Добавки с витамином D и цинком для улучшения результатов лечения пациентов с COVID-19 в Индии

Это исследование представляет собой факториальное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 2x2 для изучения эффективности добавок витамина D и цинка в качестве иммунной терапии у пациентов с COVID-19 в Индии. В исследовании также изучается иммунологический ответ на COVID-19 и влияние вмешательства на специфические биомаркеры иммунной и эндотелиальной активации, которые являются независимыми и количественными предикторами тяжести и смертности при других тяжелых инфекциях. Основные цели заключаются в том, чтобы определить влияние добавок витамина D по сравнению с плацебо на время выздоровления среди пациентов, госпитализированных с COVID-19; и определить влияние добавок цинка по сравнению с плацебо на время до выздоровления среди пациентов, госпитализированных с COVID-19. В качестве второстепенных целей это исследование также изучает влияние добавок витамина D или цинка на смертность от всех причин. необходимость искусственной вентиляции легких, продолжительность отдельных симптомов, продолжительность пребывания в стационаре и биомаркеры, включая витамин D, цинк, интерлейкин 6 (IL-6), ангиопоэтин-2, sTREM-1, иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM).

Подходящие лица случайным образом распределяются в одну из четырех групп: (1) витамин D (180 000 МЕ болюсно при регистрации, затем 2000 МЕ ежедневно); (2) Цинк (плацебо при включении в исследование с последующим приемом одной суточной дозы 40 мг); (3) витамин D и цинк; или (4) плацебо. Ежедневные добавки начинаются в больнице и продолжаются после выписки в течение 8 недель. Активный сбор данных происходит ежедневно во время госпитализации пациентов и не менее двух раз в неделю по телефону после выписки. Клинический осмотр проводится через 8 недель, а долгосрочные симптомы оцениваются через 3 месяца.