Fiabilité et reproductibilité du tonomètre Eye Check (EyeCheck)
22 avril 2026 mis à jour par: Duke University
Fiabilité et reproductibilité des mesures de pression du tonomètre Eye Check telles que mesurées par les patients Fiabilité et reproductibilité des mesures de pression du tonomètre Eye Check telles que mesurées par les patients
Déterminer si le nouveau tonomètre à aplanation (moniteur EyeCheck) peut fournir des mesures de pression intraoculaire (PIO) comparables à celles des tonomètres traditionnels tels que le tonomètre à aplanation Goldmann et le Tonopen.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke Eye Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 18 ans ou plus,
- Tout patient atteint de glaucome ou suspect de glaucome
- Se présente à un rendez-vous en portant ses propres lentilles de contact souples.
Critère d'exclusion:
- Arthrite affectant le membre supérieur chez le patient ou le soignant
- Patient refusant ou jugé incapable de se conformer au protocole d'étude
- Toute anomalie cornéenne telle que opacités, cicatrices, dystrophie de Fuchs, dystrophie des empreintes digitales, antécédents d'abrasion cornéenne récurrente, chirurgie cornéenne telle que Lasik, PRK, DSAEK, greffe ou implant
- Antécédents de symptômes oculaires en cours tels que douleur ou rougeur oculaire ou écoulement
- Antécédents de chirurgie oculaire récente (réalisée au cours des 3 derniers mois)
- Antécédents d'une chirurgie filtrante ou tubaire pour le glaucome (pour réduire le risque de complications associées à l'infection)
- Infection oculaire récente (au cours des 3 derniers mois)
- Antécédents de diabète depuis > 5 ans
- Patient monoculaire
- Meilleure acuité visuelle corrigée < 20/70
- Tremblements de la tête ou des mains
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Contrôle des yeux
Les pressions EyeCheck seront mesurées avec la lentille de contact en place
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EyeCheck est un appareil nouvellement développé pour fournir des mesures de la pression intraoculaire (PIO) des yeux.
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Comparateur actif: Tonomètre traditionnel (Goldmann et Tonopen)
Les pressions seront mesurées avec Goldmann et Tonopen (tous deux tonomètres traditionnels pour prendre les mesures de la pression intraoculaire (PIO) de l'œil).
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Les pressions intraoculaires standard de soins seront prises à l'aide du Goldmann et du Tonopen pour les comparer à l'EyeCheck.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesures de la pression intraoculaire (PIO)
Délai: Référence
|
Comparez les mesures de pression intraoculaire (PIO) EyeCheck comparables à celles des tonomètres traditionnels (Goldmann et tonopen)
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sanjay Asrani, MD, Duke Eye Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
2 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
2 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2020
Première publication (Réel)
23 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00106897
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Actuellement, il n'est pas prévu de partager les données avec d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .