Camrelizumab kombineret med albumin-bundet paclitaxel og S-1 til behandling af avanceret gastrisk cancer

Inklusionskriterier:

1. Alder 18-75 år, ingen kønsgrænse.
2. ECOG 0-1; estimeret overlevelsestid ≥12 uger.
3. Histopatologisk bekræftet inoperabelt lokalt fremskredent eller metastatisk HER-2 negativt gastrisk adenokarcinom.
4. Mindst én målbar læsion (RECIST1.1 standard).
5. Har ikke modtaget systemisk behandling for inoperabelt eller metastatisk gastrisk adenocarcinom, tidligere (ny) adjuverende kemoterapi og adjuverende strålebehandling afsluttet til indskrivning > 6 måneder.
6. For lokale læsioner (ikke-mållæsioner) palliativ behandling (hovedsageligt lokal strålebehandling) sluttid til tilfældig indgangstid > 2 uger.

7. Hovedorganerne og knoglemarvsfunktionen er grundlæggende normale:

   1. Rutinemæssigt blod: neutrofiler ≥1,5×109/L, blodplader ≥100×109/L, hæmoglobin ≥80g/L;
   2. Leverfunktion: TBiL≤1,5×ULN; ALT/AST≤2,5×ULN (for patienter med levermetastaser, ≤5ULN);
   3. Nyrefunktion: serumkreatinin≤1,5×ULN og kreatinin-clearance-hastighed >60 ml/min;
   4. INR≤1,5×ULN og aktiveret partiel tromboplastintid ≤1,5×ULN.
8. Frivillig deltagelse i den kliniske undersøgelse; forstår fuldt ud og er informeret om undersøgelsen og har underskrevet Informed Consent Form (ICF); villig til at overholde og i stand til at gennemføre alle forsøgsprocedurer.
9. Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder eller mandlige forsøgspersoner, hvis seksuelle partnere er kvinder i den fødedygtige alder, skal tage effektive præventionsforanstaltninger i hele behandlingsperioden og 6 måneder efter behandlingsperioden.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med symptomatisk sygdom i centralnervesystemet eller meningeal metastase; for patienter med hjernemetastaser, som har modtaget tidligere behandling, hvis den kliniske tilstand er stabil og billeddiagnostisk evidens ikke viser sygdomsprogression inden for 4 uger før første behandling, kan de overvejes til inklusion.
2. Patienter, der tidligere er blevet behandlet med albuminbundet paclitaxel eller paclitaxel.
3. Modtaget større operationer (kraniotomi, torakotomi eller laparotomi), åben biopsi eller større traumatisk skade inden for 28 dage før indskrivning eller forventet større operation i undersøgelsesbehandlingsperioden.
4. Lidt af andre ondartede tumorer inden for de seneste 5 år (undtagen helbredet hudbasalcelle- eller pladecellecarcinom eller carcinom in situ såsom livmoderhals og bryst).
5. Efterforskeren mener, at det vil påvirke forsøgspersonernes evne til at modtage behandling af undersøgelsesprotokollen og ikke er kontrolleret for alvorlige medicinske sygdomme, såsom kombinerede alvorlige medicinske sygdomme, herunder alvorlig hjertesygdom, cerebrovaskulær sygdom, ukontrolleret diabetes, ukontrolleret højt blodtryk , Aktivt mavesår, alvorlig infektion mv.
6. Symptomatisk kongestiv hjerteinsufficiens eller hjertefarve Doppler ultralydsundersøgelse viser LVEF (venstre ventrikulær ejektionsfraktion <50%).
7. Eventuelle arterielle tromboemboliske hændelser, herunder ustabil angina pectoris og cerebrovaskulære hændelser, forekom inden for 6 måneder, før de blev udvalgt til behandling.
8. En historie med dyb venetrombose, lungeemboli eller enhver anden alvorlig tromboemboli inden for 3 måneder før indskrivning.
9. Deltage i andre kliniske forsøg 28 dage før tilmelding, medmindre du deltager i observationel (ikke-interventionel) klinisk forskning eller i opfølgningsfasen af ​​interventionel forskning.
10. Patienter med en historie med interstitiel lungesygdom, ikke-infektiøs lungebetændelse eller aktiv tuberkulose.
11. Patienter med medfødt eller erhvervet immundefekt, aktiv hepatitis B eller C.
12. Patienten bruger immunsuppressive midler eller systemisk hormonbehandling for at opnå immunsuppressive formål. Dem, der stadig bruger det inden for 2 uger før tilmelding.
13. Patienter med svært at kontrollere effusion, ledsaget af svær pleural effusion, abdominal effusion og andre kliniske symptomer.
14. Patienter med grad ≥ 2 sensorisk eller motorisk neuropati; patienter med perifer neuropati NCT-CTCAE ≥ 2.
15. Personer med en historie med psykotropisk stofmisbrug og ude af stand til at holde op, eller patienter med psykiske lidelser.