Zuverlässigkeit und Reproduzierbarkeit des Eye Check Tonometers (EyeCheck)
22. April 2026 aktualisiert von: Duke University
Zuverlässigkeit und Reproduzierbarkeit der vom Patienten gemessenen Druckmessungen des Eye Check Tonometers. Zuverlässigkeit und Reproduzierbarkeit der vom Patienten gemessenen Eye Check Tonometer Druckmessungen
Es sollte untersucht werden, ob das neue Applanations-Tonometer (EyeCheck-Monitor) Messungen des Augeninnendrucks (IOP) liefern kann, die mit denen herkömmlicher Tonometer wie dem Goldmann-Applanations-Tonometer und dem Tonopen vergleichbar sind.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Duke Eye Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 18 Jahren oder älter,
- Jeder Glaukompatient oder Patient mit Glaukomverdacht
- Geschenke für einen Termin mit ihren eigenen weichen Kontaktlinsen.
Ausschlusskriterien:
- Arthritis, die die obere Extremität beim Patienten oder Pfleger betrifft
- Der Patient ist nicht bereit oder als nicht in der Lage, das Studienprotokoll einzuhalten
- Alle Hornhautanomalien wie Trübungen, Narben, Fuchs-Dystrophie, Map-Dot-Fingerabdruck-Dystrophie, rezidivierende Hornhautabschürfungen in der Vorgeschichte, Hornhautoperationen wie Lasik, PRK, DSAEK, Transplantation oder Implantation
- Vorgeschichte von anhaltenden Augensymptomen wie Augenschmerzen oder -rötung oder -ausfluss
- Anamnese kürzlich durchgeführter Augenoperationen (in den letzten 3 Monaten durchgeführt)
- Vorgeschichte einer Filter- oder Tubusoperation bei Glaukom (um das Risiko von infektionsbedingten Komplikationen zu verringern)
- Aktuelle Augeninfektion (innerhalb der letzten 3 Monate)
- Vorgeschichte von Diabetes für > 5 Jahre Dauer
- Monokularer Patient
- Bestkorrigierte Sehschärfe < 20/70
- Kopf- oder Handzittern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Augencheck
Der EyeCheck-Druck wird mit eingesetzter Kontaktlinse gemessen
|
EyeCheck ist ein neu entwickeltes Gerät zur Messung des Augeninnendrucks (IOD).
|
|
Aktiver Komparator: Herkömmliches Tonometer (Goldmann und Tonopen)
Der Druck wird sowohl mit Goldmann als auch mit Tonopen gemessen (beides traditionelle Tonometer zur Messung des Augeninnendrucks (IOP) des Auges).
|
Der Augeninnendruck wird standardmäßig mit dem Goldmann und dem Tonopen gemessen, um ihn mit dem EyeCheck zu vergleichen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Messungen des Augeninnendrucks (IOD).
Zeitfenster: Grundlinie
|
Vergleichen Sie EyeCheck-Messungen des Augeninnendrucks (IOD), die mit denen herkömmlicher Tonometer (Goldmann und Tonopen) vergleichbar sind.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sanjay Asrani, MD, Duke Eye Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00106897
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Derzeit ist nicht geplant, Daten mit anderen Forschern zu teilen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Glaukom
-
National University Hospital, SingaporeAbgeschlossenChronisches Engwinkelglaukom | Primärer Winkelverschluss | Primärer Angle Closure-Verdächtiger | Fellow Eyes of Acute Angle Closure GlaucomaSingapur