El efecto del vendaje kinesiológico en las estructuras de la región lumbar y el equilibrio en personas con amputación transfemoral
2 de febrero de 2022 actualizado por: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
La investigación del efecto del vendaje kinesiológico en las estructuras de la región lumbar y el equilibrio en amputados transfemorales
Con el inicio del uso de prótesis luego de amputaciones de miembros inferiores, el cuerpo muestra cambios biomecánicos de acuerdo al nivel de amputación, y en consecuencia, desarrolla mecanismos de adaptación tanto en el lado sano como en el amputado.
Se ha informado que la patología secundaria más común causada por estos mecanismos desarrollados para compensar el lado amputado es el dolor lumbar y los mecanismos de adaptación varían según la presencia de dolor.
Las estrategias de adaptación en amputados transfemorales provocan cambios permanentes en las propiedades de la estructura del tejido conectivo de la región toracolumbar y reducen la contribución de estas estructuras a la estabilidad dinámica.
Se ha informado que con la técnica de corrección de la fascia, una de las técnicas de vendaje kinesiológico, se puede reorganizar la alineación de las fibras del tejido conectivo y se puede reducir el grado de rigidez.
Previo a la intervención se tomarán propiedades biomecánicas de las estructuras de la región toracolumbar con MyotonPro y medidas de estabilidad postural con TekScan.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- İstanbul Sağlık Bilimleri University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 60 años
- Tener amputación transfemoral unilateral
- Uso de prótesis durante al menos 6 meses.
- Buena comodidad de la prótesis
Criterio de exclusión:
- Índice de masa corporal>30
- Tener antecedentes de cirugía en la región lumbar en los últimos 6 meses
- Participar en un programa de fisioterapia y rehabilitación por un dolor lumbar durante los últimos seis meses.
- Trastornos neurológicos y/o ortopédicos distintos de la amputación
- Tener dolor lumbar durante al menos 3 meses antes de la amputación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Kinesiotape
Grupo experimental formado por amputados transfemorales a los que se les aplicará cinta kinesiológica
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Se aplicará cinta kinesiológica tipo Y a la fascia toracolumbar en un grupo experimental.
Se les pedirá a los participantes que caminen lo más rápido que puedan durante 6 minutos.
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Comparador falso: Falso Kinesiotape
Se aplicará el grupo placebo de amputados transfemorales que avergüenzan cinta kinesiológica
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Se les pedirá a los participantes que caminen lo más rápido que puedan durante 6 minutos.
La cinta de kinesiología simulada se aplicará a la fascia toracolumbar en el grupo simulado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la Estabilidad Postural
Periodo de tiempo: Cambios desde la línea de base del desplazamiento del centro de gravedad después de la prueba de caminata de 6 minutos, inmediatamente después de aplicar la cinta de kinesiología y 30 minutos después de aplicar la cinta de kinesiología.
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El desplazamiento del centro de gravedad (cm2) se medirá en posición de pie en la plataforma de fuerza durante 30 sn
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Cambios desde la línea de base del desplazamiento del centro de gravedad después de la prueba de caminata de 6 minutos, inmediatamente después de aplicar la cinta de kinesiología y 30 minutos después de aplicar la cinta de kinesiología.
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Medida de la Rigidez
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio de la rigidez de la fascia toracolumbar después de la prueba de caminata de 6 minutos, inmediatamente después de aplicar la cinta de kinesiología y 30 minutos después de aplicar la cinta de kinesiología.
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La rigidez de la fascia throcolumbar se medirá con un miómetro (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estonia).
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Cambios desde el inicio de la rigidez de la fascia toracolumbar después de la prueba de caminata de 6 minutos, inmediatamente después de aplicar la cinta de kinesiología y 30 minutos después de aplicar la cinta de kinesiología.
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Medición de la fluencia
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio del deslizamiento de la fascia toracolumbar después de la prueba de caminata de 6 minutos, inmediatamente después de aplicar la cinta de kinesiología y 30 minutos después de aplicar la cinta de kinesiología
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El valor de fluencia de la fascia throcolumbar se medirá utilizando un miómetro (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estonia).
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Cambios desde el inicio del deslizamiento de la fascia toracolumbar después de la prueba de caminata de 6 minutos, inmediatamente después de aplicar la cinta de kinesiología y 30 minutos después de aplicar la cinta de kinesiología
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lumbalgia
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio del dolor lumbar después de la prueba de caminata de 6 minutos, inmediatamente después de aplicar la cinta de kinesiología y 30 minutos después de aplicar la cinta de kinesiología.
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El dolor lumbar se medirá mediante la Escala Visual Analógica entre 0 (sin dolor) y 10 (el dolor más intenso)
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Cambios desde el inicio del dolor lumbar después de la prueba de caminata de 6 minutos, inmediatamente después de aplicar la cinta de kinesiología y 30 minutos después de aplicar la cinta de kinesiología.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gailey R, Allen K, Castles J, Kucharik J, Roeder M. Review of secondary physical conditions associated with lower-limb amputation and long-term prosthesis use. J Rehabil Res Dev. 2008;45(1):15-29. doi: 10.1682/jrrd.2006.11.0147.
- Morgenroth DC, Orendurff MS, Shakir A, Segal A, Shofer J, Czerniecki JM. The relationship between lumbar spine kinematics during gait and low-back pain in transfemoral amputees. Am J Phys Med Rehabil. 2010 Aug;89(8):635-43. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181e71d90.
- Murray AM, Gaffney BM, Davidson BS, Christiansen CL. Biomechanical compensations of the trunk and lower extremities during stepping tasks after unilateral transtibial amputation. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2017 Nov;49:64-71. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2017.08.010. Epub 2017 Aug 30.
- Willard FH, Vleeming A, Schuenke MD, Danneels L, Schleip R. The thoracolumbar fascia: anatomy, function and clinical considerations. J Anat. 2012 Dec;221(6):507-36. doi: 10.1111/j.1469-7580.2012.01511.x. Epub 2012 May 27.
- Yahia L, Rhalmi S, Newman N, Isler M. Sensory innervation of human thoracolumbar fascia. An immunohistochemical study. Acta Orthop Scand. 1992 Apr;63(2):195-7. doi: 10.3109/17453679209154822.
- Stecco C, Day JA. The fascial manipulation technique and its biomechanical model: a guide to the human fascial system. Int J Ther Massage Bodywork. 2010 Mar 17;3(1):38-40. doi: 10.3822/ijtmb.v3i1.78. No abstract available.
- Kalichman L, Vered E, Volchek L. Relieving symptoms of meralgia paresthetica using Kinesio taping: a pilot study. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Jul;91(7):1137-9. doi: 10.1016/j.apmr.2010.03.013.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
23 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
25 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20/100
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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