Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Posterior Fossa intrakranielt tryk (ICP) Måling: Klinisk undersøgelse (Postfossa ICP)

18. april 2026 opdateret af: Vicente Vanaclocha, University of Valencia

Posterior Fossa intrakranielt tryk (ICP) måling i tilfælde af traumatisk, iskæmisk eller tumorpatologi (postkirurgisk) på dette niveau: Klinisk undersøgelse

I moderne medicin forsøger læger at overvåge alle fysiologiske variabler for at vurdere deres udvikling og for at beslutte, baseret på deres ændringer, de terapeutiske holdninger, der skal vedtages. Desuden hjælper dette med at etablere en prognose for den forventede udvikling.

Målingen af ​​intrakranielt tryk (ICP) er blevet uundværlig til styring af hjernepatologi på forreste og mellemste fossa-niveau. Læger udfører generelt denne måling på frontalt niveau. Imidlertid har eksperimentelle og kliniske undersøgelser vist, at supra-tentorial ICP-måling ikke præcist forudsiger ICP-situationen i den posteriore fossa.

Den øgede ICP i den posteriore fossa er direkte ansvarlig for den kliniske forringelse og eventuel død hos patienter med tumor, hæmoragisk eller iskæmisk patologi af de posteriore fossastrukturer. Nogle af disse læsioner kan behandles, og deres virkninger reversible, hvis stigningen i ICP i den posteriore fossa kontrolleres med farmakologiske eller endda kirurgiske midler, hvilket forhindrer den i at nå høje niveauer. Dette behov for rettidig ICP-kontrol er ægte i de cerebellare hemisfærers læsioner, ikke så meget i læsioner, der involverer hjernestammen. Derfor skal stigningen i ICP i den posteriore fossa være kendt og dokumenteret for at lette beslutningstagningen vedrørende den terapi, der skal vedtages, det være sig medicinsk eller kirurgisk.

Det vides, hvad de unormale ICP-niveauer er på supratentorialt niveau, men hvad vides ikke, om disse samme niveauer gælder for den posteriore fossa. Med andre ord, hvad det ikke er at vide med sikkerhed er, om de samme niveauer af ICP i den posteriore fossa og dens forhøjelse på samme tid vil have lige så skadelige virkninger, eller disse virkninger er større eller mindre. Læger skal have tabeller over ICP-værdier i den posteriore fossa for at hjælpe dem med at beslutte, hvornår disse værdier er inden for det fysiologiske område. Når posterior fossa intrakranielt tryk lud i det patologiske område, og patienter har brug for farmakologisk behandling eller kirurgisk dekompression, at vide med sikkerhed den posteriore fossa ICP er afgørende. Endelig, når læger også skal vide, hvornår ethvert terapeutisk forsøg er nytteløst.

I øjeblikket overvåger læger kun ICP på supra-tentorialt niveau og udleder ændringerne i den posteriore fossa fra CT- og MR-billederne, det vil sige størrelsen af ​​læsionerne, okklusionen af ​​cisternerne, de indre cerebrale brok (cerebellare mandler). , trans-tentorial brok fra bund til top). Læger har dog ikke et værktøj, der kan objektivere den patofysiologiske situation af den bageste fossas strukturer i realtid.

Overvågning af den posteriore fossa ICP vil hjælpe læger med at træffe beslutninger hos patienter med traumatiske, hæmoragiske, iskæmiske eller tumorpatologier (i sidstnævnte tilfælde i den postoperative periode med posteriore fossa-tumorer). Denne posterior fossa ICP-måling vil føre til forbedringer i morbiditet/mortalitet i denne undergruppe af patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Formålet med vores undersøgelse er at registrere det posteriore fossa-tryk under normale postoperative tilstande og hos patienter med forskellige former for posterior fossa-patologier. Formålet med undersøgelsen er at få en række af posterior fossa intrakranielle trykværdier i fysiologiske situationer og derefter at få de samme data hos patienter med posterior fossa patologier. Det ideelle ville være at overvåge den posteriore fossa ICP hos normale forsøgspersoner, men dette er noget, der ikke virker etisk korrekt. Derfor vil den posteriore fossa ICP i stedet blive målt i posterior fossa postoperativ tid. Disse patienter skal opereres på nogen måde for deres posteriore fossa-patologier, og tilføjelse af en posterior fossa ICP-sensor synes ikke at være et problem ud fra et etisk synspunkt. Under alle omstændigheder vil patienter blive bedt om at underskrive informeret samtykke. Det andet formål med vores undersøgelse vil være at sammenligne den supratentoriale (frontale område) ICP-monitorering med den posteriore fossa-ICP-monitorering for at se, om deres værdier er sammenfaldende, eller om der er afvigelser. Dette vil hjælpe læger med at beslutte, hvornår posterior fossa ICP skal udføres og ikke kun at stole på supratentorial (frontal) ICP-monitorering.

  1. Der vil blive lavet en undersøgelse på 12 patienter. Serierne udgivet til dato er meget korte.
  2. Inklusionskriterier: alder 18 år, traumatisk patologi, tumor, iskæmisk eller hæmoragisk posterior fossa, GCS 8 eller lavere.
  3. EXKLUSIONSKRITERIER koagulationsforstyrrelser, fejl multi-organisk, multiple patologier, hovedtraume åben posterior fossa med output nervevæv.
  4. Indsættelse af PIC-niveausensor over-tentorial (1 sensor PIC) og en anden niveau-infra-tentorial (2. sensor PIC).
  5. Verifikation af, at ICP-sensoren i den posteriore fossa kan implanteres på samme punkt, som vi implanterede den i kadavere uden mere signifikante kliniske konsekvenser end dem, der ses ved indsættelse af ICP på supra-tentorialt niveau. I den forstand er vi nødt til at bekræfte teknikkens sikkerhed på det valgte punkt væk fra den laterale sinus og sigmoid sinus og den laterale del af den occipitale skal. Vi skal også verificere, at det ikke er utrolig generende for patienterne (det vil i hvert fald være patienter i koma og sandsynligvis beroligede), men det handler om at bekræfte, at patienternes bevægelser ikke giver problemer i ICP-sensoren på posterior fossa, og hvis de gør, vil der blive søgt (i samarbejde med producenten) tekniske ændringer, der er nødvendige for at undgå problemer, der går på opdagelse
  6. Dataindsamling ICP niveau supra og infra-tentorial. Disse data vil blive registreret løbende på en computer til senere analyse.
  7. Dataanalyse ICP supra og infra-tentorial, der sammenligner tallene opnået i de to rum (den supra og infra-tentoriale).
  8. Analyse af korrelationen eller ikke-korrelationen mellem de supra-tentoriale ICP- og infratentoriale ICP-tal.
  9. Korrelere data PIC infra-tentorial med patienters kliniske status og deres udvikling.
  10. Analyse af mulige komplikationer, der kan tilskrives inddragelsen af ​​ICP-monitoren posterior fossa, analyserer mulige områder for forbedring for at minimere enhver mulig risiko. Vi vil især analysere risikoen for blå mærker-hæmatom i cerebellar hemisfæren ved indsættelsespunktet.
  11. Analyse af terapeutiske beslutninger baseret på tal fra PIC i posterior fossa.
  12. Analyse af resultaterne og deres sammenhæng med terapeutiske holdninger.
  13. Udarbejdelse af anbefalinger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

12

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spanien, 46014
      • Valencia, Valencia, Spanien, 46015
        • Rekruttering
        • Vicente Vanaclocha
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med posteriore fossa læsioner, traumatiske, neoplastiske, iskæmiske eller hæmoragiske

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • minimumsalder på 18 år
  • traumatisk, tumor, iskæmisk eller hæmoragisk patologi af den posteriore fossa
  • GCS på 8 eller mindre.

Ekskluderingskriterier:

  • koagulationsforstyrrelser
  • multiorgansvigt
  • flere patologier
  • åbent hovedtraume til den posteriore fossa med lækage af nervevæv

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Posterior fossa læsion
Denne gruppe vil blive integreret af patienter med posterior fossa læsion, der sandsynligvis vil øge det posterior fossa intrakraniale tryk
Måling af posterior fossa tryk på en invasiv måde
Postoperative posterior fosa kirurgiske patienter
Denne gruppe vil blive integreret af patienter opereret for posteriore fossa læsioner, hvor vi vil forsøge at finde ud af, hvilket område af posterior fossa tryk der kan forventes i denne situation
Måling af posterior fossa tryk på en invasiv måde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Posterior fossa intrakranielt tryk
Tidsramme: 1 måned
Vi vil måle det posteriore fossa intrakranielle tryk ved at indsætte en ICP-sensor ved frontalområdet og en anden ved den posteriore fossa 2 cm bagved og på niveau med spidsen af ​​mastoidprocessen. ICP-værdierne vil blive målt, mens patienter er på intensivafdeling og i 2 dage én gang tilbage på neurokirurgisk afdeling
1 måned
Patienters kliniske status
Tidsramme: 1 måned
Vi vil korrelere den kliniske status for hver patient med hans/hendes posteriore fossa intrakranielle tryk. Den kliniske status vil omfatte Glasgow Coma Scale og Glasgow Coma Score
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juli 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2020

Først opslået (Faktiske)

19. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

At indsamle alle data og offentliggøre dem

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner