Camrelizumab kombinert med albuminbundet paklitaksel og S-1 i behandling av avansert gastrisk kreft

Inklusjonskriterier:

1. Alder 18-75 år, ingen kjønnsgrense.
2. ECOG 0-1; estimert overlevelsestid ≥12 uker.
3. Histopatologisk bekreftet ikke-opererbart lokalt avansert eller metastatisk HER-2 negativt gastrisk adenokarsinom.
4. Minst én målbar lesjon (RECIST1.1-standard).
5. Har ikke mottatt systemisk behandling for inoperabelt eller metastatisk gastrisk adenokarsinom, tidligere (ny) adjuvant kjemoterapi og adjuvant strålebehandling avsluttet til innskrivning > 6 måneder.
6. For lokale lesjoner (ikke-mållesjoner) palliativ behandling (hovedsakelig lokal strålebehandling) sluttid til tilfeldig inngangstid > 2 uker.

7. Hovedorganene og beinmargsfunksjonen er i utgangspunktet normale:

   1. Rutinemessig blod: nøytrofiler ≥1,5×109/L, blodplater ≥100×109/L, hemoglobin ≥80g/L;
   2. Leverfunksjon: TBiL≤1,5×ULN; ALT/AST≤2,5×ULN (for pasienter med levermetastaser, ≤5ULN);
   3. Nyrefunksjon: serumkreatinin≤1,5×ULN og kreatininclearance rate >60 ml/min;
   4. INR≤1,5×ULN og aktivert partiell tromboplastintid ≤1,5×ULN.
8. Frivillig deltakelse i den kliniske studien; fullt ut forstår og er informert om studien og har signert skjemaet for informert samtykke (ICF); villig til å overholde og i stand til å fullføre alle prøveprosedyrer.
9. Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder eller mannlige forsøkspersoner hvis seksuelle partnere er kvinner i fertil alder skal ta effektive prevensjonstiltak gjennom hele behandlingsperioden og 6 måneder etter behandlingsperioden.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med symptomatisk sykdom i sentralnervesystemet eller meningeal metastaser; for pasienter med hjernemetastaser som har fått tidligere behandling, dersom den kliniske tilstanden er stabil og bildediagnostikk ikke viser sykdomsprogresjon innen 4 uker før første behandling, kan de vurderes for inklusjon.
2. Pasienter som tidligere har blitt behandlet med albuminbundet paklitaksel eller paklitaksel.
3. Fikk større operasjoner (kraniotomi, torakotomi eller laparotomi), åpen biopsi eller større traumatisk skade innen 28 dager før innmelding, eller forventet større operasjon i løpet av studiebehandlingsperioden.
4. Lidt av andre ondartede svulster de siste 5 årene (bortsett fra helbredet hudbasalcelle- eller plateepitelkarsinom, eller karsinom in situ som livmorhals og bryst).
5. Etterforskeren mener at det vil påvirke forsøkspersonenes evne til å motta behandling av studieprotokollen og ikke kontrolleres for alvorlige medisinske sykdommer, som kombinerte alvorlige medisinske sykdommer, inkludert alvorlig hjertesykdom, cerebrovaskulær sykdom, ukontrollert diabetes, ukontrollert høyt blodtrykk , Aktivt magesår, alvorlig infeksjon, etc.
6. Symptomatisk kongestiv hjertesvikt eller hjertefarge Doppler ultralydundersøkelse viser LVEF (venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon <50 %).
7. Eventuelle arterielle tromboemboliske hendelser, inkludert ustabil angina pectoris og cerebrovaskulære ulykker, skjedde innen 6 måneder før de ble valgt for behandling.
8. En historie med dyp venetrombose, lungeemboli eller annen alvorlig tromboemboli innen 3 måneder før innmelding.
9. Delta i andre kliniske studier 28 dager før innmelding, med mindre du deltar i observasjonell (ikke-intervensjonell) klinisk forskning eller i oppfølgingsfasen av intervensjonsforskning.
10. Pasienter med en historie med interstitiell lungesykdom, ikke-infeksiøs lungebetennelse eller aktiv tuberkulose.
11. Pasienter med medfødt eller ervervet immunsvikt, aktiv hepatitt B eller C.
12. Pasienten bruker immunsuppressive midler eller systemisk hormonbehandling for å oppnå immunsuppressive formål. De som fortsatt bruker det innen 2 uker før påmelding.
13. Pasienter med vanskelig å kontrollere effusjon, ledsaget av alvorlig pleural effusjon, abdominal effusjon og andre kliniske symptomer.
14. Pasienter med grad ≥ 2 sensorisk eller motorisk nevropati; pasienter med perifer nevropati NCT-CTCAE ≥ 2.
15. Personer med en historie med psykotropisk rusmisbruk og ute av stand til å slutte eller pasienter med psykiske lidelser.