- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04644991
Kinesiologisen teippauksen vaikutus lannerangan alueen rakenteisiin ja tasapainoon transfemoraalisissa amputaatioissa
keskiviikko 2. helmikuuta 2022 päivittänyt: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Kinesiologisen teippauksen vaikutuksen tutkiminen lannerangan alueen rakenteisiin ja tasapainoon transfemoraalisissa amputaatioissa
Alaraajan amputaatioiden jälkeisen proteesin käytön alkaessa elimistössä näkyy amputaatiotason mukaisia biomekaanisia muutoksia, minkä seurauksena se kehittää sopeutumismekanismeja sekä terveellä että amputoidulla puolella.
On raportoitu, että yleisin sekundaarinen patologia, jonka nämä mekanismit on kehitetty kompensoimaan amputoitua puolta, on alaselän kipu ja sopeutumismekanismit vaihtelevat kivun esiintymisen mukaan.
Transfemoraalisten amputoitujen sopeutumisstrategiat aiheuttavat pysyviä muutoksia toracolumbaarisen alueen sidekudosrakenteen ominaisuuksissa ja vähentävät näiden rakenteiden osuutta dynaamiseen stabiiliuteen.
On raportoitu, että fasciakorjaustekniikalla, yhdellä kinesiologisista teippaustekniikoista, sidekudoskuitujen kohdistusta voidaan järjestää uudelleen ja jäykkyysastetta voidaan vähentää.
Ennen interventiota mitataan toracolumbaarisen alueen rakenteiden biomekaaniset ominaisuudet MyotonProlla ja asennon vakausmittaukset TekScanilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- İstanbul Sağlık Bilimleri University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 18-60
- Yksipuolinen transfemoraalinen amputaatio
- Käytä proteesia vähintään 6 kuukautta
- Hyvä proteesin käyttömukavuus
Poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksi >30
- Sinulla on ollut lannerangan leikkaus viimeisten 6 kuukauden aikana
- Osallistuminen fysioterapiaan ja kuntoutusohjelmaan alaselkäkipujen hoitoon viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Muut neurologiset ja/tai ortopediset sairaudet kuin amputaatio
- Alaselkäkipu vähintään 3 kuukautta ennen amputaatiota
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kinesioteippi
Kokeellinen ryhmä, joka koostuu transfemoraalisista amputaatioista, joille laitetaan kinesiologinen teippi
|
Y-tyyppinen kinesiologinen teippi kiinnitetään kokeellisessa ryhmässä thoracolumbar fasciaan.
Osallistujia pyydetään kävelemään niin nopeasti kuin pystyvät 6 minuuttia.
|
|
Huijausvertailija: ShamKinesioteippi
Plaseboryhmä transfemoraalista amputoitua, joka häpeä kinesiologian teippiä käytetään
|
Osallistujia pyydetään kävelemään niin nopeasti kuin pystyvät 6 minuuttia.
Vale kinesiologinen teippi kiinnitetään thoracolumbar fasciaan valeryhmässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asennon vakauden mittaus
Aikaikkuna: Muutokset painopisteen siirtymän perusviivasta 6 minuutin kävelytestin jälkeen, välittömästi kinesiologisen teipin kiinnittämisen jälkeen ja 30 minuuttia kinesiologisen teipin kiinnittämisen jälkeen.
|
Painopisteen siirtymä (cm2) mitataan seisoma-asennossa voimatasolla 30 sn aikana
|
Muutokset painopisteen siirtymän perusviivasta 6 minuutin kävelytestin jälkeen, välittömästi kinesiologisen teipin kiinnittämisen jälkeen ja 30 minuuttia kinesiologisen teipin kiinnittämisen jälkeen.
|
|
Jäykkyyden mittaus
Aikaikkuna: Muutokset rintakehän faskian jäykkyyden lähtötasosta 6 minuutin kävelytestin jälkeen, välittömästi kinesiologisen teipin kiinnittämisen jälkeen ja 30 minuuttia kinesiologisen teipin kiinnittämisen jälkeen.
|
Trocalumbar fascian jäykkyys mitataan myometrillä (MyotonPro, Myoton AS, Tallinna, Viro).
|
Muutokset rintakehän faskian jäykkyyden lähtötasosta 6 minuutin kävelytestin jälkeen, välittömästi kinesiologisen teipin kiinnittämisen jälkeen ja 30 minuuttia kinesiologisen teipin kiinnittämisen jälkeen.
|
|
Virumisen mittaus
Aikaikkuna: Muutokset rintakehän faskian virumisen lähtötasosta 6 minuutin kävelytestin jälkeen, välittömästi kinesiologisen teipin kiinnittämisen jälkeen ja 30 minuuttia kinesiologisen teipin kiinnittämisen jälkeen
|
Trocalumbar fascian virumisarvo mitataan myometrillä (MyotonPro, Myoton AS, Tallinna, Viro).
|
Muutokset rintakehän faskian virumisen lähtötasosta 6 minuutin kävelytestin jälkeen, välittömästi kinesiologisen teipin kiinnittämisen jälkeen ja 30 minuuttia kinesiologisen teipin kiinnittämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaselän kipu
Aikaikkuna: Muutokset alaselkäkivun lähtötasosta 6 minuutin kävelytestin jälkeen, välittömästi kinesiologisen teipin kiinnittämisen jälkeen ja 30 minuuttia kinesiologisen teipin kiinnittämisen jälkeen.
|
Alaselän kipu mitataan visuaalisella analogisella asteikolla välillä 0 (ei kipua) ja 10 (vakavin kipu)
|
Muutokset alaselkäkivun lähtötasosta 6 minuutin kävelytestin jälkeen, välittömästi kinesiologisen teipin kiinnittämisen jälkeen ja 30 minuuttia kinesiologisen teipin kiinnittämisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gailey R, Allen K, Castles J, Kucharik J, Roeder M. Review of secondary physical conditions associated with lower-limb amputation and long-term prosthesis use. J Rehabil Res Dev. 2008;45(1):15-29. doi: 10.1682/jrrd.2006.11.0147.
- Morgenroth DC, Orendurff MS, Shakir A, Segal A, Shofer J, Czerniecki JM. The relationship between lumbar spine kinematics during gait and low-back pain in transfemoral amputees. Am J Phys Med Rehabil. 2010 Aug;89(8):635-43. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181e71d90.
- Murray AM, Gaffney BM, Davidson BS, Christiansen CL. Biomechanical compensations of the trunk and lower extremities during stepping tasks after unilateral transtibial amputation. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2017 Nov;49:64-71. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2017.08.010. Epub 2017 Aug 30.
- Willard FH, Vleeming A, Schuenke MD, Danneels L, Schleip R. The thoracolumbar fascia: anatomy, function and clinical considerations. J Anat. 2012 Dec;221(6):507-36. doi: 10.1111/j.1469-7580.2012.01511.x. Epub 2012 May 27.
- Yahia L, Rhalmi S, Newman N, Isler M. Sensory innervation of human thoracolumbar fascia. An immunohistochemical study. Acta Orthop Scand. 1992 Apr;63(2):195-7. doi: 10.3109/17453679209154822.
- Stecco C, Day JA. The fascial manipulation technique and its biomechanical model: a guide to the human fascial system. Int J Ther Massage Bodywork. 2010 Mar 17;3(1):38-40. doi: 10.3822/ijtmb.v3i1.78. No abstract available.
- Kalichman L, Vered E, Volchek L. Relieving symptoms of meralgia paresthetica using Kinesio taping: a pilot study. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Jul;91(7):1137-9. doi: 10.1016/j.apmr.2010.03.013.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20/100
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .