D-vitamin og zinktilskud til forbedring af behandlingsresultater blandt COVID-19-patienter i Indien

Denne undersøgelse er en 2x2 faktoriel randomiseret dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse for at undersøge effektiviteten af ​​vitamin D og zinktilskud som immunbaseret terapi blandt COVID-19 patienter i Indien. Undersøgelsen undersøger også den immunologiske respons på COVID-19 og effekten af ​​interventionen på specifikke biomarkører for immun- og endotelaktivering, som er uafhængige og kvantitative forudsigere for sværhedsgrad og dødelighed i andre alvorlige infektioner. De primære mål er at bestemme effekten af ​​D-vitamintilskud versus placebo på tid til bedring blandt patienter indlagt med COVID-19; og at bestemme effekten af ​​zinktilskud versus placebo på tid til bedring blandt patienter indlagt med COVID-19. Som sekundære mål undersøger denne undersøgelse også effekten af ​​D-vitamin eller zinktilskud på dødelighed af alle årsager. nødvendighed for assisteret ventilation, individuelle symptomers varighed, varighed af hospitalsophold og biomarkører, herunder D-vitamin, Zink, Interleukin 6 (IL-6), Angiopoietin-2, sTREM-1, immunoglobulin G (IgG) og immunglobulin M (IgM).

Kvalificerede personer tildeles tilfældigt til en af ​​fire grupper: (1) Vitamin D (180.000 IE bolus ved tilmelding, efterfulgt af 2000 IE dagligt); (2) Zink (placebo ved optagelse efterfulgt af én daglig dosis på 40 mg); (3) Vitamin D og zink; eller (4) Placebo. Daglige tilskud starter på hospitalet og fortsætter efter udskrivelse i i alt 8 uger. Aktiv dataindsamling finder sted dagligt, mens patienter er indlagt og mindst to gange om ugen via telefon efter udskrivelse. En klinisk undersøgelse opstår efter 8 uger, og længerevarende symptomer vurderes efter 3 måneder.