Надежность и воспроизводимость тонометра для проверки зрения (EyeCheck)
22 апреля 2026 г. обновлено: Duke University
Надежность и воспроизводимость измерений давления тонометром для проверки зрения, измеренных пациентами Надежность и воспроизводимость измерений давления тонометром для проверки зрения, измеренных пациентами
Исследовать, может ли новый аппланационный тонометр (монитор EyeCheck) обеспечивать измерения внутриглазного давления (ВГД), сравнимые с традиционными тонометрами, такими как аппланационный тонометр Гольдмана и Tonopen.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke Eye Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше,
- Любой пациент с глаукомой или пациент с подозрением на глаукому
- Приходит на прием в собственной мягкой контактной линзе.
Критерий исключения:
- Артрит, поражающий верхнюю конечность у пациента или лица, осуществляющего уход
- Пациент не желает или оценивается как неспособный соблюдать протокол исследования
- Любые аномалии роговицы, такие как помутнения, рубцы, дистрофия Фукса, точечная дистрофия отпечатков пальцев, рецидивирующая эрозия роговицы в анамнезе, операции на роговице, такие как Лазик, ФРК, ДСАЭК, трансплантация или имплантация
- История любых продолжающихся глазных симптомов, таких как боль в глазах, покраснение или выделения
- История недавней глазной операции (сделанной за последние 3 месяца)
- В анамнезе любая фильтрация или операция на трубке по поводу глаукомы (для снижения риска осложнений, связанных с инфекцией)
- Недавняя глазная инфекция (в течение последних 3 месяцев)
- Диагноз в анамнезе длительностью > 5 лет
- Монокулярный пациент
- Лучшая острота зрения с коррекцией < 20/70
- Тремор головы или рук
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Проверка зрения
Давление EyeCheck будет измеряться с надетой контактной линзой
|
EyeCheck — это недавно разработанное устройство для измерения внутриглазного давления (ВГД) глаз.
|
|
Активный компаратор: Традиционный тонометр (Goldmann и Tonopen)
Давление будет измеряться как с помощью Goldmann, так и Tonopen (оба традиционных тонометра для измерения внутриглазного давления (ВГД) глаза).
|
Стандартное внутриглазное давление будет измеряться с помощью Goldmann и Tonopen для сравнения с EyeCheck.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение внутриглазного давления (ВГД)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сравните измерения внутриглазного давления (ВГД) EyeCheck с измерениями традиционных тонометров (Гольдмана и тонопена)
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sanjay Asrani, MD, Duke Eye Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00106897
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
В настоящее время нет планов делиться данными с другими исследователями.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .