Vitamin D och zinktillskott för att förbättra behandlingsresultaten bland covid-19-patienter i Indien

Denna studie är en 2x2 faktoriell randomiserad dubbelblind, placebokontrollerad studie för att undersöka effektiviteten av vitamin D och zinktillskott som immunbaserad terapi bland COVID-19-patienter i Indien. Studien undersöker också det immunologiska svaret på COVID-19 och effekten av interventionen på specifika biomarkörer för immun- och endotelaktivering som är oberoende och kvantitativa prediktorer för svårighetsgrad och dödlighet i andra allvarliga infektioner. De primära syftena är att bestämma effekten av vitamin D-tillskott kontra placebo i tid till återhämtning bland patienter inlagda på sjukhus med covid-19; och att bestämma effekten av zinktillskott kontra placebo i tid till återhämtning bland patienter inlagda på sjukhus med covid-19. Som sekundärt syfte undersöker denna studie också effekten av vitamin D eller zinktillskott på dödlighet av alla orsaker. behovet av assisterad ventilation, individuella symtom varaktighet, varaktighet på sjukhusvistelse och biomarkörer inklusive vitamin D, zink, interleukin 6 (IL-6), angiopoietin-2, sTREM-1, immunglobulin G (IgG) och immunglobulin M (IgM).

Kvalificerade individer tilldelas slumpmässigt till en av fyra grupper: (1) Vitamin D (180 000 IE bolus vid inskrivningen, följt av 2 000 IE dagligen); (2) Zink (placebo vid inskrivning följt av en daglig dos på 40 mg); (3) Vitamin D och zink; eller (4) Placebo. Dagliga tillskott startar på sjukhuset och fortsätter efter utskrivningen i totalt 8 veckor. Aktiv datainsamling sker dagligen medan patienterna är inlagda på sjukhus och minst två gånger per vecka via telefon efter utskrivning. En klinisk undersökning sker efter 8 veckor och långtidssymtom bedöms efter 3 månader.