- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04644991
L'effet du taping kinésiologique sur les structures et l'équilibre de la région lombaire chez les amputés transfémoraux
2 février 2022 mis à jour par: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
L'étude de l'effet du taping kinésiologique sur les structures et l'équilibre de la région lombaire chez les amputés transfémoraux
Avec le début de l'utilisation de prothèses suite à des amputations des membres inférieurs, le corps présente des changements biomécaniques en fonction du niveau d'amputation et, par conséquent, il développe des mécanismes d'adaptation tant du côté sain que du côté amputé.
Il a été rapporté que la pathologie secondaire la plus fréquente causée par ces mécanismes développés pour compenser le côté amputé est la lombalgie et les mécanismes d'adaptation varient en fonction de la présence de douleur.
Les stratégies d'adaptation chez les amputés transfémoraux provoquent des changements permanents dans les propriétés de la structure du tissu conjonctif de la région toraco-lombaire et réduisent la contribution de ces structures à la stabilité dynamique.
Il a été rapporté qu'avec la technique de correction du fascia, l'une des techniques de taping kinésiologique, l'alignement des fibres du tissu conjonctif peut être réarrangé et le degré de rigidité peut être réduit.
Avant l'intervention, les propriétés biomécaniques des structures de la région toraco-lombaire avec MyotonPro et des mesures de stabilité posturale avec TekScan seront prises.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie
- İstanbul Sağlık Bilimleri University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 18 et 60 ans
- Avoir une amputation transfémorale unilatérale
- Porter une prothèse depuis au moins 6 mois
- Bon confort de prothèse
Critère d'exclusion:
- Indice de masse corporelle>30
- Avoir des antécédents de chirurgie dans la région lombaire au cours des 6 derniers mois
- Participer à un programme de physiothérapie et de réadaptation pour une lombalgie depuis six mois
- Troubles neurologiques et/ou orthopédiques autres que l'amputation
- Avoir des douleurs lombaires depuis au moins 3 mois avant l'amputation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Kinésiotape
Groupe expérimental composé d'amputés transfémoraux auxquels des bandes de kinésiologie seront appliquées
|
Un ruban de kinésiologie de type Y sera appliqué sur le fascia thoraco-lombaire en groupe expérimental.
Les participants seront invités à marcher aussi vite que possible pendant 6 minutes.
|
|
Comparateur factice: ShamKinesiotape
Le groupe placebo d'amputés transfémoraux qui ont honte de la bande de kinésiologie sera appliqué
|
Les participants seront invités à marcher aussi vite que possible pendant 6 minutes.
Un ruban de kinésiologie factice sera appliqué sur le fascia thoraco-lombaire en groupe factice.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure de la stabilité posturale
Délai: Changements par rapport à la ligne de base du déplacement du centre de gravité après un test de marche de 6 minutes, immédiatement après l'application de la bande de kinésiologie et 30 minutes après l'application de la bande de kinésiologie.
|
Le déplacement du centre de gravité (cm2) sera mesuré en position debout sur la plate-forme de force pendant 30sn
|
Changements par rapport à la ligne de base du déplacement du centre de gravité après un test de marche de 6 minutes, immédiatement après l'application de la bande de kinésiologie et 30 minutes après l'application de la bande de kinésiologie.
|
|
Mesure de la rigidité
Délai: Changements par rapport à la ligne de base de la raideur du fascia thoraco-lombaire après un test de marche de 6 minutes, immédiatement après l'application de la bande de kinésiologie et 30 minutes après l'application de la bande de kinésiologie.
|
La rigidité du fascia throcalombaire sera mesurée à l'aide d'un myomètre (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estonie).
|
Changements par rapport à la ligne de base de la raideur du fascia thoraco-lombaire après un test de marche de 6 minutes, immédiatement après l'application de la bande de kinésiologie et 30 minutes après l'application de la bande de kinésiologie.
|
|
Mesure du fluage
Délai: Changements par rapport à la ligne de base du fluage du fascia thoraco-lombaire après un test de marche de 6 minutes, immédiatement après l'application de la bande de kinésiologie et 30 minutes après l'application de la bande de kinésiologie
|
La valeur de fluage du fascia throcalombaire sera mesurée à l'aide d'un myomètre (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estonie).
|
Changements par rapport à la ligne de base du fluage du fascia thoraco-lombaire après un test de marche de 6 minutes, immédiatement après l'application de la bande de kinésiologie et 30 minutes après l'application de la bande de kinésiologie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Lombalgie
Délai: Changements par rapport à la ligne de base de la lombalgie après un test de marche de 6 minutes, immédiatement après l'application de la bande de kinésiologie et 30 minutes après l'application de la bande de kinésiologie.
|
La lombalgie sera mesurée par l'échelle visuelle analogique entre 0 (pas de douleur) et 10 (la douleur la plus intense)
|
Changements par rapport à la ligne de base de la lombalgie après un test de marche de 6 minutes, immédiatement après l'application de la bande de kinésiologie et 30 minutes après l'application de la bande de kinésiologie.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gailey R, Allen K, Castles J, Kucharik J, Roeder M. Review of secondary physical conditions associated with lower-limb amputation and long-term prosthesis use. J Rehabil Res Dev. 2008;45(1):15-29. doi: 10.1682/jrrd.2006.11.0147.
- Morgenroth DC, Orendurff MS, Shakir A, Segal A, Shofer J, Czerniecki JM. The relationship between lumbar spine kinematics during gait and low-back pain in transfemoral amputees. Am J Phys Med Rehabil. 2010 Aug;89(8):635-43. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181e71d90.
- Murray AM, Gaffney BM, Davidson BS, Christiansen CL. Biomechanical compensations of the trunk and lower extremities during stepping tasks after unilateral transtibial amputation. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2017 Nov;49:64-71. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2017.08.010. Epub 2017 Aug 30.
- Willard FH, Vleeming A, Schuenke MD, Danneels L, Schleip R. The thoracolumbar fascia: anatomy, function and clinical considerations. J Anat. 2012 Dec;221(6):507-36. doi: 10.1111/j.1469-7580.2012.01511.x. Epub 2012 May 27.
- Yahia L, Rhalmi S, Newman N, Isler M. Sensory innervation of human thoracolumbar fascia. An immunohistochemical study. Acta Orthop Scand. 1992 Apr;63(2):195-7. doi: 10.3109/17453679209154822.
- Stecco C, Day JA. The fascial manipulation technique and its biomechanical model: a guide to the human fascial system. Int J Ther Massage Bodywork. 2010 Mar 17;3(1):38-40. doi: 10.3822/ijtmb.v3i1.78. No abstract available.
- Kalichman L, Vered E, Volchek L. Relieving symptoms of meralgia paresthetica using Kinesio taping: a pilot study. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Jul;91(7):1137-9. doi: 10.1016/j.apmr.2010.03.013.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
23 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2020
Première publication (Réel)
25 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2022
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20/100
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .