Camrelizumab kombiniert mit Albumin-gebundenem Paclitaxel und S-1 bei der Behandlung von fortgeschrittenem Magenkrebs

Einschlusskriterien:

1. Alter 18–75 Jahre, keine Geschlechtsbeschränkung.
2. ECOG 0-1; geschätzte Überlebenszeit ≥12 Wochen.
3. Histopathologisch bestätigtes inoperables lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes HER-2-negatives Magenadenokarzinom.
4. Mindestens eine messbare Läsion (RECIST1.1-Standard).
5. Keine systemische Behandlung wegen inoperablem oder metastasiertem Adenokarzinom des Magens erhalten, frühere (neue) adjuvante Chemotherapie und adjuvante Strahlentherapie endeten vor der Einschreibung > 6 Monate.
6. Bei lokalen Läsionen (Nicht-Zielläsionen) palliative Behandlung (hauptsächlich lokale Strahlentherapie), Endzeit bis zufälliger Eintrittszeitpunkt > 2 Wochen.

7. Die Hauptorgane und die Funktion des Knochenmarks sind grundsätzlich normal:

   1. Routineblut: Neutrophile ≥1,5×109/L, Blutplättchen ≥100×109/L, Hämoglobin ≥80g/L;
   2. Leberfunktion: TBiL≤1,5×ULN; ALT/AST≤2,5×ULN (für Patienten mit Lebermetastasen ≤5ULN);
   3. Nierenfunktion: Serumkreatinin ≤ 1,5 × ULN und Kreatinin-Clearance-Rate > 60 ml/min;
   4. INR ≤ 1,5 × ULN und aktivierte partielle Thromboplastinzeit ≤ 1,5 × ULN.
8. Freiwillige Teilnahme an der klinischen Studie; die Studie vollständig versteht und darüber informiert ist und das Informed Consent Form (ICF) unterzeichnet hat; bereit, alle Prüfungsverfahren einzuhalten und abzuschließen.
9. Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter oder männliche Probanden, deren Sexualpartner Frauen im gebärfähigen Alter sind, müssen während des gesamten Behandlungszeitraums und 6 Monate nach dem Behandlungszeitraum wirksame Verhütungsmaßnahmen ergreifen.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit symptomatischer Erkrankung des zentralen Nervensystems oder meningealen Metastasen; Bei Patienten mit Hirnmetastasen, die zuvor eine Behandlung erhalten haben, kann eine Aufnahme in Betracht gezogen werden, wenn der klinische Zustand stabil ist und bildgebende Untersuchungen innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Behandlung kein Fortschreiten der Krankheit zeigen.
2. Patienten, die zuvor mit albumingebundenem Paclitaxel oder Paclitaxel behandelt wurden.
3. innerhalb von 28 Tagen vor der Einschreibung eine größere Operation (Kraniotomie, Thorakotomie oder Laparotomie), eine offene Biopsie oder eine schwere traumatische Verletzung erhalten haben oder während des Studienbehandlungszeitraums eine größere Operation erwartet wurde.
4. In den letzten 5 Jahren an anderen bösartigen Tumoren gelitten (mit Ausnahme von geheiltem Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom der Haut oder Karzinom in situ wie Gebärmutterhals und Brust).
5. Der Prüfer geht davon aus, dass dies Auswirkungen auf die Fähigkeit der Probanden haben wird, die Behandlung des Studienprotokolls zu erhalten, und dass sie nicht auf schwerwiegende medizinische Erkrankungen, wie z. B. kombinierte schwerwiegende medizinische Erkrankungen, einschließlich schwerer Herzerkrankungen, zerebrovaskuläre Erkrankungen, unkontrollierter Diabetes, unkontrollierter Bluthochdruck, kontrolliert werden , Aktives Magengeschwür, schwere Infektion usw.
6. Eine symptomatische Herzinsuffizienz oder eine kardiale Farbdoppler-Ultraschalluntersuchung zeigt LVEF (linksventrikuläre Ejektionsfraktion <50 %).
7. Alle arteriellen thromboembolischen Ereignisse, einschließlich instabiler Angina pectoris und zerebrovaskulärer Unfälle, traten innerhalb von 6 Monaten vor der Auswahl für die Behandlung auf.
8. Eine Vorgeschichte von tiefer Venenthrombose, Lungenembolie oder einer anderen schweren Thromboembolie innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung.
9. Nehmen Sie 28 Tage vor der Einschreibung an anderen klinischen Studien teil, es sei denn, Sie nehmen an beobachtender (nicht-interventioneller) klinischer Forschung oder an der Nachbeobachtungsphase interventioneller Forschung teil.
10. Patienten mit interstitieller Lungenerkrankung, nichtinfektiöser Lungenentzündung oder aktiver Tuberkulose in der Vorgeschichte.
11. Patienten mit angeborener oder erworbener Immunschwäche, aktiver Hepatitis B oder C.
12. Der Patient verwendet immunsuppressive Mittel oder eine systemische Hormontherapie, um immunsuppressive Zwecke zu erreichen. Diejenigen, die es innerhalb von 2 Wochen vor der Einschreibung noch nutzen.
13. Patienten mit schwer kontrollierbarem Pleuraerguss, begleitet von schwerem Pleuraerguss, Baucherguss und anderen klinischen Symptomen.
14. Patienten mit sensorischer oder motorischer Neuropathie Grad ≥ 2; Patienten mit peripherer Neuropathie NCT-CTCAE ≥ 2.
15. Menschen, die in der Vergangenheit bereits Psychopharmaka missbraucht haben und nicht in der Lage sind, mit dem Rauchen aufzuhören, oder Patienten mit psychischen Störungen.