Integrazione di vitamina D e zinco per migliorare i risultati del trattamento tra i pazienti COVID-19 in India

Questo studio è uno studio fattoriale 2x2 randomizzato in doppio cieco, controllato con placebo per esaminare l'efficacia degli integratori di vitamina D e zinco come terapia a base immunitaria tra i pazienti COVID-19 in India. Lo studio sta inoltre esaminando la risposta immunologica a COVID-19 e l'effetto dell'intervento su specifici biomarcatori di attivazione immunitaria ed endoteliale che sono predittori indipendenti e quantitativi di gravità e mortalità in altre gravi infezioni. Gli obiettivi primari sono determinare l'effetto dell'integrazione di vitamina D rispetto al placebo sul tempo di guarigione tra i pazienti ricoverati con COVID-19; e per determinare l'effetto della supplementazione di zinco rispetto al placebo sul tempo di guarigione tra i pazienti ricoverati con COVID-19. Come obiettivi secondari, questo studio sta anche studiando l'effetto dell'integrazione di vitamina D o zinco sulla mortalità per tutte le cause. necessità di ventilazione assistita, durata dei sintomi individuali, durata della degenza ospedaliera e biomarcatori tra cui vitamina D, zinco, interleuchina 6 (IL-6), angiopoietina-2, sTREM-1, immunoglobulina G (IgG) e immunoglobulina M (IgM).

Gli individui idonei vengono assegnati in modo casuale a uno dei quattro gruppi: (1) Vitamina D (180.000 UI in bolo all'arruolamento, seguito da 2000 UI al giorno); (2) Zinco (placebo all'arruolamento seguito da una dose giornaliera di 40 mg); (3) vitamina D e zinco; o (4) Placebo. I supplementi giornalieri iniziano in ospedale e continuano dopo la dimissione per un totale di 8 settimane. La raccolta attiva dei dati avviene giornalmente mentre i pazienti sono ricoverati e almeno due volte alla settimana via telefono dopo la dimissione. Un esame clinico si verifica a 8 settimane e i sintomi a lungo termine vengono valutati a 3 mesi.