Влияние кинезиологического тейпирования на структуры поясничного отдела и баланс у трансфеморальных ампутантов
2 февраля 2022 г. обновлено: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Исследование влияния кинезиологического тейпирования на структуры и баланс поясничной области у трансфеморальных ампутантов
С началом протезирования после ампутаций нижних конечностей в организме происходят биомеханические изменения в зависимости от уровня ампутации, в результате чего развиваются механизмы адаптации как на здоровой, так и на ампутированной стороне.
Сообщалось, что наиболее распространенной вторичной патологией, вызванной этими механизмами, развившимися для компенсации ампутированной стороны, является боль в пояснице, и механизмы адаптации варьируются в зависимости от наличия боли.
Стратегии адаптации у трансфеморальных ампутантов вызывают стойкие изменения свойств соединительной ткани в тораколюмбальной области и уменьшают вклад этих структур в динамическую стабильность.
Сообщалось, что с помощью техники коррекции фасции, одной из техник кинезиологического тейпирования, можно перестроить выравнивание волокон соединительной ткани и уменьшить степень жесткости.
Перед вмешательством будут проведены измерения биомеханических свойств структур тораколюмбальной области с помощью MyotonPro и измерения постуральной стабильности с помощью TekScan.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- İstanbul Sağlık Bilimleri University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте от 18 до 60 лет
- Односторонняя трансфеморальная ампутация
- Использование протеза не менее 6 мес.
- Хороший комфорт протеза
Критерий исключения:
- Индекс массы тела>30
- Наличие в анамнезе хирургических вмешательств в поясничной области в течение последних 6 мес.
- Участие в программе физиотерапии и реабилитации при болях в пояснице в течение последних шести месяцев.
- Неврологические и/или ортопедические расстройства, кроме ампутации
- Боль в пояснице в течение как минимум 3 месяцев до ампутации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кинезиотейп
Экспериментальная группа, состоящая из трансфеморальных ампутантов, которым будет наложена кинезиологическая лента.
|
В экспериментальной группе кинезиологическая лента Y-типа будет наложена на грудопоясничную фасцию.
Участникам будет предложено идти как можно быстрее в течение 6 минут.
|
|
Фальшивый компаратор: ШамКинезиотейп
Группа плацебо пациентов с трансфеморальной ампутацией, стыдящихся применения кинезиологического тейпа
|
Участникам будет предложено идти как можно быстрее в течение 6 минут.
Имитация кинезиологической ленты будет наложена на грудопоясничную фасцию в ложной группе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение постуральной стабильности
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем смещения центра тяжести при следующих 6-минутных тестах ходьбы, сразу после наложения кинезиотейпа и через 30 минут после наложения кинезиотейпа.
|
Смещение центра тяжести (см2) будет измеряться в положении стоя на силовой платформе в течение 30 секунд.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем смещения центра тяжести при следующих 6-минутных тестах ходьбы, сразу после наложения кинезиотейпа и через 30 минут после наложения кинезиотейпа.
|
|
Измерение жесткости
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем ригидности грудопоясничной фасции при следующих 6-минутных тестах ходьбы, сразу после наложения кинезиотейпа и через 30 минут после наложения кинезиотейпа.
|
Жесткость пояснично-грудной фасции будет измеряться с помощью миометра (MyotonPro, Myoton AS, Таллинн, Эстония).
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем ригидности грудопоясничной фасции при следующих 6-минутных тестах ходьбы, сразу после наложения кинезиотейпа и через 30 минут после наложения кинезиотейпа.
|
|
Измерение ползучести
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем сползания грудопоясничной фасции после 6-минутного теста ходьбы, сразу после наложения кинезиотейпа и через 30 минут после наложения кинезиотейпа
|
Значение ползучести пояснично-грудной фасции будет измеряться с помощью миометра (MyotonPro, Myoton AS, Таллинн, Эстония).
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем сползания грудопоясничной фасции после 6-минутного теста ходьбы, сразу после наложения кинезиотейпа и через 30 минут после наложения кинезиотейпа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Люмбаго
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем боли в пояснице после 6-минутного теста ходьбы, сразу после наложения кинезиотейпа и через 30 минут после наложения кинезиотейпа.
|
Боль в пояснице будет измеряться по визуальной аналоговой шкале от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль).
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем боли в пояснице после 6-минутного теста ходьбы, сразу после наложения кинезиотейпа и через 30 минут после наложения кинезиотейпа.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gailey R, Allen K, Castles J, Kucharik J, Roeder M. Review of secondary physical conditions associated with lower-limb amputation and long-term prosthesis use. J Rehabil Res Dev. 2008;45(1):15-29. doi: 10.1682/jrrd.2006.11.0147.
- Morgenroth DC, Orendurff MS, Shakir A, Segal A, Shofer J, Czerniecki JM. The relationship between lumbar spine kinematics during gait and low-back pain in transfemoral amputees. Am J Phys Med Rehabil. 2010 Aug;89(8):635-43. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181e71d90.
- Murray AM, Gaffney BM, Davidson BS, Christiansen CL. Biomechanical compensations of the trunk and lower extremities during stepping tasks after unilateral transtibial amputation. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2017 Nov;49:64-71. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2017.08.010. Epub 2017 Aug 30.
- Willard FH, Vleeming A, Schuenke MD, Danneels L, Schleip R. The thoracolumbar fascia: anatomy, function and clinical considerations. J Anat. 2012 Dec;221(6):507-36. doi: 10.1111/j.1469-7580.2012.01511.x. Epub 2012 May 27.
- Yahia L, Rhalmi S, Newman N, Isler M. Sensory innervation of human thoracolumbar fascia. An immunohistochemical study. Acta Orthop Scand. 1992 Apr;63(2):195-7. doi: 10.3109/17453679209154822.
- Stecco C, Day JA. The fascial manipulation technique and its biomechanical model: a guide to the human fascial system. Int J Ther Massage Bodywork. 2010 Mar 17;3(1):38-40. doi: 10.3822/ijtmb.v3i1.78. No abstract available.
- Kalichman L, Vered E, Volchek L. Relieving symptoms of meralgia paresthetica using Kinesio taping: a pilot study. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Jul;91(7):1137-9. doi: 10.1016/j.apmr.2010.03.013.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20/100
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .