A szemellenőrző tonométer megbízhatósága és reprodukálhatósága (EyeCheck)
2022. november 4. frissítette: Duke University
A szemellenőrző tonométer nyomásmérésének megbízhatósága és reprodukálhatósága a betegek által mérve A szemellenőrző tonométer nyomásméréseinek megbízhatósága és reprodukálhatósága a betegek által mért adatok szerint
Annak megvizsgálása, hogy az új applanációs tonométer (EyeCheck monitor) képes-e a hagyományos tonométerekhez, például a Goldmann applanációs tonométerhez és a Tonopenhez hasonló intraokuláris nyomás (IOP) mérést végezni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke Eye Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb,
- Bármely glaukómás vagy glaukóma gyanús beteg
- Ajándékok időpontra saját puha kontaktlencsét viselve.
Kizárási kritériumok:
- A felső végtagot érintő ízületi gyulladás a páciensben vagy a gondozóban
- A beteg nem hajlandó vagy úgy ítélték meg, hogy nem képes megfelelni a vizsgálati protokollnak
- Bármilyen szaruhártya-rendellenesség, például homályosság, hegek, Fuchs-dystrophia, térképpontos ujjlenyomat-dystrophia, visszatérő szaruhártya-kopás, szaruhártya-műtét, például Lasik, PRK, DSAEK, transzplantáció vagy implantátum
- Bármilyen fennálló szemtünet anamnézisében, például szemfájdalom, vörösség vagy váladékozás
- A közelmúltban végzett szemműtét története (az elmúlt 3 hónapban)
- Bármilyen glaukóma miatti szűrési vagy csőműtét a kórtörténetben (a fertőzéssel összefüggő szövődmények kockázatának csökkentése érdekében)
- Legutóbbi szemfertőzés (az elmúlt 3 hónapban)
- Cukorbetegség anamnézisében több mint 5 év
- Monokuláris beteg
- Legjobb korrigált látásélesség < 20/70
- Fej- vagy kézremegés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: EyeCheck
Az EyeCheck nyomását a kontaktlencse a helyén kell mérni
|
Az EyeCheck egy újonnan kifejlesztett eszköz a szem intraokuláris nyomásának (IOP) mérésére.
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos tonométer (Goldmann és Tonopen)
A nyomást Goldmann-nal és Tonopen-nel is mérik (mindkettő hagyományos tonométer a szem intraokuláris nyomásának (IOP) mérésére).
|
A standard gondozási szemnyomást a Goldmann és a Tonopen segítségével mérik az EyeCheck vizsgálathoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intraokuláris nyomás (IOP) mérése
Időkeret: Alapvonal
|
Hasonlítsa össze az EyeCheck intraokuláris nyomás (IOP) méréseit a hagyományos tonométerekkel (Goldmann és tonopen)
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 17.
Első közzététel (Tényleges)
2020. november 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 4.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00106897
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Jelenleg nem tervezik az adatok megosztását más kutatókkal.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .