- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04644991
Vliv kineziologického tejpování na struktury a rovnováhu bederní oblasti u transfemorálních amputátů
2. února 2022 aktualizováno: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Zkoumání vlivu kineziologického tejpování na struktury a rovnováhu bederní oblasti u transfemorálních amputátů
Se zahájením používání protézy po amputacích dolních končetin dochází v těle k biomechanickým změnám podle stupně amputace a v důsledku toho se u něj vyvíjejí adaptační mechanismy na zdravé i amputované straně.
Bylo publikováno, že nejběžnější sekundární patologií způsobenou těmito mechanismy vyvinutými ke kompenzaci amputované strany je bolest dolní části zad a adaptační mechanismy se liší podle přítomnosti bolesti.
Adaptační strategie u transfemorálních amputátů způsobují trvalé změny ve vlastnostech struktury pojivové tkáně torakolumbální oblasti a snižují příspěvek těchto struktur k dynamické stabilitě.
Bylo popsáno, že pomocí techniky korekce fascie, jedné z technik kineziologického tejpování, lze přeskupit uspořádání vláken pojivové tkáně a snížit stupeň tuhosti.
Před intervencí budou provedeny biomechanické vlastnosti struktur torakolumbální oblasti pomocí MyotonPro a měření posturální stability pomocí TekScan.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- İstanbul Sağlık Bilimleri University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 18-60 let
- Po jednostranné transfemorální amputaci
- Používání protézy minimálně 6 měsíců
- Dobrý komfort protézy
Kritéria vyloučení:
- Index tělesné hmotnosti>30
- Absolvování operace v bederní oblasti v posledních 6 měsících
- Účast na fyzioterapeutickém a rehabilitačním programu pro bolesti zad v posledních šesti měsících
- Neurologické a/nebo ortopedické poruchy jiné než amputace
- Bolest v kříži po dobu nejméně 3 měsíců před amputací
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kinesiotape
Experimentální skupina složená z transfemorálních amputátů, kterým bude aplikována kineziologická páska
|
Kineziologická páska typu Y bude aplikována na torakolumbální fascii v experimentální skupině.
Účastníci budou požádáni, aby šli co nejrychleji po dobu 6 minut.
|
|
Falešný srovnávač: ShamKinesiotape
Bude aplikována placebo skupina pacientů s transfemorální amputací, kteří zahanbují kineziologickou pásku
|
Účastníci budou požádáni, aby šli co nejrychleji po dobu 6 minut.
Falešná kineziologická páska bude aplikována na torakolumbální fascii v simulované skupině.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření posturální stability
Časové okno: Změny od základní linie posunutí těžiště po 6 minutách testu chůze, bezprostředně po aplikaci kineziologické pásky a 30 minut po aplikaci kineziologické pásky.
|
Posun těžiště (cm2) bude měřen ve stoje na silové plošině po dobu 30 sn
|
Změny od základní linie posunutí těžiště po 6 minutách testu chůze, bezprostředně po aplikaci kineziologické pásky a 30 minut po aplikaci kineziologické pásky.
|
|
Měření tuhosti
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty tuhosti torakolumbální fascie po 6 minutách testu chůze, bezprostředně po aplikaci kineziologické pásky a 30 minut po aplikaci kineziologické pásky.
|
Tuhost trokalumbální fascie bude měřena pomocí myometru (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estonsko).
|
Změny od výchozí hodnoty tuhosti torakolumbální fascie po 6 minutách testu chůze, bezprostředně po aplikaci kineziologické pásky a 30 minut po aplikaci kineziologické pásky.
|
|
Měření tečení
Časové okno: Změny od základní linie creepu torakolumbální fascie po 6 minutách testu chůze, bezprostředně po aplikaci kineziologické pásky a 30 minut po aplikaci kineziologické pásky
|
Hodnota creepu trokalumbální fascie bude měřena pomocí myometru (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estonsko).
|
Změny od základní linie creepu torakolumbální fascie po 6 minutách testu chůze, bezprostředně po aplikaci kineziologické pásky a 30 minut po aplikaci kineziologické pásky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest v kříži
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty bolesti v kříži po 6 minutách testu chůze, bezprostředně po aplikaci kineziologické pásky a 30 minut po aplikaci kineziologické pásky.
|
Bolest v kříži bude měřena pomocí vizuální analogové stupnice mezi 0 (žádná bolest) a 10 (nejsilnější bolest)
|
Změny od výchozí hodnoty bolesti v kříži po 6 minutách testu chůze, bezprostředně po aplikaci kineziologické pásky a 30 minut po aplikaci kineziologické pásky.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gailey R, Allen K, Castles J, Kucharik J, Roeder M. Review of secondary physical conditions associated with lower-limb amputation and long-term prosthesis use. J Rehabil Res Dev. 2008;45(1):15-29. doi: 10.1682/jrrd.2006.11.0147.
- Morgenroth DC, Orendurff MS, Shakir A, Segal A, Shofer J, Czerniecki JM. The relationship between lumbar spine kinematics during gait and low-back pain in transfemoral amputees. Am J Phys Med Rehabil. 2010 Aug;89(8):635-43. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181e71d90.
- Murray AM, Gaffney BM, Davidson BS, Christiansen CL. Biomechanical compensations of the trunk and lower extremities during stepping tasks after unilateral transtibial amputation. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2017 Nov;49:64-71. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2017.08.010. Epub 2017 Aug 30.
- Willard FH, Vleeming A, Schuenke MD, Danneels L, Schleip R. The thoracolumbar fascia: anatomy, function and clinical considerations. J Anat. 2012 Dec;221(6):507-36. doi: 10.1111/j.1469-7580.2012.01511.x. Epub 2012 May 27.
- Yahia L, Rhalmi S, Newman N, Isler M. Sensory innervation of human thoracolumbar fascia. An immunohistochemical study. Acta Orthop Scand. 1992 Apr;63(2):195-7. doi: 10.3109/17453679209154822.
- Stecco C, Day JA. The fascial manipulation technique and its biomechanical model: a guide to the human fascial system. Int J Ther Massage Bodywork. 2010 Mar 17;3(1):38-40. doi: 10.3822/ijtmb.v3i1.78. No abstract available.
- Kalichman L, Vered E, Volchek L. Relieving symptoms of meralgia paresthetica using Kinesio taping: a pilot study. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Jul;91(7):1137-9. doi: 10.1016/j.apmr.2010.03.013.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2021
Dokončení studie (Aktuální)
23. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
25. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20/100
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kineziologické tejpování
-
Istinye UniversityZatím nenabírámePlacebo efekt okamžitého kinesio tapingu na výkon horních končetin u zdravých dospělých (KT-PLACEBO)Zdraví dobrovolníci | Výkon motoru | Funkce horních končetin | Vnímaná funkceTurecko (Türkiye)
-
Universidade Federal de PernambucoDokončeno
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodů
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaDokončenoChronická bolest dolní části zadŠpanělsko
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoPosturální; PřeběhnoutTurecko (Türkiye)
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoZměny bolesti a rozsahu pohybu při použití kinesio tapingu u pacientů s diagnózou cervikální bolestiOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodůŠpanělsko
-
University of ValenciaDokončenoPoranění muskuloskeletálního systémuŠpanělsko
-
University of BeykentNábor
-
KTO Karatay UniversityDokončenoBolest | Nemoci nohou | Plantární fasciitidaKrocan
-
Riphah International UniversityDokončeno