственную способность инициировать и поддерживать действия и способы достижения целей. Шкала государственной надежды широко используется, проверена и оценивается по 8-балльной шкале от 1 (определенно неверно) до 8 (определенно верно).
В конце вмешательства (3 месяца)
Копенгагенский опросник социальных отношений (CSRQ)
Временное ограничение: В конце вмешательства (3 месяца)
Социальная сеть измеряется с помощью модифицированной версии Копенгагенского опросника социальных отношений (CSRQ), который состоит из 19 пунктов, охватывающих частоту социальных контактов, социальную поддержку в повседневной жизни, качество социальных отношений и частоту участия в местных социальных мероприятиях. Анкета имеет удовлетворительную валидность и надежность и широко используется в обследованиях населения Дании.
В конце вмешательства (3 месяца)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Lene F Eplov, MD PhD, Mental Health Center Copenhagen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные отдельных участников, подтверждающие выводы этой статьи, будут доступны после деидентификации вместе с планом статистического анализа по обоснованному запросу исследователей, которые предоставят методологически обоснованное предложение. Для запроса доступа предложения должны быть направлены соответствующему автору. Запрашивающим данные необходимо будет подписать соглашение о доступе к данным, чтобы получить доступ к данным. Данные регистров не могут быть предоставлены по запросу, поскольку они хранятся в Статистическом управлении Дании. Данные были доступны только исследователям, связанным с проектом, и загрузить окончательный набор данных испытания было невозможно.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны через 5 лет с момента публикации результатов.

Критерии совместного доступа к IPD

Для запроса доступа предложения должны быть направлены соответствующему автору. Запрашивающим данные необходимо будет подписать соглашение о доступе к данным, чтобы получить доступ к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться