Tillförlitlighet och reproducerbarhet för ögonkontrolltonometern (EyeCheck)
4 november 2022 uppdaterad av: Duke University
Tillförlitlighet och reproducerbarhet för ögonkontrolltonometerns tryckmätningar mätt av patienter Tillförlitlighet och reproducerbarhet för ögonkontrolltonometerns tryckmätningar mätt av patienter
För att undersöka om den nya applanationstonometern (EyeCheck-monitor) kan ge mätningar av intraokulärt tryck (IOP) jämförbara med traditionella tonometrar som Goldmann applanationstonometer och Tonopen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke Eye Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre,
- Alla glaukompatienter eller glaukommisstänkta patienter
- Presenterar för ett möte med sina egna mjuka kontaktlinser.
Exklusions kriterier:
- Artrit som påverkar den övre extremiteten hos patienten eller vårdgivaren
- Patient som inte vill eller bedöms vara oförmögen att följa studieprotokollet
- Eventuella hornhinneavvikelser såsom opaciteter, ärr, Fuchs-dystrofi, kartpunktsfingeravtrycksdystrofi, historia av återkommande hornhinnenötning, hornhinnekirurgi som Lasik, PRK, DSAEK, transplantation eller implantat
- Historik med pågående ögonsymtom som ögonsmärta eller rodnad eller flytningar
- Historik av nyligen genomförd ögonkirurgi (gjord under de senaste 3 månaderna)
- Historik om någon filtrering eller slangoperation för glaukom (för att minska risken för infektionsrelaterade komplikationer)
- Senaste ögoninfektion (inom de senaste 3 månaderna)
- Historik av diabetes i > 5 års varaktighet
- Monokulär patient
- Bäst korrigerad synskärpa < 20/70
- Huvud- eller handskakningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ögonkontroll
Ögonkontrolltrycket kommer att mätas med kontaktlinsen på plats
|
EyeCheck är en nyutvecklad enhet för mätningar av intraokulärt tryck (IOP) av ögonen.
|
|
Aktiv komparator: Traditionell tonometer (Goldmann och Tonopen)
Trycken kommer att mätas med både Goldmann och Tonopen (båda traditionella tonometrar för att mäta det intraokulära trycket (IOP) i ögat).
|
Standardinriktat intraokulärt tryck kommer att tas med Goldmann och Tonopen för att jämföra med EyeCheck.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intraokulärt tryck (IOP) mätningar
Tidsram: Baslinje
|
Jämför EyeCheck intraokulärt tryck (IOP) mätningar jämförbara med traditionella tonometrar (Goldmann och tonopen)
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
2 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
2 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2020
Första postat (Faktisk)
23 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00106897
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
För närvarande finns det inga planer på att dela data med andra forskare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .