Confiabilidade e Reprodutibilidade do Eye Check Tonometer (EyeCheck)
22 de abril de 2026 atualizado por: Duke University
Confiabilidade e reprodutibilidade das medições de pressão do tonômetro Eye Check conforme medidas pelos pacientes Confiabilidade e reprodutibilidade das medições de pressão do tonômetro Eye Check conforme medidas pelos pacientes
Investigar se o novo tonômetro de aplanação (monitor EyeCheck) pode fornecer medições de pressão intraocular (PIO) comparáveis às dos tonômetros tradicionais, como o tonômetro de aplanação Goldmann e o Tonopen.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke Eye Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos,
- Qualquer paciente com glaucoma ou paciente com suspeita de glaucoma
- Presentes para uma consulta usando suas próprias lentes de contato gelatinosas.
Critério de exclusão:
- Artrite afetando a extremidade superior do paciente ou cuidador
- Paciente relutante ou avaliado como incapaz de cumprir o protocolo do estudo
- Quaisquer anormalidades da córnea, como opacidades, cicatrizes, distrofia de Fuchs, distrofia de impressão digital map dot, história de abrasão recorrente da córnea, cirurgia da córnea como Lasik, PRK, DSAEK, transplante ou implante
- Histórico de quaisquer sintomas oculares contínuos, como dor nos olhos, vermelhidão ou secreção
- História de cirurgia ocular recente (feita nos últimos 3 meses)
- Histórico de qualquer cirurgia de filtragem ou tubo para glaucoma (para reduzir o risco de complicações associadas à infecção)
- Infecção ocular recente (nos últimos 3 meses)
- História de diabetes por > 5 anos de duração
- paciente monocular
- Melhor acuidade visual corrigida < 20/70
- Tremores na cabeça ou nas mãos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: EyeCheck
As pressões do EyeCheck serão medidas com lentes de contato colocadas
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O EyeCheck é um dispositivo recém-desenvolvido para fornecer medições da pressão intraocular (PIO) dos olhos.
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Comparador Ativo: Tonômetro Tradicional (Goldmann e Tonopen)
As pressões serão medidas com Goldmann e Tonopen (ambos tonômetros tradicionais para medir a pressão intraocular (PIO) do olho).
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As pressões intraoculares padrão de atendimento serão medidas usando o Goldmann e o Tonopen para comparar com o EyeCheck.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medições de pressão intraocular (PIO)
Prazo: Linha de base
|
Compare as medições de pressão intraocular (PIO) do EyeCheck comparáveis às dos tonômetros tradicionais (Goldmann e tonopen)
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sanjay Asrani, MD, Duke Eye Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
2 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
2 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
23 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00106897
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Atualmente, não há nenhum plano para compartilhar dados com outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .