- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04681924
Koolhydraatarm dieet versus vetarm dieet bij het omkeren van het metabool syndroom met behulp van NCEP ATP III-criteria
Effecten van een koolhydraatarm dieet in vergelijking met een vetarm dieet bij het omkeren van het metabool syndroom met behulp van NCEP ATP III-criteria; Gerandomiseerde klinische proef
De definitie van het metabool syndroom (MetS) van het National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel-III (NCEP ATP III) is een van de meest gebruikte criteria voor het metabool syndroom. Het bevat de belangrijkste kenmerken van hyperglykemie/insulineresistentie, viscerale obesitas, dyslipidemie en hypertensie. Volgens de NCEP ATP III-richtlijnen, in onze studie, de deelnemers met het metabool syndroom als ze drie of meer van de volgende criteria bezitten: abdominale obesitas: verhoogde tailleomtrek, verhoogde serumtriglyceriden, verlaagd lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid (HDL), verhoogde bloeddruk zowel systolische bloeddruk (SBP) als diastolische en verhoogde nuchtere bloedglucose.
Hoewel de pathogenese van MetS sterk verband houdt met overmatige voedselconsumptie, met name vetinname, bestaat er nog steeds geen consensus over de effecten van een koolhydraatarm dieet (LCD) versus een vetarm dieet (LFD) op het omkeren van MetS en op de metabole risicofactoren ervan. . Er zijn echter zorgen geuit met betrekking tot de verschuiving van macronutriënten met een hoge koolhydraatbeperking en de aanzienlijke inname van vetten, die ongunstige effecten kunnen hebben op risicofactoren voor hart- en vaatziekten. Ondertussen wordt de LFD over het algemeen ondersteund door onderzoeken naar gunstige effecten op deze risicofactoren.
Er is geen consensus over de effecten van LCD versus LFD op het metabool syndroom. Deze studie onderzocht de effecten van LCD versus LFD op mensen met obesitas en volgde ze gedurende 6 maanden. Van de 289 zwaarlijvige volwassenen die ogenschijnlijk gezond waren, werden willekeurig gekozen door middel van een gestratificeerde meertrapskansbemonsteringsmethode. 94 van hen stemden ermee in om aan het onderzoek deel te nemen. Ze werden willekeurig ingedeeld in koolhydraatarme en vetarme dieetgroepen. Beide groepen werden gedurende 6 maanden gevolgd en de gegevens werden verzameld bij aanvang, na 3 maanden en na 6 maanden interventie. Vierennegentig zwaarlijvige deelnemers voltooiden de interventie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het metabool syndroom (MetS) is wereldwijd een grote en escalerende uitdaging voor de volksgezondheid en de klinische praktijk als gevolg van verstedelijking, overmatige energie-inname, toenemende zwaarlijvigheid en sedentaire levensstijl. Metabool syndroom vervijfvoudigt het risico op diabetes mellitus type 2 (T2DM) en verdubbelt het risico op het ontwikkelen van hart- en vaatziekten (HVZ) in de komende 5 tot 10 jaar. De wereldwijde prevalentie van MetS varieert van <10% tot wel 84%, afhankelijk van de regio, stedelijke of landelijke omgeving, bevolkingssamenstelling (geslacht, leeftijd, ras en etniciteit) en de definitie van het gebruikte syndroom. De NCEP ATP III-definitie is een van de meest gebruikte criteria voor het metabool syndroom. Het bevat de belangrijkste kenmerken van hyperglykemie/insulineresistentie, viscerale obesitas, dyslipidemie en hypertensie.
De behandeling van het metabool syndroom heeft tot doel de insulinegevoeligheid te verbeteren en de bijbehorende metabole en cardiovasculaire afwijkingen te corrigeren. De afgelopen jaren hebben verschillende onderzoeken de gezondheidseffecten van een koolhydraatarm-eiwitrijk dieet (LCD) geëvalueerd, met de nadruk op hart- en vaatziekten versus een vetarm dieet (LFD). Een koolhydraatarm dieet is de afgelopen jaren een populaire strategie geworden voor gewichtsverlies en gewichtsbeheersing. Bovendien hebben gegevens van verschillende gerandomiseerde onderzoeken aangetoond dat LCD grotere effecten op gewichtsverlies had en cardiovasculaire en metabole risicofactoren verminderde dan LFD. Een populaire versie van deze LCD beveelt extreme beperking van de inname van koolhydraten aan tot aanvankelijk minder dan 20 gram/dag.
Hoewel de pathogenese van MetS sterk verband houdt met overmatige voedselconsumptie, met name vetinname, bestaat er nog steeds geen consensus over de effecten van LCD versus LFD op het omkeren van MetS en op de metabole risicofactoren. Er zijn echter zorgen geuit met betrekking tot de verschuiving van macronutriënten met hoge CHO-restrictie en de substantiële inname van vetten, die ongunstige effecten kunnen hebben op HVZ-risicofactoren. Ondertussen wordt de LFD over het algemeen ondersteund door onderzoeken naar gunstige effecten op deze risicofactoren.
Het doel van deze studie was om de effecten te onderzoeken van een koolhydraatarm dieet in vergelijking met een vetarm dieet op het omkeren en behandelen van het metabool syndroom en hun risicofactoren bij een steekproef van zwaarlijvige volwassenen in de stad Erbil/Irak Koerdistan.
Deze studie is een gerandomiseerde klinische studie uitgevoerd gedurende 6 maanden, tussen (januari en juni 2017) met uitkomstbeoordelingen bij baseline, na 3 en 6 maanden interventie.
Achthonderd volwassenen (≥18 jaar oud) van beide geslachten (358 mannen en 442 vrouwen) worden ondervraagd in de 12 bevolkingsclusters in de stad Erbil om de prevalentie van MetS te schatten. Het bevolkingskader van het huishouden van de bevolking van Erbil op basis van alle 12 kantoren van de familie-ID-kaart in de stad Erbil. Voor de steekproeftrekking is gebruik gemaakt van de gerandomiseerde clustersteekproefmethode van de woningen. Van de 289 zwaarlijvige volwassen deelnemers die de inclusiecriteria hadden om aan het onderzoek deel te nemen, stemden slechts 94 van hen in met deelname aan de interventie (23 mannen en 71 vrouwen). Die 94 worden willekeurig toegewezen aan twee groepen, de LCD (n=54) en LFD (n=40) groep. Alle volwassen deelnemers ondergaan een uitgebreid medisch onderzoek en routinematig bloedonderzoek.
In dit onderzoek is gebruik gemaakt van een aangepaste vragenlijst van de STEPwise approach to Surveillance of noncommunicable diseases (STEPS) van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO). De aangepaste vragenlijst bevatte 25 vragen over sociodemografische (9 vragen), antropometrische metingen (7 vragen) en biochemische metingen (9 vragen).
Volgens de NCEP ATP III-richtlijnen, in onze studie, worden de deelnemers met het metabool syndroom als ze drie of meer van de volgende criteria bezitten, in het volgende beschreven: Abdominale obesitas: verhoogde middelomtrek Mannen: > 102 cm, Vrouwen: > 88 cm, Verhoogde triglyceriden > 150 mg/dL, Verlaagde HDL Mannen: < 40 mg/dL, Vrouwen: < 50 mg/dL, Verhoogde bloeddruk > 130/85 mm Hg & Verhoogde nuchtere glucose > 100 mg/dL.
Personen met een voorgeschiedenis of gediagnosticeerd met ziekten en gezondheidsproblemen zoals diabetes mellitus, hypertensie, chronische huidziekte, hartziekte, hyperlipidemie, kwaadaardige ziekte en reumatoïde artritis en degenen die een maand voor het onderzoek een operatie hadden ondergaan, worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek.
Meer dan de helft van de deelnemers (n=54) werd via het LCD gevolgd. In dit dieetprogramma was het primaire gedragsdoel het beperken van de inname van koolhydraten. Daarom is de beperkte koolhydraatinname en onbeperkte consumptie van vet en eiwit toegestaan. Tijdens de eerste twee weken van de interventie kregen de deelnemers de instructie om de inname van koolhydraten te beperken tot 20 gram per dag. Na de eerste twee weken kregen de deelnemers de instructie om geleidelijk elke week 5 gram van de koolhydraatinname te verhogen.
Veertig deelnemers volgden de LFD. Het primaire gedragsdoel was het beperken van de totale energie-inname (1200 kcal/d). Ze kregen instructies om de calorie-inname te verhogen van 1200 naar 1800 kcal per dag (≤ 30% calorieën uit vet, <7% verzadigd vet).
Alle 94 deelnemers voltooiden de interventie van 6 maanden. Ze werden regelmatig opgevolgd door een direct interview om de twee weken door de onderzoeker. Elke vervolgsessie duurde 15 tot 30 minuten. Ze kregen allemaal hetzelfde instructieniveau voorgeschreven met betrekking tot het drinken van 10-12 glazen water per dag en fysieke activiteit (voornamelijk wandelen), te beginnen in week 2, met 1 sessie van 30-45 minuten per dag en daarna het verhogen van de duur van de fysieke activiteit om minstens 60 minuten /dag te bereiken.
Een elektronische weegschaal (model 770: Seca, Duitsland) werd gebruikt om het gewicht van de deelnemers tot op 0,1 kg nauwkeurig te meten. Terwijl de deelnemers werd gevraagd stil te staan zonder schoenen, werd een meetlint gebruikt om hun lichtgeklede lengte tot op 0,5 cm nauwkeurig te meten. De formule die werd gebruikt voor het berekenen van de body mass index (BMI) was als volgt: BMI=gewicht (kg)/lengte (m2). De metingen werden verzameld bij aanvang, na 3 maanden en na 6 maanden.
De middelomtrek (WC) werd gemeten halverwege de navelstreng tussen de distale rand van de onderste rib en de bovenste rand van de bekkenkam aan het einde van een normale uitademing. De metingen werden uitgevoerd met de proefpersoon rechtop, zonder kleren, beide voeten raakten de grond en de armen hingen vrij. Een niet-elastisch meetlint werd direct op de huid op de taillelijn geplaatst zonder druk uit te oefenen op de buikwand.
De bloeddruk (BP) werd gemeten door de onderzoeker met behulp van een MDF Desk Mercury Sphygmomanometer (modelnummer: MDF 800), met manchetmaten gebaseerd op de gemeten armomtrek. De bloeddruk werd gecontroleerd nadat de deelnemers werd gevraagd om 10 minuten te gaan zitten en te rusten. De metingen werden verzameld bij baseline, na 12 en 24 weken.
Bloedmonsters werden verkregen nadat deelnemers 's nachts hadden gevast (8-10 uur). Bloedmonster geanalyseerd in de laboratoriumafdeling van een van de twee belangrijkste ziekenhuizen in de stad Erbil, het Rzgary Teaching Hospital. Het serum geanalyseerd door hetzelfde laboratorium en hetzelfde apparaat (BIOTECNICA BT4500 Full Automated Chemistry Analyzer, 2016).
De naleving van de dieetprogramma's werd gedaan op basis van de zelfrapportage van de deelnemers. Ook zijn de levering van de interventie en de beoordeling van de uitkomsten niet geblindeerd.
Gegevens over basiskenmerken van volwassen deelnemers werden uitgedrukt als gemiddelden ± SD en/of frequenties en percentage. De gegevens gecontroleerd op normale verdeling door de Shapiro-Wilk-test; de p-waarde was 0,10, wat aangeeft dat de gegevens normaal verdeeld waren. De studie gebruikte t-testen en Chi-kwadraat-associatietest om basiskenmerken tussen beide dieetprogramma's te vergelijken. Wanneer de verwachte telling van meer dan 20% van de cellen van de tabel minder dan 5 was, werd de Fisher exact-test gebruikt. Er werd een Independent Samples t-test gebruikt om de gemiddelden van normaal verdeelde metabole risicofactoren te vergelijken voor beide onafhankelijke dieetprogramma's bij de basislijn en na 6 maanden interventie. Een ANOVA in twee richtingen met herhaalde metingen werd gebruikt om verschillen van metabolisch afhankelijke variabelen tussen de twee onafhankelijke variabelen, de LCD & LFD, bij baseline, na 3 maanden en na 6 maanden te vergelijken. Om te bepalen hoeveel effect de interventie op de deelnemers heeft gehad, gebruikte de studie de volgende grenswaarden om de resultaten te interpreteren: 0,14 of meer zijn grote effecten, 0,06 zijn middelgrote effecten en 0,01 zijn kleine effecten. Een p-waarde van ≤0,05 werd beschouwd als het significantieniveau voor alle analyses. Voor data-analyse is gebruik gemaakt van de Statistical Package for the Social Sciences (SPSS)-software, versie 22.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle volwassen zwaarlijvige deelnemers
- Had 3 of meer van de volgende criteria van metabool syndroom volgens de NCEP
ATP III-richtlijnen:
- Abdominale obesitas: verhoogde tailleomtrek
- Verhoogde triglyceriden
- Verlaagde HDL
- Verhoogde bloeddruk
- Verhoogde nuchtere glucose
Uitsluitingscriteria:
Individuen met een geschiedenis of gediagnosticeerd met ziekten en gezondheidsproblemen zoals:
- Suikerziekte
- Hypertensie
- Chronische huidziekte
- Hartziekte
- Hyperlipidemie
- Kwaadaardige ziekte
- Reumatoïde artritis
- Degenen die een maand voor het onderzoek een operatie hadden ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Dieet met weinig koolhydraten
Koolhydraatarm dieet (n=54)
|
De koolhydraatarme dieetgroep wordt vergeleken met de vetarme dieetgroep en gedurende 6 maanden gevolgd
Andere namen:
|
Experimenteel: Vetarm dieet
Vetarm dieet (n=40)
|
De koolhydraatarme dieetgroep wordt vergeleken met de vetarme dieetgroep en gedurende 6 maanden gevolgd
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Prevalentie van metabool syndroom
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het aantal deelnemers aan de steekproef met de criteria van metabool syndroom, gedeeld door het totale aantal deelnemers aan de steekproef. Volgens de NCEP ATP III-richtlijnen hebben de deelnemers het metabool syndroom als ze drie of meer van de volgende criteria bezitten: Abdominale obesitas, verhoogde triglyceriden, verlaagd HDL, verhoogde bloeddruk en verhoogde nuchtere glucose. |
Basislijn
|
Verandering ten opzichte van baseline in metabool syndroom en na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gegevens over basiskenmerken van volwassen deelnemers werden uitgedrukt als gemiddelden ± SD en/of frequenties en percentage.
De gegevens gecontroleerd op normale verdeling door de Shapiro-Wilk-test; de p-waarde was 0,10, wat aangeeft dat de gegevens normaal verdeeld waren.
De studie gebruikte t-testen en Chi-kwadraat-associatietest om basiskenmerken tussen beide dieetprogramma's te vergelijken.
Er werd een Independent Samples t-test gebruikt om de gemiddelden van normaal verdeelde metabole risicofactoren te vergelijken voor beide onafhankelijke dieetprogramma's bij de basislijn en na 6 maanden interventie.
|
6 maanden
|
Vergelijk de prevalentie van metabool syndroom in beide dieetprogramma's
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Een ANOVA in twee richtingen met herhaalde metingen werd gebruikt om verschillen van metabolisch afhankelijke variabelen tussen de twee onafhankelijke variabelen, de LCD & LFD, bij baseline, na 3 maanden en na 6 maanden te vergelijken.
Om te bepalen hoeveel effect de interventie op de deelnemers heeft gehad, gebruikte de studie de volgende grenswaarden om de resultaten te interpreteren: 0,14 of meer zijn grote effecten, 0,06 zijn middelgrote effecten en 0,01 zijn kleine effecten.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Body-mass-index
Tijdsspanne: Basislijn
|
De formule die werd gebruikt voor het berekenen van de body mass index (BMI) was als volgt: BMI=gewicht (kg)/lengte (m2)
|
Basislijn
|
Verandering ten opzichte van baseline in abdominale obesitas en na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De tailleomtrek in cm werd gemeten halverwege de navelstreng.
Abdominale obesitas door toegenomen tailleomtrek (bij mannen: >= 102 cm terwijl bij vrouwen: >= 88 cm).
|
6 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in verhoogde triglyceriden en na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Bloedmonsters voor het lipidenprofiel als mg/dL werden verkregen nadat de deelnemers een nacht vastten (8-10 uur).
Het serum geanalyseerd door de (BIOTECNICA BT4500 Full Automated Chemistry Analyzer, 2016).
Verhoogde triglyceriden als het >= 150 mg/dL was).
|
6 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in verlaagd HDL en na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Bloedmonsters voor het lipidenprofiel als mg/dL werden verkregen nadat de deelnemers een nacht vastten (8-10 uur).
Het serum geanalyseerd door de (BIOTECNICA BT4500 Full Automated Chemistry Analyzer, 2016).
Verlaagde HDL als het bij mannen was: < 40 mg/dL terwijl bij vrouwen: < 50 mg/dL).
|
6 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in verhoogde bloeddruk en na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De bloeddruk in mmHg werd gemeten met behulp van een MDF Desk Mercury Sphygmomanometer (modelnummer: MDF 800).
verhoogde bloeddruk als deze >= 130/85 mm Hg was.
|
6 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline in verhoogde nuchtere glucose en na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Bloedmonsters voor bloedglucose als mg/dL werden verkregen nadat de deelnemers een nacht vastten (8-10 uur).
Het serum geanalyseerd door de (BIOTECNICA BT4500 Full Automated Chemistry Analyzer, 2016). Verhoogde nuchtere glucose als het >= 100 mg/dL was.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ali A Al-Dabbagh, Prof., Hawler Medical University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- American Heart Association Nutrition Committee, Lichtenstein AH, Appel LJ, Brands M, Carnethon M, Daniels S, Franch HA, Franklin B, Kris-Etherton P, Harris WS, Howard B, Karanja N, Lefevre M, Rudel L, Sacks F, Van Horn L, Winston M, Wylie-Rosett J. Diet and lifestyle recommendations revision 2006: a scientific statement from the American Heart Association Nutrition Committee. Circulation. 2006 Jul 4;114(1):82-96. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.176158. Epub 2006 Jun 19. Erratum In: Circulation. 2006 Dec 5;114(23):e629. Circulation. 2006 Jul 4;114(1):e27.
- Alberti KG, Eckel RH, Grundy SM, Zimmet PZ, Cleeman JI, Donato KA, Fruchart JC, James WP, Loria CM, Smith SC Jr; International Diabetes Federation Task Force on Epidemiology and Prevention; Hational Heart, Lung, and Blood Institute; American Heart Association; World Heart Federation; International Atherosclerosis Society; International Association for the Study of Obesity. Harmonizing the metabolic syndrome: a joint interim statement of the International Diabetes Federation Task Force on Epidemiology and Prevention; National Heart, Lung, and Blood Institute; American Heart Association; World Heart Federation; International Atherosclerosis Society; and International Association for the Study of Obesity. Circulation. 2009 Oct 20;120(16):1640-5. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.192644. Epub 2009 Oct 5.
- Huang PL. A comprehensive definition for metabolic syndrome. Dis Model Mech. 2009 May-Jun;2(5-6):231-7. doi: 10.1242/dmm.001180.
- Kossoff EH, Dorward JL. The modified Atkins diet. Epilepsia. 2008 Nov;49 Suppl 8:37-41. doi: 10.1111/j.1528-1167.2008.01831.x.
- Rubins HB, Robins SJ, Collins D, Fye CL, Anderson JW, Elam MB, Faas FH, Linares E, Schaefer EJ, Schectman G, Wilt TJ, Wittes J. Gemfibrozil for the secondary prevention of coronary heart disease in men with low levels of high-density lipoprotein cholesterol. Veterans Affairs High-Density Lipoprotein Cholesterol Intervention Trial Study Group. N Engl J Med. 1999 Aug 5;341(6):410-8. doi: 10.1056/NEJM199908053410604.
- Kaur J. A comprehensive review on metabolic syndrome. Cardiol Res Pract. 2014;2014:943162. doi: 10.1155/2014/943162. Epub 2014 Mar 11.
- Riccardi G, Rivellese AA. Dietary treatment of the metabolic syndrome--the optimal diet. Br J Nutr. 2000 Mar;83 Suppl 1:S143-8. doi: 10.1017/s0007114500001082.
- Gardner CD, Kiazand A, Alhassan S, Kim S, Stafford RS, Balise RR, Kraemer HC, King AC. Comparison of the Atkins, Zone, Ornish, and LEARN diets for change in weight and related risk factors among overweight premenopausal women: the A TO Z Weight Loss Study: a randomized trial. JAMA. 2007 Mar 7;297(9):969-77. doi: 10.1001/jama.297.9.969. Erratum In: JAMA. 2007 Jul 11;298(2):178.
- Law M. Dietary fat and adult diseases and the implications for childhood nutrition: an epidemiologic approach. Am J Clin Nutr. 2000 Nov;72(5 Suppl):1291S-1296S. doi: 10.1093/ajcn/72.5.1291s.
- Mansoor N, Vinknes KJ, Veierod MB, Retterstol K. Effects of low-carbohydrate diets v. low-fat diets on body weight and cardiovascular risk factors: a meta-analysis of randomised controlled trials. Br J Nutr. 2016 Feb 14;115(3):466-79. doi: 10.1017/S0007114515004699.
- Forsythe CE, Phinney SD, Fernandez ML, Quann EE, Wood RJ, Bibus DM, Kraemer WJ, Feinman RD, Volek JS. Comparison of low fat and low carbohydrate diets on circulating fatty acid composition and markers of inflammation. Lipids. 2008 Jan;43(1):65-77. doi: 10.1007/s11745-007-3132-7. Epub 2007 Nov 29.
- Ness-Abramof R, Apovian CM. Waist circumference measurement in clinical practice. Nutr Clin Pract. 2008 Aug-Sep;23(4):397-404. doi: 10.1177/0884533608321700.
- Lagiou P, Sandin S, Lof M, Trichopoulos D, Adami HO, Weiderpass E. Low carbohydrate-high protein diet and incidence of cardiovascular diseases in Swedish women: prospective cohort study. BMJ. 2012 Jun 26;344:e4026. doi: 10.1136/bmj.e4026.
- Brehm BJ, Seeley RJ, Daniels SR, D'Alessio DA. A randomized trial comparing a very low carbohydrate diet and a calorie-restricted low fat diet on body weight and cardiovascular risk factors in healthy women. J Clin Endocrinol Metab. 2003 Apr;88(4):1617-23. doi: 10.1210/jc.2002-021480.
- Yancy WS Jr, Olsen MK, Guyton JR, Bakst RP, Westman EC. A low-carbohydrate, ketogenic diet versus a low-fat diet to treat obesity and hyperlipidemia: a randomized, controlled trial. Ann Intern Med. 2004 May 18;140(10):769-77. doi: 10.7326/0003-4819-140-10-200405180-00006.
- Organization WH. STEPS instruments for NCD risk factors (core and expanded version 1.4): the WHO STEPwise approach to Surveillance of noncommunicable diseases (STEPS). 2001
- Ervin RB. Prevalence of metabolic syndrome among adults 20 years of age and over, by sex, age, race and ethnicity, and body mass index: United States, 2003-2006. Natl Health Stat Report. 2009 May 5;(13):1-7.
- Lakens D. Calculating and reporting effect sizes to facilitate cumulative science: a practical primer for t-tests and ANOVAs. Front Psychol. 2013 Nov 26;4:863. doi: 10.3389/fpsyg.2013.00863.
- Brinkworth GD, Noakes M, Buckley JD, Keogh JB, Clifton PM. Long-term effects of a very-low-carbohydrate weight loss diet compared with an isocaloric low-fat diet after 12 mo. Am J Clin Nutr. 2009 Jul;90(1):23-32. doi: 10.3945/ajcn.2008.27326. Epub 2009 May 13.
- Jensen MD, Ryan DH, Apovian CM, Ard JD, Comuzzie AG, Donato KA, Hu FB, Hubbard VS, Jakicic JM, Kushner RF, Loria CM, Millen BE, Nonas CA, Pi-Sunyer FX, Stevens J, Stevens VJ, Wadden TA, Wolfe BM, Yanovski SZ; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines; Obesity Society. 2013 AHA/ACC/TOS guideline for the management of overweight and obesity in adults: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and The Obesity Society. J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):2985-3023. doi: 10.1016/j.jacc.2013.11.004. Epub 2013 Nov 12. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):3029-3030.
- Krauss RM, Blanche PJ, Rawlings RS, Fernstrom HS, Williams PT. Separate effects of reduced carbohydrate intake and weight loss on atherogenic dyslipidemia. Am J Clin Nutr. 2006 May;83(5):1025-31; quiz 1205. doi: 10.1093/ajcn/83.5.1025. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2006 Sep;84(3):668.
- Foster GD, Wyatt HR, Hill JO, Makris AP, Rosenbaum DL, Brill C, Stein RI, Mohammed BS, Miller B, Rader DJ, Zemel B, Wadden TA, Tenhave T, Newcomb CW, Klein S. Weight and metabolic outcomes after 2 years on a low-carbohydrate versus low-fat diet: a randomized trial. Ann Intern Med. 2010 Aug 3;153(3):147-57. doi: 10.7326/0003-4819-153-3-201008030-00005.
- Ismael SA. Effects of low carbohydrate diet compared to low fat diet on reversing the metabolic syndrome, using NCEP ATP III criteria: a randomized clinical trial. BMC Nutr. 2021 Nov 3;7(1):62. doi: 10.1186/s40795-021-00466-8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 6122342016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dieet interventie
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Voltooid
-
University of Texas at AustinLone Star Circle of CareVoltooidMetaboolsyndroom | Type 2 diabetes | Pre-diabetesVerenigde Staten
-
Wolfson Medical CenterBeëindigdColitis ulcerosaIsraël, Frankrijk, Italië
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
University of SurreySurrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustWervingAanhoudende depressieve stoornisVerenigd Koninkrijk
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research HospitalVoltooidKanker bij kinderen | Kinderkanker | Cardiale toxiciteitVerenigde Staten