Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kinesiologisk taping på strukturer og balanse i korsryggen hos transfemorale amputerte

Undersøkelsen av effekten av kinesiologisk taping på strukturer og balanse i korsryggen hos transfemorale amputerte

Ved oppstart av protesebruk etter amputasjoner av underekstremiteter viser kroppen biomekaniske endringer i henhold til amputasjonsnivået, og som et resultat utvikler den tilpasningsmekanismer både på den friske og den amputerte siden. Det har blitt rapportert at den vanligste sekundære patologien forårsaket av disse mekanismene utviklet for å kompensere den amputerte siden er smerter i korsryggen og tilpasningsmekanismer varierer i henhold til tilstedeværelsen av smerte. Tilpasningsstrategier hos transfemorale amputerte forårsaker permanente endringer i bindevevsstrukturegenskapene til toracolumbarområdet og reduserer bidraget til disse strukturene til dynamisk stabilitet. Det er rapportert at med fascia-korreksjonsteknikken, en av de kinesiologiske tapeteknikkene, kan bindevevsfiberjusteringen omorganiseres og graden av stivhet kan reduseres. Før intervensjonen vil det bli tatt biomekaniske egenskaper til strukturene i toracolumbarregionen med MyotonPro og postural stabilitetsmålinger med TekScan.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • İstanbul Sağlık Bilimleri University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være mellom 18-60 år
  • Å ha ensidig transfemoral amputasjon
  • Bruk av protese i minst 6 måneder
  • God protesekomfort

Ekskluderingskriterier:

  • Kroppsmasseindeks >30
  • Har en historie med operasjon i lumbalregionen de siste 6 månedene
  • Deltar i et fysioterapi- og rehabiliteringsprogram for korsryggsmerter siste seks måneder
  • Nevrologiske og/eller ortopediske lidelser annet enn amputasjon
  • Har smerter i korsryggen i minst 3 måneder før amputasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kinesiotape
Eksperimentell gruppe bestående av transfemorale amputerte som vil bli påført kinesiologitape
Y-type kinesiologitape vil bli brukt på thoracolumbar fascia i eksperimentell gruppe.
Deltakerne vil bli bedt om å gå så fort de kan i 6 minutter.
Sham-komparator: ShamKinesiotape
Placebogruppen av transfemorale amputerte som skammer kinesiologitape vil bli påført
Deltakerne vil bli bedt om å gå så fort de kan i 6 minutter.
Sham kinesiologi tape vil bli brukt på thoracolumbar fascia i sham gruppe.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av postural stabilitet
Tidsramme: Endringer fra grunnlinje for tyngdepunktforskyvning ved etter 6 minutters gangtest, umiddelbart etter påføring av kinesiologitape og 30 minutter etter påføring av kinesiologitape.
Tyngdepunktets forskyvning (cm2) vil bli målt i stående stilling på kraftplattformen i løpet av 30sn
Endringer fra grunnlinje for tyngdepunktforskyvning ved etter 6 minutters gangtest, umiddelbart etter påføring av kinesiologitape og 30 minutter etter påføring av kinesiologitape.
Måling av stivhet
Tidsramme: Endringer fra baseline for stivhet av thoracolumbal fascia etter 6 minutters gangtest, umiddelbart etter påføring av kinesiologitape og 30 minutter etter påføring av kinesiologitape.
Stivhet av trokalumbal fascia vil bli målt ved hjelp av et myometer (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estland).
Endringer fra baseline for stivhet av thoracolumbal fascia etter 6 minutters gangtest, umiddelbart etter påføring av kinesiologitape og 30 minutter etter påføring av kinesiologitape.
Måling av kryp
Tidsramme: Endringer fra baseline av kryp av thoracolumbal fascia etter 6 minutters gangtest, umiddelbart etter påføring av kinesiologitape og 30 minutter etter påføring av kinesiologitape
Krypeverdi av trokalumbar fascia vil bli målt ved hjelp av et myometer (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estland).
Endringer fra baseline av kryp av thoracolumbal fascia etter 6 minutters gangtest, umiddelbart etter påføring av kinesiologitape og 30 minutter etter påføring av kinesiologitape

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte i korsryggen
Tidsramme: Endringer fra baseline av korsryggsmerter ved etter 6 minutters gangtest, umiddelbart etter påføring av kinesiologitape og 30 minutter etter påføring av kinesiologitape.
Korsryggsmerter vil bli målt med Visual Analog Scale mellom 0 (ingen smerte) og 10 (den mest alvorlige smerten)
Endringer fra baseline av korsryggsmerter ved etter 6 minutters gangtest, umiddelbart etter påføring av kinesiologitape og 30 minutter etter påføring av kinesiologitape.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

23. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

25. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2022

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20/100

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere