Effekten af kinesiologisk taping på strukturer og balance i lænderegionen hos transfemorale amputerede
2. februar 2022 opdateret af: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Undersøgelsen af effekten af kinesiologisk taping på lænderegionens strukturer og balance hos transfemorale amputerede
Med påbegyndelse af protesebrug efter amputationer af underekstremiteter viser kroppen biomekaniske ændringer i henhold til amputationsniveauet, og som følge heraf udvikler den tilpasningsmekanismer på både den raske og amputerede side.
Det er blevet rapporteret, at den mest almindelige sekundære patologi forårsaget af disse mekanismer udviklet til at kompensere den amputerede side er lændesmerter, og tilpasningsmekanismer varierer afhængigt af tilstedeværelsen af smerte.
Tilpasningsstrategier hos transfemorale amputerede forårsager permanente ændringer i bindevævsstrukturegenskaberne i toracolumbarområdet og reducerer disse strukturers bidrag til dynamisk stabilitet.
Det er blevet rapporteret, at med fascia-korrektionsteknikken, en af de kinesiologiske tapeteknikker, kan bindevævsfiberjusteringen omarrangeres, og graden af stivhed kan reduceres.
Før interventionen vil der blive taget biomekaniske egenskaber af toracolumbarregionens strukturer med MyotonPro og posturale stabilitetsmålinger med TekScan.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- İstanbul Sağlık Bilimleri University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 18-60 år
- At have ensidig transfemoral amputation
- Brug af protese i mindst 6 måneder
- God protesekomfort
Ekskluderingskriterier:
- Body mass index >30
- At have en historie med operation i lænden inden for de seneste 6 måneder
- Deltagelse i et fysioterapi- og genoptræningsprogram for lænderygsmerter sidste seks måneder
- Neurologiske og/eller ortopædiske lidelser bortset fra amputation
- At have lændesmerter i mindst 3 måneder før amputation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kinesiotape
Eksperimentel gruppe bestående af transfemorale amputerede, som vil blive påført kinesiologitape
|
Y-type kinesiologitape vil blive påført på thoracolumbar fascia i eksperimentel gruppe.
Deltagerne vil blive bedt om at gå så hurtigt som muligt i 6 minutter.
|
|
Sham-komparator: ShamKinesiotape
Placebogruppen af transfemorale amputerede, der skammer kinesiologitape, vil blive påført
|
Deltagerne vil blive bedt om at gå så hurtigt som muligt i 6 minutter.
Sham kinesiologi tape vil blive påført på thoracolumbar fascia i sham gruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af postural stabilitet
Tidsramme: Ændringer fra baseline af tyngdepunktsforskydning ved efter 6 minutters gangtest, umiddelbart efter påføring af kinesiologitape og 30 minutter efter påføring af kinesiologitape.
|
Tyngdepunktets forskydning (cm2) vil blive målt i stående position på kraftplatformen i løbet af 30sn
|
Ændringer fra baseline af tyngdepunktsforskydning ved efter 6 minutters gangtest, umiddelbart efter påføring af kinesiologitape og 30 minutter efter påføring af kinesiologitape.
|
|
Måling af stivhed
Tidsramme: Ændringer fra baseline af stivhed af thoracolumbal fascia efter 6 minutters gangtest, umiddelbart efter påføring af kinesiologitape og 30 minutter efter påføring af kinesiologitape.
|
Stivhed af trocalumbar fascia vil blive målt ved hjælp af et myometer (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estland).
|
Ændringer fra baseline af stivhed af thoracolumbal fascia efter 6 minutters gangtest, umiddelbart efter påføring af kinesiologitape og 30 minutter efter påføring af kinesiologitape.
|
|
Måling af Krybning
Tidsramme: Ændringer fra baseline for krybning af thoracolumbal fascia efter 6 minutters gangtest, umiddelbart efter påføring af kinesiologitape og 30 minutter efter påføring af kinesiologitape
|
Krybeværdien af throcalumbar fascia vil blive målt ved hjælp af et myometer (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estland).
|
Ændringer fra baseline for krybning af thoracolumbal fascia efter 6 minutters gangtest, umiddelbart efter påføring af kinesiologitape og 30 minutter efter påføring af kinesiologitape
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lændesmerter
Tidsramme: Ændringer fra baseline af lænderygsmerter efter 6 minutters gangtest, umiddelbart efter påføring af kinesiologitape og 30 minutter efter påføring af kinesiologitape.
|
Lænderygsmerter vil blive målt ved visuel analog skala mellem 0 (ingen smerte) og 10 (den mest alvorlige smerte)
|
Ændringer fra baseline af lænderygsmerter efter 6 minutters gangtest, umiddelbart efter påføring af kinesiologitape og 30 minutter efter påføring af kinesiologitape.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gailey R, Allen K, Castles J, Kucharik J, Roeder M. Review of secondary physical conditions associated with lower-limb amputation and long-term prosthesis use. J Rehabil Res Dev. 2008;45(1):15-29. doi: 10.1682/jrrd.2006.11.0147.
- Morgenroth DC, Orendurff MS, Shakir A, Segal A, Shofer J, Czerniecki JM. The relationship between lumbar spine kinematics during gait and low-back pain in transfemoral amputees. Am J Phys Med Rehabil. 2010 Aug;89(8):635-43. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181e71d90.
- Murray AM, Gaffney BM, Davidson BS, Christiansen CL. Biomechanical compensations of the trunk and lower extremities during stepping tasks after unilateral transtibial amputation. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2017 Nov;49:64-71. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2017.08.010. Epub 2017 Aug 30.
- Willard FH, Vleeming A, Schuenke MD, Danneels L, Schleip R. The thoracolumbar fascia: anatomy, function and clinical considerations. J Anat. 2012 Dec;221(6):507-36. doi: 10.1111/j.1469-7580.2012.01511.x. Epub 2012 May 27.
- Yahia L, Rhalmi S, Newman N, Isler M. Sensory innervation of human thoracolumbar fascia. An immunohistochemical study. Acta Orthop Scand. 1992 Apr;63(2):195-7. doi: 10.3109/17453679209154822.
- Stecco C, Day JA. The fascial manipulation technique and its biomechanical model: a guide to the human fascial system. Int J Ther Massage Bodywork. 2010 Mar 17;3(1):38-40. doi: 10.3822/ijtmb.v3i1.78. No abstract available.
- Kalichman L, Vered E, Volchek L. Relieving symptoms of meralgia paresthetica using Kinesio taping: a pilot study. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Jul;91(7):1137-9. doi: 10.1016/j.apmr.2010.03.013.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. marts 2021
Studieafslutning (Faktiske)
23. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. november 2020
Først opslået (Faktiske)
25. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2022
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20/100
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .