- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04644991
O efeito da bandagem cinesiológica nas estruturas e equilíbrio da região lombar em amputados transfemorais
2 de fevereiro de 2022 atualizado por: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
A Investigação do Efeito da Kinesiology Taping nas Estruturas e Equilíbrio da Região Lombar em Amputados Transfemorais
Com o início do uso de próteses após amputações de membros inferiores, o corpo apresenta alterações biomecânicas de acordo com o nível de amputação e, como resultado, desenvolve mecanismos de adaptação tanto do lado saudável quanto do lado amputado.
Tem sido relatado que a patologia secundária mais comum causada por esses mecanismos desenvolvidos para compensar o lado amputado é a dor lombar e os mecanismos de adaptação variam de acordo com a presença de dor.
Estratégias de adaptação em amputados transfemorais causam mudanças permanentes nas propriedades estruturais do tecido conjuntivo da região toracolombar e reduzem a contribuição dessas estruturas para a estabilidade dinâmica.
Tem sido relatado que com a técnica de correção da fáscia, uma das técnicas de bandagem cinesiológica, o alinhamento das fibras do tecido conjuntivo pode ser reorganizado e o grau de rigidez pode ser reduzido.
Antes da intervenção, as propriedades biomecânicas das estruturas da região toracolombar com MyotonPro e medidas de estabilidade postural com TekScan serão feitas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- İstanbul Sağlık Bilimleri University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 60 anos
- Tendo amputação transfemoral unilateral
- Uso de prótese há pelo menos 6 meses
- Bom conforto da prótese
Critério de exclusão:
- Índice de massa corporal>30
- Ter histórico de cirurgia na região lombar nos últimos 6 meses
- Participar de um programa de fisioterapia e reabilitação para dor lombar nos últimos seis meses
- Distúrbios neurológicos e/ou ortopédicos, exceto amputação
- Ter dor lombar por pelo menos 3 meses antes da amputação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Kinesiotape
Grupo experimental constituído por amputados transfemorais aos quais será aplicada fita de cinesiologia
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Fita de cinesiologia tipo Y será aplicada na fáscia toracolombar no grupo experimental.
Os participantes serão solicitados a caminhar o mais rápido que puderem por 6 minutos.
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Comparador Falso: ShamKinesiotape
O grupo placebo de amputados transfemorais que envergonham a fita de cinesiologia será aplicado
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Os participantes serão solicitados a caminhar o mais rápido que puderem por 6 minutos.
A fita de cinesiologia simulada será aplicada à fáscia toracolombar no grupo simulado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da Estabilidade Postural
Prazo: Alterações da linha de base do deslocamento do centro de gravidade após o teste de caminhada de 6 minutos, imediatamente após a aplicação da fita de cinesiologia e aos 30 minutos após a aplicação da fita de cinesiologia.
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O deslocamento do centro de gravidade (cm2) será medido na posição em pé na plataforma de força durante 30sn
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Alterações da linha de base do deslocamento do centro de gravidade após o teste de caminhada de 6 minutos, imediatamente após a aplicação da fita de cinesiologia e aos 30 minutos após a aplicação da fita de cinesiologia.
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Medição de Rigidez
Prazo: Alterações da linha de base da rigidez da fáscia toracolombar após 6 minutos do teste de caminhada, imediatamente após a aplicação da fita cinesiológica e 30 minutos após a aplicação da fita cinesiológica.
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A rigidez da fáscia trocalumbar será medida usando um miômetro (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estônia).
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Alterações da linha de base da rigidez da fáscia toracolombar após 6 minutos do teste de caminhada, imediatamente após a aplicação da fita cinesiológica e 30 minutos após a aplicação da fita cinesiológica.
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Medição de Deslizamento
Prazo: Alterações desde a linha de base do deslizamento da fáscia toracolombar após 6 minutos do teste de caminhada, imediatamente após a aplicação da fita cinesiológica e aos 30 minutos após a aplicação da fita cinesiológica
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O valor de fluência da fáscia trocalumbar será medido usando um miômetro (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estônia).
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Alterações desde a linha de base do deslizamento da fáscia toracolombar após 6 minutos do teste de caminhada, imediatamente após a aplicação da fita cinesiológica e aos 30 minutos após a aplicação da fita cinesiológica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor lombar
Prazo: Alterações da linha de base da dor lombar após o teste de caminhada de 6 minutos, imediatamente após a aplicação da fita de cinesiologia e aos 30 minutos após a aplicação da fita de cinesiologia.
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A dor lombar será medida pela Escala Visual Analógica entre 0 (sem dor) e 10 (a dor mais intensa)
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Alterações da linha de base da dor lombar após o teste de caminhada de 6 minutos, imediatamente após a aplicação da fita de cinesiologia e aos 30 minutos após a aplicação da fita de cinesiologia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gailey R, Allen K, Castles J, Kucharik J, Roeder M. Review of secondary physical conditions associated with lower-limb amputation and long-term prosthesis use. J Rehabil Res Dev. 2008;45(1):15-29. doi: 10.1682/jrrd.2006.11.0147.
- Morgenroth DC, Orendurff MS, Shakir A, Segal A, Shofer J, Czerniecki JM. The relationship between lumbar spine kinematics during gait and low-back pain in transfemoral amputees. Am J Phys Med Rehabil. 2010 Aug;89(8):635-43. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181e71d90.
- Murray AM, Gaffney BM, Davidson BS, Christiansen CL. Biomechanical compensations of the trunk and lower extremities during stepping tasks after unilateral transtibial amputation. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2017 Nov;49:64-71. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2017.08.010. Epub 2017 Aug 30.
- Willard FH, Vleeming A, Schuenke MD, Danneels L, Schleip R. The thoracolumbar fascia: anatomy, function and clinical considerations. J Anat. 2012 Dec;221(6):507-36. doi: 10.1111/j.1469-7580.2012.01511.x. Epub 2012 May 27.
- Yahia L, Rhalmi S, Newman N, Isler M. Sensory innervation of human thoracolumbar fascia. An immunohistochemical study. Acta Orthop Scand. 1992 Apr;63(2):195-7. doi: 10.3109/17453679209154822.
- Stecco C, Day JA. The fascial manipulation technique and its biomechanical model: a guide to the human fascial system. Int J Ther Massage Bodywork. 2010 Mar 17;3(1):38-40. doi: 10.3822/ijtmb.v3i1.78. No abstract available.
- Kalichman L, Vered E, Volchek L. Relieving symptoms of meralgia paresthetica using Kinesio taping: a pilot study. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Jul;91(7):1137-9. doi: 10.1016/j.apmr.2010.03.013.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
23 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
25 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20/100
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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