Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Betrouwbaarheid en reproduceerbaarheid van de oogcontrole-tonometer (EyeCheck)

4 november 2022 bijgewerkt door: Duke University

Betrouwbaarheid en reproduceerbaarheid van de drukmetingen van de Eye Check Tonometer zoals gemeten door patiënten Betrouwbaarheid en reproduceerbaarheid van de Eye Check Tonometer drukmetingen zoals gemeten door patiënten

Onderzoeken of de nieuwe applanatietonometer (EyeCheck-monitor) intraoculaire druk (IOP) metingen kan geven die vergelijkbaar zijn met die van traditionele tonometers zoals de Goldmann applanatietonometer en de Tonopen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke Eye Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd van 18 jaar of ouder,
  • Elke DrDeramus-patiënt of DrDeramus-verdachte patiënt
  • Cadeautjes voor een afspraak met hun eigen zachte contactlens.

Uitsluitingscriteria:

  • Artritis die de bovenste extremiteit aantast bij de patiënt of verzorger
  • Patiënt niet bereid of beoordeeld niet in staat te zijn om te voldoen aan het onderzoeksprotocol
  • Elke hoornvliesafwijking zoals opaciteit, littekens, Fuchs-dystrofie, map-dot-vingerafdrukdystrofie, geschiedenis van terugkerende hoornvliesafschuring, hoornvlieschirurgie zoals Lasik, PRK, DSAEK, transplantatie of implantaat
  • Geschiedenis van aanhoudende oculaire symptomen zoals oogpijn of roodheid of afscheiding
  • Geschiedenis van recente oculaire chirurgie (gedaan in de afgelopen 3 maanden)
  • Geschiedenis van een filter- of buisoperatie voor glaucoom (om het risico op infectiegerelateerde complicaties te verminderen)
  • Recente ooginfectie (in de afgelopen 3 maanden)
  • Geschiedenis van diabetes gedurende > 5 jaar
  • Monoculaire patiënt
  • Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte < 20/70
  • Hoofd- of handtrillingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oogcontrole
De EyeCheck-druk wordt gemeten met de contactlens op zijn plaats
EyeCheck is een nieuw ontwikkeld apparaat voor het meten van de intraoculaire druk (IOP) van de ogen.
Actieve vergelijker: Traditionele Tonometer (Goldmann en Tonopen)
De druk zal worden gemeten met zowel Goldmann als Tonopen (beide traditionele tonometers om de intraoculaire druk (IOP) metingen van het oog uit te voeren).
Standaard intraoculaire druk zal worden gemeten met behulp van de Goldmann en Tonopen om te vergelijken met de EyeCheck.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intraoculaire druk (IOP) metingen
Tijdsspanne: Basislijn
Vergelijk EyeCheck intraoculaire druk (IOP) metingen vergelijkbaar met die van traditionele tonometers (Goldmann en tonopen)
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00106897

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Momenteel zijn er geen plannen om gegevens te delen met andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glaucoom

3
Abonneren