Wpływ Kinesiology Tapingu na struktury okolicy lędźwiowej i równowagę u osób po amputacji udowej
2 lutego 2022 zaktualizowane przez: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Badanie wpływu kinesiology tapingu na struktury i równowagę okolicy lędźwiowej u osób po amputacji udowej
Wraz z rozpoczęciem użytkowania protez po amputacjach kończyn dolnych organizm wykazuje zmiany biomechaniczne w zależności od stopnia amputacji, w wyniku czego rozwijają się mechanizmy adaptacyjne zarówno po stronie zdrowej, jak i po amputacji.
Donoszono, że najczęstszą wtórną patologią spowodowaną przez te mechanizmy opracowane w celu kompensacji amputowanej strony jest ból dolnej części pleców, a mechanizmy adaptacyjne różnią się w zależności od obecności bólu.
Strategie adaptacyjne u osób po amputacji udowej powodują trwałe zmiany we właściwościach struktury tkanki łącznej odcinka piersiowo-lędźwiowego i zmniejszają wkład tych struktur w stabilność dynamiczną.
Istnieją doniesienia, że dzięki technice korekcji powięzi, jednej z technik kinesiological taping, można zmienić ułożenie włókien tkanki łącznej i zmniejszyć stopień sztywności.
Przed zabiegiem zostaną wykonane biomechaniczne właściwości struktur odcinka piersiowo-lędźwiowego za pomocą MyotonPro oraz pomiary stabilności posturalnej za pomocą TekScan.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- İstanbul Sağlık Bilimleri University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w wieku od 18 do 60 lat
- Posiadanie jednostronnej amputacji udowej
- Używanie protezy przez co najmniej 6 miesięcy
- Dobry komfort protezy
Kryteria wyłączenia:
- Wskaźnik masy ciała >30
- Posiadanie historii operacji w okolicy lędźwiowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Uczestnictwo w programie fizjoterapii i rehabilitacji w przypadku bólu krzyża w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Zaburzenia neurologiczne i/lub ortopedyczne inne niż amputacja
- Ból krzyża przez co najmniej 3 miesiące przed amputacją
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kinesiotape
Grupa eksperymentalna składająca się z osób po amputacji udowej, którym zostanie zastosowana taśma kinezjologiczna
|
Taśma kinezjologiczna typu Y zostanie zaaplikowana na powięź piersiowo-lędźwiową w grupie eksperymentalnej.
Uczestnicy zostaną poproszeni o chodzenie tak szybko, jak tylko potrafią przez 6 minut.
|
|
Pozorny komparator: ShamKinesiotape
Zastosowana zostanie grupa placebo osób po amputacji udowej, które wstydzą się taśmy kinezjologicznej
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o chodzenie tak szybko, jak tylko potrafią przez 6 minut.
Pozorowana taśma kinezjologiczna zostanie nałożona na powięź piersiowo-lędźwiową w grupie pozorowanej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar stabilności posturalnej
Ramy czasowe: Zmiany przesunięcia środka ciężkości względem linii bazowej po 6 minutach testu marszu, bezpośrednio po nałożeniu taśmy kinezjologicznej i 30. minucie po nałożeniu taśmy kinezjologicznej.
|
Przemieszczenie środka ciężkości (cm2) będzie mierzone w pozycji stojącej na platformie siłowej przez 30 sekund
|
Zmiany przesunięcia środka ciężkości względem linii bazowej po 6 minutach testu marszu, bezpośrednio po nałożeniu taśmy kinezjologicznej i 30. minucie po nałożeniu taśmy kinezjologicznej.
|
|
Pomiar sztywności
Ramy czasowe: Zmiany od wyjściowej sztywności powięzi piersiowo-lędźwiowej po 6-minutowym teście marszu, bezpośrednio po aplikacji taśmy kinezjologicznej i 30. minucie po aplikacji taśmy kinezjologicznej.
|
Sztywność powięzi piersiowo-lędźwiowej będzie mierzona za pomocą miometru (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estonia).
|
Zmiany od wyjściowej sztywności powięzi piersiowo-lędźwiowej po 6-minutowym teście marszu, bezpośrednio po aplikacji taśmy kinezjologicznej i 30. minucie po aplikacji taśmy kinezjologicznej.
|
|
Pomiar pełzania
Ramy czasowe: Zmiany od linii podstawowej pełzania powięzi piersiowo-lędźwiowej po 6-minutowym teście marszu, bezpośrednio po aplikacji taśmy kinezjologicznej i 30. minucie po aplikacji taśmy kinezjologicznej
|
Wartość pełzania powięzi piersiowo-lędźwiowej zostanie zmierzona za pomocą miometru (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estonia).
|
Zmiany od linii podstawowej pełzania powięzi piersiowo-lędźwiowej po 6-minutowym teście marszu, bezpośrednio po aplikacji taśmy kinezjologicznej i 30. minucie po aplikacji taśmy kinezjologicznej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból dolnej części pleców
Ramy czasowe: Zmiany bólu krzyża w stosunku do wartości wyjściowej po 6-minutowym teście marszu, bezpośrednio po nałożeniu taśmy kinezjologicznej i 30. minucie po nałożeniu taśmy kinezjologicznej.
|
Ból krzyża będzie mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból)
|
Zmiany bólu krzyża w stosunku do wartości wyjściowej po 6-minutowym teście marszu, bezpośrednio po nałożeniu taśmy kinezjologicznej i 30. minucie po nałożeniu taśmy kinezjologicznej.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gailey R, Allen K, Castles J, Kucharik J, Roeder M. Review of secondary physical conditions associated with lower-limb amputation and long-term prosthesis use. J Rehabil Res Dev. 2008;45(1):15-29. doi: 10.1682/jrrd.2006.11.0147.
- Morgenroth DC, Orendurff MS, Shakir A, Segal A, Shofer J, Czerniecki JM. The relationship between lumbar spine kinematics during gait and low-back pain in transfemoral amputees. Am J Phys Med Rehabil. 2010 Aug;89(8):635-43. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181e71d90.
- Murray AM, Gaffney BM, Davidson BS, Christiansen CL. Biomechanical compensations of the trunk and lower extremities during stepping tasks after unilateral transtibial amputation. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2017 Nov;49:64-71. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2017.08.010. Epub 2017 Aug 30.
- Willard FH, Vleeming A, Schuenke MD, Danneels L, Schleip R. The thoracolumbar fascia: anatomy, function and clinical considerations. J Anat. 2012 Dec;221(6):507-36. doi: 10.1111/j.1469-7580.2012.01511.x. Epub 2012 May 27.
- Yahia L, Rhalmi S, Newman N, Isler M. Sensory innervation of human thoracolumbar fascia. An immunohistochemical study. Acta Orthop Scand. 1992 Apr;63(2):195-7. doi: 10.3109/17453679209154822.
- Stecco C, Day JA. The fascial manipulation technique and its biomechanical model: a guide to the human fascial system. Int J Ther Massage Bodywork. 2010 Mar 17;3(1):38-40. doi: 10.3822/ijtmb.v3i1.78. No abstract available.
- Kalichman L, Vered E, Volchek L. Relieving symptoms of meralgia paresthetica using Kinesio taping: a pilot study. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Jul;91(7):1137-9. doi: 10.1016/j.apmr.2010.03.013.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 marca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20/100
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .