D-vitamiini- ja sinkkilisähoitotulosten parantamiseksi COVID-19-potilaiden keskuudessa Intiassa

Tämä tutkimus on 2x2 tekijän satunnaistettu kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan D-vitamiinin ja sinkkilisän tehokkuutta immuunipohjaisena hoitona COVID-19-potilailla Intiassa. Tutkimuksessa tutkitaan myös immunologista vastetta COVID-19:lle ja toimenpiteen vaikutusta immuuni- ja endoteelin aktivoitumisen spesifisiin biomarkkereihin, jotka ovat riippumattomia ja kvantitatiivisia ennustajia muiden vakavien infektioiden vakavuuden ja kuolleisuuden osalta. Ensisijaisena tavoitteena on määrittää D-vitamiinilisän vaikutus lumelääkkeeseen verrattuna COVID-19-sairaalaan joutuneiden potilaiden toipumiseen; ja määrittää sinkkilisän vaikutus lumelääkkeeseen verrattuna COVID-19-sairaalaan joutuneiden potilaiden toipumiseen. Toissijaisena tavoitteena tässä tutkimuksessa tutkitaan myös D-vitamiinin tai sinkkilisän vaikutusta kaikesta kuolleisuudesta. avustetun ventilaation tarve, yksittäisten oireiden kesto, sairaalahoidon kesto ja biomarkkerit, mukaan lukien D-vitamiini, sinkki, interleukiini 6 (IL-6), angiopoietiini-2, sTREM-1, immunoglobuliini G (IgG) ja immunoglobuliini M (IgM).

Tukikelpoiset yksilöt jaetaan satunnaisesti yhteen neljästä ryhmästä: (1) D-vitamiini (180 000 IU bolus ilmoittautumisen yhteydessä, jonka jälkeen 2000 IU päivittäin); (2) sinkki (lumebo, jota seurasi yksi 40 mg:n päiväannos); (3) D-vitamiini ja sinkki; tai (4) lumelääkettä. Päivittäiset lisäravinteet alkavat sairaalasta ja jatkuvat kotiutuksen jälkeen yhteensä 8 viikkoa. Aktiivista tiedonkeruuta tapahtuu päivittäin potilaiden ollessa sairaalahoidossa ja vähintään kahdesti viikossa puhelimitse kotiutuksen jälkeen. Kliininen tutkimus suoritetaan 8 viikon kuluttua ja pitkäaikaiset oireet arvioidaan 3 kuukauden kuluttua.