Pålidelighed og reproducerbarhed af Eye Check Tonometer (EyeCheck)
22. april 2026 opdateret af: Duke University
Pålidelighed og reproducerbarhed af øjentjektonometerets trykmålinger målt af patienter Pålidelighed og reproducerbarhed af øjentjektonometerets trykmålinger målt af patienter
For at undersøge, om det nye applanationstonometer (EyeCheck-monitor) kan give intraokulære tryk (IOP) målinger, der kan sammenlignes med traditionelle tonometre som Goldmann applanationstonometer og Tonopen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke Eye Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder på 18 år eller ældre,
- Enhver glaukompatient eller glaukommistænkt patient
- Præsenterer til en aftale iført deres egen bløde kontaktlinse.
Ekskluderingskriterier:
- Gigt, der påvirker den øvre ekstremitet hos patienten eller pårørende
- Patient uvillig eller vurderet ude af stand til at overholde undersøgelsesprotokollen
- Eventuelle abnormiteter i hornhinden såsom uklarheder, ar, Fuchs-dystrofi, kortpunkts-fingeraftryksdystrofi, historie med tilbagevendende hornhindeafslidning, hornhindekirurgi såsom Lasik, PRK, DSAEK, transplantation eller implantat
- Anamnese med igangværende øjensymptomer såsom øjensmerter eller rødme eller udflåd
- Anamnese med nylig øjenkirurgi (udført inden for de seneste 3 måneder)
- Anamnese med enhver filtrering eller sondeoperation for glaukom (for at reducere risikoen for infektionsrelaterede komplikationer)
- Nylig øjeninfektion (inden for de seneste 3 måneder)
- Anamnese med diabetes i > 5 års varighed
- Monokulær patient
- Bedst korrigeret synsstyrke < 20/70
- Hoved- eller håndrystelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Øjentjek
EyeCheck tryk vil blive målt med kontaktlinser på plads
|
EyeCheck er en nyudviklet enhed til at give intraokulært tryk (IOP) målinger af øjnene.
|
|
Aktiv komparator: Traditionelt tonometer (Goldmann og Tonopen)
Tryk vil blive målt med både Goldmann og Tonopen (begge traditionelle tonometre til at måle det intraokulære tryk (IOP) af øjet).
|
Det intraokulære tryk som standard vil blive taget med Goldmann og Tonopen for at sammenligne med EyeCheck.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målinger af intraokulært tryk (IOP).
Tidsramme: Baseline
|
Sammenlign EyeCheck intraokulært tryk (IOP) målinger, der kan sammenlignes med traditionelle tonometre (Goldmann og tonopen)
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sanjay Asrani, MD, Duke Eye Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
2. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. november 2020
Først opslået (Faktiske)
23. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00106897
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
I øjeblikket er der ingen plan om at dele data med andre forskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .