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L'effet du taping kinésiologique sur les structures et l'équilibre de la région lombaire chez les amputés transfémoraux

L'étude de l'effet du taping kinésiologique sur les structures et l'équilibre de la région lombaire chez les amputés transfémoraux

Avec le début de l'utilisation de prothèses suite à des amputations des membres inférieurs, le corps présente des changements biomécaniques en fonction du niveau d'amputation et, par conséquent, il développe des mécanismes d'adaptation tant du côté sain que du côté amputé. Il a été rapporté que la pathologie secondaire la plus fréquente causée par ces mécanismes développés pour compenser le côté amputé est la lombalgie et les mécanismes d'adaptation varient en fonction de la présence de douleur. Les stratégies d'adaptation chez les amputés transfémoraux provoquent des changements permanents dans les propriétés de la structure du tissu conjonctif de la région toraco-lombaire et réduisent la contribution de ces structures à la stabilité dynamique. Il a été rapporté qu'avec la technique de correction du fascia, l'une des techniques de taping kinésiologique, l'alignement des fibres du tissu conjonctif peut être réarrangé et le degré de rigidité peut être réduit. Avant l'intervention, les propriétés biomécaniques des structures de la région toraco-lombaire avec MyotonPro et des mesures de stabilité posturale avec TekScan seront prises.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • İstanbul Sağlık Bilimleri University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir entre 18 et 60 ans
  • Avoir une amputation transfémorale unilatérale
  • Porter une prothèse depuis au moins 6 mois
  • Bon confort de prothèse

Critère d'exclusion:

  • Indice de masse corporelle>30
  • Avoir des antécédents de chirurgie dans la région lombaire au cours des 6 derniers mois
  • Participer à un programme de physiothérapie et de réadaptation pour une lombalgie depuis six mois
  • Troubles neurologiques et/ou orthopédiques autres que l'amputation
  • Avoir des douleurs lombaires depuis au moins 3 mois avant l'amputation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Kinésiotape
Groupe expérimental composé d'amputés transfémoraux auxquels des bandes de kinésiologie seront appliquées
Un ruban de kinésiologie de type Y sera appliqué sur le fascia thoraco-lombaire en groupe expérimental.
Les participants seront invités à marcher aussi vite que possible pendant 6 minutes.
Comparateur factice: ShamKinesiotape
Le groupe placebo d'amputés transfémoraux qui ont honte de la bande de kinésiologie sera appliqué
Les participants seront invités à marcher aussi vite que possible pendant 6 minutes.
Un ruban de kinésiologie factice sera appliqué sur le fascia thoraco-lombaire en groupe factice.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la stabilité posturale
Délai: Changements par rapport à la ligne de base du déplacement du centre de gravité après un test de marche de 6 minutes, immédiatement après l'application de la bande de kinésiologie et 30 minutes après l'application de la bande de kinésiologie.
Le déplacement du centre de gravité (cm2) sera mesuré en position debout sur la plate-forme de force pendant 30sn
Changements par rapport à la ligne de base du déplacement du centre de gravité après un test de marche de 6 minutes, immédiatement après l'application de la bande de kinésiologie et 30 minutes après l'application de la bande de kinésiologie.
Mesure de la rigidité
Délai: Changements par rapport à la ligne de base de la raideur du fascia thoraco-lombaire après un test de marche de 6 minutes, immédiatement après l'application de la bande de kinésiologie et 30 minutes après l'application de la bande de kinésiologie.
La rigidité du fascia throcalombaire sera mesurée à l'aide d'un myomètre (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estonie).
Changements par rapport à la ligne de base de la raideur du fascia thoraco-lombaire après un test de marche de 6 minutes, immédiatement après l'application de la bande de kinésiologie et 30 minutes après l'application de la bande de kinésiologie.
Mesure du fluage
Délai: Changements par rapport à la ligne de base du fluage du fascia thoraco-lombaire après un test de marche de 6 minutes, immédiatement après l'application de la bande de kinésiologie et 30 minutes après l'application de la bande de kinésiologie
La valeur de fluage du fascia throcalombaire sera mesurée à l'aide d'un myomètre (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estonie).
Changements par rapport à la ligne de base du fluage du fascia thoraco-lombaire après un test de marche de 6 minutes, immédiatement après l'application de la bande de kinésiologie et 30 minutes après l'application de la bande de kinésiologie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lombalgie
Délai: Changements par rapport à la ligne de base de la lombalgie après un test de marche de 6 minutes, immédiatement après l'application de la bande de kinésiologie et 30 minutes après l'application de la bande de kinésiologie.
La lombalgie sera mesurée par l'échelle visuelle analogique entre 0 (pas de douleur) et 10 (la douleur la plus intense)
Changements par rapport à la ligne de base de la lombalgie après un test de marche de 6 minutes, immédiatement après l'application de la bande de kinésiologie et 30 minutes après l'application de la bande de kinésiologie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

23 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2020

Première publication (Réel)

25 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2022

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20/100

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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