Niezawodność i powtarzalność tonometru Eye Check (EyeCheck)
22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Duke University
Wiarygodność i powtarzalność pomiarów ciśnienia tonometrem do kontroli wzroku mierzonych przez pacjentów Wiarygodność i powtarzalność pomiarów ciśnienia tonometrem do kontroli wzroku mierzonych przez pacjentów
Zbadanie, czy nowy tonometr aplanacyjny (monitor EyeCheck) może zapewnić pomiary ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) porównywalne z wynikami tradycyjnych tonometrów, takich jak tonometr aplanacyjny Goldmanna i Tonopen.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke Eye Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej,
- Każdy pacjent z jaskrą lub pacjent z podejrzeniem jaskry
- Prezenty na spotkanie z własną miękką soczewką kontaktową.
Kryteria wyłączenia:
- Zapalenie stawów obejmujące kończynę górną u pacjenta lub opiekuna
- Pacjent niechętny lub uznany za niezdolny do przestrzegania protokołu badania
- Wszelkie nieprawidłowości rogówki, takie jak zmętnienia, blizny, dystrofia Fuchsa, dystrofia linii papilarnych, historia nawracających otarć rogówki, operacje rogówki, takie jak Lasik, PRK, DSAEK, przeszczep lub implant
- Historia wszelkich trwających objawów ocznych, takich jak ból oka, zaczerwienienie lub wydzielina
- Historia niedawnej operacji oka (wykonanej w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
- Historia jakiejkolwiek operacji filtrowania lub rurki w przypadku jaskry (w celu zmniejszenia ryzyka powikłań związanych z infekcją)
- Niedawna infekcja oka (w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
- Historia cukrzycy trwająca > 5 lat
- Pacjent jednooczny
- Najlepsza skorygowana ostrość wzroku < 20/70
- Drżenie głowy lub dłoni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kontrola wzroku
Ciśnienia EyeCheck będą mierzone przy założonych soczewkach kontaktowych
|
EyeCheck to nowo opracowane urządzenie do pomiaru ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) w oczach.
|
|
Aktywny komparator: Tradycyjny tonometr (Goldmann i Tonopen)
Ciśnienia będą mierzone zarówno za pomocą Goldmanna, jak i Tonopena (oba tradycyjne tonometry do pomiaru ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) oka).
|
Standardowe ciśnienie wewnątrzgałkowe zostanie zmierzone przy użyciu Goldmanna i Tonopena w celu porównania z EyeCheck.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP).
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Porównaj pomiary ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) EyeCheck porównywalne z wynikami tradycyjnych tonometrów (Goldmann i Tonopen)
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sanjay Asrani, MD, Duke Eye Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00106897
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Obecnie nie ma planów udostępniania danych innym badaczom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .