Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van kinesiologische taping op de structuren en het evenwicht van de lumbale regio bij transfemoraal geamputeerden

Het onderzoek naar het effect van kinesiologische taping op structuren en balans in de lumbale regio bij transfemoraal geamputeerden

Bij het begin van het gebruik van een prothese na amputaties van de onderste ledematen, vertoont het lichaam biomechanische veranderingen in overeenstemming met het amputatieniveau, en als gevolg daarvan ontwikkelt het aanpassingsmechanismen aan zowel de gezonde als de geamputeerde zijde. Er is gemeld dat de meest voorkomende secundaire pathologie die wordt veroorzaakt door deze mechanismen die zijn ontwikkeld om de geamputeerde zijde te compenseren, lage rugpijn is en aanpassingsmechanismen variëren afhankelijk van de aanwezigheid van pijn. Aanpassingsstrategieën bij transfemoraal geamputeerden veroorzaken permanente veranderingen in de eigenschappen van de bindweefselstructuur van het toracolumbale gebied en verminderen de bijdrage van deze structuren aan de dynamische stabiliteit. Er is gemeld dat met de fasciacorrectietechniek, een van de kinesiologische tapetechnieken, de uitlijning van de bindweefselvezels kan worden herschikt en de mate van stijfheid kan worden verminderd. Voorafgaand aan de ingreep worden biomechanische eigenschappen van de toracolumbale regiostructuren met MyotonPro en houdingsstabiliteitsmetingen met TekScan uitgevoerd.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen
        • İstanbul Sağlık Bilimleri University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18 en 60 jaar oud zijn
  • Eenzijdige transfemorale amputatie hebben
  • Prothese minimaal 6 maanden gebruiken
  • Goed prothesecomfort

Uitsluitingscriteria:

  • Lichaamsmassa-index>30
  • Een voorgeschiedenis hebben van operaties in de lumbale regio in de afgelopen 6 maanden
  • Deelname aan een fysiotherapie- en revalidatieprogramma voor lage rugpijn gedurende een half jaar
  • Neurologische en/of orthopedische aandoeningen anders dan amputatie
  • Minstens 3 maanden voor de amputatie lage rugpijn hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kinesiotape
Experimentele groep bestaande uit transfemoraal geamputeerden bij wie kinesiologietape wordt aangebracht
Kinesiologietape van het Y-type zal in een experimentele groep op de thoracolumbale fascia worden aangebracht.
Deelnemers wordt gevraagd om gedurende 6 minuten zo snel mogelijk te lopen.
Sham-vergelijker: ShamKinesiotape
De placebogroep van transfemoraal geamputeerden die kinesiologietape schamen, zal worden aangebracht
Deelnemers wordt gevraagd om gedurende 6 minuten zo snel mogelijk te lopen.
Sham kinesiology tape zal worden aangebracht op de thoracolumbale fascia in sham gruoup.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van houdingsstabiliteit
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de basislijn van de verplaatsing van het zwaartepunt bij de volgende looptest van 6 minuten, onmiddellijk na het aanbrengen van de kinesiologietape en 30 minuten na het aanbrengen van de kinesiologietape.
De verplaatsing van het zwaartepunt (cm2) wordt gemeten in staande positie op het krachtplatform gedurende 30 seconden
Veranderingen ten opzichte van de basislijn van de verplaatsing van het zwaartepunt bij de volgende looptest van 6 minuten, onmiddellijk na het aanbrengen van de kinesiologietape en 30 minuten na het aanbrengen van de kinesiologietape.
Meting van stijfheid
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de basislijn van de stijfheid van de thoracolumbale fascia bij de volgende looptest van 6 minuten, onmiddellijk na het aanbrengen van kinesiologietape en 30 minuten na het aanbrengen van de kinesiologietape.
Stijfheid van throcalumbar fascia zal worden gemeten met behulp van een myometer (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estland).
Veranderingen ten opzichte van de basislijn van de stijfheid van de thoracolumbale fascia bij de volgende looptest van 6 minuten, onmiddellijk na het aanbrengen van kinesiologietape en 30 minuten na het aanbrengen van de kinesiologietape.
Meting van kruip
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de basislijn van kruip van de thoracolumbale fascia bij de volgende looptest van 6 minuten, onmiddellijk na het aanbrengen van de kinesiologietape en 30 minuten na het aanbrengen van de kinesiologietape
Kruipwaarde van throcalumbar fascia zal worden gemeten met behulp van een myometer (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estland).
Veranderingen ten opzichte van de basislijn van kruip van de thoracolumbale fascia bij de volgende looptest van 6 minuten, onmiddellijk na het aanbrengen van de kinesiologietape en 30 minuten na het aanbrengen van de kinesiologietape

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderrug pijn
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde van lage-rugpijn bij de volgende looptest van 6 minuten, onmiddellijk na het aanbrengen van kinesiologietape en 30 minuten na het aanbrengen van de kinesiologietape.
Lage rugpijn wordt gemeten met een visuele analoge schaal tussen 0 (geen pijn) en 10 (de meest ernstige pijn).
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde van lage-rugpijn bij de volgende looptest van 6 minuten, onmiddellijk na het aanbrengen van kinesiologietape en 30 minuten na het aanbrengen van de kinesiologietape.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 20/100

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren