Eye Check Tonometerin luotettavuus ja toistettavuus (EyeCheck)
perjantai 4. marraskuuta 2022 päivittänyt: Duke University
Potilaiden mittaamien silmätarkistusten tonometrin painemittausten luotettavuus ja toistettavuus Potilaiden mittaamien silmäntarkistusten tonometrien painemittausten luotettavuus ja toistettavuus
Selvittää, voiko uusi applanaatiotonometri (EyeCheck-monitori) tuottaa silmänsisäisen paineen (IOP) mittauksia, jotka ovat verrattavissa perinteisiin tonometriin, kuten Goldmannin applanaatiotonometriin ja Tonopeniin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke Eye Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi,
- Jokainen glaukoomapotilas tai glaukoomaa epäilty potilas
- Lahjoja tapaamiseen omat pehmeät piilolinssit.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan tai hoitajan yläraajoihin vaikuttava niveltulehdus
- Potilas, joka ei halua tai hänen ei arvioitu pystyvän noudattamaan tutkimusprotokollaa
- Kaikki sarveiskalvon poikkeavuudet, kuten opasteet, arvet, Fuchs-dystrofia, karttapisteiden sormenjälkidystrofia, toistuva sarveiskalvon hankaushistoria, sarveiskalvon leikkaus, kuten Lasik, PRK, DSAEK, siirto tai implantti
- Aiemmat silmäoireet, kuten silmäkipu tai punoitus tai vuoto
- Viimeisimmän silmäleikkauksen historia (tehty viimeisen 3 kuukauden aikana)
- Aiempi suodatus- tai putkileikkaus glaukooman vuoksi (tartuntaan liittyvien komplikaatioiden riskin vähentämiseksi)
- Äskettäinen silmätulehdus (viimeisten 3 kuukauden aikana)
- Diabeteshistoria yli 5 vuotta
- Monokulaarinen potilas
- Paras korjattu näöntarkkuus < 20/70
- Pään tai käsien vapina
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EyeCheck
EyeCheck-paineet mitataan piilolinssien ollessa paikoillaan
|
EyeCheck on hiljattain kehitetty laite silmänsisäisen paineen (IOP) mittaamiseen.
|
|
Active Comparator: Perinteinen tonometri (Goldmann ja Tonopen)
Paineet mitataan sekä Goldmannilla että Tonopenilla (molemmat perinteiset tonometrit silmänsisäisen paineen (IOP) mittaamiseen).
|
Normaalit silmänpaineet mitataan Goldmannilla ja Tonopenilla, jotta niitä verrataan EyeCheckiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmänsisäisen paineen (IOP) mittaukset
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vertaa EyeCheck-silmänpainemittauksia (IOP), jotka ovat verrattavissa perinteisten tonometrien (Goldmann ja tonopen) mittauksiin.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00106897
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Tällä hetkellä tietoja ei ole tarkoitus jakaa muiden tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .