Suplementacja witaminy D i cynku w celu poprawy wyników leczenia pacjentów z COVID-19 w Indiach

To badanie jest randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniem czynnikowym 2x2, mającym na celu zbadanie skuteczności suplementów witaminy D i cynku jako terapii immunologicznej wśród pacjentów z COVID-19 w Indiach. W badaniu badana jest również odpowiedź immunologiczna na COVID-19 oraz wpływ interwencji na określone biomarkery aktywacji immunologicznej i śródbłonka, które są niezależnymi i ilościowymi predyktorami ciężkości i śmiertelności w innych ciężkich zakażeniach. Głównym celem jest określenie wpływu suplementacji witaminy D w porównaniu z placebo na czas powrotu do zdrowia wśród pacjentów hospitalizowanych z powodu COVID-19; oraz określenie wpływu suplementacji cynku w porównaniu z placebo na czas powrotu do zdrowia wśród pacjentów hospitalizowanych z powodu COVID-19. Celem drugorzędnym tego badania jest również zbadanie wpływu suplementacji witaminy D lub cynku na śmiertelność z dowolnej przyczyny. konieczność wentylacji wspomaganej, czas trwania poszczególnych objawów, czas pobytu w szpitalu oraz biomarkery, w tym witaminę D, cynk, interleukinę 6 (IL-6), angiopoetynę-2, sTREM-1, immunoglobulinę G (IgG) i immunoglobulinę M (IgM).

Kwalifikujące się osoby są losowo przydzielane do jednej z czterech grup: (1) Witamina D (180 000 IU w bolusie przy rejestracji, a następnie 2000 IU dziennie); (2) Cynk (placebo w momencie włączenia, a następnie jedna dawka dzienna 40 mg); (3) Witamina D i cynk; lub (4) Placebo. Codzienne suplementy rozpoczynają się w szpitalu i trwają po wypisaniu ze szpitala łącznie przez 8 tygodni. Aktywne gromadzenie danych odbywa się codziennie podczas hospitalizacji pacjentów i co najmniej dwa razy w tygodniu przez telefon po wypisie. Badanie kliniczne odbywa się po 8 tygodniach, a objawy długoterminowe ocenia się po 3 miesiącach.