Camrelizumab associé au paclitaxel lié à l'albumine et au S-1 dans le traitement du cancer gastrique avancé

Critère d'intégration:

1. Âge 18-75 ans, pas de limite de sexe.
2. ECOG 0-1 ; durée de survie estimée ≥ 12 semaines.
3. Adénocarcinome gastrique HER-2 négatif localement avancé ou métastatique non résécable confirmé par histopathologie.
4. Au moins une lésion mesurable (norme RECIST1.1).
5. N'ont pas reçu de traitement systémique pour un adénocarcinome gastrique inopérable ou métastatique, passé (nouveau) traitement de chimiothérapie adjuvante et de radiothérapie adjuvante terminé à l'inscription> 6 mois.
6. Pour les lésions locales (lésions non cibles) traitement palliatif (principalement radiothérapie locale) délai de fin au délai d'entrée au hasard > 2 semaines.

7. Les principaux organes et la fonction de la moelle osseuse sont fondamentalement normaux :

   1. Sang de routine : neutrophiles ≥1,5×109/L, plaquettes ≥100×109/L, hémoglobine ≥80g/L ;
   2. Fonction hépatique : TBiL≤1,5 × LSN ; ALT/AST≤2.5×ULN (pour les patients présentant des métastases hépatiques, ≤ 5 LSN) ;
   3. Fonction rénale : créatinine sérique ≤ 1,5 × LSN et taux de clairance de la créatinine> 60 mL/min ;
   4. INR ≤ 1,5 × LSN et temps de thromboplastine partielle activée ≤ 1,5 × LSN.
8. Participation volontaire à l'étude clinique ; comprend parfaitement et est informé de l'étude et a signé le formulaire de consentement éclairé ; désireux de se conformer à toutes les procédures d'essai et capables de les mener à bien.
9. Les sujets féminins en âge de procréer ou les sujets masculins dont les partenaires sexuels sont des femmes en âge de procréer doivent prendre des mesures contraceptives efficaces pendant toute la période de traitement et 6 mois après la période de traitement.

Critère d'exclusion:

1. Patients atteints d'une maladie symptomatique du système nerveux central ou de métastases méningées ; pour les patients présentant des métastases cérébrales ayant reçu un traitement antérieur, si l'état clinique est stable et que les preuves d'imagerie ne montrent pas de progression de la maladie dans les 4 semaines précédant le premier traitement, leur inclusion peut être envisagée.
2. Patients ayant déjà été traités avec du paclitaxel lié à l'albumine ou du paclitaxel.
3. Chirurgie majeure (craniotomie, thoracotomie ou laparotomie), biopsie ouverte ou blessure traumatique majeure dans les 28 jours précédant l'inscription, ou chirurgie majeure prévue pendant la période de traitement de l'étude.
4. A souffert d'autres tumeurs malignes au cours des 5 dernières années (à l'exception d'un carcinome basocellulaire ou épidermoïde de la peau guéri, ou d'un carcinome in situ tel que le col de l'utérus et le sein).
5. L'investigateur pense que cela affectera la capacité des sujets à recevoir le traitement du protocole d'étude et qu'ils ne sont pas contrôlés pour les maladies médicales graves, telles que les maladies médicales graves combinées, y compris les maladies cardiaques graves, les maladies cérébrovasculaires, le diabète non contrôlé, l'hypertension artérielle non contrôlée. , Ulcère peptique actif, infection grave, etc.
6. L'insuffisance cardiaque congestive symptomatique ou l'examen échographique Doppler couleur cardiaque montre une FEVG (fraction d'éjection ventriculaire gauche < 50 %).
7. Tous les événements thromboemboliques artériels, y compris l'angine de poitrine instable et les accidents vasculaires cérébraux, sont survenus dans les 6 mois avant d'être sélectionnés pour le traitement.
8. Antécédents de thrombose veineuse profonde, d'embolie pulmonaire ou de toute autre thromboembolie grave dans les 3 mois précédant l'inscription.
9. Participer à d'autres essais cliniques 28 jours avant l'inscription, sauf si vous participez à une recherche clinique observationnelle (non interventionnelle) ou à la phase de suivi d'une recherche interventionnelle.
10. Patients ayant des antécédents de maladie pulmonaire interstitielle, de pneumonie non infectieuse ou de tuberculose active.
11. Patients présentant un déficit immunitaire congénital ou acquis, une hépatite active B ou C.
12. Le patient utilise des agents immunosuppresseurs ou une hormonothérapie systémique pour atteindre des objectifs immunosuppresseurs. Ceux qui l'utilisent encore dans les 2 semaines avant l'inscription.
13. Patients présentant un épanchement difficile à contrôler, accompagné d'un épanchement pleural sévère, d'un épanchement abdominal et d'autres symptômes cliniques.
14. Patients atteints de neuropathie sensorielle ou motrice de grade ≥ 2 ; patients atteints de neuropathie périphérique NCT-CTCAE ≥ 2.
15. Personnes ayant des antécédents d'abus de psychotropes et incapables d'arrêter de fumer ou patients souffrant de troubles mentaux.