Camrelizumab gecombineerd met albuminegebonden paclitaxel en S-1 bij de behandeling van gevorderde maagkanker

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18-75 jaar oud, geen geslachtslimiet.
2. ECOG 0-1; geschatte overlevingstijd ≥12 weken.
3. Histopathologisch bevestigd inoperabel lokaal gevorderd of gemetastaseerd HER-2-negatief adenocarcinoom van de maag.
4. Ten minste één meetbare laesie (RECIST1.1-standaard).
5. Geen systemische behandeling hebben gekregen voor inoperabel of gemetastaseerd adenocarcinoom van de maag, eerdere (nieuwe) adjuvante chemotherapie en adjuvante radiotherapiebehandeling beëindigd tot inschrijving > 6 maanden.
6. Voor lokale laesies (non-target laesies) palliatieve behandeling (voornamelijk lokale radiotherapie) eindtijd tot random entry tijd> 2 weken.

7. De belangrijkste organen en beenmergfunctie zijn in principe normaal:

   1. Routinematig bloed: neutrofielen ≥1,5×109/L, bloedplaatjes ≥100×109/L, hemoglobine ≥80g/L;
   2. Leverfunctie: TBiL≤1.5×ULN; ALAT/AST≤2,5×ULN (voor patiënten met levermetastasen, ≤5ULN);
   3. Nierfunctie: serumcreatinine≤1,5×ULN en creatinineklaring >60 ml/min;
   4. INR≤1,5×ULN en geactiveerde partiële tromboplastinetijd ≤1,5×ULN.
8. Vrijwillige deelname aan de klinische studie; volledig begrijpt en op de hoogte is van het onderzoek en het Informed Consent Form (ICF) heeft ondertekend; bereid om te voldoen aan en in staat om alle proefprocedures te voltooien.
9. Vrouwelijke proefpersonen in de vruchtbare leeftijd of mannelijke proefpersonen van wie de seksuele partners vrouwen in de vruchtbare leeftijd zijn, moeten tijdens de behandelingsperiode en 6 maanden na de behandelingsperiode effectieve anticonceptiemaatregelen nemen.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met symptomatische ziekte van het centrale zenuwstelsel of meningeale metastase; voor patiënten met hersenmetastasen die een eerdere behandeling hebben ondergaan, als de klinische toestand stabiel is en beeldvormend bewijs geen ziekteprogressie laat zien binnen 4 weken vóór de eerste behandeling, kunnen ze worden overwogen voor opname.
2. Patiënten die eerder zijn behandeld met albuminegebonden paclitaxel of paclitaxel.
3. Grote operatie ondergaan (craniotomie, thoracotomie of laparotomie), open biopsie of ernstig traumatisch letsel binnen 28 dagen vóór inschrijving, of een verwachte grote operatie tijdens de behandelperiode van het onderzoek.
4. Lijdde aan andere kwaadaardige tumoren in de afgelopen 5 jaar (behalve genezen basaalcel- of plaveiselcelcarcinoom van de huid, of carcinoom in situ zoals cervix en borst).
5. De onderzoeker is van mening dat het van invloed zal zijn op het vermogen van de proefpersonen om de behandeling van het onderzoeksprotocol te krijgen en dat ze niet onder controle zijn voor ernstige medische aandoeningen, zoals gecombineerde ernstige medische aandoeningen, waaronder ernstige hartaandoeningen, cerebrovasculaire aandoeningen, ongecontroleerde diabetes, ongecontroleerde hoge bloeddruk , Actieve maagzweer, ernstige infectie, enz.
6. Symptomatisch congestief hartfalen of cardiale kleur Doppler-echografie toont LVEF (linkerventrikelejectiefractie <50%).
7. Alle arteriële trombo-embolische voorvallen, waaronder instabiele angina pectoris en cerebrovasculaire accidenten, traden op binnen 6 maanden voordat ze voor behandeling werden geselecteerd.
8. Een voorgeschiedenis van diepe veneuze trombose, longembolie of een andere ernstige trombo-embolie binnen 3 maanden vóór inschrijving.
9. Deelnemen aan andere klinische onderzoeken 28 dagen voor inschrijving, tenzij u deelneemt aan observationeel (niet-interventioneel) klinisch onderzoek of in de vervolgfase van interventioneel onderzoek.
10. Patiënten met een voorgeschiedenis van interstitiële longziekte, niet-infectieuze pneumonie of actieve tuberculose.
11. Patiënten met aangeboren of verworven immuundeficiëntie, actieve hepatitis B of C.
12. De patiënt gebruikt immunosuppressiva of systemische hormoontherapie om immunosuppressieve doeleinden te bereiken. Degenen die het binnen 2 weken voor inschrijving nog gebruiken.
13. Patiënten met moeilijk te beheersen effusie, vergezeld van ernstige pleurale effusie, abdominale effusie en andere klinische symptomen.
14. Patiënten met graad ≥ 2 sensorische of motorische neuropathie; patiënten met perifere neuropathie NCT-CTCAE ≥ 2.
15. Mensen met een voorgeschiedenis van misbruik van psychofarmaca en niet kunnen stoppen of patiënten met psychische stoornissen.