Vitamin-D- und Zink-Supplementierung zur Verbesserung der Behandlungsergebnisse bei COVID-19-Patienten in Indien

Diese Studie ist eine 2x2-faktorielle, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit von Vitamin-D- und Zink-Ergänzungen als immunbasierte Therapie bei COVID-19-Patienten in Indien. Die Studie untersucht auch die immunologische Reaktion auf COVID-19 und die Wirkung der Intervention auf spezifische Biomarker der Immun- und Endothelaktivierung, die unabhängige und quantitative Prädiktoren für Schweregrad und Mortalität bei anderen schweren Infektionen sind. Die Hauptziele sind die Bestimmung der Wirkung einer Vitamin-D-Ergänzung im Vergleich zu Placebo auf die Zeit bis zur Genesung bei Patienten, die mit COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurden; und um die Wirkung einer Zinkergänzung im Vergleich zu Placebo auf die Zeit bis zur Genesung bei Patienten zu bestimmen, die mit COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Als sekundäres Ziel untersucht diese Studie auch die Wirkung einer Vitamin-D- oder Zink-Supplementierung auf die Gesamtmortalität. Notwendigkeit einer assistierten Beatmung, Dauer der individuellen Symptome, Dauer des Krankenhausaufenthalts und Biomarker einschließlich Vitamin D, Zink, Interleukin 6 (IL-6), Angiopoietin-2, sTREM-1, Immunglobulin G (IgG) und Immunglobulin M (IgM).

Geeignete Personen werden nach dem Zufallsprinzip einer von vier Gruppen zugeordnet: (1) Vitamin D (180.000 IE Bolus bei der Registrierung, gefolgt von 2000 IE täglich); (2) Zink (Placebo bei der Aufnahme, gefolgt von einer Tagesdosis von 40 mg); (3) Vitamin D und Zink; oder (4) Placebo. Die täglichen Ergänzungen beginnen im Krankenhaus und werden nach der Entlassung für insgesamt 8 Wochen fortgesetzt. Die aktive Datenerhebung erfolgt täglich während des Krankenhausaufenthalts und mindestens zweimal pro Woche telefonisch nach der Entlassung. Eine klinische Untersuchung erfolgt nach 8 Wochen und längerfristige Symptome werden nach 3 Monaten beurteilt.