進行胃がんの治療におけるカムレリズマブとアルブミン結合パクリタキセルおよびS-1の併用

包含基準:

1. 年齢は18歳から75歳まで、性別制限はありません。
2. ECOG 0-1;推定生存期間≧12週間。
3. 病理組織学的に切除不能な局所進行性または転移性のHER-2陰性胃腺癌と確認された。
4. 少なくとも 1 つの測定可能な病変 (RECIST1.1 標準)。
5. -手術不能または転移性胃腺癌の全身治療を受けておらず、過去の（新規）補助化学療法および補助放射線療法治療が終了してから登録までの期間が6か月を超えている。
6. 局所病変（非標的病変）の場合、緩和治療（主に局所放射線療法）の終了時間からランダムエントリーまでの時間 > 2 週間。

7. 主要臓器と骨髄機能は基本的に正常です。

   1. 日常血液：好中球≧1.5×109/L、血小板≧100×109/L、ヘモグロビン≧80g/L。
   2. 肝機能：TBiL≤1.5×ULN; ALT/AST≦2.5×ULN (肝転移のある患者の場合、≤5ULN);
   3. 腎機能：血清クレアチニン≤1.5×ULN クレアチニンクリアランス速度 > 60mL/分。
   4. INR≤1.5×ULNおよび活性化部分トロンボプラスチン時間≤1.5×ULN。
8. 臨床研究への自発的参加。研究について十分に理解し、情報を得ており、インフォームド・コンセント・フォーム（ICF）に署名しています。すべての裁判手続きに従う意思があり、完了できること。
9. 出産適齢期の女性被験者、または性的パートナーが出産適齢期の女性である男性被験者は、治療期間中および治療期間後6ヶ月間、効果的な避妊措置を講じるものとします。

除外基準:

1. 症候性の中枢神経系疾患または髄膜転移のある患者。以前に治療を受けた脳転移のある患者の場合、臨床状態が安定しており、画像証拠で最初の治療前4週間以内に疾患の進行が示されていない場合は、治療の対象として検討できます。
2. 過去にアルブミン結合パクリタキセルまたはパクリタキセルによる治療を受けた患者。
3. -登録前28日以内に大手術（開頭術、開胸術、開腹術）、開腹生検または重大な外傷を受けた、または治験治療期間中に大手術が予想される。
4. 過去5年間に他の悪性腫瘍を患っている（治癒した皮膚基底細胞癌または扁平上皮癌、または子宮頸部や乳房などの上皮内癌を除く）。
5. 研究者は、それが治験計画の治療を受ける被験者の能力に影響を及ぼし、重篤な心臓病、脳血管疾患、コントロールされていない糖尿病、コントロールされていない高血圧などの重篤な内科的疾患の複合体などの重篤な内科的疾患についてはコントロールされていないと考えています。 、活動性の消化性潰瘍、重度の感染症など。
6. 症候性うっ血性心不全または心臓カラードップラー超音波検査では、LVEF (左心室駆出率 <50%) が示されます。
7. 不安定狭心症や脳血管障害などの動脈血栓塞栓症が治療対象となる前に6か月以内に発生した。
8. -登録前3か月以内の深部静脈血栓症、肺塞栓症、またはその他の重篤な血栓塞栓症の病歴。
9. 観察（非介入）臨床研究または介入研究のフォローアップ段階に参加する場合を除き、登録の 28 日前までに他の臨床試験に参加してください。
10. 間質性肺疾患、非感染性肺炎、活動性結核の既往歴のある患者。
11. 先天性または後天性免疫不全、活動性B型肝炎またはC型肝炎を有する患者。
12. 患者は免疫抑制の目的を達成するために免疫抑制剤または全身ホルモン療法を使用しています。 入会前2週間以内に継続利用している方。
13. 重度の胸水、腹水、その他の臨床症状を伴う、貯留の制御が困難な患者。
14. グレード2以上の感覚神経障害または運動神経障害のある患者。末梢神経障害NCT-CTCAE ≥ 2の患者。
15. 向精神薬乱用歴があり、やめられない人、または精神障害のある患者。