- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04681924
Lavkulhydratdiæt versus fedtfattig diæt til at vende det metaboliske syndrom ved hjælp af NCEP ATP III-kriterier
Effekter af lavkulhydratdiæt sammenlignet med fedtfattig kost til at vende det metaboliske syndrom ved at bruge NCEP ATP III-kriterier; Randomiseret klinisk forsøg
National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel-III (NCEP ATP III) definition af metabolisk syndrom (MetS) er et af de mest udbredte kriterier for metabolisk syndrom. Det inkorporerer nøglefunktionerne ved hyperglykæmi/insulinresistens, visceral fedme, dyslipidæmi og hypertension. Ifølge NCEP ATP III-retningslinjerne, i vores undersøgelse, har deltagerne det metaboliske syndrom, hvis de har tre eller flere af følgende kriterier: abdominal fedme: Øget taljeomkreds, Forhøjede serumtriglycerider, Reduceret high-density lipoprotein-kolesterol (HDL), Forhøjet blodtryk både systolisk blodtryk (SBP) og diastolisk og Forhøjet fastende blodsukker.
Selvom patogenesen af MetS er stærkt forbundet med overdreven madforbrug, især fedtindtag, er der stadig ingen konsensus om virkningerne af lavkulhydratdiæt (LCD) versus fedtfattig kost (LFD) på at vende MetS og om dets metaboliske risikofaktorer . Imidlertid er der blevet rejst bekymringer med hensyn til makronæringsstofskiftet med høj kulhydratrestriktion og det betydelige indtag af fedtstoffer, som kan have ugunstige virkninger på risikofaktorer for hjertekarsygdomme. I mellemtiden er LFD generelt blevet understøttet af undersøgelser for at have gavnlige virkninger på disse risikofaktorer.
Der er ingen konsensus om virkningerne af LCD versus LFD på det metaboliske syndrom. Denne undersøgelse undersøgte virkningerne af LCD versus LFD på overvægtige mennesker og fulgte dem op i 6 måneder. Ud af 289 overvægtige voksne tilsyneladende raske blev tilfældigt udvalgt ved en stratificeret flertrins sandsynlighedsprøvemetode, 94 af dem er enige om at deltage i undersøgelsen. De blev tilfældigt inddelt i diætgrupper med lavt kulhydratindhold og fedtfattigt. Begge grupper blev fulgt op i 6 måneder, og dataene blev taget ved baseline efter 3 måneder og 6 måneders intervention. 94 overvægtige deltagere gennemførte interventionen.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Det metaboliske syndrom (MetS) er en stor og eskalerende folkesundheds- og klinisk udfordring på verdensplan i kølvandet på urbanisering, overskydende energiindtag, stigende fedme og stillesiddende livsstil. Metabolisk syndrom femdobler risikoen for type 2 diabetes mellitus (T2DM) og to gange øger risikoen for at udvikle hjerte-kar-sygdomme (CVD) i løbet af de næste 5 til 10 år. Verdensomspændende udbredelse af MetS varierer fra <10% til så meget som 84%, afhængigt af regionen, by- eller landmiljøet, befolkningssammensætning (køn, alder, race og etnicitet) og definitionen af det anvendte syndrom. NCEP ATP III definitionen er et af de mest udbredte kriterier for metabolisk syndrom. Det inkorporerer nøglefunktionerne ved hyperglykæmi/insulinresistens, visceral fedme, dyslipidæmi og hypertension.
Behandlingen af metabolisk syndrom har til formål at forbedre insulinfølsomheden og korrigere de associerede metaboliske og kardiovaskulære abnormiteter. I løbet af de seneste par år har adskillige undersøgelser evalueret sundhedseffekterne af lav-kulhydrat-høj-protein diæt (LCD), med vægt på hjerte-kar-sygdomme versus fedtfattig diæt (LFD). Lav-kulhydrat diæt er blevet en populær strategi for vægttab og vægtkontrol i de senere år. Derudover har data fra adskillige randomiserede undersøgelser vist, at LCD producerede større effekter på vægttab og reduktion af kardiovaskulære og metaboliske risikofaktorer end LFD. En populær version af denne LCD anbefaler ekstrem begrænsning af kulhydratindtaget til mindre end 20 gram/dag i starten.
Selvom patogenesen af MetS er stærkt forbundet med overdreven fødevareforbrug, især fedtindtag, er der stadig ingen konsensus om virkningerne af LCD versus LFD på at vende MetS og på dets metaboliske risikofaktorer. Imidlertid er der blevet rejst bekymringer med hensyn til makronæringsstofskiftet med høj CHO-restriktion og det betydelige indtag af fedtstoffer, som kan have ugunstige virkninger på CVD-risikofaktorer. I mellemtiden er LFD generelt blevet understøttet af undersøgelser for at have gavnlige virkninger på disse risikofaktorer.
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af en lavkulhydratdiæt sammenlignet med fedtfattig diæt på at vende og behandle metabolisk syndrom og deres risikofaktorer blandt en prøve af overvægtige voksne i Erbil by/Irak Kurdistan.
Dette studie er et randomiseret klinisk forsøg udført over 6 måneder mellem (januar og juni 2017) med resultatvurderinger ved baseline, ved 3 og 6 måneders intervention.
Otte hundrede voksne (≥18 år) af begge køn (358 mænd og 442 kvinder) er undersøgt i de 12 befolkningsklynger i byen Erbil for at estimere forekomsten af MetS. Befolkningsrammen for husstanden til Erbil-befolkningen baseret på alle 12 kontorer med familie-id-kort i Erbil by. Husenes randomiserede klyngestikprøveundersøgelsesmetode bruges til stikprøveudvælgelse. Ud af 289 overvægtige voksne deltagere, som havde inklusionskriterierne for at deltage i undersøgelsen, var kun 94 af dem enige om at deltage i interventionen (23 mænd og 71 kvinder). Disse 94 er tilfældigt fordelt i to grupper, LCD (n=54) og LFD (n=40) gruppen. Alle de voksne deltagere får gennemført en omfattende lægeundersøgelse og rutinemæssige blodprøver.
Et modificeret spørgeskema fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO) STEPwise tilgang til overvågning af ikke-smitsomme sygdomme (STEPS) blev brugt i denne undersøgelse. Det modificerede spørgeskema omfattede 25 spørgsmål om sociodemografiske (9 spørgsmål), antropometriske målinger (7 spørgsmål) og biokemiske målinger (9 spørgsmål).
I henhold til NCEP ATP III-retningslinjerne er deltagerne, der har det metaboliske syndrom, hvis de har tre eller flere af følgende kriterier, i vores undersøgelse skrevet i følgende: Abdominal fedme: Øget taljeomkreds Mænd: > 102 cm, Kvinder: > 88 cm, Forhøjede triglycerider > 150 mg/dL, Reduceret HDL Mænd: < 40 mg/dL, Kvinder: < 50 mg/dL, Forhøjet blodtryk > 130/85 mm Hg & Forhøjet fastende glucose > 100 mg/dL.
Personer med historie eller diagnosticeret med sygdomme og sundhedsrelaterede problemer som diabetes mellitus, hypertension, kronisk hudsygdom, hjertesygdomme, hyperlipidæmi, ondartet sygdom og leddegigt og personer, der var blevet opereret i løbet af en måned før undersøgelsen, er udelukket fra undersøgelsen.
Mere end halvdelen af deltagerne (n = 54) blev fulgt på LCD-skærmen. I dette kostprogram var det primære adfærdsmål at begrænse kulhydratindtaget. Derfor er det begrænsede kulhydratindtag og ubegrænset forbrug af fedt og protein tilladt. I løbet af de første to uger af interventionen blev deltagerne instrueret i at begrænse kulhydratindtagelsen til 20 gram pr. dag. Efter de første to uger blev deltagerne instrueret i gradvist at øge 5-gram af kulhydratindtaget hver uge.
Fyrre deltagere blev fulgt LFD. Det primære adfærdsmål var at begrænse det samlede energiindtag (1200 kcal/d). De modtog instruktioner om at øge kalorieindtaget fra 1200 til 1800 kcal om dagen (≤ 30 % af kalorierne fra fedt, <7 % mættet fedt).
Alle 94 deltagere gennemførte de 6 måneders intervention. De blev fulgt op regelmæssigt med direkte interview hver anden uge af forskeren. Hver opfølgningssession varede 15 til 30 minutter. Alle fik ordineret det samme niveau af instruktion om at drikke 10-12 glas vand/dag og fysisk aktivitet (primært gang), begyndende i uge 2, med 1 session på 30-45 minutter om dagen og derefter øge varigheden af fysisk aktivitet at nå mindst 60 minutter/dag.
En elektronisk vægt (model 770: Seca, Tyskland) blev brugt til at måle deltagernes vægt til nærmeste 0,1 kg. Mens deltagerne blev bedt om at stå stille uden sko, blev der brugt et målebånd til at måle deres letpåklædte højde til nærmeste 0,5 cm. Formlen til beregning af kropsmasseindeks (BMI) var som følger: BMI=vægt(kg)/højde(m2). Målingerne blev indsamlet ved baseline, efter 3 måneder og 6 måneder.
Taljeomkreds (WC) blev målt midt over navlestrengen mellem den distale kant af det nederste ribben og den øverste kant af hoftekammen ved slutningen af et normalt udånding. Målinger blev udført med forsøgspersonen i oprejst stilling, uden tøj, begge fødder rørte jorden, og armene hang frit. Et ikke-elastisk målebånd blev placeret direkte på huden på taljen uden at lægge pres på bugvæggen.
Blodtrykket (BP) blev målt af forskeren ved hjælp af et MDF Desk Mercury Sphygmomanometer (model nr.: MDF 800), med manchetstørrelser baseret på målt armomkreds. Blodtrykket blev tjekket, efter at deltagerne blev bedt om at sidde og hvile i 10 minutter. Målingerne blev indsamlet ved baseline, ved 12 og 24 uger.
Blodprøver blev taget efter deltagerne fastede natten over (8-10 timer). Blodprøve analyseret i laboratorieafdelingen på et af de to hovedhospitaler i Erbil by, Rzgary Teaching Hospital. Serumet analyseret af det samme laboratorium og af den samme enhed (BIOTECNICA BT4500 Full Automated Chemistry Analyser, 2016).
Overholdelsen af diætprogrammerne blev gjort baseret på deltagernes selvrapportering. Desuden er levering af interventionen og vurdering af resultaterne ikke blændet.
Data om basislinjekarakteristika for voksne deltagere blev udtrykt som middel ± SD og/eller frekvenser og procent. Dataene kontrolleres for normal fordeling ved Shapiro-Wilk test; p-værdien var 0,10, hvilket indikerer, at dataene var normalfordelt. Undersøgelsen brugte t-test og Chi square-test af association til at sammenligne baseline-karakteristika mellem begge diætprogrammer. Når det forventede antal mere end 20 % af cellerne i tabellen var mindre end 5, blev Fisher eksakt test brugt. En uafhængig t-test blev brugt til at sammenligne gennemsnittet af normalfordelte metaboliske risikofaktorer for både uafhængige diætprogrammer ved baseline og efter 6 måneders intervention. En to-vejs gentagne målinger ANOVA blev brugt til at sammenligne forskelle mellem metaboliske afhængige variable mellem de to uafhængige variable, LCD & LFD, ved baseline, efter 3 måneder og efter 6 måneder. For at bestemme, hvor stor en effekt af intervention har haft på deltagerne, brugte undersøgelsen følgende cut-offs til at fortolke resultaterne: 0,14 eller flere er store effekter, 0,06 er mellemstore effekter og 0,01 er små effekter. En p-værdi på ≤0,05 blev betragtet som signifikansniveauet for alle analyser. Softwaren Statistical Package for the Social Sciences (SPSS), version 22, blev brugt til dataanalyse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle voksne overvægtige deltagere
- Havde 3 eller flere af følgende kriterier for metabolisk syndrom ifølge NCEP
ATP III retningslinjer:
- Abdominal fedme: øget taljeomkreds
- Forhøjede triglycerider
- Reduceret HDL
- Forhøjet blodtryk
- Forhøjet fastende glukose
Ekskluderingskriterier:
Personer med historie eller diagnosticeret med sygdomme og sundhedsrelaterede problemer som:
- Diabetes mellitus
- Forhøjet blodtryk
- Kronisk hudsygdom
- Hjerte sygdom
- Hyperlipidæmi
- Ondartet sygdom
- Rheumatoid arthritis
- Dem, der var blevet opereret i løbet af en måned før undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Low carb diæt
Lavkulhydratdiæt (n=54)
|
Lavkulhydratdiætgruppe sammenlignes med fedtfattig diætgruppe og følges op i 6 måneder
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Fedtfattig kost
Fedtfattig diæt (n=40)
|
Lavkulhydratdiætgruppe sammenlignes med fedtfattig diætgruppe og følges op i 6 måneder
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af metabolisk syndrom
Tidsramme: Baseline
|
Antallet af deltagere i prøven med kriterierne for metabolisk syndrom divideret med det samlede antal deltagere i prøven. Ifølge NCEP ATP III-retningslinjerne har deltagerne det metaboliske syndrom, hvis de har tre eller flere af følgende kriterier: Abdominal fedme, forhøjede triglycerider, reduceret HDL, forhøjet blodtryk og forhøjet fastende glukose. |
Baseline
|
|
Ændring fra baseline i metabolisk syndrom og efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Data om basislinjekarakteristika for voksne deltagere blev udtrykt som middel ± SD og/eller frekvenser og procent.
Dataene kontrolleres for normal fordeling ved Shapiro-Wilk test; p-værdien var 0,10, hvilket indikerer, at dataene var normalfordelt.
Undersøgelsen brugte t-test og Chi square-test af association til at sammenligne baseline-karakteristika mellem begge diætprogrammer.
En uafhængig t-test blev brugt til at sammenligne gennemsnittet af normalfordelte metaboliske risikofaktorer for både uafhængige diætprogrammer ved baseline og efter 6 måneders intervention.
|
6 måneder
|
|
Sammenlign forekomsten af metabolisk syndrom i begge diætprogrammer
Tidsramme: 6 måneder
|
En to-vejs gentagne målinger ANOVA blev brugt til at sammenligne forskelle mellem metaboliske afhængige variable mellem de to uafhængige variable, LCD & LFD, ved baseline, efter 3 måneder og efter 6 måneder.
For at bestemme, hvor stor en effekt af intervention har haft på deltagerne, brugte undersøgelsen følgende cut-offs til at fortolke resultaterne: 0,14 eller flere er store effekter, 0,06 er mellemstore effekter og 0,01 er små effekter.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: Baseline
|
Formlen til beregning af kropsmasseindeks (BMI) var som følger: BMI=vægt(kg)/højde(m2)
|
Baseline
|
|
Ændring fra baseline i abdominal fedme og ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Taljeomkreds i cm blev målt midt over navlestrengen.
Abdominal fedme ved øget taljeomkreds (hos mænd: >= 102 cm, mens hos kvinder: >= 88 cm).
|
6 måneder
|
|
Ændring fra baseline i forhøjede triglycerider og efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Blodprøver for lipidprofil som mg/dL blev opnået efter at deltagerne havde fastet natten over (8-10 timer).
Serumet analyseret af (BIOTECNICA BT4500 Full Automated Chemistry Analyser, 2016).
Forhøjede triglycerider, hvis det var >= 150 mg/dL).
|
6 måneder
|
|
Ændring fra baseline i reduceret HDL og efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Blodprøver for lipidprofil som mg/dL blev opnået efter at deltagerne havde fastet natten over (8-10 timer).
Serumet analyseret af (BIOTECNICA BT4500 Full Automated Chemistry Analyser, 2016).
Reduceret HDL, hvis det var hos mænd: < 40 mg/dL, mens det hos kvinder: < 50 mg/dL).
|
6 måneder
|
|
Ændring fra baseline i forhøjet blodtryk og ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Blodtryk som mmHg blev målt under anvendelse af et MDF Desk Mercury Sphygmomanometer (model nr.: MDF 800).
forhøjet blodtryk, hvis det var >= 130/85 mm Hg.
|
6 måneder
|
|
Ændring fra baseline i forhøjet fastende glukose og efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Blodprøver for blodsukker som mg/dL blev opnået efter at deltagerne havde fastet natten over (8-10 timer).
Serumet analyseret af (BIOTECNICA BT4500 Full Automated Chemistry Analyser, 2016). Forhøjet fastende glucose, hvis det var >= 100 mg/dL.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ali A Al-Dabbagh, Prof., Hawler Medical university
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- American Heart Association Nutrition Committee, Lichtenstein AH, Appel LJ, Brands M, Carnethon M, Daniels S, Franch HA, Franklin B, Kris-Etherton P, Harris WS, Howard B, Karanja N, Lefevre M, Rudel L, Sacks F, Van Horn L, Winston M, Wylie-Rosett J. Diet and lifestyle recommendations revision 2006: a scientific statement from the American Heart Association Nutrition Committee. Circulation. 2006 Jul 4;114(1):82-96. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.176158. Epub 2006 Jun 19. Erratum In: Circulation. 2006 Dec 5;114(23):e629. Circulation. 2006 Jul 4;114(1):e27.
- Alberti KG, Eckel RH, Grundy SM, Zimmet PZ, Cleeman JI, Donato KA, Fruchart JC, James WP, Loria CM, Smith SC Jr; International Diabetes Federation Task Force on Epidemiology and Prevention; Hational Heart, Lung, and Blood Institute; American Heart Association; World Heart Federation; International Atherosclerosis Society; International Association for the Study of Obesity. Harmonizing the metabolic syndrome: a joint interim statement of the International Diabetes Federation Task Force on Epidemiology and Prevention; National Heart, Lung, and Blood Institute; American Heart Association; World Heart Federation; International Atherosclerosis Society; and International Association for the Study of Obesity. Circulation. 2009 Oct 20;120(16):1640-5. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.192644. Epub 2009 Oct 5.
- Huang PL. A comprehensive definition for metabolic syndrome. Dis Model Mech. 2009 May-Jun;2(5-6):231-7. doi: 10.1242/dmm.001180.
- Kossoff EH, Dorward JL. The modified Atkins diet. Epilepsia. 2008 Nov;49 Suppl 8:37-41. doi: 10.1111/j.1528-1167.2008.01831.x.
- Rubins HB, Robins SJ, Collins D, Fye CL, Anderson JW, Elam MB, Faas FH, Linares E, Schaefer EJ, Schectman G, Wilt TJ, Wittes J. Gemfibrozil for the secondary prevention of coronary heart disease in men with low levels of high-density lipoprotein cholesterol. Veterans Affairs High-Density Lipoprotein Cholesterol Intervention Trial Study Group. N Engl J Med. 1999 Aug 5;341(6):410-8. doi: 10.1056/NEJM199908053410604.
- Kaur J. A comprehensive review on metabolic syndrome. Cardiol Res Pract. 2014;2014:943162. doi: 10.1155/2014/943162. Epub 2014 Mar 11.
- Riccardi G, Rivellese AA. Dietary treatment of the metabolic syndrome--the optimal diet. Br J Nutr. 2000 Mar;83 Suppl 1:S143-8. doi: 10.1017/s0007114500001082.
- Gardner CD, Kiazand A, Alhassan S, Kim S, Stafford RS, Balise RR, Kraemer HC, King AC. Comparison of the Atkins, Zone, Ornish, and LEARN diets for change in weight and related risk factors among overweight premenopausal women: the A TO Z Weight Loss Study: a randomized trial. JAMA. 2007 Mar 7;297(9):969-77. doi: 10.1001/jama.297.9.969. Erratum In: JAMA. 2007 Jul 11;298(2):178.
- Law M. Dietary fat and adult diseases and the implications for childhood nutrition: an epidemiologic approach. Am J Clin Nutr. 2000 Nov;72(5 Suppl):1291S-1296S. doi: 10.1093/ajcn/72.5.1291s.
- Mansoor N, Vinknes KJ, Veierod MB, Retterstol K. Effects of low-carbohydrate diets v. low-fat diets on body weight and cardiovascular risk factors: a meta-analysis of randomised controlled trials. Br J Nutr. 2016 Feb 14;115(3):466-79. doi: 10.1017/S0007114515004699.
- Forsythe CE, Phinney SD, Fernandez ML, Quann EE, Wood RJ, Bibus DM, Kraemer WJ, Feinman RD, Volek JS. Comparison of low fat and low carbohydrate diets on circulating fatty acid composition and markers of inflammation. Lipids. 2008 Jan;43(1):65-77. doi: 10.1007/s11745-007-3132-7. Epub 2007 Nov 29.
- Ness-Abramof R, Apovian CM. Waist circumference measurement in clinical practice. Nutr Clin Pract. 2008 Aug-Sep;23(4):397-404. doi: 10.1177/0884533608321700.
- Lagiou P, Sandin S, Lof M, Trichopoulos D, Adami HO, Weiderpass E. Low carbohydrate-high protein diet and incidence of cardiovascular diseases in Swedish women: prospective cohort study. BMJ. 2012 Jun 26;344:e4026. doi: 10.1136/bmj.e4026.
- Brehm BJ, Seeley RJ, Daniels SR, D'Alessio DA. A randomized trial comparing a very low carbohydrate diet and a calorie-restricted low fat diet on body weight and cardiovascular risk factors in healthy women. J Clin Endocrinol Metab. 2003 Apr;88(4):1617-23. doi: 10.1210/jc.2002-021480.
- Yancy WS Jr, Olsen MK, Guyton JR, Bakst RP, Westman EC. A low-carbohydrate, ketogenic diet versus a low-fat diet to treat obesity and hyperlipidemia: a randomized, controlled trial. Ann Intern Med. 2004 May 18;140(10):769-77. doi: 10.7326/0003-4819-140-10-200405180-00006.
- Organization WH. STEPS instruments for NCD risk factors (core and expanded version 1.4): the WHO STEPwise approach to Surveillance of noncommunicable diseases (STEPS). 2001
- Ervin RB. Prevalence of metabolic syndrome among adults 20 years of age and over, by sex, age, race and ethnicity, and body mass index: United States, 2003-2006. Natl Health Stat Report. 2009 May 5;(13):1-7.
- Lakens D. Calculating and reporting effect sizes to facilitate cumulative science: a practical primer for t-tests and ANOVAs. Front Psychol. 2013 Nov 26;4:863. doi: 10.3389/fpsyg.2013.00863.
- Brinkworth GD, Noakes M, Buckley JD, Keogh JB, Clifton PM. Long-term effects of a very-low-carbohydrate weight loss diet compared with an isocaloric low-fat diet after 12 mo. Am J Clin Nutr. 2009 Jul;90(1):23-32. doi: 10.3945/ajcn.2008.27326. Epub 2009 May 13.
- Jensen MD, Ryan DH, Apovian CM, Ard JD, Comuzzie AG, Donato KA, Hu FB, Hubbard VS, Jakicic JM, Kushner RF, Loria CM, Millen BE, Nonas CA, Pi-Sunyer FX, Stevens J, Stevens VJ, Wadden TA, Wolfe BM, Yanovski SZ; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines; Obesity Society. 2013 AHA/ACC/TOS guideline for the management of overweight and obesity in adults: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and The Obesity Society. J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):2985-3023. doi: 10.1016/j.jacc.2013.11.004. Epub 2013 Nov 12. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):3029-3030.
- Krauss RM, Blanche PJ, Rawlings RS, Fernstrom HS, Williams PT. Separate effects of reduced carbohydrate intake and weight loss on atherogenic dyslipidemia. Am J Clin Nutr. 2006 May;83(5):1025-31; quiz 1205. doi: 10.1093/ajcn/83.5.1025. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2006 Sep;84(3):668.
- Foster GD, Wyatt HR, Hill JO, Makris AP, Rosenbaum DL, Brill C, Stein RI, Mohammed BS, Miller B, Rader DJ, Zemel B, Wadden TA, Tenhave T, Newcomb CW, Klein S. Weight and metabolic outcomes after 2 years on a low-carbohydrate versus low-fat diet: a randomized trial. Ann Intern Med. 2010 Aug 3;153(3):147-57. doi: 10.7326/0003-4819-153-3-201008030-00005.
- Ismael SA. Effects of low carbohydrate diet compared to low fat diet on reversing the metabolic syndrome, using NCEP ATP III criteria: a randomized clinical trial. BMC Nutr. 2021 Nov 3;7(1):62. doi: 10.1186/s40795-021-00466-8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6122342016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .