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O efeito da bandagem cinesiológica nas estruturas e equilíbrio da região lombar em amputados transfemorais

A Investigação do Efeito da Kinesiology Taping nas Estruturas e Equilíbrio da Região Lombar em Amputados Transfemorais

Com o início do uso de próteses após amputações de membros inferiores, o corpo apresenta alterações biomecânicas de acordo com o nível de amputação e, como resultado, desenvolve mecanismos de adaptação tanto do lado saudável quanto do lado amputado. Tem sido relatado que a patologia secundária mais comum causada por esses mecanismos desenvolvidos para compensar o lado amputado é a dor lombar e os mecanismos de adaptação variam de acordo com a presença de dor. Estratégias de adaptação em amputados transfemorais causam mudanças permanentes nas propriedades estruturais do tecido conjuntivo da região toracolombar e reduzem a contribuição dessas estruturas para a estabilidade dinâmica. Tem sido relatado que com a técnica de correção da fáscia, uma das técnicas de bandagem cinesiológica, o alinhamento das fibras do tecido conjuntivo pode ser reorganizado e o grau de rigidez pode ser reduzido. Antes da intervenção, as propriedades biomecânicas das estruturas da região toracolombar com MyotonPro e medidas de estabilidade postural com TekScan serão feitas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • İstanbul Sağlık Bilimleri University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter entre 18 e 60 anos
  • Tendo amputação transfemoral unilateral
  • Uso de prótese há pelo menos 6 meses
  • Bom conforto da prótese

Critério de exclusão:

  • Índice de massa corporal>30
  • Ter histórico de cirurgia na região lombar nos últimos 6 meses
  • Participar de um programa de fisioterapia e reabilitação para dor lombar nos últimos seis meses
  • Distúrbios neurológicos e/ou ortopédicos, exceto amputação
  • Ter dor lombar por pelo menos 3 meses antes da amputação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Kinesiotape
Grupo experimental constituído por amputados transfemorais aos quais será aplicada fita de cinesiologia
Fita de cinesiologia tipo Y será aplicada na fáscia toracolombar no grupo experimental.
Os participantes serão solicitados a caminhar o mais rápido que puderem por 6 minutos.
Comparador Falso: ShamKinesiotape
O grupo placebo de amputados transfemorais que envergonham a fita de cinesiologia será aplicado
Os participantes serão solicitados a caminhar o mais rápido que puderem por 6 minutos.
A fita de cinesiologia simulada será aplicada à fáscia toracolombar no grupo simulado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da Estabilidade Postural
Prazo: Alterações da linha de base do deslocamento do centro de gravidade após o teste de caminhada de 6 minutos, imediatamente após a aplicação da fita de cinesiologia e aos 30 minutos após a aplicação da fita de cinesiologia.
O deslocamento do centro de gravidade (cm2) será medido na posição em pé na plataforma de força durante 30sn
Alterações da linha de base do deslocamento do centro de gravidade após o teste de caminhada de 6 minutos, imediatamente após a aplicação da fita de cinesiologia e aos 30 minutos após a aplicação da fita de cinesiologia.
Medição de Rigidez
Prazo: Alterações da linha de base da rigidez da fáscia toracolombar após 6 minutos do teste de caminhada, imediatamente após a aplicação da fita cinesiológica e 30 minutos após a aplicação da fita cinesiológica.
A rigidez da fáscia trocalumbar será medida usando um miômetro (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estônia).
Alterações da linha de base da rigidez da fáscia toracolombar após 6 minutos do teste de caminhada, imediatamente após a aplicação da fita cinesiológica e 30 minutos após a aplicação da fita cinesiológica.
Medição de Deslizamento
Prazo: Alterações desde a linha de base do deslizamento da fáscia toracolombar após 6 minutos do teste de caminhada, imediatamente após a aplicação da fita cinesiológica e aos 30 minutos após a aplicação da fita cinesiológica
O valor de fluência da fáscia trocalumbar será medido usando um miômetro (MyotonPro, Myoton AS, Tallinn, Estônia).
Alterações desde a linha de base do deslizamento da fáscia toracolombar após 6 minutos do teste de caminhada, imediatamente após a aplicação da fita cinesiológica e aos 30 minutos após a aplicação da fita cinesiológica

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor lombar
Prazo: Alterações da linha de base da dor lombar após o teste de caminhada de 6 minutos, imediatamente após a aplicação da fita de cinesiologia e aos 30 minutos após a aplicação da fita de cinesiologia.
A dor lombar será medida pela Escala Visual Analógica entre 0 (sem dor) e 10 (a dor mais intensa)
Alterações da linha de base da dor lombar após o teste de caminhada de 6 minutos, imediatamente após a aplicação da fita de cinesiologia e aos 30 minutos após a aplicação da fita de cinesiologia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

23 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

25 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20/100

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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