Affidabilità e riproducibilità del tonometro Eye Check (EyeCheck)
22 aprile 2026 aggiornato da: Duke University
Affidabilità e riproducibilità delle misurazioni della pressione del tonometro Eye Check misurate dai pazienti Affidabilità e riproducibilità delle misurazioni della pressione del tonometro Eye Check misurate dai pazienti
Indagare se il nuovo tonometro ad applanazione (monitor EyeCheck) può fornire misurazioni della pressione intraoculare (IOP) paragonabili a quelle dei tonometri tradizionali come il tonometro ad applanazione Goldmann e il Tonopen.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke Eye Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età di 18 anni o più,
- Qualsiasi paziente affetto da glaucoma o paziente sospetto di glaucoma
- Presenta per un appuntamento indossando le proprie lenti a contatto morbide.
Criteri di esclusione:
- Artrite che colpisce l'arto superiore nel paziente o nel caregiver
- - Paziente riluttante o valutato non in grado di rispettare il protocollo dello studio
- Qualsiasi anomalia corneale come opacità, cicatrici, distrofia di Fuchs, distrofia dell'impronta digitale del punto della mappa, storia di abrasione corneale ricorrente, chirurgia corneale come Lasik, PRK, DSAEK, trapianto o impianto
- Storia di eventuali sintomi oculari in corso come dolore oculare o arrossamento o secrezione
- Anamnesi di recente intervento chirurgico oculare (fatto negli ultimi 3 mesi)
- Storia di qualsiasi intervento chirurgico di filtraggio o tubo per il glaucoma (per ridurre il rischio di complicanze associate all'infezione)
- Infezione oculare recente (negli ultimi 3 mesi)
- Storia di diabete per > 5 anni di durata
- Paziente monoculare
- Migliore acuità visiva corretta < 20/70
- Tremori alla testa o alle mani
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Controllo dell'occhio
Le pressioni di EyeCheck saranno misurate con la lente a contatto in posizione
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EyeCheck è un dispositivo di nuova concezione per fornire misurazioni della pressione intraoculare (IOP) degli occhi.
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Comparatore attivo: Tonometro tradizionale (Goldmann e Tonopen)
Le pressioni saranno misurate sia con Goldmann che con Tonopen (entrambi tonometri tradizionali per misurare la pressione intraoculare (IOP) dell'occhio).
|
Le pressioni intraoculari standard di cura verranno prese utilizzando Goldmann e Tonopen per confrontarle con EyeCheck.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazioni della pressione intraoculare (IOP).
Lasso di tempo: Linea di base
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Confronta le misurazioni della pressione intraoculare (IOP) EyeCheck paragonabili a quelle dei tonometri tradizionali (Goldmann e tonopen)
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sanjay Asrani, MD, Duke Eye Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
2 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
2 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
23 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00106897
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Attualmente non è previsto di condividere i dati con altri ricercatori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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