- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04644991
L'effetto del taping kinesiologico sulle strutture e l'equilibrio della regione lombare negli amputati transfemorali
2 febbraio 2022 aggiornato da: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
L'indagine sull'effetto del taping kinesiologico sulle strutture e sull'equilibrio della regione lombare negli amputati transfemorali
Con l'inizio dell'uso della protesi a seguito di amputazioni degli arti inferiori, il corpo mostra cambiamenti biomeccanici in base al livello di amputazione e, di conseguenza, sviluppa meccanismi di adattamento sia sul lato sano che su quello amputato.
È stato riportato che la patologia secondaria più comune causata da questi meccanismi sviluppati per compensare il lato amputato è la lombalgia ei meccanismi di adattamento variano a seconda della presenza del dolore.
Le strategie di adattamento negli amputati transfemorali causano cambiamenti permanenti nelle proprietà della struttura del tessuto connettivo della regione toracolombare e riducono il contributo di queste strutture alla stabilità dinamica.
È stato riferito che con la tecnica di correzione della fascia, una delle tecniche di taping kinesiologico, l'allineamento delle fibre del tessuto connettivo può essere riorganizzato e il grado di rigidità può essere ridotto.
Prima dell'intervento verranno rilevate le proprietà biomeccaniche delle strutture della regione toracolombare con MyotonPro e le misure di stabilità posturale con TekScan.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino
- Istanbul Saglık Bilimleri University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'età compresa tra 18 e 60 anni
- Amputazione transfemorale unilaterale
- Utilizzo di protesi per almeno 6 mesi
- Buon comfort della protesi
Criteri di esclusione:
- Indice di massa corporea>30
- Avere una storia di intervento chirurgico nella regione lombare negli ultimi 6 mesi
- Partecipare a un programma di fisioterapia e riabilitazione per un mal di schiena negli ultimi sei mesi
- Disturbi neurologici e/o ortopedici diversi dall'amputazione
- Avere dolore lombare per almeno 3 mesi prima dell'amputazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Kinesiotape
Gruppo sperimentale composto da amputati transfemorali a cui verrà applicato il nastro kinesiologico
|
Il nastro kinesiologico di tipo Y verrà applicato alla fascia toracolombare in un gruppo sperimentale.
Ai partecipanti verrà chiesto di camminare il più velocemente possibile per 6 minuti.
|
Comparatore fittizio: ShamKinesiotape
Verrà applicato il gruppo placebo di amputati transfemorali che vergognano il nastro kinesiologico
|
Ai partecipanti verrà chiesto di camminare il più velocemente possibile per 6 minuti.
Il nastro kinesiologico fittizio verrà applicato alla fascia toracolombare nel gruppo fittizio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Misurazione della stabilità posturale
Lasso di tempo: Modifiche rispetto al basale dello spostamento del centro di gravità ai successivi 6 minuti di test del cammino, immediatamente dopo l'applicazione del nastro kinesiologico e 30 minuti dopo l'applicazione del nastro kinesiologico.
|
Lo spostamento del centro di gravità (cm2) sarà misurato in posizione eretta sulla piattaforma di forza durante 30sn
|
Modifiche rispetto al basale dello spostamento del centro di gravità ai successivi 6 minuti di test del cammino, immediatamente dopo l'applicazione del nastro kinesiologico e 30 minuti dopo l'applicazione del nastro kinesiologico.
|
Misurazione della rigidità
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale della rigidità della fascia toracolombale dopo 6 minuti di test del cammino, immediatamente dopo l'applicazione del nastro kinesiologico e 30 minuti dopo l'applicazione del nastro kinesiologico.
|
La rigidità della fascia trocalombare sarà misurata utilizzando un miometro (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estonia).
|
Variazioni rispetto al basale della rigidità della fascia toracolombale dopo 6 minuti di test del cammino, immediatamente dopo l'applicazione del nastro kinesiologico e 30 minuti dopo l'applicazione del nastro kinesiologico.
|
Misurazione dello scorrimento
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale dello scorrimento della fascia toracolombale dopo 6 minuti di test del cammino, immediatamente dopo l'applicazione del nastro kinesiologico e 30 minuti dopo l'applicazione del nastro kinesiologico
|
Il valore di scorrimento della fascia trocalombare sarà misurato utilizzando un miometro (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estonia).
|
Variazioni rispetto al basale dello scorrimento della fascia toracolombale dopo 6 minuti di test del cammino, immediatamente dopo l'applicazione del nastro kinesiologico e 30 minuti dopo l'applicazione del nastro kinesiologico
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Lombalgia
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale della lombalgia dopo 6 minuti di test del cammino, immediatamente dopo l'applicazione del nastro kinesiologico e 30 minuti dopo l'applicazione del nastro kinesiologico.
|
Il dolore lombare sarà misurato dalla scala analogica visiva tra 0 (nessun dolore) e 10 (il dolore più grave)
|
Variazioni rispetto al basale della lombalgia dopo 6 minuti di test del cammino, immediatamente dopo l'applicazione del nastro kinesiologico e 30 minuti dopo l'applicazione del nastro kinesiologico.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Gailey R, Allen K, Castles J, Kucharik J, Roeder M. Review of secondary physical conditions associated with lower-limb amputation and long-term prosthesis use. J Rehabil Res Dev. 2008;45(1):15-29. doi: 10.1682/jrrd.2006.11.0147.
- Morgenroth DC, Orendurff MS, Shakir A, Segal A, Shofer J, Czerniecki JM. The relationship between lumbar spine kinematics during gait and low-back pain in transfemoral amputees. Am J Phys Med Rehabil. 2010 Aug;89(8):635-43. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181e71d90.
- Murray AM, Gaffney BM, Davidson BS, Christiansen CL. Biomechanical compensations of the trunk and lower extremities during stepping tasks after unilateral transtibial amputation. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2017 Nov;49:64-71. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2017.08.010. Epub 2017 Aug 30.
- Willard FH, Vleeming A, Schuenke MD, Danneels L, Schleip R. The thoracolumbar fascia: anatomy, function and clinical considerations. J Anat. 2012 Dec;221(6):507-36. doi: 10.1111/j.1469-7580.2012.01511.x. Epub 2012 May 27.
- Yahia L, Rhalmi S, Newman N, Isler M. Sensory innervation of human thoracolumbar fascia. An immunohistochemical study. Acta Orthop Scand. 1992 Apr;63(2):195-7. doi: 10.3109/17453679209154822.
- Stecco C, Day JA. The fascial manipulation technique and its biomechanical model: a guide to the human fascial system. Int J Ther Massage Bodywork. 2010 Mar 17;3(1):38-40. doi: 10.3822/ijtmb.v3i1.78. No abstract available.
- Kalichman L, Vered E, Volchek L. Relieving symptoms of meralgia paresthetica using Kinesio taping: a pilot study. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Jul;91(7):1137-9. doi: 10.1016/j.apmr.2010.03.013.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 marzo 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
23 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
25 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20/100
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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