Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidsomkostninger for intranasal versus intravenøs analgesi ved traumatisk smerte

28. januar 2025 opdateret af: Robert Weenink, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Præhospital behandling af akut traumatisk smerte er almindelig i militær praksis. Analgetika indgives normalt intravenøst ​​(IV). Forskning fra det civile præhospitale miljø viser, at det kan være svært og tidskrævende at få IV-adgang, hvilket forsinker behandlingens begyndelse. Udfordringerne for at opnå IV-adgang i militær præhospital er endnu større, for eksempel i kampmiljøer. Dette er dog ikke vurderet.

Nuværende retningslinjer tilbyder også alternative indgivelsesveje for analgetika, for eksempel intranasal (IN) administration. IN administration er en hurtig, nem og effektiv administrationsvej. Denne undersøgelse afgør, om IN-administration af analgesi er hurtigere og fører til øget tilfredshed hos læger sammenlignet med IV-administration hos patienter med akut traumatisk smerte i et simuleret militært præhospitalt miljø.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holland, 1105AZ
        • Amsterdam UMC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle søværnssygeplejersker, der deltager i (simulerings)uddannelse om præhospital traumebehandling.

Eksklusionskriterier: ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: IV først
Forsøgspersoner i denne gruppe vil blive instrueret i at bruge intravenøs administration i det første scenarie og bruge intranasal administration i det andet scenarie.
Andet: Intravenøs administration
Analgesi administreres intravenøst.
Andet: Intranasal administration
Analgesi administreres intranasalt ved hjælp af en forstøver.
Andet: IN først
Forsøgspersoner i denne gruppe vil blive instrueret i at bruge intranasal administration i det første scenarie og bruge intravenøs administration i det andet scenarie.
Andet: Intravenøs administration
Analgesi administreres intravenøst.
Andet: Intranasal administration
Analgesi administreres intranasalt ved hjælp af en forstøver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid påkrævet til administration af smertestillende (minutter)
Tidsramme: Under simulationstræning (forventet <5 minutter)
Tidsintervallet starter, når sundhedsplejersken får fat i den første nødvendige genstand (f.eks. tourniquet, nasal forstøver, ampul) fra medicinposen. Tidsintervallet slutter efter afsluttet administration af smertestillende middel.
Under simulationstræning (forventet <5 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet tid brugt på scenen (minutter)
Tidsramme: Under simulationstræning (forventet <10 minutter)
Tidsintervallet starter, når sundhedsplejersken ankommer til patienten. Tidsintervallet slutter, når analgesi er blevet administreret, og brugte materialer er blevet bortskaffet.
Under simulationstræning (forventet <10 minutter)
Tid, der kræves for at opnå IV-adgang
Tidsramme: Under simulationstræning (forventet <5 minutter)
Tidsintervallet starter, når sundhedsplejersken får fat i den første nødvendige genstand (f.eks. tourniquet eller spritserviet) fra medicinposen. Tidsintervallet slutter, når IV-kateteret er blevet tapet eller skyllet (alt efter hvad der kommer sidst).
Under simulationstræning (forventet <5 minutter)
Tid nødvendig forberedelse af IN-administration
Tidsramme: Under simulationstræning (forventet <0,5 minut)
Tidsintervallet starter, når sundhedsplejersken griber næseforstøveren. Tidsintervallet slutter, når næseforstøveren er blevet placeret på sprøjten.
Under simulationstræning (forventet <0,5 minut)
Søværnets sygeplejerskes tilfredshed med den anvendte administrationsvej.
Tidsramme: Direkte efter afslutning af simulationstræning
Dette er vurderet på en Likert-skala fra 0-10, hvor 0 repræsenterer "ekstremt utilfredsstillende" og 10 repræsenterer "yderst tilfredsstillende"
Direkte efter afslutning af simulationstræning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Markus W Hollmann, PhD, Amsterdam UMC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2024

Først opslået (Faktiske)

8. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INIV2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi

Kliniske forsøg med Intravenøs administration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner