アイチェック眼圧計の信頼性と再現性 (EyeCheck)
2022年11月4日 更新者：Duke University
患者が測定したアイチェック眼圧計の信頼性と再現性 患者が測定したアイチェック眼圧計の信頼性と再現性
新しい圧平眼圧計 (EyeCheck モニター) が、Goldmann 圧平眼圧計や Tonopen などの従来の眼圧計に匹敵する眼圧 (IOP) 測定値を提供できるかどうかを調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke Eye Center
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- 緑内障患者または緑内障の疑いのある患者
- ご自身のソフトコンタクトレンズを装着してのご来店をお待ちしております。
除外基準:
- 患者または介護者の上肢に影響を与える関節炎
- -研究プロトコルを遵守できない、または遵守できないと評価された患者
- 混濁、傷跡、フックスジストロフィー、マップドット指紋ジストロフィー、再発性角膜剥離の病歴、レーシック、PRK、DSAEKなどの角膜手術、移植またはインプラントなどの角膜異常
- 目の痛み、発赤、分泌物などの進行中の眼症状の病歴
- 最近の眼科手術の履歴（過去3か月以内に行われた）
- -緑内障のフィルタリングまたはチューブ手術の履歴（感染に関連する合併症のリスクを軽減するため）
- 最近の眼感染症（過去3か月以内）
- -5年以上の糖尿病の病歴
- 単眼患者
- 最高矯正視力 < 20/70
- 頭や手の震え
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：アイチェック
EyeCheck圧力は、コンタクトレンズを装着した状態で測定されます
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EyeCheck は、目の眼圧 (IOP) 測定を提供するために新しく開発されたデバイスです。
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アクティブコンパレータ：従来の眼圧計 (Goldmann および Tonopen)
圧力は、Goldmann と Tonopen の両方で測定されます (どちらも従来の眼圧計で眼圧 (IOP) を測定します)。
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Goldmann および Tonopen を使用して、EyeCheck と比較する標準治療眼圧を測定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眼圧（IOP）測定
時間枠：ベースライン
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従来の眼圧計 (Goldmann および tonopen) と同等の EyeCheck 眼圧 (IOP) 測定値を比較
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月6日
一次修了 (実際)
2021年12月2日
研究の完了 (実際)
2021年12月2日
試験登録日
最初に提出
2020年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月17日
最初の投稿 (実際)
2020年11月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月4日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。